Псотриол

Местное лечение псориаза волосистой части головы. Местное лечение слабого или умеренного вульгарного бляшечного псориаза, отличного от псориаза волосистой части головы, у взрослых.

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Применение лекарственного средства Псотриол, гель, противопоказано пациентам с псориатической эритродермией, эксфолиативным и пустулезным псориазом.

В связи с содержанием кальципотриола Псотриол, гель, противопоказан пациентам с известными нарушениями метаболизма кальция.

В связи с содержанием кортикостероида Псотриол®, гель, противопоказан при таких заболеваниях: поражение кожи вирусной этиологии (например, герпес или ветряная оспа), грибковые или бактериальные инфекции кожи, паразитарные инфекции, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, а полосы кожи, повышенная ломкость сосудов, ихтиоз, угри обычные, угри розовые, розацеа, язвы и раны.

К побочным реакциям относятся реакции в месте нанесения лекарственного средства, зуд, раздражение кожи, ощущение жжения и пощипывания, сухость кожи, эритема, сыпь, дерматит, экзема, обострение псориаза, фотосенсибилизация и реакции гиперчувствительности, которые могут включать в очень редких случаях ангио отек лица.

Очень редко могут возникать системные реакции после местного применения, приводящие к гиперкальциемии или гиперкальциурии.

Применение в период беременности или кормления грудью

До сих пор нет надлежащих данных о применении лекарственного средства Псотриол, гель, беременными женщинами. Результаты исследований на животных с применением глюкокортикостероидов указывали на репродуктивную токсичность, но в ряде эпидемиологических исследований (менее 300 последствий беременности) не было выявлено врожденных аномалий у младенцев, матери которых применяли кортикостероиды во время беременности. Потенциальный риск для человека до сих пор не определен. Поэтому Псотриол, гель, применяют во время беременности только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Бетаметазон проникает в грудное молоко, однако побочные реакции у новорожденного маловероятны при применении лекарственного средства в терапевтических дозах. Клинических данных по выделению кальципотриола в грудное молоко нет. Женщинам в период кормления грудью следует назначать Псотриол, гель, с осторожностью. Пациенткам не следует наносить Псотриол, гель, на молочные железы во время кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения Псотриол®, гель, детям до 18 лет не установлены. Доступные данные по применению лекарственного средства детям в возрасте от 12 до 17 лет описаны, но нельзя предоставить никаких рекомендаций по дозировке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Псотриол®, гель, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованную дозу, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови, проходящей при отмене лечения. Симптомы гиперкальциемии включают полиурию, запор, мышечную слабость, спутанность сознания и запятую.

Чрезмерное длительное применение кортикостероидов для местного применения может ингибировать гипофизарно-надпочечниковую функцию с развитием вторичной недостаточности надпочечников, что обычно имеет обратимый характер. В этих случаях показано симптоматическое лечение.

При хронической токсичности следует проводить постепенное отличие кортикостероидов.

Сообщалось, что в результате неправильного применения лекарственного средства у одного пациента с распространенным эритродермическим псориазом, получавшим лечение 240 г мази, содержащей кальципотриол + бетаметазона дипропионат, еженедельно (соответствующая суточной дозе приблизительно 34 г) в течение 5 месяцев ( г в сутки), развился синдром Кушинга во время лечения, а в дальнейшем – пустулезный псориаз после внезапного прекращения лечения.

Никаких исследований взаимодействия с лекарственным средством Псотриол®, гель, не проводилось

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.