Протопик (Protopic) это мазь для наружного применения компании «АСТЕЛЛАС ИРЛАНДИЯ КО.» производства Ирландии.Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Код Атх D11A Н01.
Кожные заболевания отличаются своим многообразием, что до сих пор препятствовало диагностике. Но благодаря исследованиям и современной медицине становится возможным достижение отличных результатов даже в случаях, которые еще недавно казались безнадежно неизлечимыми. Обратившись в заслуживающую доверия медицинскую клинику, можно рассчитывать на то, что вам помогут справиться с недугом.
Действующим веществом медикамента выступает Tacrolimus (в виде моногидрата). Это иммуносупрессивный препарат. Относится к природным макролидам. Производится актиномицетом Streptomyces tsukubaensis.
Часто в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 посетители хотят купить Протопик крем, но на фармацевтическом рынке Украины медикамент в форме крема не выпускают. Он есть только в форме мази:
Мазь - это мягкая лекарственная форма, состоящая из жиров (парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленкарбонат, воск белый - вспомогательные вещества), предназначенная для нанесения на кожные покровы.
Протопик мазь предназначена только для наружного применения. Имеет однородную структуру, без вкраплений, от молочного до желтоватого оттенка.
Фармакологические.
С помощью связывания со специфическим цитоплазматическим белком имунофилином (FKBP12) такролимус ингибирует кальций передачу сигнала Т-лимфоцитам, препятствуя их активации и дальнейший синтез IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 и других цитокинов, таких как GM -CSF, ТNF-α и IFN-γ. В ходе исследований in vitro в коже здорового человека такролимус ингибировал опосредованную клетками Лангерганса стимуляцию Т-лимфоцитов. Было также показано, что такролимус препятствует высвобождению медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов. У больных атопическим дерматитом очищение кожи во время лечения такролимусом в форме мази сопровождалось снижением экспрессии Fc-рецептора на клетках Лангерганса и торможением их стимулирующего воздействия на Т-лимфоциты. Такролимус в лекарственной форме мази не влияет на синтез коллагена, таким образом, не вызывает атрофии кожи.
Фармакокинетика
Абсорбция. Данные, полученные от здоровых добровольцев, показали, что уровень системного воздействия такролимуса после разового или многократного местного применения мази такролимуса отсутствует или минимален. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (взрослых и детей), единовременно или повторно применяли мазь такролимуса (0,03 - 0,1%), его концентрация в крови. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.
Распределение в организме. В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связывания с белками плазмы (> 98,8%) рассматривается как клинически значимая. При применении мази такролимуса препарат действует местно и характеризуется минимальной абсорбцией в системный кровоток.
Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени с помощью CYP3A4.
Вывод. При внутривенном введении такролимус показал низкий уровень клиренса. Средний общий клиренс составляет примерно 2,25 л / час. Печеночный клиренс абсорбированного в системный кровоток препарата может снижаться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или при одновременном приеме ингибиторов CYP3A4.
При многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 часов у взрослых и 65 часов у детей.
Дети. Фармакокинетические свойства такролимуса после местного применения подобные зарегистрированных у взрослых, включая минимальный уровень системного воздействия и отсутствие кумуляции.
Медикамент применяется в лечении атопического дерматита при острой средней и тяжелой стадиях болезнии с 2-летнего возраста и взрослым, которые неадекватно реагируют или нечувствительны к традиционным методам лечения, в частности к лечению топическими кортикостероидами.
Профилактическое лечение атопического дерматита средней и тяжелой степени для предотвращения внезапных обострений болезни и увеличения продолжительности периодов без обострений у пациентов с высокой частотой возникновения рецидивов (4 или более раз в год), которые имели первичную реакцию на максимум 6-недельный курс лечения мазью (дважды в день) - полное, почти полное или незначительное заживления поражений.
В последнее время врачи очень часто и, судя по отзывам пациентов, успешно назначают мазь Протопик как средство от псориаза и витилиго, хотя это не прописано в инструкции производителя.
Атопический дерматит это заболевание с хроническим течением дерматологического характера с такой симптоматикой: повреждение поверхности кожных покровов, зуд кожи, сыпь, которая характерна только при этой болезни, сухость. Данный недуг можно выявить уже в грудном возрасте, и, к сожалению, болезнь будет сопровождать человека всю его дальнейшую жизнь.
Если при атопическом дерматите не принимать никаких мер, то болезнь может перейти в стадию обострения. Ее придется очень сложно и длительно лечить. Дополнительно на фоне атопического дерматита может развиться бронхиальная астма.
Чтобы быстрее справиться с данным заболеванием и продлить ремиссию, нужно следить за тем, чтобы кожа не пересыхала. Для этого необходимо постоянно пользоваться увлажняющими средствами, мазями и кремами. Также нужно каждый день принимать ванну с теплой водой, ни в коем случае не в горячей, так как горячая вода способствует пересыханию кожи.
Противопоказаниями к приему данного медикамента являются:
Медикамент не наносят под окклюзионную повязку.
Лекарство Протопик при псориазе не является гормональным лекарством, потому возможно лечение в течение продолжительного времени.
Медицинское средство Протопик можно наносить на кожу тонким слоем для лечения или профилактики дважды в день в течение трех недель, кроме слизистых. Не рекомендуется наносить под окклюзионную повязку. Терапия должна начинаться при первых признаках болезни и длиться до полного или частичного выздоровления, но не более 14 дней, далее врач может принять решение перейти на профилактическую терапию. В случае обострения, если симптомы резко возобновляются, нужно вернуться к терапии до полного, почти полного или значительного исчезновения поражений на коже.
Для детей с 2 до 16 лет необходимо назначать мазь наименьшей концентрации, а именно Протопик 0,03%.
Для взрослых и подростков с 16 лет назначают мазь Протопик 0,1%. При длительном курсе терапии целесообразно перейти на Протопик 0,03% для поддерживающей терапии.
Картина улучшения появляется уже после семи дней применения медикамента. В случае безрезультатной терапии в двухнедельной срок препарат нужно заменить после консультации со специалистом. Данные о профилактического лечения продолжительностью свыше 12 месяцев отсутствуют.
Купить мазь Протопик в Украине можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.
Действующее вещество медикамента не всасывается в кожу. Оно действует только в месте нанесения, поэтому клинические испытания по взаимодействую не проводились, так как маловероятно взаимодействие с любым веществом.
При терапии лекарственным средством нужно избегать прямых солнечных лучей, не применять в течение 2 часов на месте нанесения препарата увлажняющих и других кремов. Нужно аккуратно наносить мазь рядом со слизистыми и особо тщательно следить, чтобы лекарство не попало в глаза или на слизистіе оболочки. При случайном попадании нужно срочно промыть проточной водой и обратиться к врачу.
Протопик содержит действующее вещество такролимус, ингибитор кальциневрина. У пациентов после трансплантации длилась системное действие сильных иммунодепрессантов и системный прием ингибиторов кальциневрина могут ассоциироваться с повышенным риском развития лимфом и злокачественных образований в коже. Есть информация о случаях возникновения злокачественных новообразований, включая кожные (в частности кожная Т-клеточная лимфома) и другие лимфомы и рака кожи у пациентов, получавших мазь такролимуса. У пациентов с атопическим дерматитом, которых лечили Протопик, не было выявлено значительных системных уровней такролимуса.
Во время клинических испытаний стало известно о редких случаях лимфаденопатии (0,8%). Большинство этих случаев была связана с инфекциями (кожи, дыхательных путей, зубов), которые лечились соответствующими антибиотиками. Пациенты после трансплантации, которые проходят курс приема иммунодепрессантов (например системного такролимуса), имеют повышенный риск развития лимфомы; поэтому пациентов, которые применяют Протопик и в которых развилась лимфаденопатия, необходимый надзор, чтобы убедиться, что лимфаденопатия исчезает. При наличии лимфаденопатии в начале лечения нужны соответствующие лабораторные исследования и постоянное наблюдение. В случае устойчивой лимфаденопатии необходимо определить ее этиологию. При отсутствии четкой этиологии лимфаденопатии или при наличии острого инфекционного мононуклеоза применения Протопик необходимо прекратить.
Использование мази Протопик под окклюзионными повязками не изучалось и потому не рекомендуется.
Перед применением мази нужно соблюдать правила гигиены, мыть кожу рук до нанесения медикамента и после.
Не рекомендовано применять в период беременности, только в очень редких случаях по назначению врача.
Детям применяется с двухлетнего возраста в дозе 0,03.
Пациенты данной категории в коррекции дозы не нуждаются.
Нельзя употреблять алкоголь в период терапии медикаментом Протопик.
Ниже указано нежелательные реакции, вызванные применением препарата.
Класс системы органов |
Очень часто (≥1/10) |
Часто (≥1/100, <1/10) |
Редко (≥1/1000, <1/100) |
Частота неизвестна |
Инфекционные, и паразитарные заболевания |
- |
Местная инфекция кожи, независимо от этиологии, включающая, но не ограничивающаяся: герпетиформной экземой, фолликулитом, простым герпесом, герпетической вирусной инфекцией, варицеллиформным пустулезом Капоши |
Герпетическая инфекция органов зрения |
|
Нарушения метаболизма и системы питания |
- |
Непереносимость спиртного (покраснение лица или раздражение кожи после употребления спиртных напитков) |
- | - |
Нарушения нервной системы |
- |
Парестезия и дизестезия (гиперестезия, ощущение жжения) |
- | - |
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей |
- |
Зуд |
Акне |
Розацеа Лентиго |
Общие нарушения и в месте введения медикамента |
Чувство жжения и зуд в месте нанесения |
Ощущение тепла, эритема, боль, раздражение, парестезия и сыпь в месте нанесения |
- |
Отек в месте локализации |
Лабораторные и инструментальные данные |
- | - | - |
Высокий уровень препарата |
Для покупки лекарства Протопик нужен рецепт врача. Пациенты могут заказать медицинский препарат онлайн по самой низкой цене с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.
Срок указан на упаковке производителем. Обычно он составляет 3 года от даты производства.
Особых условий хранения производитель не предписывает.
Мазь Протопик для наружного применения практически не всасывается в кожу и действует только в месте нанесения, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.
Медикамент применяется для профилактики и лечения атопического дерматита у взрослых и детей с двухлетнего возраста.
Взрослым, а также детям с двухлетнего возраста медикамент следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи дважды в день.
Перед применением нужна обязательная консультация специалиста.
Не рекомендовано применять в период беременности, только в очень редких случаях по назначению врача.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Протопик на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: мазь 0,03%, по 10 г или по 30 г или по 60 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав: 1 г мази содержит такролимуса (в виде моногидрата) 0,3 мг.
Производитель: Ирландия
Форма выпуска: мазь 0,1%, по 10 г или по 30 г или по 60 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав: 1 г мази содержит такролимуса (в виде моногидрата) 1 мг
Производитель: Ирландия
Название | Цена |
---|---|
Протопик мазь 0,03% туба 10г | от 494.63 грн |
Протопик мазь 0,1% туба 10г | от 615.58 грн |
✅ Категория препаратов | Протопик |
✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
✅ Средняя цена препарата | 555.11 грн |
✅ Самый дешевый препарат | 494.63 грн |
✅ Самый дорогой препарат | 615.58 грн |