Новокс

Товарів: 2
Сортування:  
Вид:  


З цим товаром купують
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

склад:

  • діюча речовина: levofloxacin;
  • 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг або 750 мг
  • целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, повідон, натрію крохмалю (тип А), магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), поліетиленгліколь 6000, гіпромелоза, вода очищена.

Форма випуску:

За 5 таблеток в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

In bulk по 1000 таблеток у подвійному пакеті; по 1 пакету в картонній упаковці.

Показання

Інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами:

  • гострий синусит;
  • загострення хронічного бронхіту;
  • позалікарняна пневмонія
  • ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит, цистит);
  • інфекції шкіри та м'яких тканин;
  • хронічний бактеріальний простатит
  • септімеція / бактеріємія;
  • інтраабдомінальні інфекції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого інгредієнта препарату. Епілепсія. Пошкодження сухожилля, пов'язане з прийомом фторхінолонів.

Дозування

Препарат приймають 1-2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби та становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати лікування принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Таблетки ковтають не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Застосовують незалежно від прийому їжі. На таблетку нанесено розподільчу ризику для зручності поділу її на частини в разі потреби.

Дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв

показання
Добова доза, мг
Кількість прийомів на добу, рази
Тривалість лікування, дні
гострі синусити
500
1
10 - 14
Загострення хронічного бронхіту **
250 - 500
1
7 - 10
позалікарняних пневмонії
500 - 1000
1 - 2
7 - 14
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (при циститі)**
250
1
3
при простатиті
500
1
28
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит) **
250
1
7 - 10
Інфекції шкіри та м'яких тканин
500 - 1000
1 - 2
7 - 14
Септицемія / бактеріємія
500 -1000
1 - 2
10 - 14
інтраабдомінальні *
500
1
7 - 14

** При необхідності призначення дози 250 мг, застосовують препарати левофлоксацина у відповідному дозуванні.

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв:

КК
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції)
50 - 20 мл/хв
перша доза - 250 мг
наступні - 125 мг / 24 год
перша доза - 500 мг
наступні - 250 мг / 24 год
перша доза - 500 мг
наступні - 250 мг / 12 год
19 - 10 мл/хв
перша доза - 250 мг
наступні - 125 мг / 48 год
перша доза - 500 мг
наступні - 125 мг / 24 год
перша доза - 500 мг
наступні - 125 мг / 12 год
<10 мл/хв (у тому числі при гемодіалізі та ХАРД *)
перша доза - 250 мг
наступні - 125 мг / 48 год
 
перша доза - 500 мг
наступні - 125 мг / 24 год
 
перша доза - 500 мг
наступні - 125 мг / 24 год
 

* Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАРД) додаткові дози не потрібні.

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки.

Коригування дози не потрібно, оскільки левофлоксацин в незначній мірі метаболізується в печінці.

Дозування для пацієнтів похилого віку.

Якщо функція нирок не порушена, немає потреби в корекції дози.

Медпрепарат Новокс можна придбати за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Побічні дії

Можливі такі побічні ефекти: алергічні реакції: іноді - свербіж, висип, рідко - кропив'янка, бронхоспазм / задишка дуже рідко - ангіоневротичний набряк, артеріальна гіпотензія, анафілактичний шок, фотосенсибілізація; в одиничних випадках - тяжкі бульозні висипання, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексудативна мультиформна еритема.

Такі реакції іноді можуть спостерігатися навіть після першої дози протягом кількох хвилин або годин після застосування.

Шлунково-кишковий тракт, метаболізм: часто - нудота, діарея; іноді - анорексія, блювота, біль у животі, диспепсія рідко - діарея з домішкою крові, що в поодиноких випадках може вказувати на ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт дуже рідко - гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет.

З боку центральної нервової системи: іноді - головний біль, запаморочення / вертиго, сонливість, безсоння; рідко - парестезії, тремор, сплутаність свідомості, судоми, тривожність, депресія, психотичні реакції, ажитація; дуже рідко - гіпестезія, зорові та слухові розлади, порушення смаку та сприйняття запахів, галюцинації, схильність до суїциду.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, артеріальна гіпотензія дуже рідко - анафілактичний шок в поодиноких випадках - пролонгація інтервалу QT.

З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія, міалгія, пошкодження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля); дуже рідко - розрив сухожилля (наприклад ахіллового, цей небажаний ефект може спостерігатися протягом 48 годин від початку лікування) м'язова слабкість, яка особливо небезпечна для пацієнтів зі злоякісною міастенією; в одиничних випадках - рабдоміоліз.

З боку печінки, нирок часто - підвищення рівня печінкових ферментів (наприклад АЛТ / АСТ) нечасто - підвищення білірубіну, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові; дуже рідко - реакції з боку печінки, такі як гепатит гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту).

З боку крові: іноді - еозинофілія, лейкопенія рідко - нейтропенія, тромбоцитопенія дуже рідко - агранулоцитоз в одиничних випадках - гемолітична анемія, панцитопенія.

Інші: іноді - астенія, кандидоз, розвиток суперінфекції; дуже рідко - алергічний пневмоніт, пропасниця.

Іншими побічними ефектами, які асоціювалися із введенням фторхінолонів, можуть бути екстрапірамідні симптоми та інші розлади м'язової системи, алергічний васкуліт, напади порфірії у пацієнтів з порфірією.

Передозування

Симптоми: запаморочення, порушення свідомості, судомні напади, нудота і ерозія слизових оболонок. Згідно з результатами досліджень при застосуванні доз, що перевищують терапевтичні, спостерігалося подовження інтервалу QT.

Лікування симптоматичне і підтримуюче. Слід проводити моніторинг ЕКГ, оскільки можлива пролонгація інтервалу QT. Левофлоксацин не виводиться ні шляхом гемодіалізу, ні шляхом перитонеального діалізу; специфічного антидоту не існує.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Через відсутність досліджень в гінекології за участю людей і може призвести до пошкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, препарат не можна призначати в період вагітності та годування груддю. Якщо під час лікування наступила вагітність, про це слід повідомити лікаря.

діти

Інструкція повідомляє, що дітям (до 18 років) не можна застосовувати препарат, оскільки не виключено пошкодження суглобового хряща.

Особливі вказівки

При нозокоміальних інфекціях, викликаних Ps. аеruginosa, і при тяжких випадках пневмококової пневмонії може знадобитися комбінована терапія.

У рідкісних випадках у пацієнтів може виникати тендиніт. Найчастіше тендиніт вражає ахіллове сухожилля і може призводити до розриву сухожилля. Ризик тендиніту та розриву сухожилля підвищується у хворих похилого віку та пацієнтів, що приймають кортикостероїди. Тому потрібно уважно спостерігати за пацієнтами, які застосовують левофлоксацин. Пацієнти з симптомами тендиніту перед початком лікування повинні проконсультуватися з лікарем. Якщо є підозра на тендиніт, лікування препаратом слід негайно припинити та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля (наприклад, шляхом іммобілізації).

Діарея, особливо тяжка, персистуюча та / або з домішками крові під час або після лікування може свідчити про хвороби, асоційованої з Clostridium difficile, найтяжчою формою якої є псевдомембранозний коліт. Якщо підозрюється псевдомембранозний коліт, терапію препаратом слід негайно відмінити та без зволікання розпочати симптоматичне та специфічне лікування (наприклад, ванкоміцин). У подібних випадках протипоказані препарати, що пригнічують перистальтику.

Левофлоксацин протипоказаний пацієнтам з епілепсією в анамнезі. Цей препарат як і інші хінолони, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, схильним до судом, наприклад з наявними ураженнями центральної нервової системи.

Одночасне лікування фенбуфеном і подібними нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) або препаратами, які знижують церебральний судомний поріг, такими як теофілін, також вимагає обережності.

Пацієнти з латентною або недостатністю активності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази можуть бути схильні до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонових антибактеріальними препаратами. Тому в таких випадках левофлоксацин слід застосовувати з обережністю.

Хоча фотосенсибілізація при застосуванні левофлоксацину спостерігається дуже рідко, пацієнтам рекомендується уникати УФ-опромінення з метою запобігання фотосенсибілізації. У разі розвитку психотичних реакцій при прийомі хінолонів, у тому числі левофлоксацину, препарат слід відмінити та вжити відповідних заходів. З обережністю призначають пацієнтам з психічними порушеннями або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У деяких пацієнтів препарат може спричинити головний біль, запаморочення / вертиго, сонливість, безсоння, порушення зору, сплутаність свідомості, тому під час його застосування слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи зі складними механізмами, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія

Теофілін, фенбуфен або подібні НПЗЗ: левофлоксацин не виявив будь-яких фармакокінетичних взаємодій з теофіліном під час одного клінічного дослідження. Помітне зниження церебрального судомного порогу може спостерігатися при застосуванні хінолонів одночасно з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами або іншими препаратами, які знижують судомний поріг.

Пробенецид і циметидин: виявляють статистично достовірний вплив на елімінацію левофлоксацину; нирковий кліренс левофлоксацину знижувався циметидином (24%) і пробенецидом (34%). З обережністю слід застосовувати левофлоксацин одночасно з препаратами, які впливають на секрецію ниркових канальців (пробенецид і циметидин), особливо пацієнтам з порушеною функцією нирок.

Циклоспорин: період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33% при введенні його одночасно з левофлоксацином.

Антагоністи вітаміну К: внаслідок можливого виникнення кровотечі у пацієнтів, які приймають левофлоксацин у комбінації з будь-яким антагоністом вітаміну К (наприклад з варфарином), потрібно контролювати показники коагуляційних тестів, якщо ці препарати застосовують одночасно.

Фармакокінетика левофлоксацину не змінювалася при сумісному введенні разом з такими препаратами: кальцію карбонат, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином, варфарином.

Фармакологічна дія

Фармакологічні. Левофлоксацин - антибіотик широкого спектру дії з групи хінолонів. Левофлоксацин, як і інші фторовані хінолони, блокує бактеріальну ДНК-гіразу, внаслідок чого порушується функція ДНК бактерій. Левофлоксацин активний відносно грам позитивних та грам патогенних мікроорганізмів, включаючи штами, резистентні до пеніцилінів, цефалоспоринів та / або аміноглікозидів. Розвиток резистентності може значно впливати на чутливість до препарату саме місцевих штамів. Таким чином, при призначенні препарату бажано враховувати цю інформацію, особливо в разі лікування важких інфекцій. Левофлоксацин має широкий спектр дії щодо мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumopnia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis , Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri et stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Подібно до інших фторхінолонів, левофлоксацин неактивний щодо спірохет.

Фармакокінетика.

Всмоктування. При прийомі всередину левофлоксацин швидко та майже повністю всмоктується. Пік концентрації в плазмі крові досягається через 1:00 після прийому. Біодоступність - майже 100%. Фармакокінетика левофлоксацину лінійна в діапазоні доз 50-600 мг. Прийом їжі дещо впливає на всмоктування препарату.

Розподіл. Приблизно 30-40% левофлоксацину зв'язується з білками плазми крові. Кумуляційний ефект левофлоксацину при дозуванні 500 мг 1 раз на добу не має клінічного значення. Існує незначна, але передбачувана його кумуляція при дозуванні 500 мг 2 рази на добу. Стабільні показники розподілу досягаються протягом 3 діб.

Розподіл в тканинах та рідинах організму.

Розподіл у слизовій бронхів і секреті бронхіального епітелію. Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій бронхів та секреті бронхіального епітелію при дозі 500 мг per os становила 8,3 та 10,8 мг/мл відповідно.

Розподіл у тканині легенів. Максимальна концентрація левофлоксацину в тканині легенів при дозі 500 мг per os становила приблизно 11,3 мг/мл і досягалася протягом 4-6 годин після введення. Концентрація в легенях постійно перевищувала таку в плазмі.

Розподіл у рідині пухирів. Максимальна концентрація левофлоксацину в рідині пухирів після прийому 500 мг 1-2 рази на добу становила 6,7 мг/мл.

Розподіл у спинномозковій рідині. Левофлоксацин в незначній кількості виділяється в спинномозкову рідину.

Розподіл у тканині простати. Після прийому 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації у тканині простати становили 8,7 мг / г, 8,2 мг / г і 2 мг / г через 2, 6 та 24 години відповідно; середнє співвідношення концентрацій в простаті / плазмі - 1,84.

Концентрація в сечі. Середня концентрація левофлоксацину протягом 8-12 годин після одноразової дози 150 мг, 300 мг або 500 мг per os становила 44 мг/мл, 91 мг/мл і 200 мг/мл відповідно.

Метаболізм. Левофлоксацин метаболізується в дуже незначній мірі, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5% кількості препарату, що виділяється з сечею.

Висновок. Після прийому внутрішньо левофлоксацин виводиться з плазми відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Висновок здійснюється переважно нирками (85% введеної дози). Фармакокінетика левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування істотно не відрізняється.

Фармацевтичні характеристика.

Основні фізико-хімічні властивості

овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, з лінією розлому з одного боку і гладкі з іншого боку.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C. Термін придатності - 2 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Новокс на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Новокс: інструкції

Форма випуску: розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл або 150 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці

Склад: 100 мл розчину містять левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на безводний 100 % левофлоксацин 500 мг

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; in bulk: по 1000 таблеток у подвійному пакеті; по 1 пакету в картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 750 мг

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг in bulk: по 1000 таблеток у подвійному пакеті; по 1 пакету в картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 750 мг

Производитель: Індія

Динамика цен на "Новокс-500 табл. в/о 500мг №5"

Новокс ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Новокс
Кількість препаратів у каталозі 2
Середня ціна препарату 206.50 грн.
Найдешевший препарат 170.70 грн.
Найдорожчий препарат 242.30 грн.
Промокод скопійовано!
Завантаження