Неоміцин

Склад

діючі речовини: бацитрацин цинку; неоміцину сульфат

1 г препарату містить бацитрацину цинку 250 МО неоміцину сульфату 5000 МО

Допоміжні речовини: ланолін, масло мінеральне, парафін білий м'який.

Форма випуску

Мазь. По 10 г або 20 г препарату в тубі в коробці.

Фармакодинаміка

Неоміцин плюс - комбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, який містить два бактерицидних антибіотики із синергічну дію. Бацитрацин - полипептидная антибіотик, активний головним чином щодо грампозитивних мікроорганізмів, таких як гемолітичний стрептокок, стафілокок, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а також щодо деяких грамнегативних патогенних мікроорганізмів, таких як Neisseria spp. і Haemophilus influenzae. Спектр дії препарату включає також актиноміцети та фузобактерии. Стійкі до бацитрацину зустрічаються рідко.

Неоміцин активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як стафілококи, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes , Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia та Leptospira icterohaemorrhagiae.

Комбіноване застосування бацитрацину і неоміцину забезпечує широкий антимікробний спектр, хоча препарат неактивний по Pseudomonas, Nocardia spp., Грибов і вірусів.

Зазвичай бацитрацин і неоміцин не слід призначати системно. Місцеве застосування мазі значно зменшує ризик сенсибілізації, що властиво для системного призначення антибіотиків.

Фармакокінетика

Оскільки всмоктування бацитрацину і неоміцину через ушкоджену шкіру незначне, максимальна концентрація досягається в місці застосування. Тканинна переносимість оцінюється як відмінна, інактивація біологічними продуктами, кров'ю і тканинними компонентами не відзначається. Якщо препарат наносити на значні уражені ділянки шкіри, слід брати до уваги можливість абсорбції і її наслідки (див. Розділи «Побічні реакції», «Особливості застосування»).

При правильному застосуванні мазі Неомицин плюс має місцеву дію на ділянці застосування. Якщо відбувається абсорбція діючих речовин, сироватковий період напіввиведення неоміцину і бацитрацину становить приблизно 2-3 години.

Бацитрацин незначно всмоктується через слизову оболонку і шкіру. Однак всмоктування через шкіру при наявності відкритих ран може мати місце.

Неоміцин в мінімальній кількості абсорбується через интактную шкіру. Через запальну або уражену шкіру і при відсутності кератинового шару (виразки, рани, опіки) неоміцин швидко абсорбується.

Місцеве лікування та профілактика бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

• фурункули, карбункули (після хірургічного втручання), абсцеси (після розтину), сикоз, в т.ч. глибокий, в області підборіддя, гнійний гідраденіт, псевдофурункульоз, паронихии;
• бактеріальні інфекції шкіри обмеженого ступеня, в т.ч. контагіозне імпетиго, інфіковані варикозні виразки, вторинні інфекції при екземі, інфекції при опіках, після косметичної хірургії та пересадки шкіри (також з профілактичною метою і при застосуванні пов'язок)
• як допоміжна терапія при лікуванні інфікованих ран (наприклад, при зовнішньому отиті, вторинному інфікуванні хірургічних рубців).

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших аміноглікозидних антибіотиків.
• Значні та важкі ураження шкіри (можлива резорбція препарату з розвитком ототоксического ефекту з втратою слуху).
• Якщо можлива неконтрольована абсорбція препарату, його не слід застосовувати пацієнтам з важкими кардіогенний або нефрогенної екскреторних порушеннями, а також при наявності в анамнезі уражень вестибулярної та кохлеарної систем. Не застосовувати в зовнішній слуховий прохід при перфорації барабанної перетинки.
• Не застосовувати на області навколо очей.

Дорослим і дітям мазь Неомицин плюс слід застосовувати зазвичай 2-3 рази на добу протягом 7 днів.

При місцевому застосуванні більше 7 діб доза неоміцину не повинен перевищувати 1 г на добу (еквівалентно 200 г мазі). При повторному курсі максимальну дозу слід зменшити вдвічі.

Невелика кількість мазі наносити на уражену ділянку і злегка втирати. У разі необхідності після нанесення препарату на уражену ділянку можна накласти марлеву пов'язку.

При застосуванні доз, істотно перевищують рекомендовані, внаслідок можливого всмоктування діючих речовин слід враховувати симптоми, які вказують на нефро- і / або ототоксичні реакції, особливо у хворих з трофічними виразками.

Лікування: терапія симптоматична.

Частота побічних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Зазвичай при зовнішньому застосуванні препарат добре переноситься.

З боку імунної системи: рідко - при наявності алергічних реакцій на неоміцин виникає також перехресна алергія на інші аміноглікозидні антибіотики приблизно в 50% випадків; частота невідома - може виникати підвищена чутливість до неоміцину і багатьом іншим речовин в разі застосування препарату при хронічних дерматозах або хронічному отиті середнього вуха. При певних обставинах алергія може проявитися як відсутність успішного загоєння рани.

З боку нервової системи: невідомо - ураження вестибулярного нерва, нервово-м'язова блокада.

З боку органів слуху та лабіринту: частота невідома - ототоксичність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - алергічні реакції, які проявляються головним чином як контактний дерматит. Алергічні реакції, викликані неоміцином, виникають не так часто, як в цілому вважається; частота невідома - в разі тривалого застосування можуть виникати алергічні реакції як почервоніння, сухість та лущення шкіри, висип, свербіж. Поширення поразок або відсутність загоєння можуть бути викликані алергією. Не можна виключити фотосенсибилизации або фототоксичні реакції при впливі сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: частота невідома - нефротоксичність.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Якщо є ризик всмоктування діючих речовин в період вагітності та годування груддю, мазь можна застосовувати тільки в разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини. Як і інші аміноглікозидні антибіотики, неоміцин проникає через плацентарний бар'єр. Були повідомлення про порушення слуху у плода внаслідок системного застосування високих доз аміноглікозидів.

Перед годуванням груддю необхідно видалити залишки препарату з молочної залози кип'яченою водою та стерильною ватою.

Діти

Даних про безпеку застосування препарату в даній лікарській формі дітям раннього віку недостатньо, тому застосування препарату у дітей можливо за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідома.

Якщо має місце системна абсорбція, при одночасному застосуванні цефалоспоринів або аміноглікозиднихантибіотиків ризик розвитку нефротоксичних реакцій.

Одночасне застосування сечогінних засобів, таких як етакринова кислота або фуросемід, може посилити ознаки від або нефротоксичності.

У разі системної абсорбції при застосуванні з опіоїдними анальгетиками, знеболюючими засобами або міорелаксантами зростає ризик розвитку порушень нервово-м'язової провідності.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.