Мукосол

склад:

Сироп: кожні 5 г сиропу містять 250 мг карбоцистеина.

Розчин для інфузій: амброксолу гідрохлорид (ambroxol hydrochloride);

1 ампула містить амброксолу гідрохлориду 15 мг.

Форма випуску:

Мукосол сироп 250 мг / 5 г у флаконах по 80 мл;

Мукосол розчин для інфузій 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, по 10 ампул у пачці, або по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий сироп жовтувато-коричневого кольору.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакодинаміка

Муколітична і відхаркувальний засіб, дія якого обумовлена активацією сіалова трансферази (ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів). Нормалізує кількісне співвідношення кислих і нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету: зменшує кількість нейтральних глікопептидів, збільшує кількість гідроксісіалоглікопептідов. Знижує в'язкість бронхіального секрету і виділень з синусових пазух, полегшує відходження мокроти та слизу, зменшує кашель. Сприяє регенерації слизової оболонки, нормалізує її структуру, зменшує число келихоподібних клітин, особливо в термінальних бронхах, і, як наслідок, зменшує вироблення слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічна захист), покращує мукоциліарний кліренс.

Під час багатьох доклінічних досліджень також спостерігалися антиоксидантні ефекти амброксолу.

Фармакокінетика

Абсорбція - швидка і практично повна. Біодоступність - низька (менше 10% від прийнятої дози). ТСmах в крові та в слизовій оболонці -1,5 - 2 ч, терапевтична концентрація зберігається в крові протягом 8 ч. Найдовше затримується в крові, печінки та середньому вусі. У високій концентрації накопичується в бронхіальному секреті (17,5% від прийнятої дози). Метаболізується в печінці (має ефект "першого проходження" через печінку). Виводиться нирками (60-90% в незміненому вигляді, решта - у вигляді метаболітів, наприклад дибромантранілова кислота). Т 1/2 - 2-3,15 ч. Повне виведення відбувається через 3 доби.

Період напіввиведення амброксолу гідрохлориду з плазми становить приблизно 10 годин. У новонароджених після повторного внутрішньовенного введення період напіввиведення збільшується приблизно вдвічі, вказуючи на зменшення кліренсу.

Гострі та хронічні бронхолегеневі захворювання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння (трахеїт, бронхіт, трахеобронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба) і слизу (запальні захворювання середнього вуха, носа і його придаткових пазух - риніт, аденоїдит, середній отит, синусит); підготовка до бронхоскопії і / або бронхографії.

Для посилення вироблення легеневого сурфактанту у недоношених дітей та новонароджених із синдромом дихальної недостатності.

Сироп.

Препарат приймають всередину. В 1 чайній ложці (5 мл) сиропу міститься 0,25 г карбоцистеина.

Дітям від 1 місяця до 2 років призначають по 1/5 чайної ложки (1,25 мл сиропу, або 0,05 г карбоцистеина) 2 рази на добу.

Дітям від 2 до 5 років призначають по 1/2 чайної ложки (2,5 мл сиропу, або 0,125 г карбоцистеина) 2-3 рази на добу.

Дітям від 5 до 12 років: призначають по 1 чайній ложці (5 мл сиропу, або 0,25 г карбоцистеина) - 2-3 рази на добу.

Дорослим призначають по 3 чайні ложки (15 мл сиропу, або 0,75 г кабоцістеіна) - 2-3 рази на добу, при поліпшенні симптомів дозу рекомендується знизити до 2-х чайних ложок на добу.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.

Розчин для інфузій.

Дозу препарату застосовувати у 4 прийоми шляхом повільної внутрішньовенної інфузії; рекомендується застосовувати кожну окрему дозу шляхом внутрішньовенної інфузії за допомогою помпового пристрою для інфузій протягом щонайменше 5 хвилин.

Вміст 1-6 ампул слід розвести у 250-500 мл фізіологічного розчину або розчину Рінгера. Розчин, розведений за допомогою фізіологічного розчину або розчину Рінгера, стабільний з фізико-хімічної точки зору протягом 24 годин при температурі 15-25°С. З мікробіологічної точки зору, якщо розтин ампул і розведення пов'язані з ризиком мікробіологічної контамінації, розчин слід використати одразу після приготування. Якщо цього не сталося, відповідальність за умови та термін зберігання несе користувач. Якщо жоден із цих розчинників недоступний, розчин глюкози 5% може бути застосований, як альтернативний.

Купити Мукосол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Мукосол ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Слід враховувати, що 1 столова ложка сиропу містить 6 г сахарози.

Мукосол слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок або тяжким захворюванням печінки. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої іншої діючої речовини, що метаболізується у печінці, а потім виводиться нирками, накопичення метаболітів, які утворюються у печінці, спостерігається у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Дуже рідко розвивалися тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), які інколи виникали на тлі застосування амброксолу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не стосується, оскільки препарат застосовують недоношеним дітям та новонародженим.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не стосується, оскільки препарат застосовують недоношеним дітям та новонародженим.

Мукосол зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можлива поява висипу на шкірі.

Є поодинокі повідомлення про виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час лікування карбоцистеїном.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запор, слинотеча, сухість у горлі, нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі.

З боку імунної системи/з боку шкіри та підшкірної жирової клітковини: еритема; анафілактичні реакції (включаючи шок), ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж та інші реакції підвищеної чутливості, тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: ринорея, задишка (як симптом реакції підвищеної чутливості).

Загального характеру та патологічні явища у місці введення препарату: підвищення температури тіла та озноб, реакції з боку слизової оболонки.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), порушення функції нирок, гострий гломерулонефрит, цистит, вагітність (I триместр), період лактації, дитячий вік до 1 місяця.

Запобіжні заходи

Не рекомендується прийом препарату при порушеннях функції нирок, гострому гломерулонефриті, циститі. Мукосол слід застосовувати з обережністю при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Застосування в період вагітності: з обережністю можна застосовувати препарат під час II і III триместру вагітності під суворим наглядом лікаря.

Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів. Потенціює бронхолітичний ефект теофіліну. Активність карбоцистеина послаблюють протикашльові та атропіноподібні кошти.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Мукосол: інструкція із застосування знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.