Медролгін

Склад

діюча речовина: ketorolac;

1 мл кеторолака трометаміна 5 мг

Допоміжні речовини: октоксинол 40, натрію едетат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідроксид або кислота соляна, вода очищена.

Форма випуску

Медролгін краплі очні.

Медролгін ампули (розчин для ін'єкцій).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору, практично без механічних домішок.

Фармакодинаміка

Медролгін є НПЗП.

Кеторолаку трометамин має знеболюючу, протизапальну та жарознижувальну дію, що обумовлено його здатністю пригнічувати біосинтез простагландинів. При місцевому застосуванні в око кеторолак знижує рівень простагландинів E2 в рідкої вологи очі.

Кеторолаку трометамин не має значного впливу на внутрішньоочний тиск, проте зміни внутрішньоочного тиску можливі після хірургічного лікування катаракти.

Фармакокінетика

Інстиляції очних крапель кеторолаку (0,1 % або 0,5 %) або плацебо проводили приблизно за 12 годин і за 1 годину до хірургічного втручання. Концентрації кеторолаку у водянистій волозі під час операції відповідали нижній межі визначення (40 нг/мл) у 1 пацієнта та були нижче межі кількісного визначення у 7 пацієнтів, які отримали 0,1 % розчин кеторолаку. Середня концентрація кеторолаку у водянистій волозі у пацієнтів, які отримали 0,5 % розчин кеторолаку, становила 95 нг/мл.

Кеторолаку трометамин НЕ надає значного впливу на внутрішньоочний тиск. Низький рівень кеторолака в плазмі або рівень, не визначається після закапування в кон'юнктивальний мішок свідчить про мінімальну абсорбцію препарату в системний кровотік після місцевого застосування.

Біль і запалення після хірургічного лікування катаракти.

Медролгін краплі очні

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Активна пептична виразка, нещодавня шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразкова хвороба, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі.

Медролгін ампули

Симптоми. Одноразове передозування кеторолаку призводило до болю в животі, нудоті, блювоті, гіпервентиляції, пептичних виразках та/або ерозивному гастриту, порушення функції нирок, які проходили після припинення застосування кеторолаку.

Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Після застосування нестероїдних протизапальних засобів можуть відзначатися артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання і кома, хоча такі симптоми виникають рідко.

Крім того, можливі головний біль, біль в епігастрії, дезорієнтація, збудження, сонливість, запаморочення, шум у вухах і непритомність, а також рідкісні випадки діареї або поодинокі судоми.

При прийомі в терапевтичних дозах нестероїдних протизапальних засобів зареєстровані анафілактоїдні реакції, які також можуть виникати при передозуванні.

Лікування. При передозуванні слід проводити симптоматичну та підтримуючу терапію. Спеціального антидоту немає. Діаліз не призводить до суттєвого виведення кеторолаку з крові через високе зв'язування з білками.

Слід забезпечити відповідний діурез. Також потрібен моніторинг функції печінки та нирок, пацієнт повинен перебувати під наглядом принаймні 4 години після введення токсичної кількості кеторолаку. При виникненні повторних або тривалих судом слід застосовувати діазепам. Також можуть бути потрібні інші терапевтичні заходи залежно від клінічного стану пацієнта.

Медролгін краплі очні

Тільки для місцевого застосування.

По одній краплі препарату закапують в уражене око двічі на добу, починаючи за один день до операції з приводу катаракти, продовжуючи в день операції і протягом перших 2 тижнів післяопераційного періоду.

При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними препаратами інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку та молодших пацієнтів не відзначалося жодних відмінностей щодо безпеки та ефективності.

Діти.

Безпека та ефективність застосування очних крапель кеторолаку дітям не вивчали. Лікарський засіб не використовувати у педіатричній практиці.

Медролгін ампули

Спосіб застосування. Лікарський засіб призначений для внутрішньом'язового або болюсного внутрішньовенного введення. Болюсне внутрішньовенне введення має тривати не менше 15 с. Лікарський засіб не слід застосовувати для епідурального або спинального введення.

Після внутрішньом'язового або внутрішньовенного застосування аналгезуюча дія відзначається приблизно через 30 хв, а максимальне знеболювання настає через 1–2 години. Загалом середня тривалість аналгезії становить 4–6 годин.

Зазвичай передозування не тягне до тяжких наслідків.

Найбільш частими побічними ефектами, які спостерігалися в 1-6% пацієнтів, були підвищений внутрішньоочний тиск, кон'юнктиви гіперемія і / або крововилив, набряк рогівки, відчуття болю, головний біль, сльозотеча і затуманений зір. Деякі з цих ефектів можуть бути наслідком хірургічних процедур з приводу лікування катаракти.

Інфекції та інвазії: асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини з такими симптомами: лихоманка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї та/або спини, нудота.

З боку крові та лімфатичної системи: апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія, пурпура.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілаксія (може мати летальний наслідок) або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпне або диспное, набряки повік, періорбітальний набряк, задишка, утруднене дихання, дихання), ангіоневротичний набряк. Такі реакції можливі у осіб з ангіоневротичним набряком та бронхоспастичних реакцій в анамнезі.

З боку метаболізму та харчування: анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.

З боку нервової системи: сонливість, порушення концентрації уваги, ейфорія, біль голови, запаморочення, тривожність, астенічний синдром, парестезія, безсоння, нездужання, підвищена стомлюваність, збудження, незвичайні сновидіння, сплутаність свідомості, гіперкінезія; гіперактивність (зміни настрою, занепокоєння), галюцинації, депресія, психоз, непритомність; патологічне мислення, зміни смаку, психотичні реакції, нервозність, дратівливість, дезорієнтація, судоми.

З боку органу зору: порушення зору, візуальне сприйняття, неврит зорового нерва.

З боку органу слуху: дзвін у вухах, зниження слуху, втрата слуху, вертиго.

З боку нирок та сечовивідної системи: гемолітико-уремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура), гостра ниркова недостатність, нефротоксичність, у тому числі підвищення частоти сечовипускання, олігурія, біль у боці (с/без гематурії), затримка некроз, біль у попереку, гематурія, азотемія. Застосування кеторолаку (введення одноразової дози внутрішньовенно), як і інших препаратів, що інгібують синтез простагландинів у нирках, може призвести до виникнення ознак ниркової недостатності, які не обмежуються підвищенням рівня креатиніну та калію в крові.

З боку серцево-судинної системи: блідість, прискорене серцебиття, пальпітація, біль у грудях, брадикардія, припливи, артеріальна гіпотензія.

Згідно з результатами клінічних та епідеміологічних досліджень застосування коксібів та деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах) пов'язане з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Хоча при лікуванні кеторолаком не виявлено підвищення частоти тромботичних явищ, таких як інфаркт міокарда, недостатньо даних, щоб унеможливити цей ризик.

Уповільнене загоєння ран

Місцеві нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть уповільнити або затримати процес загоєння ран. Пацієнтам необхідно повідомити про можливість уповільнення або затримки загоєння при застосуванні НПЗП.

Виникнення перехресної чутливості

Необхідно з обережністю застосовувати препарат для лікування осіб, у яких раніше спостерігалася чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших НПЗП.

Збільшення часу кровотечі

При застосування деяких НПЗП існує ризик збільшення часу кровотечі через втручання у процес агрегації тромбоцитів. Повідомлялось, що НПЗП, які застосовуються для лікування очей, можуть спричинити підвищену кровотечу в окулярних тканинах (включаючи крововиливи в передню камеру ока) в поєднанні з окулярною хірургією.

Рекомендується з обережністю застосовувати препарат Медролгін пацієнтам, які мають схильність до кровотечі або застосовують інші лікарські засоби, які можуть збільшити час кровотечі.

Розвиток побічних реакцій може бути зведено до мінімуму при застосуванні мінімальної ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.

Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, який може спричинювати подразнення ока та знебарвлювати м’які контактні лінзи. Слід уникати контакту лікарського засобу з м’якими контактними лінзами. Необхідно знімати контактні лінзи перед застосуванням очних крапель та зачекати 15 хвилин після інстиляції, перш ніж встановлювати контактні лінзи.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Даних щодо застосування очних крапель кеторолаку вагітним жінкам недостатньо. Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність, ембріофетальний розвиток плода, та/або постнатальний розвиток.

Незважаючи на низький системний вплив після застосування очних крапель кеторолаку, лікарський засіб не рекомендується застосовувати у період вагітності.

Оскільки більшість лікарських засобів виділяються в грудне молоко, необхідно з обережністю приймати препарат Медролгін які годують груддю.

Діти

Безпека і ефективність застосування препарату для лікування дітей не вивчалися, тому Медролгін не слід застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні кеторолаку у деяких пацієнтів можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, втома, порушення зору, біль голови, вертиго, безсоння або депресія. У разі розвитку таких порушень пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Супутні офтальмологічні препарати потрібно застосувати як мінімум через 5 хвилин після закапування препарату Медролгін.

Місцеві кортикостероїди також відомі як засоби, що уповільнюють або затримують процес загоєння ран. Супутнє лікування місцевими НПЗП і місцевими стероїдами може збільшити ризик виникнення проблем з загоєнню.

Існує ризик перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Одночасне застосування кеторолаку із зазначеними нижче засобами протипоказано.

Ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. При одночасному застосуванні з кеторолаком підвищується ризик серйозних побічних реакцій, пов'язаних з дією нестероїдних протизапальних засобів. Одночасне застосування протипоказане.

Кеторолак пригнічує агрегацію тромбоцитів, знижує концентрацію тромбоксану та подовжує час кровотечі. На відміну від пролонгованої дії після прийому ацетилсаліцилової кислоти, функція тромбоцитів повертається до норми протягом 24-48 годин після припинення застосування кеторолаку.

Опіоїдні аналгетики. При застосуванні кеторолаку для полегшення післяопераційного болю зменшується необхідність одночасного застосування опіоїдних анальгетичних засобів. Препарати, що містять часник, цибулю, гінкго дволопатеве, можуть посилювати ефект кеторолаку та підвищувати ризик розвитку геморагічних ускладнень.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 4 тижнів.

Купити знеболювальне Медролгін (Медролгін уколи) або краплі очні Медролгін можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на ампули та краплі Медролгін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.