Медролгин

Состав

действующее вещество: ketorolac;

1 мл кеторолака трометамина 5 мг

Вспомогательные вещества: октоксинол 40, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.

Форма выпуска

Медролгин капли глазные.

Медролгин ампулы (раствор для инъекций).

Основные физико-химические свойства

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически без механических примесей.

Фармакодинамика

Медролгин является НПВП.

Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.

Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления возможны после хирургического лечения катаракты.

Фармакокинетика

Инстилляции глазных капель кеторолака (0,1% или 0,5%) или плацебо проводили примерно за 12 часов и за 1 час до хирургического вмешательства. Концентрации кеторолака в водянистой влаге во время операции соответствовали нижней границе определения (40 нг/мл) у 1 пациента и были ниже предела количественного определения у 7 пациентов, получивших 0,1% раствор кеторолака. Средняя концентрация кеторолака в водянистой влаге у пациентов, получивших 0,5% раствор кеторолака, составляла 95 нг/мл.

Кеторолака трометамин НЕ оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, не определяется после закапывания в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбцию препарата в системный кровоток после местного применения.

Боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.

Медролгин капли глазные

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе.

Медролгин ампулы

Симптомы. Однократная передозировка кеторолака приводила к боли в животе, тошноте, рвоте, гипервентиляции, пептическим язвам и/или эрозивному гастриту, нарушению функции почек, которые проходили после прекращения применения кеторолака.

Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП могут отмечаться артериальная гипертензия, ОПН, угнетение дыхания и кома, хотя такие симптомы возникают редко.

Кроме того, возможны головная боль, боль в эпигастрии, дезориентация, возбуждение, сонливость, головокружение, шум в ушах и обморок, а также редкие случаи диареи или единичные судороги.

При приеме в терапевтических дозах НПВП зарегистрированы анафилактоидные реакции, которые также могут возникать при передозировке.

Лечение. При передозировке следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специального антидота не существует. Диализ не приводит к существенному выведению кеторолака из крови из-за высокого связывания с белками.

Следует обеспечить соответствующий диурез. Также требуется мониторинг функции печени и почек, пациент должен находиться под наблюдением в течение, по крайней мере, 4 ч после введения токсического количества кеторолака. При возникновении повторных или длительных судорог следует применять диазепам. Также могут потребоваться другие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.

Медролгин капли глазные

Только для местного применения.

По одной капле препарата закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за один день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 недель послеоперационного периода.

При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов не отмечалось никаких отличий по безопасности и эффективности.

Дети.

Безопасность и эффективность применения глазных капель кеторолака детям не изучались. Лекарственное средство не использовать в педиатрической практике.

Медролгин ампулы

Способ применения. Лекарственное средство предназначено для в/м или болюсного в/в введения. Болюсное в/в введение должно длиться не менее 15 с. Лекарственное средство не следует применять для эпидурального или спинального введения.

После в/м или в/в применения анальгезирующее действие отмечается примерно через 30 мин, а максимальное обезболивание наступает через 1–2 ч. В целом средняя продолжительность анальгезии составляет 4–6 ч. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение.

Обычно передозировки не влечет к тяжелым последствиям.

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в 1-6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивы гиперемия и / или кровоизлияние, отек роговицы, ощущение боли, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.

Инфекции и инвазии: асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани с такими симптомами: лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины, тошнота, рвота, дезориентация).

Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, пурпура.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия (может иметь летальное последствие) или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, тахипное или диспное, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание), ангионевротический отек. Такие реакции возможны у лиц с ангионевротическим отеком и бронхоспастическими реакциями в анамнезе.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, эйфория, головная боль, головокружение, тревожность, астенический синдром, парестезия, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, необычные сновидения, спутанность сознания, гиперкинезия; гиперактивность (изменения настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обмороки; патологическое мышление, изменения вкуса, психотические реакции, нервозность, раздражительность, дезориентация, судороги.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, зрительное восприятие, неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха: звон в ушах, снижение слуха, потеря слуха, вертиго.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), острая почечная недостаточность, нефротоксичность, в том числе повышение частоты мочеиспускания, олигурия, боль в боку (с/без гематурии), задержка мочи, нефротический синдром, дизурия, папиллярный некроз, боль в пояснице, гематурия, азотемия. Применение кеторолака (введение однократной дозы в/в), как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов в почках, может привести к возникновению признаков почечной недостаточности, которые не ограничиваются повышением уровня креатинина и калия в крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность, учащенное сердцебиение, пальпитация, боль в груди, брадикардия, приливы, артериальная гипотензия.

Согласно результатам клинических и эпидемиологических исследований применение коксибов и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах) связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт). Хотя при лечении кеторолаком не выявлено повышения частоты тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, недостаточно данных, чтобы исключить этот риск.

Замедленное заживление ран

Местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут замедлить или задержать процесс заживления ран. Пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении НПВП.

Возникновение перекрестной чувствительности

Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.

Увеличение времени кровотечения

При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, применяемые для лечения глаз, могут вызвать повышенное кровотечение в очковых тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с очковой хирургией.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Медролгин пациентам, имеющим склонность к кровотечению или применять другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.

Развитие побочных реакций может быть сведено к минимуму при применении минимальной эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимого для контроля симптомов.

Лекарственное средство содержит хлорид бензалкония, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами. Перед установкой контактных линз необходимо снимать контактные линзы перед использованием глазных капель и подождать 15 минут после инстилляции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о применении глазных капель кеторолака беременным женщинам недостаточно. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность, эмбриофетальное развитие плода и/или постнатальное развитие.

Несмотря на низкое системное воздействие после применения глазных капель кеторолака, лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности.

Из-за влияния ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) необходимо избегать применения препарата в поздние периоды беременности.

Поскольку большинство лекарственных средств выделяются в грудное молоко, необходимо с осторожностью принимать препарат Медролгин кормящим грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому Медролгин не следует применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении кеторолака у некоторых пациентов могут отмечаться головокружение, сонливость, усталость, нарушение зрения, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия. При развитии таких нарушений пациентам не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Сопутствующие офтальмологические препараты нужно применить как минимум через 5 мин после закапывания препарата Медролгин.

Местные кортикостероиды также известны как средства, замедляющие или задерживают процесс заживления ран. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может увеличить риск возникновения проблем с заживлению.

Существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.

Одновременное применение кеторолака с указанными ниже средствами противопоказано

Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. При одновременном применении с кеторолаком повышается риск развития серьезных побочных реакций, связанных с действием НПВП. Одновременное применение противопоказано.

Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и удлиняет время кровотечения. В отличие от пролонгированного действия после приема ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24–48 ч после прекращения применения кеторолака.

Опиоидные анальгетики. При применении кеторолака для облегчения послеоперационной боли уменьшается необходимость в одновременном применении опиоидных анальгетических средств. Препараты, содержащие чеснок, лук, гинкго двулопастное, могут усиливать эффект кеторолака и повышать риск развития геморрагических осложнений.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Купить обезболивающее Медролгин (Медролгин уколы) или глазные капли Медролгин можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена наампулы и капли Медролгин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.