Л-Оптик

Склад

діюча речовина: левофлоксацин;

1 мл левофлоксацина гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 5 мг

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, соляна кислота 1 М або натрію гідроксид 1 М; вода очищена.

Форма випуску

Краплі очні, розчин (по 5 мл в поліетиленовому флаконі ємністю 5 мл з пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою нагвинчується, з захисним кільцем. По 1 флакону в картонній коробці).

Л-оптик очні краплі - це лікарський засіб, що відноситься до категорії антибіотиків-фторхінолонів. Його діюча речовина, левофлоксацин, має широкий спектр дії проти багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій. Головна властивість препарату – швидке проникнення в тканини ока, що забезпечує позитивний результат у лікуванні інфекційних захворювань органу зору. Однак, як і будь-який антибіотик, він має ризик виникнення бактеріальної резистентності при неправильному застосуванні. Щоб мінімізувати цей ризик, Л-оптик рекомендується приймати строго за призначенням лікаря.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин є L-ізомер рацемической лікарської речовини офлоксацину. Антибактеріальну дію надає переважно L-ізомер офлоксацину.

Механізм дії.

Левофлоксацин - це антибактеріальний засіб групи фторхінолонів, який пригнічує активність бактеріальних топоізомераз II типу - ДНК-гірази та топоізомерази IV. Дія левофлоксацина в грамнегативних бактеріях спрямована переважно на ДНК-гіразу, а в грампозитивних бактеріях - на топоїзомеразу IV.

Фармакокінетика

Після закапування в очі левофлоксацин добре зберігається в слізної плівці.

В ході дослідження здорових добровольців середня концентрація левофлоксацину в слізної плівці, виміряна через 4 і 6:00 після місцевого дозування, становила 17,0 і 6,6 мкг/мл відповідно. Через 4:00 після введення дози в п'яти з шести досліджуваних добровольців концентрації становили 2 мкг/мл більще. У чотирьох з шести досліджуваних добровольців ця концентрація спостерігалася і через 6:00 після введення дози.

Концентрацію левофлоксацину в плазмі крові вимірювали в 15 здорових дорослих добровольців в різні моменти часу протягом 15-денного курсу лікування. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1:00 після застосування дози варіювала від 0,86 нг / мл в день 1-й до 2,05 нг / мл в день 15-ї. Максимальна концентрація левофлоксацину - 2,25 нг / мл - була зафіксована в день 4-й після 2 днів застосування дози кожні 2:00 (всього 8 доз на добу). Максимальна концентрація левофлоксацину збільшилися з 0,94 нг / мл в день 1-й до 2,15 нг / мл в день 15-ї, що в 1000 разів менше, ніж концентрація, про яку повідомлялося після застосування стандартних пероральних доз левофлоксацину.

Концентрація левофлоксацину в плазмі крові, яка була досягнута після застосування препарату в уражене око, невідомо.

Місцеве лікування зовнішніх бактеріальних очних інфекцій у пацієнтів від 1 року, викликаних мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину.

Гіперчутливість до активної речовини левофлоксацину, підвищена чутливість до інших хінолонів, або до будь-якого з компонентів препарату.

Вік до 1 року.

Дорослим і дітям старше 1 року по 1-2 краплі в уражене (-і) очей (очі) кожні 2:00 до 8 разів на добу відразу після пробудження протягом перших 2 днів, потім - 4 рази на добу з 3-го по 5-й день.

Для запобігання забруднення кінчика крапельниці кінчик крапельниці не повинен контактувати з повіками або оточуючими ділянками очі.

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції, а також від клінічного і бактеріологічного перебігу хвороби. Зазвичай курс лікування становить 5 днів.

При одночасному застосуванні різних місцевих очних лікарських засобів, інтервал між закапуваннями повинен становити не менше 15 хвилин.

Безпека і ефективність лікування виразки рогівки та офтальмії у новонароджених не встановлені.

Спосіб застосування.

Офтальмологічне застосування.

Загальна кількість левофлоксацина у флаконі очних крапель занадто мала, щоб викликати токсичні ефекти після випадкового перорального застосування. Якщо необхідно, пацієнта слід клінічно обстежити та вжити підтримуючих заходів. Після місцевого передозування очі необхідно промити чистою водою кімнатної температури.

Приблизно у 10% пацієнтів можна очікувати побічні реакції. Ці реакції зазвичай слабкі або помірні, тимчасові та в основному обмежуються ділянкою ока.

Оскільки препарат містить бензалконію хлорид, активна речовина цього консерванту може викликати контактну екзему і / або подразнення.

Нижче наведені побічні реакції, певні як точно, ймовірно або можливо пов'язані з лікуванням, про які повідомлялося в ході клінічних досліджень і післяреєстраційного нагляду.

З боку імунної системи.

Рідкісні (> 1/10000, <1/1000): екстраокулярних очні алергічні реакції, в тому числі висипання на шкірі.

Дуже рідкісні (<1/10000), невідомо (не можна оцінити виходячи з існуючих даних): анафілаксія.

З боку нервової системи.

Рідко (> 1/1000, <1/100): головний біль.

З боку органів зору.

Часто (> 1/100, <1/10): печіння в очах, ослаблення зору і поява тяжів слизу.

Рідко (> 1/1000, <1/100): матування століття, хемоз, папілярна реакція кон'юнктиви, набряк повік, дискомфорт в очах, відчуття стороннього тіла, свербіж в очах, біль в очах, кон'юнктиви інфекція, кон "юнктівальні фолікули, сухість очей, еритема повік і світлобоязнь.

Відкладення на рогівці в ході клінічних досліджень не спостерігалося.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

Рідко (> 1/1000, <1/100): риніт, фарингіт.

Дуже рідкісні (<1/10000), невідомо (не можна оцінити виходячи з існуючих даних): набряк гортані.

Порушення загального і стани, пов'язані з місцем введення

Дуже рідкісні (<1/10000), невідомо (не можна оцінити виходячи з існуючих даних): лихоманка.

Пацієнти дитячого віку.

Можна очікувати, що частота, тип і тяжкість побічних реакцій у дітей подібні у дорослих.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

Немає достатніх даних про застосування левофлоксацину вагітними жінками. Дослідження на тваринах не свідчать про прямий або непрямий шкідливий вплив на репродуктивну функцію. Потенційний ризик для людини невідомий. Очні краплі левофлоксацина слід використовувати в період вагітності тільки якщо очікувана користь для жінки та потенційний ризик для плоду.

Годування грудьми.

Левофлоксацин проникає в грудне молоко. Однак передбачається ніякого впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, при терапевтичних дозах препарату. Очні краплі слід використовувати в період годування груддю тільки якщо очікувана користь для жінки та потенційний ризик для немовляти.

Фертильність.

Левофлоксацин не викликало зниження фертильності щурів при експозиціях, що значно перевищують максимальний вплив на людину після офтальмологічного застосування.

Діти

Застосовують дітям від 1 року.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та користуватися іншими механізмами.

Якщо спостерігається будь-який тимчасовий вплив на зір, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір, перед тим як керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Системне застосування деяких хінолонів, продемонструвало збільшення плазмової концентрації теофіліну, інтерферування метаболізму кофеїну, посилення впливу перорального антикоагулянту варфарину і його похідних, а також асоціювалося з тимчасовим збільшенням креатиніну в сироватці крові у пацієнтів, які одночасно отримують системний циклоспорин.

Оскільки максимальні концентрації левофлоксацину в плазмі крові після закапування в очі щонайменше у 1000 разів менше тих, що спостерігалися після стандартних пероральних доз, то взаємодії, характерні для системного застосування, навряд чи будуть клінічно суттєвим при застосуванні цих очних крапель.

При одночасному застосуванні різних місцевих очних лікарських засобів інтервал між закапуваннями повинен становити не менше 15 хвилин.

Пацієнти дитячого віку.

Ніяких досліджень щодо взаємодії лікарських засобів не проводилися.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін зберігання препарату після першого відкриття флакона становить 28 діб. Купити Л-оптик можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Л-Оптік вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися у якості товару.