Л-Оптик

Состав

действующее вещество: левофлоксацин;

1 мл левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацина 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, соляная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М; вода очищенная.

Форма выпуска

Капли глазные, раствор (по 5 мл в полиэтиленовом флаконе емкостью 5 мл с пробкой-капельницей и полиэтиленовой крышкой навинчивается, с защитным кольцом. По 1 флакону в картонной коробке).

Л-Оптик глазные капли — это лекарственное средство, относящееся к категории антибиотиков-фторхинолонов. Его действующее вещество, левофлоксацин, обладает широким спектром действия против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Главное свойство препарата — быстрое проникновение в ткани глаза, что обеспечивает положительный результат в лечении инфекционных заболеваний органа зрения. Однако, как и любой антибиотик, он имеет риск возникновения бактериальной резистентности при неправильном применении. Чтобы минимизировать этот риск, Л-Оптик рекомендуется принимать строго по назначению врача.

Фармакодинамика

Левофлоксацин является L-изомер рацемической лекарственного вещества офлоксацина. Антибактериальное действие оказывает преимущественно L-изомер офлоксацина.

Механизм действия.

Левофлоксацин - это антибактериальное средство группы фторхинолонов, который подавляет активность бактериальных топоизомеразам II типа - ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Действие левофлоксацина в грамотрицательных бактериях направлена ​​преимущественно на ДНК-гиразу, а в грамположительных бактериях - на топоизомеразу IV.

Фармакокинетика

После закапывания в глаза левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В ходе исследования здоровых добровольцев средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренная через 4 и 6:00 после местного дозирования, составляла 17,0 и 6,6 мкг / мл соответственно. Через 4:00 после введения дозы в пяти из шести исследуемых добровольцев концентрация составляла 2 мкг / мл бильще. В четырех из шести исследуемых добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6:00 после введения дозы.

Концентрацию левофлоксацина в плазме крови измеряли в 15 здоровых взрослых добровольцев в различные моменты времени в течение 15-дневного курса лечения. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1:00 после применения дозы варьировала от 0,86 нг / мл в день 1-й до 2,05 нг / мл в день 15-й. Максимальная концентрация левофлоксацина - 2,25 нг / мл - была зафиксирована в день 4-й после 2 дней применения дозы каждые 2:00 (всего 8 доз в сутки). Максимальная концентрация левофлоксацина увеличились с 0,94 нг / мл в день 1-й до 2,15 нг / мл в день 15-й, что в 1000 раз меньше, чем концентрация, о которой сообщалось после применения стандартных пероральных доз левофлоксацина.

Концентрация левофлоксацина в плазме крови, которая была достигнута после применения препарата в пораженный глаз, неизвестно.

Местное лечение внешних бактериальных глазных инфекций у пациентов от 1 года, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Гиперчувствительность к активному веществу левофлоксацина, повышенная чувствительность к другим хинолонов, или к любому из компонентов препарата.

Возраст до 1 года.

Взрослым и детям старше 1 года по 1-2 капли в пораженный (-ные) глаз (глаза) каждые 2:00 до 8 раз в сутки сразу после пробуждения в течение первых 2 дней, затем - 4 раза в сутки с 3-го по 5 -й день.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы кончик капельницы не должен контактировать с веками или окружающими участками глаза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, а также от клинического и бактериологического течения болезни. Обычно курс лечения составляет 5 дней.

При одновременном применении различных местных глазных лекарственных средств, интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут.

Безопасность и эффективность лечения язвы роговицы и офтальмией у новорожденных не установлены.

Способ применения.

Офтальмологическое применения.

Общее количество левофлоксацина во флаконе глазных капель слишком мала, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного перорального применения. Если необходимо, пациента следует клинически обследовать и принять поддерживающих мероприятий. После местного передозировки глаза необходимо промыть чистой водой комнатной температуры.

Примерно у 10% пациентов можно ожидать побочные реакции. Эти реакции обычно слабые или умеренные, временные и в основном ограничиваются участком глаза.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, активное вещество этого консерванта может вызвать контактную экзему и / или раздражение.

Ниже приведены побочные реакции, определенные как точно, вероятно или возможно связанные с лечением, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и послерегистрационного надзора.

Со стороны иммунной системы.

Редкие (> 1/10000, <1/1000): экстраокулярных глазные аллергические реакции, в том числе высыпания на коже.

Очень редкие (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить исходя из существующих данных): анафилаксия.

Со стороны нервной системы.

Редко (> 1/1000, <1/100): головная боль.

Со стороны органов зрения.

Часто (> 1/100, <1/10): жжение в глазах, ослабление зрения и появление тяжей слизи.

Редко (> 1/1000, <1/100): матирование век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктивы инфекция, кон " юнктивальни фолликулы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.

Отложения на роговице в ходе клинических исследований не наблюдалось.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Редко (> 1/1000, <1/100): ринит, фарингит.

Очень редкие (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить исходя из существующих данных): отек гортани.

Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения

Очень редкие (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить исходя из существующих данных): лихорадка.

Пациенты детского возраста.

Можно ожидать, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей подобны у взрослых.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Нет достаточных данных о применении левофлоксацина беременными женщинами. Исследования на животных не свидетельствуют о прямой или косвенный вредное воздействие на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен. Глазные капли левофлоксацина следует использовать в период беременности только если ожидаемая польза для женщины и потенциальный риск для плода.

Кормления грудью.

Левофлоксацин проникает в грудное молоко. Однако предполагается никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при терапевтических дозах препарата. Глазные капли следует использовать в период кормления грудью только если ожидаемая польза для женщины и потенциальный риск для младенца.

Фертильность.

Левофлоксацин не вызывало снижение фертильности крыс при экспозициях, значительно превышающие максимальное влияние на человека после офтальмологического применения.

Дети

Применяют детям от 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться другими механизмами.

Если наблюдается любой временный влияние на зрение, пациенту необходимо подождать, пока зрение, перед тем как управлять автомобилем или работать с механизмами.

Системное применение некоторых хинолонов, продемонстрировало увеличение плазменной концентрации теофиллина, интерферування метаболизма кофеина, ужесточение влияния перорального антикоагулянта варфарина и его производных, а также ассоциировалось с временным увеличением креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые одновременно получают системный циклоспорин.

Поскольку максимальные концентрации левофлоксацина в плазме крови после закапывания в глаза минимум в 1000 раз меньше тех, что наблюдались после стандартных пероральных доз, то взаимодействия, характерные для системного применения, вряд ли будут клинически значимыми при применении этих глазных капель.

При одновременном применении различных местных глазных лекарственных средств интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут.

Пациенты детского возраста.

Никаких исследований по взаимодействию лекарственных средств не проводились.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. Купить Л-Оптик можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Л-Оптик указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.