Комбіприл-КВ таблетки 5 мг/10 мг 3 блістера по 10 шт

Артикул: 73318
Залишити відгук
№1 в категорії «Лізиноприл і амлодипін»

Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.

229.20 грн.

Упаковка / 30 шт.

76.40 грн.

блістер / 10 шт.

Ціна актуальна на 14:15 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
з обережністю
Водіям
з обережністю, особливо на початку лікування
Торгівельна назва Комбіприл
Діючі речовини Амлодипін, Лізиноприл
Кількість діючої речовини 5 мг + 10 мг
Форма випуску таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.)
Первинна упаковка блістер
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Не має значення
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Чутливість до світла Не чутливий
Ознака Вітчизняний
Походження Хімічний
Ринковий статус Традиційний
Виробник КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД АТ
Країна виробництва Україна
Заявник Київський вітамінний завод
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи

C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему)

C09B Комбіновані препарати інгібіторів апф

C09BB Інгібітори апф в комбінації з антагоністами кальцію

C09BB03 Лізиноприл і амлодипін

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. комбіпріл кв - це комбінований лікарський засіб з фіксованою дозою, що містить діючі речовини лізиноприл і амлодипін.

Лізиноприл - інгібітор ферменту пептидил діпептідази. Він пригнічує АПФ, який каталізує перетворення ангіотензину I в вазоконстрикторний пептид ангіотензин II. Ангіотензин II також стимулює секрецію альдостерону корою наднирників. Інгібування АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину II, в результаті чого знижується вазопресорна активність і зменшується секреція альдостерону. Останній фактор може приводити до підвищення вмісту калію в плазмі крові.

Оскільки вважається, що в основі механізму, за допомогою якого лізиноприл знижує артеріальний тиск, лежить насамперед пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), лізиноприл знижує артеріальний тиск навіть у пацієнтів з АГ з низьким рівнем реніну. АПФ ідентичний кініназу II, ферменту, який руйнує брадикінін. Чи грають підвищені концентрації брадикініну, потужного вазодилататорного пептиду, роль в терапевтичних ефектах лізиноприлу, ще не з'ясовано.

Амлодипін - це дигідропіридиновий інгібітор надходження іонів кальцію (блокатор повільних кальцієвих каналів або антагоніст іонів кальцію), який блокує їх надходження через мембрани в м'язові клітини міокарда та судин.

Механізм гіпотензивної дії амлодипіну зумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин.

Застосування амлодипіну 1 раз на добу щодня призводить до клінічно значущого зниження артеріального тиску у пацієнтів з АГ як у вертикальному, так і в горизонтальному положенні протягом 24 год. Внаслідок повільного початку дії швидкий гіпотензивний ефект не настає.

Амлодипін не виявляє будь-якого несприятливого впливу на обмін речовин і концентрацію ліпідів плазми крові та його можна застосовувати при лікуванні хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет і подагру.

Фармакокінетика. Лізиноприл - інгібітор АПФ для перорального застосування, який не містить сульфгідрильної групи.

Всмоктування. Після прийому всередину концентрація препарату в плазмі крові досягає максимуму через 7 год, хоча у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда відзначена тенденція до невеликої затримки досягнення C max в плазмі крові. На підставі даних про виведення з сечею середня ступінь всмоктування лізиноприлу становить приблизно 25%, варіабельність у різних пацієнтів коливається в межах 6-60% в дослідженому діапазоні доз (5-80 мг). У пацієнтів з серцевою недостатністю абсолютна біодоступність лізиноприлу знижується приблизно до 16%. Всмоктування лізиноприлу не залежить від прийому їжі.

Розподіл і зв'язування з білками крові. Лізиноприл не зв'язується з білками плазми крові, за винятком циркулюючого АПФ. Відомо, що лізиноприл практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Виведення. Лізиноприл не метаболізується в організмі та виводиться в незміненому вигляді з сечею. При багаторазовому застосуванні ефективний T ½ лізиноприлу становить 12,6 год. Нирковийкліренс лізиноприлу у здорових добровольців становить приблизно 50 мл/хв. Зниження концентрації в плазмі крові має тривалий термінальний T ½, що не сприяє накопиченню препарату в організмі. Ймовірно, цей термінальний T ½ представляє насичене зв'язування з АПФ і не має дозозависимого характеру.

Фармакокінетичнівластивості в спеціальних групах пацієнтів. Печінкова недостатність. Порушення функції печінки у пацієнтів з цирозом печінки призвело до зниження всмоктування лізиноприлу (приблизно на 30% відповідно до даних про виведення з сечею), однак вплив препарату збільшується (приблизно на 50%) у порівнянні зі здоровими добровольцями через зниження кліренсу.

Ниркова недостатність. Порушення функції нирок знижує виведення лізиноприлу, що виділяється нирками, але це зниження стає клінічно значущим тільки при швидкості клубочкової фільтрації 30 мл/хв. При легкої і помірної ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) середнє значення AUC збільшується тільки на 13%, тоді як при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 5-30 мл/хв) спостерігається збільшення середнього значення AUC в 4,5 рази. Лізиноприл виводиться з організму при гемодіалізі. Після 4 годин гемодіалізу концентрація лізиноприлу в плазмі крові знижується в середньому на 60%, а діалізний кліренс становить 40-55 мл/хв.

Серцева недостатність. У пацієнтів з серцевою недостатністю відзначається більш висока концентрація лізиноприлу в плазмі крові у порівнянні зі здоровими добровольцями (збільшення AUC в середньому на 125%), але на підставі даних про виведення з сечею всмоктування лізиноприлу у них знижується приблизно на 16% в порівнянні зі здоровими особами .

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку спостерігається більш висока концентрація лізиноприлу в крові та більш високі значення AUC (вище приблизно на 60%) у порівнянні з віковими показниками молодих пацієнтів.

Амлодипін. Всмоктування. Після застосування терапевтичних доз амлодипін добре всмоктується, досягаючи C max в плазмі крові через 6-12 год після застосування. Абсолютна біодоступність становить, за оцінками, 64-80%. Прийом їжі не впливає на біодоступність амлодипіну.

Розподіл і зв'язування з білками. Обсяг розподілу становить близько 21 л/кг. Дослідження in vitro показали, що приблизно 97,5% амлодипіну зв'язується з білками плазми крові.

Біотрансформація та виведення. Термінальний T ½ з плазми крові становить приблизно 35-50 год і відповідає застосуванню препарату 1 раз на добу. Амлодипін інтенсивно метаболізується в печінці до неактивного метаболіту, і тільки 10% вихідної сполуки та 60% метаболітів виводяться з сечею.

Фармакокінетичнівластивості у особливих груп пацієнтів. Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю. Клінічні дані про застосування амлодипіну у пацієнтів з печінковою недостатністю дуже обмежені. У пацієнтів з печінковою недостатністю кліренс препарату знижений, що призводить до збільшення T ½ і AUC приблизно на 40-60%.

Пацієнти похилого віку. Час досягнення C max препарату в плазмі крові у пацієнтів похилого віку та молодших пацієнтів практично однакове. У пацієнтів похилого віку відмічена тенденція до зниження кліренсу амлодипіну, що призводить до збільшення AUC і T ½.

Збільшення AUC і T ½ у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю відповідали очікуванням для даної вікової групи.

Показання

Есенціальна аг у дорослих. для замісної терапії у пацієнтів з адекватним контролем пекло на тлі одночасного прийому лізиноприлу і амлодипіну в зазначених дозах.

Застосування

Рекомендована доза - 1 таблетка на добу. максимальна добова доза - 1 таблетка.

У зв'язку з тим, що їжа не впливає на всмоктування діючих речовин, лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Як правило, комбінований препарат з фіксованою дозою не слід застосовувати для початкової терапії.

Лікарський засіб Комбіпріл-КВ, таблетки 10 мг / 5 мг, показаний тільки тим пацієнтам, для яких титровані оптимальні підтримуючі дози лізиноприлу і амлодипіну становлять 10 і 5 мг відповідно. Якщо необхідно коригувати дозу, можна розглянути титрування дози окремих компонентів лікарського засобу.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Для визначення оптимальної початкової і підтримуючої дози у пацієнтів з нирковою недостатністю титрування доз слід провести в індивідуальному порядку, використовуючи окремі компоненти препарату - лізиноприл і амлодипін.

В ході терапії лікарським засобом Комбіпріл-КВ слід проводити постійний контроль функції нирок, а також вмісту калію і натрію в плазмі крові. У разі порушення функції нирок застосування лікарського засобу Комбіпріл-КВ слід припинити та замінити терапією окремими складовими з відповідними змінами доз. Амлодипін не виводиться при діалізі.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Чіткі рекомендації по режиму дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості не встановлені, тому Комбіпріл-КВ слід призначати в мінімальній рекомендованій дозі. Щоб визначити оптимальну стартову і підтримуючу дозу для пацієнтів з печінковою недостатністю, режим дозування необхідно визначити в індивідуальному порядку, застосовуючи окремо лізиноприл і амлодипін.

Фармакокінетичні дослідження амлодипіну у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю не проводилися. Дозування амлодипіну для пацієнтів з вираженою печінковою недостатністю слід починати з мінімальної і повільно титрувати до оптимальної дози.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років). Пацієнтам похилого віку лікарський засіб слід призначати з обережністю.

Зміни профілю ефективності та безпеки амлодипіну або лізиноприлу в залежності від віку не відзначалося. Для підбору оптимальної підтримуючої дози у пацієнтів похилого віку титрування доз слід провести в індивідуальному порядку, використовуючи вільну комбінацію лізиноприлу і амлодипіну.

Протипоказання

Пов'язані з лізиноприлом:

  • підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ;
  • наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку після застосування інгібітору АПФ, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
  • первинний гіперальдостеронізм;
  • стеноз ниркової артерії (білатеральний або однобічний);
  • застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад AN 69);
  • рівень креатиніну в плазмі крові 220 мкмоль/л;
  • одночасне застосування лікарського засобу Комбіпріл-КВ з продуктами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації 60 мл/хв / 1,73 м 2);
  • вагітні або жінки, які планують вагітність; період годування груддю.

Пов'язані з амлодипіном:

  • підвищена чутливість до амлодипіну або інших похідних дигідропіридину;
  • тяжка артеріальна гіпотензія;
  • виражений стеноз аорти або мітрального клапана або гіпертрофічна кардіоміопатія з порушеннями гемодинаміки;
  • шок (в тому числі кардіогенний шок);
  • гемодинамическая серцева недостатність після перенесеного інфаркту міокарда (протягом перших 28 днів);
  • гострий інфаркт міокарда;
  • нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметала);
  • підвищена чутливість до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Побічні ефекти

Зазвичай минущі та маловиражен, тому переривати курс терапії доводиться рідко.

З боку системи крові та лімфатичної системи: пригнічення функції кісткового мозку, агранулоцитоз (див. Особливості застосування), лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, гемолітична анемія, лімфаденопатія.

З боку імунної системи: аутоімунні розлади, алергічні реакції.

З боку ендокринної системи: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіперглікемія.

З боку психіки: зміни настрою (включаючи занепокоєння), порушення сну, безсоння, депресія, сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: головний біль (особливо на початку лікування), запаморочення, сонливість, вертиго, парестезія, порушення смакових відчуттів, синкопе, тремор, дезорієнтація, порушення рівноваги, гіпестезія, м'язова гіпертонія, периферична нейропатія.

З боку органу зору: порушення зору (включаючи диплопію).

З боку органів слуху та рівноваги: дзвін у вухах.

З боку серця: інфаркт міокарда, можливо вторинний, внаслідок надмірної гіпотензії у пацієнтів групи підвищеного ризику (див. Особливості застосування); тахікардія, прискорене серцебиття, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь).

З боку судинної системи: ортостатична гіпотензія, припливи, інсульт, можливо вторинний, внаслідок надмірної гіпотензії у пацієнтів групи підвищеного ризику (див. Особливості застосування); синдром Рейно, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

З боку дихальної системи: кашель, бронхіт, бронхоспазм, задишка, інфекції верхніх дихальних шляхів, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія, риніт, синусит.

З боку травної системи: нудота, блювота, біль у животі, диспепсія, зміна ритму дефекації (включаючи діарею і запор), сухість у роті, панкреатит, інтестінальний ангіоневротичнийнабряк, гастрит, гіпертрофічний гінгівіт.

З боку гепатобіліарної системи: печінкова недостатність, гепатит, холестатична жовтяниця (див. Особливості застосування), жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, алопеція, висип, пурпура, зміна кольору шкіри, підвищене потовиділення, псоріаз, кропив'янка, гіперчутливість / ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових зв'язок і / або гортані (див. ОСОБЛИВІ застосування), токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема, пухирчатка, лімфоцітома шкіри (синдром може включати один або декілька наступних симптомів: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія / артрит, підвищення титру антинуклеарних антитіл, підвищення ШОЕ, еозинофілія і лейкоцитоз , висип, світлочутливість або інші дерматологічні прояви), ексфоліативний дерматит, набряк Квінке, фоточутливість.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: набряк гомілок, біль у суглобах, біль у м'язах, судоми м'язів, біль у спині.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: порушення функції нирок, розлади сечовипускання, ніктурія, підвищення частоти сечовипускання, уремія, олігурія / анурія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція, гінекомастія.

Загальні розлади: периферичні набряки, підвищена стомлюваність, астенія, біль у грудній клітці, нездужання, відчуття жару.

Лабораторні показники: підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, гіперкаліємія, підвищення рівня печінкових ферментів, зменшення маси тіла, збільшення маси тіла, зниження рівня гемоглобіну і гематокриту, підвищення рівня білірубіну в плазмі крові, гіпонатріємія, підвищення активності печінкових ферментів (найчастіше відповідає холестазу).

При застосуванні амлодипіну також повідомлялося про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.

Особливі вказівки

Пов'язані з лізиноприлом

Симптоматична артеріальна гіпотензія. Істотне зниження артеріального тиску може виникати у пацієнтів зі зменшенням ОЦК внаслідок застосування діуретиків, дотримання суворої дієти без солі, діалізу, діареї, блювоти, а також у пацієнтів з вираженою ренінзалежною АГ.

У пацієнтів з серцевою недостатністю, що супроводжується нирковою недостатністю або без неї, зареєстровані випадки виникнення симптоматичної гіпотензії. Подібні випадки найбільш імовірні у пацієнтів з важким ступенем серцевої недостатності в результаті застосування високих доз петльових діуретиків, гіпонатріємії або функціональної ниркової недостатності. У пацієнтів з підвищеним ризиком симптоматичної гіпотензії слід контролювати параметри гіпотензивний ефект після застосування початкової дози. Ці рекомендації стосуються пацієнтів з ІХС і цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

У разі розвитку артеріальної гіпотензії пацієнту слід надати положення лежачи на спині з піднятими нижніми кінцівками та заповнити втрату рідини (в / в вливання фізіологічного розчину) при необхідності. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням до застосування препарату, і подальше дозування зазвичай не викликає проблем після підвищення артеріального тиску в результаті збільшення ОЦК.

У деяких пацієнтів з серцевою недостатністю з нормальним або зниженим АТ лізиноприл може викликати додаткове зниження системного АТ. Це відомий ефект, який зазвичай не є причиною для припинення терапії. Якщо артеріальна гіпотензія стає симптоматичною, може знадобитися зниження дози або відміна застосування лізиноприлу.

Артеріальна гіпотензія при гострому інфаркті міокарда. Лікування лізиноприлом не слід починати у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, схильних до ризику подальшого серйозного погіршення гемодинаміки після лікування вазодилататорами. Це пацієнти з систолічним АТ 100 мм рт. ст. або нижче або з кардіогенний шоком.

Протягом перших 3 днів після інфаркту міокарда дозу слід знизити, якщо систолічний АТ становить 120 мм рт. ст. або нижче. Підтримуючі дози слід зменшити до 5 мг або тимчасово до 2,5 мг, якщо систолічний АТ становить 100 мм рт. ст. або нижче. У разі збереження гіпотензії (систолічний АТ 90 мм рт. Ст. Зберігається 1 ч) лізиноприл слід відмінити.

Стеноз аорти, гіпертрофічна кардіоміопатія, стеноз мітрального клапана. Як і всі судинорозширювальні засоби, лізиноприл слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка і стенозом мітрального клапана, такими як аортальнийстеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія легкого та помірного ступеня.

Порушення функції нирок. При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 80 мл/хв) початкову дозу лізиноприлу необхідно коригувати залежно від кліренсу креатиніну пацієнта, а потім - в залежності від реакції пацієнта на лікування. У таких пацієнтів необхідно вести спостереження за вмістом калію і креатиніну в плазмі крові.

У пацієнтів з серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія після початку лікування інгібіторами АПФ може призвести до ще більшого порушення функції нирок. У таких пацієнтів можливий розвиток гострої ниркової недостатності, як правило, оборотного.

У деяких пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або зі стенозом артерії єдиної нирки, які отримували інгібітори АПФ, можливо підвищення концентрації сечовини в крові та креатиніну в плазмі крові, як правило, оборотне після відміни препарату, тому застосування лізиноприлу протипоказано для таких пацієнтів (див. Побічна дія ). При наявності у пацієнта також реноваскулярной гіпертензії існує підвищений ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності.

Лікування таких пацієнтів необхідно починати з низьких доз при ретельному медичному спостереженні та обережно титрувати дозу. Оскільки лікування діуретиками може призводити до розвитку зазначених вище станів, їх застосування слід припинити, при цьому функції нирок слід контролювати протягом перших тижнів терапії лізиноприлом.

У деяких пацієнтів з АГ без виражених проявів Реноваскулярна захворювань відзначалося підвищення в крові концентрації сечовини та креатиніну в плазмі крові, в більшості випадків - мінімальне або транзиторне, більш виражене при одночасному застосуванні лізиноприлу і діуретика і більш характерне для пацієнтів з попереднім ураженням нирок. При подібному стані може знадобитися зниження дози та / або відміна діуретиків та / або лізиноприлу.

При гострому інфаркті міокарда не слід починати лікування лізиноприлом хворих з вираженим порушенням функцій нирок (рівень креатиніну в плазмі крові 177 мкмоль/л і / або протеїнурія 500 мг/добу). Якщо на тлі лікування лізиноприлом розвивається порушення функції нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові перевищує 265 мкмоль/л або вдвічі перевищує значення до початку лікування), застосування лізиноприлу необхідно скасувати.

Підвищена чутливість, ангіоневротичний набряк. Виникнення ангіоневротичногонабряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових зв'язок і / або гортані зазначалося у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, в тому числі лізиноприл. У таких випадках слід негайно припинити застосування лікарського засобу Комбіпріл-КВ. Пацієнту необхідно перебувати під наглядом лікаря до повного і стійкого зникнення симптомів. Навіть у випадках набряку язика, не супроводжується дихальною недостатністю, пацієнтам може знадобитися тривале спостереження, оскільки лікування антигістамінними препаратами та кортикостероїдами може бути недостатнім.

Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані або язика, може загрожувати життю і привести до летального результату. У таких випадках слід розпочати заходи невідкладної допомоги. Належні заходи включають застосування адреналіну, а потім глюкокортикоїдів і антигістамінних препаратів, одночасно необхідно контролювати життєво важливі функції організму.

Інгібітори АПФ частіше спричиняють ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у осіб інших рас.

Пацієнти, які мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, можуть бути підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при застосуванні інгібіторів АПФ.

Анафілактоїдні реакції у пацієнтів при проведенні гемодіалізу. Відзначали виникнення анафілактоїдних реакцій у пацієнтів при проведенні гемодіалізу з використанням високоміцних діалізних мембран з високою проникністю (наприклад AN 69), які застосовували інгібітор АПФ. Для таких пацієнтів слід застосовувати фільтр іншого типу або призначати антигіпертензивний препарат іншої групи. Застосування лізиноприлу протипоказано цієї категорії пацієнтів (див. Побічна дія).

Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ЛПНЩ. Рідко у пацієнтів, які застосовували інгібітори АПФ під час проходження аферезу ліпопротеїнів низької щільності з декстран сульфатом, розвивалися анафілактоїдні реакції, що загрожують життю. Виникнення подібних реакцій можна уникнути, якщо утримуватися від терапії інгібіторами АПФ перед кожним сеансом афереза.

Десенсибілізація отрутою перетинчастокрилих комах (бджоли, оси). Іноді у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ під час десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих, розвивались анафілактоїдні реакції. Виникнення подібних реакцій, що загрожують життю, можна уникнути, якщо тимчасово припинити терапію інгібіторами АПФ.

Печінкова недостатність. Дуже рідко застосування інгібіторів АПФ супроводжувалося синдромом, що починається з холестатичної жовтяниці або гепатиту і призводить до миттєвого некрозу печінки та іноді до летального результату. Механізм цього синдрому не встановили. Пацієнтам, які приймають Комбіпріл-КВ, у яких розвивається жовтяниця або відмічається підвищення печінкових ферментів, необхідно припинити застосування лікарського засобу і звернутися за медичною допомогою.

Нейтропенія / агранулоцитоз / тромбоцитопенія / анемія. У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, відзначалося виникнення нейтропенії, агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок і без інших ускладнюючих чинників нейтропенія розвивається рідко. Нейтропенія і агранулоцитоз оборотні після припинення прийому інгібіторів АПФ.

Лікарський засіб Комбіпріл-КВ необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з колагенозом судин, які отримують імуносупресивну терапію, лікування алопуринолом або прокаїнамідом або при наявності комбінації цих ускладнюють факторів, особливо якщо функція нирок спочатку порушена. У деяких з цих пацієнтів розвивалися серйозні інфекції, іноді нечутливі до інтенсивної терапії антибіотиками. Якщо такі пацієнти застосовують лікарський засіб Комбіпріл-КВ, рекомендується періодичний контроль кількості лейкоцитів, а пацієнтів слід проінструктувати про необхідність повідомляти про будь-які ознаки інфекції.

Подвійна блокада РААС. На підставі наявних даних поєднане застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II (БРА II) або аліскірен підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії і порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). З цієї причини подвійна блокада РААС шляхом одночасного застосування АПФ, БРА II або аліскірен не рекомендується.

Якщо подвійна блокада РААС абсолютно показана, необхідно ретельне спостереження фахівця і обов'язковий моніторинг функції нирок, водно-електролітного балансу, артеріального тиску.

АПФ і БРА II не слід одночасно застосовувати пацієнтам з діабетичною нефропатією.

Раса. Інгібітори АПФ частіше спричиняють ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у осіб інших рас. Як і у випадку з іншими інгібіторами АПФ, у пацієнтів негроїдної раси лізиноприл може бути менш ефективний щодо зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів іншої расової приналежності, що, ймовірно, обумовлено більш високою частотою станів з низьким рівнем реніну у пацієнтів негроїдної раси з АГ.

Кашель. При застосуванні інгібіторів АПФ відзначалося виникнення кашлю. Характерно, що кашель непродуктивний, стійкий і зникає після припинення лікування інгібіторами АПФ.

Викликаний інгібіторами АПФ кашель потрібно розглядати при диференціальної діагностики кашлю.

Хірургічне втручання, анестезія. При великих операціях або застосуванні засобів для наркозу, що викликають артеріальну гіпотензію, лізиноприл гальмує компенсаторне вивільнення ангіотензину II. Гіпотензію, відзначаємо в цьому випадку, відповідно до описаного механізмом можна усунути введенням 0,9% розчину натрію хлориду.

Гіперкаліємія. У деяких пацієнтів при лікуванні інгібіторами АПФ відзначалося підвищений вміст калію в плазмі крові. Ризик розвитку гіперкаліємії є підвищеним у пацієнтів з нирковою недостатністю, гострою серцевою недостатністю, при дегідратації, метаболічний ацидоз, у пацієнтів, які застосовують одночасно калійзберігаючі діуретики, препарати калію або замінники солі з вмістом калію, або у пацієнтів, які приймають інші препарати, що підвищують вміст калію в плазмі крові (наприклад, гепарин). Якщо є показання до одночасного застосування препарату Комбіпріл-КВ з вищевказаними засобами, рекомендується регулярно контролювати вміст калію в плазмі крові (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Первинний гіперальдостеронізм. Для пацієнтів з первинним альдостеронізмом інгібітори АПФ неефективні, тому застосування лізиноприлу не рекомендується.

Протеїнурія. Зафіксовані поодинокі випадки розвитку протеїнурії у пацієнтів, особливо зі зниженою функцією нирок або після прийому високих доз лізиноприлу. У разі клінічно істотної протеїнурії (1 г/добу) лікарський засіб слід застосовувати тільки після оцінки терапевтичної користі та потенційного ризику і при постійному контролі клінічних та біохімічних показників.

Пацієнти з цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають гіпоглікемічні препарати або інсулін, протягом першого місяця лікування інгібітором АПФ слід здійснювати ретельний контроль глікемії (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Препарати літію. Як правило, не рекомендується комбінація препаратів літію і лізиноприлу (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Вагітність і лактація. Комбіпріл-КВ протипоказаний в період вагітності. Застосування лікарського засобу не слід починати в період вагітності або жінкам, які планують завагітніти. При встановленні вагітності лікування лікарським засобом Комбіпріл-КВ необхідно негайно припинити та перевести пацієнтку на інше гіпотензивний засіб, дозволений до застосування в період вагітності.

Застосування лікарського засобу Комбіпріл-КВ в період годування груддю протипоказано.

Пов'язані з амлодипіном

Безпека і ефективність застосування амлодипіну при гіпертензивному кризі не встановлені.

Пацієнти з серцевою недостатністю. У пацієнтів з серцевою недостатністю амлодипін слід застосовувати з обережністю.

Блокатори кальцієвих каналів, в тому числі амлодипін, слід з обережністю призначати пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик серцево-судинних подій і летальності в майбутньому.

Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю. У пацієнтів з печінковою недостатністю відзначається подовження T ½ амлодипіну і підвищення значення AUC, проте відповідні рекомендації щодо дозування не розроблені. Тому застосування амлодипіну слід починати з мінімальної дози в діапазоні дозування, а починати лікування і підвищувати дозу слід з обережністю.

Для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю може знадобитися повільне титрування дози та ретельне спостереження за пацієнтами.

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку підвищувати дозу необхідно з обережністю (див. Спосіб застосування).

Застосування при нирковій недостатності. Таким пацієнтам амлодипін можна призначати у звичайних дозах. Зміни концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелюють зі ступенем ниркової недостатності. Амлодипін не виводиться за допомогою діалізу.

Повідомлялося про оборотних біохімічних змінах головки сперматозоїда у деяких пацієнтів при застосуванні блокаторів кальцієвих каналів. Клінічної інформації щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність недостатньо.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Комбіпріл-КВ протипоказаний в період вагітності. Застосування лікарського засобу не слід починати в період вагітності або жінкам, які планують завагітніти. При встановленні вагітності лікування лікарським засобом Комбіпріл-КВ необхідно негайно припинити та перевести пацієнтку на інше гіпотензивний засіб, дозволений до застосування в період вагітності.

Годування грудьми. Застосування лікарського засобу Комбіпріл-КВ в період годування груддю протипоказано.

Діти. Лікарський засіб протипоказано цій групі пацієнтів. Безпека і ефективність застосування лікарського засобу Комбіпріл-КВ у дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Лікарський засіб може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами з підвищеним ризиком травматизму (особливо на початку застосування), тому індивідуально слід визначити, при якій дозі лікарського засобу можна керувати автомобілем або виконувати роботу, пов'язану з ризиком підвищеного травматизму.

Пов'язана з лізиноприлом. Ризик розвитку запаморочення або втоми.

Пов'язана з амлодипіном. Амлодипін може надавати незначне або помірне вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У пацієнтів, які відчувають запаморочення, головний біль, втома або нудоту, може порушуватися здатність до реагування. Рекомендується дотримуватися обережності, особливо на початку лікування.

Взаємодії

Взаємодії, пов'язані з лізиноприлом

Подвійна блокада РААС. Відомо, що подвійна блокада РААС шляхом поєднаного застосування АПФ, БРА II або аліскірен асоціюється з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії і порушеннями функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) в порівнянні з монотерапією.

Діуретики. При застосуванні лізиноприлу з діуретиками антигіпертензивний ефект посилюється і спостерігається різке зниження артеріального тиску. Можливість симптоматичної гіпотензії при застосуванні лізиноприлу можна знизити шляхом скасування діуретика до початку лікування лізиноприлом.

Речовини, що підвищують рівень калію: калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, амілорид, триамтерен), добавки калію або замінники, які містять солі калію. Застосування таких препаратів може призвести до гіперкаліємії в поєднанні з інгібіторами АПФ, особливо у хворих з печінковою недостатністю. Якщо необхідно застосовувати супутні вищезазначені кошти з лізиноприлом, рекомендується проводити регулярний контроль рівня калію в плазмі крові та показників функції нирок.

Препарати літію. При одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ відзначалися оборотне підвищення концентрації літію в плазмі крові та токсичність.

Одночасне застосування препаратів літію та тіазиднихдіуретиків може підвищити ризик розвитку літієвої токсичності та посилювати вже підвищену літієвий токсичність на тлі застосування інгібіторів АПФ. Одночасне застосування лізиноприлу і препаратів літію не рекомендується, але в разі доведеної необхідності застосування даної комбінації необхідно контролювати вміст літію в плазмі крові (див. Особливості застосування).

НПЗП. При довгостроковому застосуванні НПЗП, в тому числі ацетилсаліцилової кислоти (3 г/добу), може знижуватися антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.

НПЗП та інгібітори АПФ призводять до адитивного ефекту підвищення рівня калію в плазмі крові, і це може викликати погіршення функції нирок. Цей ефект звернемо. Рідко може виникнути гостра ниркова недостатність, особливо у хворих з порушеннями функції нирок, у пацієнтів похилого віку або при зневодненні.

Золото. Нітрітоідние реакції (симптоми вазодилатації, включаючи гіперемію, нудоту, запаморочення, артеріальна гіпотензія, яка може бути важкою) можуть виникати частіше при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів ін'єкційного золота, наприклад натрію ауротіомалата.

Інші антигіпертензивні засоби. Одночасне застосування цих препаратів може посилити гіпотензивну дію лізиноприлу. Одночасне застосування з нітрогліцерином або іншими вазодилататорами може ще більше знизити артеріальний тиск.

Трициклічніантидепресанти, антипсихотичні засоби, засоби для наркозу, анестезії, наркотичні засоби при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ посилюють гіпотензивний ефект (див. Особливості застосування).

Симпатоміметики можуть знизити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.

Протидіабетичні засоби. Епідеміологічні дослідження показали, що одночасне застосування інгібіторів АПФ і протидіабетичних засобів (інсуліни, пероральні протидіабетичні засоби) може привести до посилення гіпоглікемічного ефекту з ризиком розвитку гіпоглікемії. Цей ефект зазвичай виникає протягом перших тижнів комбінованого лікування, а також у хворих з нирковою недостатністю.

Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики, блокатори β-адренорецепторів, нітрати. Лізиноприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою в кардіологічних дозах, тромболітиками, блокаторами β-адренорецепторів та / або нітритами.

Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики або імунодепресанти (системні кортикостероїди) можуть привести до підвищення ризику появи лейкопенії при застосуванні з інгібіторами АПФ.

Антациди знижують біодоступність при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ.

Етанол посилює гіпотензивний ефект.

Взаємодії, пов'язані з амлодипіном

Інгібітори CYP 3A4. Одночасне застосування амлодипіну з сильними або помірними інгібіторами CYP 3A4 (інгібіторами протеази, азольними фунгіцидами, макролідами, такими як еритроміцин або кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може привести до значного посилення впливу амлодипіну. Клінічні прояви цих варіацій фармакокінетики можуть бути більш виражені у пацієнтів похилого віку. Таким чином, показаний клінічний контроль з можливою корекцією дози амлодипіну.

Індуктори CYP 3A4. Немає інформації про вплив індукторів CYP 3A4 на амлодипін. Одночасне введення з індукторами CYP 3A4 (наприклад рифампіцином, препаратами, що містять звіробій - Hypericum perforatum) може призвести до зниження концентрації амлодипіну в плазмі крові. Одночасне застосування амлодипіну разом з індукторами CYP 3A4 слід проводити з обережністю.

Застосування амлодипіну з грейпфрутом або грейпфрутовим соком не рекомендується, оскільки у деяких пацієнтів це може привести до збільшення біодоступності амлодипіну, в результаті чого підвищується його гіпотензивний ефект.

Дантролен (інфузія). В ході досліджень на тваринах після застосування верапамілу і в / в введення дантролена відзначалися фібриляція шлуночків і серцево-судинна недостатність з супутньою гиперкалиемией і наступним летальним результатом. Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендується уникати одночасного застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, пацієнтам, схильним до злоякісної гіпертермії, а також для лікування злоякісної гіпертермії.

Вплив амлодипіну на інші лікарські засоби. Гіпотензивний ефект амлодипіну підсилює відповідний ефект інших лікарських засобів з антигіпертензивними властивостями.

Амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину або циклоспорину.

Симвастатин. Одночасне застосування повторних доз 10 мг амлодипіну і 80 мг симвастатину призводило до підвищення концентрації симвастатину на 77% в порівнянні з відповідним концентрацією при монотерапії симвастатином. Дозу симвастатину для пацієнтів, які застосовують амлодипін, слід обмежити 20 мг/добу.

Такролімус. Існує ризик підвищення рівня такролімусу в крові при одночасному застосуванні з амлодипіном, однак фармакокинетический механізм такої взаємодії повністю не встановлений. Щоб уникнути токсичності такролімусу при одночасному застосуванні амлодипін, необхідний регулярний моніторинг рівня такролімусу в крові та в разі необхідності корекція дози.

Циклоспорин. Досліджень взаємодій циклоспорину і амлодипіну при застосуванні у здорових добровольців або в інших групах не проводили, за винятком застосування у пацієнтів з трансплантованою ниркою, у яких спостерігалося мінливе підвищення залишкової концентрації циклоспорину (в середньому на 0-40%). Для пацієнтів з трансплантованою ниркою, які застосовують амлодипін, слід розглянути можливість моніторингу концентрацій циклоспорину і, в разі необхідності, знизити дозу циклоспорину.

Передозування

Симптоми. передозування лікарського засобу комбіпріл-кв може привести до надмірної периферичної вазодилатації з вираженою гіпотензією, гострої судинної недостатності, електролітного дисбалансу, ниркової недостатності, гіпервентиляції, тахікардії, брадикардії, запаморочення, тривожності та кашлю.

Лікування. Рекомендується проведення симптоматичного лікування (надати пацієнтові положення лежачи на спині з піднятими нижніми кінцівками, проводити спостереження і при необхідності підтримувати серцеву та дихальну функції, АТ, ОЦК і електролітний баланс, а також концентрацію креатиніну в плазмі крові). У разі значної гіпотензії необхідно підняти нижні кінцівки вище рівня голови пацієнта, який перебуває в положенні лежачи. Якщо введення рідини не дало достатнього результату, може знадобитися підтримуюча терапія у вигляді введення периферичних вазопрессоров, при відсутності протипоказань до їх застосування.

Можлива терапія ангиотензином II, якщо препарат доступний. В / в введення глюконату кальцію може справити позитивний вплив на оборотне розвиток ефектів, викликаних блокадою кальцієвих каналів.

Оскільки амлодипін всмоктується повільно, в деяких випадках може бути ефективним промивання шлунка (або штучно викликана блювота) і введення сорбентів і натрію сульфату. Оскільки амлодипін добре зв'язується з білками, діаліз неефективний.

Лізиноприл можна видалити з системного кровотоку шляхом проведення гемодіалізу.

Використання високопроточних поліакрилонітрилових мембран під час діалізу не рекомендується.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Опис товару завірено виробником Київський вітамінний завод.

Редакторська група
Дата створення: 04.01.2023       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Комбіприл-КВ табл. 5мг/10мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Комбіприл-КВ табл. 5мг/10мг №30?

Ціна Комбіприл-КВ табл. 5мг/10мг №30 стартує від 76.40 грн. - блістер / 10 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Комбіприл (Київський вітамінний завод)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Комбіприл Київський вітамінний завод становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у таблеток Комбіприл №10?

Повними аналогами Комбіприл-КВ табл. 5мг/10мг №30 є:

Яка країна виробництва у Комбіприл (Київський вітамінний завод)?

Країна виробник у Комбіприл (Київський вітамінний завод) - Україна.

Динамика цен на "Комбіприл-КВ табл. 5мг/10мг №30"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження