Фосфорал

склад:

• діюча речовина: fosfomycin;
• 1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3 г фосфоміцину;
• допоміжні речовини: ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, сахарин, сахароза.

Форма випуску:

За 8 г препарату в пакеті. По 1 пакету в картонній пачці.

В формі таблетки не випускається.

Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів (циститу, уретриту), спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами. Профілактика при діагностичних процедур і хірургічних втручань.

Гіперчутливість, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв), гемодіаліз.

Як і скільки приймати? - Фосфорал застосовують всередину натщесерце. Вміст пакету розчиняють в 125 мл (1/2 склянки) холодної води, розмішують до повного розчинення і випивають. Режим дозування встановлюють індивідуально.

Звичайно разова доза для дорослих у гострій фазі захворювання становить 3 г (1 пакет) одноразово, діє через 2 години.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного пакета за 3 години до втручання і другого пакета - через 24 години після втручання.

У більш складних клінічних випадках (у пацієнтів похилого віку, при рецидивуючих інфекційних захворюваннях) або в разі інфекційних захворювань, викликаних штамами, чутливими до антибіотикотерапії у вищих концентраціях (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus, індолпозитивні штами), дозу препарату 3г приймають двічі з інтервалом 24 години.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Шлунково-кишковий тракт: діарея, нудота, печія.

Можливі алергічні реакції, шкірні висипання.

Випадки серйозних реакцій гіперчутливості, анафілактичний шок рідкісні.

Упаковка містить 1 пакет препарату, тому ризик передозування мінімальний. Інструкція повідомляє, що у разі передозування рекомендується вживати багато рідини (для збільшення діурезу). Терапія симптоматична.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування під час вагітності та годування груддю можливе тільки за життєвими показаннями або якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини. Адекватних і строго контрольованих досліджень щодо застосування у вагітних не проводилося. Тому слід враховувати здатність фосфоміцину проникати через плаценту. На період лікування слід припинити годування груддю.

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату при циститы у дітей.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Рекомендується застосовувати натщесерце (за 1 год до або через 2 години після їжі).

Хворим на цукровий діабет і тим, кому потрібно дотримуватися дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Фосфоралу міститься 2,213 г сахарози. Також препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактози мальабсорбції і сахарозо-ізомальтазною недостатністю.

Можливо транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.

Клінічні прояви в основному зникають на другий або третій день лікування. Іноді можуть проявлятися певні симптоми, які не свідчать про відсутність терапевтичного ефекту, а є наслідком запальних процесів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних, які б підтверджували вплив на швидкість реакції.

Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування Фосфоралу, що призводить до зниження концентрації Фосфоралу в сироватці та сечі.

Фармакодинаміка. Фосфоміціна трометамол - антибіотик широкого спектру дії, похідне фосфонової кислоти. Механізм дії пов'язаний з блокуванням першої стадії синтезу бактеріальної клітинної стінки. Специфічний механізм інгібування енолпірувілтрасферази запобігає розвитку перехресної резистентності з іншими антибіотиками.

Ефективний проти грам позитивних та грам штамів мікроорганізмів, включаючи пеніцілазосінтезуючі та основних штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів: E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus і інших стійких штамів.

Фармакокінетика.

Сіль, добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі (20-30 мкг/мл) досягається через 2-2,5 години після прийому. У сечі терапевтична концентрація зберігається протягом 48 годин.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

гранульований порошок білого кольору з характерним фруктовим запахом (Апельсин-мандарин).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 С.

Термін придатності - 3 роки.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Fosfomycin (oral route) / mayoclinic.org;
• Oral and intravenous fosfomycin in complicated urinary tract infections / ncbi.nlm.nih.gov.