Торгівельна назва | Еспа-фоцин |
Діючі речовини | Фосфоміцин |
Кількість діючої речовини | 375 мг/г |
Форма випуску | гранули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 1 пакетик 8 г |
Первинна упаковка | пакет |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ЛІНДОФАРМ ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Esparma |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01X Інші антибактеріальні засоби J01XX Інші антибактеріальні засоби J01XX01 Фосфоміцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Фосфоміцину трометамол - антибіотик широкого спектру дії, похідне речовина фосфонової кислоти. механізм дії пов'язаний з блокуванням першої стадії синтезу бактеріальної клітинної стінки. специфічний механізм інгібування енолпірувіл-трасферази запобігає розвитку перехресної резистентності з іншими антибіотиками.
Ефективний відносно грампозитивних і грамнегативних штамів мікроорганізмів, включаючи пеніциліназоутворюючі, і основних штамів - збудників інфекцій сечовивідних шляхів: E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus і інших стійких штамів.
Фармакокінетика
Еспа-фоцін добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. C max в плазмі крові (20-30 мкг/мл) досягається через 2-2,5 год після прийому. У сечі терапевтична концентрація зберігається протягом 48 год.
Показання
Лікування гострих неускладнених інфекцій сечових шляхів, викликаних чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами у дорослих пацієнтів і у дівчаток у віці від 12 років. профілактика інфекційних захворювань при діагностичних процедурах і хірургічних втручаннях у дорослих пацієнтів.
Застосування
Застосовують всередину натщесерце. вміст пакету розчиняють в 125 мл (½ склянки) холодної води, розмішують до повного розчинення і випивають. дозу встановлюють індивідуально.
Зазвичай одноразова доза для дорослих (в тому числі пацієнтів похилого віку) і дівчаток у віці від 12 років у гостру фазу захворювання становить 3 г фосфоміцину (1 пакет) одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають 3 г фосфоміцину (1 пакет) за 3 год до втручання і 3 г фосфоміцину (1 пакет) через 24 год після втручання.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 10 мл/хв), вік до 12 років, проведення гемодіалізу.
Побічні ефекти
До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу відносяться порушення функції шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. ці явища найчастіше нетривалі та зникають самі по собі.
Частота побічних ефектів визначається таким чином: дуже часто (1/10); часто (1 / 100-1 / 10); нечасто (1 / 1000-1 / 100); рідко (1/10 000-1 / 1000); дуже рідко (1/100 000); невідомо (не можна визначити за наявними даними).
У кожній групі за частотою побічні реакції представлені в порядку зниження їх тяжкості.
класи систем
органів |
Побічні реакції та частота їх розвитку | |||
---|---|---|---|---|
часто | Не часто | рідко | невідомо | |
Інфекції та інвазії | вульвовагинит | |||
З боку імунної системи | Анафілактичний шок, алергічні реакції | |||
З боку нервової
системи |
Головний біль, запаморочення | парестезія | ||
З боку серцево-судинної системи | тахікардія | артеріальна
гіпотензія |
||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | БА | |||
З боку травної системи | Діарея, нудота, порушення травлення | Біль в животі, блювота | псевдомембранозний коліт | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Кропив'янка, висип, свербіж | ангіоневротичний набряк | ||
Системні порушення | підвищена стомлюваність | |||
Особливі вказівки
Застосування антибіотиків широкого спектру дії, в тому числі фосфоміцину трометамолу, може привести до виникнення антибиотикоассоциированной коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). тому необхідно враховувати ймовірність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. в разі підтвердження діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. в даному випадку препарати, інгібуючі перистальтику, протипоказані.
Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Рекомендується застосовувати натщесерце (за 1 год до або через 2 години після їжі).
Хворим на цукровий діабет і тим, кому необхідно дотримуватися дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Еспа-фоціна міститься 2,213 г сахарози. Також препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції і сахарозо-ізомальтазной недостатністю.
Можливо транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.
Клінічні прояви в основному зникають на 2-й або 3-й день лікування. Іноді можуть проявлятися певні симптоми, які не свідчать про відсутність терапевтичного ефекту, а є наслідком запальних процесів.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності застосування лікарського засобу можливе в разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
За наявними даними, фосфоміцину трометамол не робить тератогенної і фетотоксичну дії. При проведенні досліджень на тваринах також не виявлено репродуктивної токсичності.
У період годування груддю препарат не застосовують. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.
Діти. Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчаток у віці старше 12 років. Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях у хлопчиків у віці від 12 років, а також щодо застосування препарату в профілактичних цілях як у хлопчиків, так і у дівчаток.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних.
Взаємодії
Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування фосфоміцину, що призводить до зниження концентрації фосфоміцину в плазмі крові та сечі.
Передозування
Упаковка містить 1 пакет препарату, тому ризик передозування мінімальний. в разі передозування рекомендується вживати багато рідини (для збільшення діурезу). лікування симптоматичне.
Умови зберігання
При температурі не вище 25°C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Еспа-фоцин пор. д/п р-ну д/перорал. заст. 3000мг/пакет 8г №1 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Еспа-фоцин пор. д/п р-ну д/перорал. заст. 3000мг/пакет 8г №1?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у гранул Еспа-фоцин (Ліндофарм)?
Які аналоги у гранул Еспа-фоцин №1?
Повними аналогами Еспа-фоцин пор. д/п р-ну д/перорал. заст. 3000мг/пакет 8г №1 є: