Гранулы для орального раствора «Фосфорал» применяются при следующих показаниях:
лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12-ти лет и взрослых женщин;
профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Состав
Действующее вещество - fosfomycin (1 пакет содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10-ти мл/минуту), возраст до 12-ти лет, прохождение гемодиализа.
Способ применения
«Фосфорал» применять внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание пакета растворить в ½ стакана воды. Режим дозирования устанавливает врач.
Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов летнего возраста (возраст до 75-ти лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимать содержимое 1-го пакета за 3 часа до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.
Особенности применения
Беременные
В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению в период кормления грудью не проводили.
Дети
Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12-ти лет.
Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12-ти лет, как и достаточных данных относительно применения препарата с профилактической целью как мальчикам, так и девушкам.
Водители
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.
Побочные эффекты
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 3 года.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Фосфорал гран. д/орал. р-ра 3г пакет 8г №1 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Редакторская группа
Дата создания: 22.11.2024
Дата обновления: 09.04.2025
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Фосфорал гран. д/орал. р-ра 3г пакет 8г №1?
Цены на Фосфорал гран. д/орал. р-ра 3г пакет 8г №1 начинаются от 359.28 грн за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 12-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у гранул Фосфорал (Лабиана)?
Согласно с инструкцией температура хранения Фосфорал (Лабиана) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого цвета с характерным фруктовым запахом (апельсин-мандарин).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения.
Другие противомикробные средства. Код АТХ J01X X01.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Фосфорал обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa и Enterococcus faecalis - даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Фосфорал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.
Фармакокинетика
Фосфорал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения - 2:00. Фосфорал не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Фосфорал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для Escherichia сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Фосфоралу позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.
Показания
Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомiцину микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12 лет и взрослых женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10 мл/мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Фосфоралу, что приводит к снижению концентрации Фосфоралу в сыворотке крови и моче.
Особенности применения
Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомiцину трометамолу, может привести к возникновению антибиотикоассоциированной колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Фосфорал содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Фосфоралу содержится 2,213 г сахарозы. Фосфорал не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцийним синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Применение в период беременности и кормлении грудью
В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению в период кормления грудью не проводили.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Способ применения и дозы
Фосфорал применять внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание пакета растворить в ½ стакана воды. Режим дозирования устанавливает врач.
Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов летнего возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимать содержимое 1 пакета за 3:00 до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.
Дети.
Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.
Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата с профилактической целью как мальчикам, так и девушкам.
Передозировка
Симптомы:Вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение:Симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.
Побочные реакции
К наиболее частым побочных реакций при однократном приеме фосфомицина трометамолу относятся нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом:
Очень часто (> 1/10);
Часто (> 1/100 -
Нечасто (> 1/1000 -
Редко (> 1/10000 -
Очень редко (
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
В каждой частотной группе побочные реакции указаны в порядке уменьшения их тяжести.
Таблица 1
Классы систем органов
Побочные реакции и частота их развития
часто
нечасто
редко
неизвестно
Инфекции и инвазии
вульвовагинит
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок, аллергические реакции
Со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение
парестезии
Со стороны сердечно-сосудистой
Системы
тахикардия
артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной
Системы, органов грудной
Клетки и средостения
астма
Со стороны пищеварительной системы
Диарея, тошнота, расстройства
Пищеварения
Боль в животе, рвота
псевдомембранозный колит
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, крапивница, зуд
ангионевротический отек
Системные нарушения
усталость
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С
Упаковка
По 8 г в пакете; по 1 пакету в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лабиана Фармасьютикалс, С. Л. У.
Адрес
К / Казанова, 27-31, Курбера-да Льобрегат, 08757, Барселона, Испания.
Наш Сайт использует файлы cookie, которые помогают нам сделать Сайт более быстрым, удобным и функциональным. Продолжая просматривать этот Сайт, Вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie.