Фосфоміцин

Склад

діюча речовина: fosfomycin;

1 саше містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3,0 г фосфоміцину;

допоміжні речовини: сахарин, сахароза, ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий.

Форма випуску

Гранули для орального розчину в саше з кашированої фольги.

По 1 саше в коробці з картону.

Фосфоміцин таблетки часто шукають в аптеках, хоча такої форми препарату не існує.

Лікарський засіб містить діючу речовину фосфоміцину у вигляді солі фосфоміцину трометамолу. Фосфоміцин є антибіотиком бактерицидної дії (похідне фосфонової кислоти). Він інгібує синтез клітинної стінки бактерій, блокуючи один із перших етапів синтезу пептидоглікану.

Фармакодинаміка

Препарат має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, найчастіше виділяються: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa і Enterococcus faecalis, навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних засобів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Фосфоміцин впливає на перший етап синтезу клітинної стінки бактерій. Структура фосфоміцину аналогічна структурі фосфоенолпірувату. Саме тому він інактивує фермент енолпірувіл-трансферазу, тим самим необоротно блокуючи конденсацію уридиндифосфат-N-ацетилглюкозаміну з фосфоенолпіруватом, одну з перших стадій синтезу клітинної стінки бактерій. Фосфоміцин надає антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Резистентність/Перехресна резистентність. Фосфоміцин зберігає свою ефективність щодо найбільш поширених бактерій, виявлених при інфекціях сечовивідних шляхів.

Лише деякі бактерії можуть набути резистентності. Показник резистентності E. coli, яка тягне за собою розвиток неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів, вкрай низький. Більша частина мультирезистентних E. coli та інших ентеробактерій, що продукують БЛРС (β-лактамази розширеного спектра), чутливі до фосфоміцину.

До цього часу не було зареєстровано випадків перехресної резистентності з іншими антибактеріальними речовинами. Перехресна резистентність малоймовірна, оскільки фосфоміцин відрізняється від будь-якого іншого антибіотика за хімічною структурою і має унікальний механізм дії.

Фармакокінетика

Фосфоміцин легко всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2:00 і становить 30-35 мкг/мл. Після прийому 50 мг/кг маси тіла період напіввиведення з плазми - 2:00. Фосфоміцин не метаболізується в організмі, він виводиться шляхом клубочкової фільтрації в біологічно активній формі. Препарат накопичується переважно в нирках в концентрації 2500-3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E. соli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція фосфоміцину дозволяє підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, це час досить для стерилізації сечі та видужання.

Фосфоміцин від чого призначається? Лікування гострих неускладнених інфекцій сечових шляхів (при циститі, пієлонефриті, простатиті), викликаних чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами, у чоловіків, дівчат у віці від 12 років і дорослих жінок. Профілактика під час діагностичних процедур і хірургічних втручань у дорослих пацієнтів, інфекцій у дорослих чоловіків під час трансректальної біопсії передміхурової залози.

Гіперчутливість до фосфоміцину або інших компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв), вік до 12 років, проходження гемодіалізу.

Одночасне застосування з метоклопрамідом і з іншими препаратами, що підвищують моторику травного тракту, знижує всмоктування фосфоміцину, що призводить до зниження концентрації препарату в сироватці та сечі.

При прийомі лікарського засобу під час їди рівні фосфоміцину у плазмі крові та сечі знижуються. Тому рекомендується приймати лікарський засіб натщесерце або через 2-3 год після їди чи прийому інших лікарських засобів.

Специфічні проблеми при коливаннях МНВ (міжнародного нормованого відношення, INR). Є повідомлення про численні випадки підвищеної антагоністичної активності антивітаміну К у пацієнтів, які приймають антибіотики. До факторів ризику належать серйозні інфекції або запалення, літній вік і поганий загальний стан здоров'я. У цих випадках важко визначити, чи пов'язана зміна МНВ з інфекційним захворюванням, чи вона спричинена прийомом лікарського засобу. Однак існують певні класи антибіотиків, застосування яких частіше пов'язують із коливаннями МНВ, зокрема фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Реакції гіперчутливості. Під час лікування фосфоміцином можуть виникати серйозні та іноді летальні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок. У разі виникнення таких реакцій лікування фосфоміцином необхідно негайно припинити та вжити відповідних невідкладних заходів.

При застосуванні фосфоміцину повідомляли про випадки коліту, асоційованого з Clostridioides difficile, та псевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості яких може варіюватися від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів з діареєю під час або після застосування фосфоміцину. Не слід застосовувати лікарські засоби, які пригнічують перистальтику.

Педіатричні пацієнти. Безпека та ефективність застосування фосфоміцину дітям віком до 12 років не встановлені. Тому цей лікарський засіб не слід застосовувати у цій віковій групі.

Ниркова недостатність. Концентрація фосфоміцину в сечі залишається терапевтично ефективною протягом 48 год, якщо кліренс креатиніну вищий за 10 мл/хв.

Персистуючі інфекції та пацієнти чоловічої статі.При стійких інфекціях рекомендується ретельне обстеження та повторна оцінка діагнозу, оскільки це часто пов'язане з ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів або поширеністю резистентних збудників (наприклад, Staphylococcus saprophyticus). В цілому інфекції сечовивідних шляхів у пацієнтів чоловічої статі слід розглядати як ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, для лікування яких ці ліки не показані.

Важлива інформація про допоміжні речовини. Препарат містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватися дієти, слід враховувати, що в 1 саше препарату міститься 2,213 г сахарози. Фосфоміцин не застосовують пацієнтам із непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним мальабсорбційним синдромом або дефіцитом сахарози-ізомальтази.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дослідження на тваринах не виявили прямої або непрямої токсичності, що впливає на вагітність, ембріональний розвиток, розвиток плода та/або постнатальний розвиток.

Фосфоміцин у гінекології для вагітних застосування препарату можливо тільки тоді, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Офіційна інструкція повідомляє, щo за наявними даними ліки фосфоміцину трометамол не робить ні тератогенного, ні фетотоксичну дії.

Фосфоміцин проникає через плацентарний бар'єр та грудне молоко. У період годування груддю застосування препарату слід припинити. Дослідження щодо застосування Фосфоміцин під час годування груддю не проводилися.

Діти

Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів (циститу) у жінок старше 12 років.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях хлопцям у віці від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату в профілактичних цілях як хлопчикам, так і дівчатам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних, які б підтверджували вплив препарату на швидкість реакції.

Фосфоміцин як приймати? Препарат приймають всередину натщесерце, бажано перед сном після спорожнення сечового міхура. Порошок з саше розчиняють в ½ склянки води. Режим дозування встановлює лікар індивідуально.

Дорослим жінкам та дівчатам від 12 років з масою тіла від 50 кг призначати по 1 саше лікарського засобу (3 г) 1 раз на добу.

Звичайно разова доза для дорослих, в тому числі пацієнтів похилого віку (до 75 років), в гострій фазі захворювання становить 3 г (1 саше) одноразово.

Фосфоміцин скільки днів пити? Тривалість прийому фосфоміцину залежить від типу та тяжкості інфекції.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного саше по 3:00 до втручання і другого саше - через 24 години після втручання.

Купити Фосфоміцин порошок, Фосфоміцин при циститі можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на антибіотик Фосфоміцин вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки і рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті та загальне зниження смакового сприйняття.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Рекомендується вживати багато рідини для збільшення діурезу.

Випадки гіпотонії, тяжкої сонливості, електролітні порушення, тромбоцитопенія та гіпопротромбінемія були зареєстровані при парентеральному введенні фосфоміцину.

Найбільш часті побічні реакції при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу можливі з боку травного тракту, в основному діарея. Ці явища зазвичай нетривалі та проходять самостійно.

Усі побічні реакції вказані за системою класів та органів. Частота виникнення побічних реакцій оцінюється так: дуже часто (> 1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від > 1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10000 до <01/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

Інфекції та інвазії: часто - вульвовагініт.

З боку імунної системи: невідомо – анафілактичний шок, алергічні реакції.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; нечасто – парестезії.

З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія; невідомо - артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: невідомо - астма.

З боку травного тракту: часто - діарея, нудота, розлади травлення; нечасто - болі в животі, блювання; невідомо - псевдомембранозний коліт.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - висип, кропив'янка, свербіж; невідомо – ангіоневротичний набряк.

Загальні порушення: підвищена стомлюваність.

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Фосфоміцин інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.