Дезрадин

Склад

діюча речовина: дезлоратадин;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 5 мг дезлоратадину;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кислота соляна, натрію гідроксид, крохмаль кукурудзяний (висушений), лактоза, тальк, макрогол 400, титану діоксид (E 171), індиго (E 132).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

По 10 таблеток в блістері, по 1 або по 3 блістери в картонній коробці.

Фармакодинаміка

Дезлоратадин - це неседативні антигістамінний препарат тривалої дії, має селективну антагоністичну дію на периферичні H1-рецептори. Після прийому всередину дезлоратадин селективно блокує периферичні гістамінові H1-рецептори. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину.

Інструкція для застосування повідомляє, що у дослідженнях in vitro дезлоратадин продемонстрував на клітинах ендотелію свої антиалергічні властивості. Це проявлялося пригніченням виділення прозапальних цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8 і IL-13 з огрядних клітин / базофілів людини, а також пригніченням експресії молекул адгезії, таких як Р-селектин. Клінічна значущість цих спостережень ще потребує підтвердження.

Численні дослідження показали, що, крім антигістамінної активності, препарат чинить протиалергічну та протизапальну дію.

У клінічних дослідженнях високих доз, в яких дезлоратадин вводили щодня в дозі до 20 мг протягом 14 днів, статистично значущих змін з боку серцево-судинної системи не спостерігалося.

Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Чи не впливає на серцево-судинну систему, не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ. Чи не впливає на центральну нервову систему, не уповільнює швидкість реакції, не викликає седативного ефекту. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, чинить протиалергічну та протиексудативну дію (зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури).

Дезлоратадин не проникає в центральну нервову систему і не впливає на психомоторну функцію.

У пацієнтів з алергічним ринітом дезлоратадин ефективно усував такі симптоми, як чхання, виділення з носа і свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча і почервоніння, свербіж неба. Дезлоратадин ефективно контролював симптоми протягом 24 годин.

Фармакокінетика

Концентрація дезлоратадину в плазмі крові можна визначити через 30 хвилин після введення. Дезлоратадин добре абсорбується, максимальна концентрація досягається через 3 години. Період напіввиведення становить близько 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідав його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) частоті прийому 1 раз на добу. Біодоступність дезлоратадину була пропорційна дозі в діапазоні від 5 до 20 мг. Дезлоратадин помірно зв'язується з білками плазми (83-87%). При застосуванні дози дезлоратадина (від 5 до 20 мг) один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.

Їжа (жирний висококалорійний сніданок) не впливає на фармакокінетику дезлоратадину. Встановлено, що грейпфрутовий сік не впливає на фармакокінетику дезлоратадину.

Дезрадін показаний дорослим і дітям старше 12 років для усунення симптомів, пов'язаних з:

• алергічний риніт (чхання, виділення з носа, свербіж, набряк і закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння і кашель)
• кропив'янкою (свербіж і висип).

• Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини або до лоратадину.

Рекомендована доза препарату Дезрадін є 1 таблетка 1 раз в день.

Лікування интермиттирующего алергічного риніту (присутність симптомів менше 4 днів на тиждень і менше 4 тижнів) здійснюється з урахуванням історії хвороби пацієнта до усунення симптомів і може бути відновлено при їх повторній появі. При лікуванні персистуючого алергічного риніту (присутність симптомів більше 4 днів на тиждень і більше 4 тижнів) можна пропонувати пацієнтам тривале лікування протягом періодів дії алергену.

Застосовується препарат перорально незалежно від прийому їжі.

У разі передозування слід застосовувати стандартні заходи для видалення неабсорбованої активної речовини. Рекомендується симптоматичне і підтримуюче лікування.

При введенні дезлоратадина в дозі 45 мг (що в 9 разів перевищує рекомендовану), клінічно значущі небажані реакції не спостерігалося. Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу. Можливість його видалення при перитонеальному діалізі не встановлена.

Найбільш частими побічними ефектами є стомлюваність, сухість у роті та головний біль. У підлітків у віці від 12 до 17 років найбільш поширеним побічним ефектом був головний біль. Інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомлялося, наведені нижче.

З боку психіки: галюцинації.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми.

З боку серця: тахікардія, серцебиття.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: міалгія.

Загальні порушення: реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипи та кропив'янка).

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування препарату під час вагітності та годування груддю не рекомендується.

Діти

Безпека і ефективність препарату у цій лікарській формі для дітей у віці до 12 років не була встановлена через відсутність достатніх даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При оцінці здатності керувати автотранспортом ніяких погіршень у пацієнтів, що приймали дезлоратадин, не виявлено.

Однак пацієнтів слід поінформувати, що в дуже рідкісних випадках деякі люди відчувають сонливість, що може вплинути на їх здатність керувати автомобілем і складною технікою.

У клінічних дослідженнях при спільному застосуванні таблеток дезлоратадину з еритроміцином або кетоконазолом ніяких клінічно значущих взаємодій не спостерігалося.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Лікарський препарат ви можете купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.