Депратал

• Лікування великого депресивного розладу.
• Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю.
• Лікування генералізованого тривожного розладу.

• Протипоказанням для застосування препарату є підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
• Дулоксетин не можна призначати разом з неселективними необоротними інгібіторами моноаміноксидази (МАО).
• Дулоксетин не можна призначати хворим з нестабільною гіпертензією, оскільки це може спровокувати гіпертонічний криз.
• Дулоксетин не можна призначати хворим з термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Дулоксетин не слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки, це може спричинити печінкову недостатність.
• Дулоксетин не слід призначати у комбінації з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину у плазмі крові.

• Інфекції та інвазії: ларингіт;
• Метаболічні розлади: зниження апетиту, гіперглікемія, (особливо у пацієнтів із діабетом);
• З боку психіки: безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність, аномальні видіння та аномальний оргазм, розлади сну, бруксизм, дезорієнтація, апатія, суїцидальне мислення;
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, тремор, парестезія, запаморочення, летаргія, міоклонія, акатизія, нервозність, розлади уваги, дискінезія, порушення смаку, синдром неспокійних ніг, поганий сон;
• З боку органів зору: нечіткість зображення, мідріаз, розлади зору;
• З боку органів слуху і лабіринту: дзвін у вухах, запаморочення, біль у вухах;
• З боку серця: серцебиття, тахікардія, суправентрикулярна аритмія, шлуночкова аритмія, фібриляція найчастіше передсердна;
• З боку судин: підвищення артеріального тиску, припливи, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія, втрата свідомості, відчуття холоду в кінцівках;
• З боку системи дихання: позіхання, відчуття стискання у горлі, носова кровотеча;
• З боку травного тракту: нудота, сухість у роті, запор, діарея, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі, шлунково-кишкові кровотечі, гастроентерит, відрижка, гастрит, дисфагія;
• З боку гепатобіліарної системи: підвищений рівень печінкових ензимів (АЛТ, АСТ, лужна фосфатаза), гепатит, гостре ураження печінки;
• З боку шкіри та її похідних: підвищене потовиділення, висипання, нічне потіння, контактний дерматит, кропив’янка, холодний піт, фотосенсибілізація, підвищена схильність до утворення синців;
• З боку кістково-м’язової та сполучної тканини: кістково-м’язовий біль, м’язовий спазм, посмикування м’язів, відчуття скутості м’язів;
• З боку нирок та сечового міхура: дизурія, прискорене сечовипускання, затримка сечі, утруднений початок сечовипускання, ніктурія, поліурія, зниження току сечі;
• З боку репродуктивної системи: еректильна дисфункція, порушення еякуляції, затримка еякуляції, менструальні розлади, статеві розлади, гінекологічні кровотечі, біль у яєчках;
• Загальні розлади: падіння, втомлюваність, біль у грудях, погане самопочуття, відчуття холоду, відчуття повзання мурашок, спрага, нездужання, відчуття жару, порушення ходи.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування препарату у період вагітності рекомендується лише за умови, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані спостережень вказують на підвищений (менше, ніж удвічі) ризик післяпологового крововиливу після застосування дулоксетину протягом місяця, перед пологами.
Годування груддю під час прийому дулоксетину не рекомендується.

Діти

Препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування пацієнти можуть відчувати седативну реакцію або запаморочення. При виникненні цього слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Симптоми. Зафіксовано випадки передозування при застосуванні дулоксетину 5400 мг як монотерапії або у комбінації з іншими лікарськими засобами. Декілька летальних випадків зафіксовано насамперед при змішаному передозуванні, але були також летальні випадки після застосування дулоксетину окремо у дозі приблизно 1000 мг. Ознаки та симптоми передозування (дулоксетин окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, судоми, блювання та тахікардію. Симптоми передозування (переважно при прийомі у комбінації з іншими препаратами) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, епілептичні напади, блювання та тахікардію.

Специфічні антидоти невідомі, при появі серотонінового синдрому необхідне специфічне лікування (ципрогептадин та/або контроль температури). Необхідно перевірити прохідність дихальних шляхів. Рекомендується моніторинг серцевої діяльності та контроль основних показників життєдіяльності разом із відповідними симптоматичними та підтримуючими заходами. Промивання шлунка може бути доречним, якщо воно проводиться одразу після прийому препарату або з симптоматичною метою. Активоване вугілля зменшує абсорбцію препарату.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.