Вероника
7 травня 2020
Принимаю полгода, гинеколог назначил при эндометриозе. Прошли кровотечения и боли в критические дни. Девушка в аптеке сказала что он самый доступный по цене. Спасибо!
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
за призначенням лікаря тільки після становлення регулярного менструального циклу
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
Дозволено
| Торгівельна назва | Деновель |
| Діючі речовини | Дієногест, Етинілестрадіол |
| Кількість діючої речовини | 2 мг + 0,03 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 21 таблетка |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | МІБЕ ГМБХ АРЦНАЙМІТТЕЛЬ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Mibe |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03A Гормональні контрацептиви для системного застосування G03AA Естрогени та гестагени у фіксованих комбінаціях G03AA16 Дієногест та этинілестрадіол |
Деновель 30 - це комбінований пероральний контрацептив (КПК) з етинілестрадіолу і прогестогеном Дієногест.
Контрацептивна дія Деновель 30 базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є супресія овуляції і зміна цервікальної секреції.
В ході клінічних досліджень, було розраховано такий індекс Перля:
- нескоригований індекс Перля: 0,454 (верхній 95% довірчий інтервал (ДІ): 0,701)
- скоригований індекс Перля: 0,182 (верхній 95% довірчий інтервал: 0,358).
Дієногест - похідна нортестостерона з аффинностью in vitro до прогестеронових рецепторів, в 10-30 разів менше, ніж в інших синтетичних прогестагенів. Дані in vivo у тварин свідчать про сильну прогестагенну активність і антиандрогенів активність. Дієногест не проявляє значну андрогенну, минералокортикоидной або глюкокортикоидной активністю in vivo.
Доза дієногеста, що призводить до пригнічення овуляції, становить 1 мг/добу.
При застосуванні у високих КПК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик раку ендометрія і яєчників. Стосується це КПК в, залишається не з'ясованим.
Показання до застосування
Оральна контрацепція.
Протипоказання
Комбіновані оральні контрацептиви (КПК) не слід застосовувати при наявності однієї з таких станів. У разі якщо будь-який з цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування КПК, прийом препарату слід негайно припинити.
- Наявність факторів ризику виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ):
- венозна тромбоемболія - наявність ВТЕ нині (при застосуванні антикоагулянтів) або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)
- відома спадкова або придбана схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор V Ляйден), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S;
- великі оперативні втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»);
- високий ризик виникнення венозної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).
- Наявність факторів ризику виникнення артеріальної тромбоемболії (АТО):
- артеріальна тромбоемболія - наявність артеріальної тромбоемболії нині, наявність артеріальної тромбоемболії в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія);
- цереброваскулярні захворювання - інсульт нині, інсульт в анамнезі або продромальний стан (наприклад, транзиторна ішемічна атака (ТІА)
- відома спадкова або придбана схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гипергомоцистеинемия і наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт)
- наявність в анамнезі мігрені з осередковою неврологічною симптоматикою;
- високий ризик виникнення артеріальної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або наявність одного з факторів ризику, такого як:
- цукровий діабет з судинними симптомами;
- важка гіпертензія
- важка дисліпопротеїнемія.
- Панкреатит, в тому числі в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією.
- Наявність нині або в анамнезі важкого захворювання печінки, поки показники функції печінки не до норми.
- Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).
- Відомі або підозрювані злоякісні новоутворення (наприклад, статевих органів або молочних залоз), на які впливають статеві стероїдні гормони.
- Встановлена або підозрювана вагітність.
- Недіагностована вагінальна кровотеча.
- Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір і дазабувір (див. Розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.» І «Особливості застосування»).
- Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози
Для перорального застосування.
Дозування
Як приймати препарат Деновель 30
Приймати по 1 таблетці на добу протягом 21 дня поспіль приблизно в один і той же час, запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини, в порядку, визначеному на упаковці. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення семиденного перерви в прийомі препарату, протягом якого має відбуватися кровотеча відміни. Як правило, кровотеча відміни починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки та може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.
Як почати лікування препаратом Деновель 30
- Якщо гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не застосовувались
Прийом таблеток слід починати в перший день природного циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі).
- Перехід з іншого КПК
Бажано почати прийом таблеток препарату Деновель 30 на наступний день після прийому останньої гормоновмісні таблетки попереднього КПК, але не пізніше наступного дня після звичайної перерви в прийомі таблеток або після прийому таблеток плацебо попереднього КПК.
- Перехід з вагінального кільця або трансдермального пластиру
Слід віддавати перевагу застосуванню препарату Деновель 30 в день видалення вагінального кільця або трансдермального пластиру, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих засобів.
- Перехід з методу, заснованого на застосуванні лише прогестагену ( "міні-пили», ін'єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном
Може розпочати приймати препарат Деновель 30 в будь-який день після припинення прийому «міні-пили» (в разі використання імпланту або внутрішньоматкової системи - в день їх видалення, у випадку ін'єкції - замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.
- Після аборту в I триместрі вагітності
Можна починати прийом препарату відразу ж. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.
- Після пологів або аборту в II триместрі
Рекомендується починати прийом препарату з 21-28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. При більш пізньому початку прийому таблеток рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком використання КПК слід виключити вагітність або почекати до настання першої менструації.
Що робити у випадку пропуску приймання таблетки
Якщо запізнення в прийомі таблетки не перевищує 12:00, протизаплідний дію препарату не знижується. Пропущену таблетку треба прийняти одразу, як тільки це з'ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.
Якщо запізнення з прийомом таблетки перевищує 12:00, контрацепції може зменшитися. В такому випадку можна керуватися двома основними правилами.
- Перерва в прийомі таблеток ніколи не може становити більше 7 днів.
- Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.
Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися положеннями, викладеними нижче рекомендаціями:
§ 1-й тиждень
Має бути прийнято останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. У разі якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче перерва в прийомі препарату, тим більший ризик вагітності.
§ 2-й тиждень
Має бути прийнято останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичайний час. За умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів перед пропуском немає необхідності застосування додаткових протизаплідних засобів. Однак при пропуску більше однієї таблетки рекомендується додатково використовувати інші методи контрацепції протягом 7 днів.
§ 3-й тиждень
Ризик зниження надійності зростає при наближенні семиденного інтервалу в прийомі таблеток. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з таких двох джерел, то не виникне необхідності в застосуванні додаткових контрацептивних засобів за умови правильного приймання таблеток протягом 7 днів до пропуску. В іншому випадку рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові застережні методи протягом наступних 7 днів.
- Має бути прийнято останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичайний час. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати відразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви між прийомом таблеток з двох упаковок. Малоймовірно, що у жінки почнеться кровотеча відміни до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча під час прийому таблеток можливо кров'янисті виділення або проривна кровотеча.
- Можна також припинити прийом таблеток з поточної упаковки. В такому випадку перерва у застосуванні препарату повинна складати до 7 днів, включаючи дні пропуску таблеток; прийом таблеток слід почати з наступної упаковки.
Якщо після пропуску в прийомі таблеток відсутня очікувана кровотеча відміни протягом першої звичної перерви в прийомі препарату, то ймовірна вагітність.
Рекомендації у випадку розладів з боку шлунково-кишкового тракту
У разі тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту можливе неповне всмоктування препарату в такому випадку слід застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо блювота почалося протягом 3-4 годин після прийому препарату, швидше необхідно прийняти нову таблетку. Якщо пройшло більше 12:00, прийнятною є рекомендація, наведена вище в розділі «Спосіб застосування та дози», підпункт «Що робити у випадку пропуску приймання таблетки». Якщо жінка не хоче змінювати свій графік прийому таблеток, їй необхідно прийняти додаткову таблетку (и) з подальшою упаковки.
Як відстрочити настання кровотечі відміни
Щоб затримати кровотеча відміни, слід продовжувати приймати таблетки препарату з нової упаковки та не робити перерви в прийомі препарату. Якщо є бажання, термін прийому можна продовжити аж до закінчення таблеток з другої упаковки. При цьому можлива спостерігатися проривна кровотеча або кров'янисті виділення. Регулярне застосування препарату Деновель 30 відновлюють після звичної семиденного перерви в прийомі таблеток.
Щоб змістити час настання кровотечі відміни на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки бажано. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність кровотечі відміни та більший ризик проривної кровотечі або кров'яні виділення протягом прийому таблеток з другої упаковки (як і у випадку затримки настання кровотечі відміни).
Передозування
Гостра токсичність при комбінованому передозуванні дієногеста і етинілестрадіолу дуже низька. Імовірність виникнення симптомів інтоксикації низька навіть у дітей, випадково прийняли кілька таблеток.
При передозуванні можливі нудота, блювота, незначне кровотеча з піхви. Вагінальна кровотеча може статися навіть у дівчаток до їх першої появи менструацій, якщо вони випадково прийняти лікарський засіб
Лікування. Ніяких антидотів не існує. ОСОБЛИВІ.
Побічні реакції
Дані про частоту побічних реакцій на препарат, про виникнення яких повідомлялося в клінічних дослідженнях (N = 4,942) із застосуванням етинілестрадіолу / дієногеста як орального контрацептиву, в узагальненому вигляді наведено в таблиці нижче. У межах кожної групи частотності небажані ефекти представлені в порядку убування ступеня їх тяжкості. Частота визначається наступним чином: часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасті (≥ 1/1 000 - <1/100) і рідкі (≥ 1/10 000 - <1/1 000). Перелік додаткових побічних реакцій на препарат, які були виявлені тільки під час постмаркетингового спостереження і частота виникнення яких не піддавалася оцінці, наведені в графі «Частота невідома».
| Класи систем органів (MedDRA) | часті | рідкісні | поодинокі | частота невідома |
|---|---|---|---|---|
| інфекційні процеси та інвазії | - | вагініт / вульво-вагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції | сальпінгоофорит, інфекція сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, кандидоз, герпес ротової порожнини, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусні захворювання | - |
| Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи) | - | - | лейоміома матки, ліпома молочної залози | - |
| З боку системи крові та лімфатичної системи | - | - | анемія | - |
| З боку імунної системи | - | - | гіперчутливість | - |
| З боку ендокринної системи | - | - | вирильная синдром | - |
| Метаболічні порушення і порушення харчування | - | підвищення апетиту | анорексія | - |
| психічні розлади | - | пригнічений настрій | депресія, ментальні розлади, безсоння, розлади сну, агресія | зміна настрою, підвищення лібідо, зниження лібідо |
| З боку нервової системи | головний біль | запаморочення, головний біль | ішемічний інсульт, порушення мозкового кровообігу, дистонія | - |
| З боку органів зору | - | - | сухість слизової оболонки ока, подразнення очей, осцилопсія, порушення зору | Не переносить-ність контактних лінз |
| З боку органів слуху | - | - | раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, порушення слуху | - |
| З боку серця | - | - | кардіоваскулярні порушення, тахікардія 1 | - |
| З боку судин | - | гіпертензія, гіпотензія | ВТЕ, АТО, ТЕЛА, тромбофлебіт, діастолічна гіпертензія, циркуляторні ортостатические порушення, припливи, варикозне розширення вен, порушення з боку вен, хворобливість по ходу вен | - |
| З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | - | - | астма, гіпервентиляція | - |
| З боку шлунково-кишкового тракту | - | біль в черевній порожнині 2, нудота, блювота, діарея | гастрит, ентерит, диспепсія | - |
| З боку шкіри та підшкірної клітковини | - | акне, алопеція, висип 3, свербіж 4 | дерматит алергічний дерматит атопічний / нейродерміт, екзема, псоріаз, гіпергідроз, хлоазма, порушення пігментації / гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, захворювання шкіри, шкірні реакції, целюліт, павукоподібні невус | кропив'янка, вузлувата еритема, мультиформна еритема |
| З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини | - | - | біль в спині, дискомфорт в м'язах і кістках, біль у м'язах, біль у кінцівках | - |
| З боку репродуктивної системи та молочних залоз | хворобливість молочних залоз 5 | аномальні кровотечі відміни 6, міжменструальнікровотечі 7, збільшення молочних залоз 8, набряк молочних залоз, дисменорея, генітальні / вагінальні виділення, кіста яєчника, тазовий біль | дисплазія шийки матки, кісти придатків матки, біль в придатках матки, кіста молочної залози, фіброзно-кістозна мастопатія, діаспорян, галакторея, порушення менструального циклу | виділення з молочних залоз |
| Загальні розлади та порушення в місці введення | - | підвищена стомлюваність 9 | біль в грудній клітці, периферичні набряки, грипоподібний стан, запалення, пірексія, дратівливість | затримка рідини |
| дані обстежень | - | збільшення маси тіла | підвищення рівня тригліцеридів в крові, гіперхолестеринемія, зниження маси тіла, зміни маси тіла | - |
| Вроджені, сімейні та генетичні порушення | - | - | прояви безсимптомною полімастія | - |
Особливі вказівки
Застосування в період вагітності
У разі настання вагітності застосування препарату необхідно припинити негайно.
Результати епідеміологічних досліджень не вказують на підвищення ризику вроджених вад у дітей, матері яких приймали оральні контрацептиви до вагітності, як і можливість тератогенного дії при ненавмисному прийомі пероральних контрацептивів на ранніх термінах вагітності.
У дослідженнях на тваринах було виявлено побічних ефектів під час вагітності та в період годування груддю. З огляду на ці дані, отримані в дослідженнях на тварин, не можна виключати побічних ефектів, викликаних дією активних сполук. Але загальний досвід застосування КПК під час вагітності не надав доказів фактичної побічної дії у людини.
Підвищений ризик виникнення ВТЕ в післяпологовий період слід брати до уваги при відновленні прийому препарату Деновель 30 (див. Розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).
КПК можуть впливати на лактацію, оскільки вони можуть зменшувати кількість і змінювати склад грудного молока. При застосуванні КПК невеликі кількості протизаплідних стероїдів і / або їх метаболітів можуть виділятися з молоком. Ці кількості можуть впливати на дитину. Тому препарат Деновель 30 не рекомендується застосовувати до повного закінчення періоду годування грудьми.
Діти
Препарат показаний для застосування лише після настання менструацій.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дослідження впливу на здатність концентруватися при керуванні автотранспортом і експлуатації машин і механізмів не проводилися. У осіб, що приймають КПК, впливу КПК на здатність концентруватися при керуванні автотранспортом і експлуатації машин і механізмів не помічено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Примітка: з метою виявлення можливих видів взаємодії слід ознайомитися з інструкціями щодо застосування препаратів, що приймаються одночасно з цим препаратом.
Вплив інших лікарських засобів на лікарський засіб Деновель 30
Може спостерігатися взаємодія з лікарськими засобами, які індукують активність ферментів, що може призвести посилення кліренсу статевих гормонів і привести до виникнення міжменструальних виділень і / або втрати ефективності контрацептиву.
Склад
діючі речовини: етинілестрадіол, диеногест;
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить етинілестрадіолу 0,03 мг та дієногеста 2 мг
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, мальтодекстрин, магнію стеарат, оболонка біла суміш для плівкового покриття (гіпромелоза, лактоза, титану діоксид (E171), макрогол 4000, натрію).
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Мібе.
Редакторська група
Дата створення: 03.04.2024
Дата оновлення: 19.04.2024
Зверніть увагу!
Опис препарату Деновель 30 табл. в/о №21 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Деновель 30 табл. в/о №21?
Ціна Деновель 30 табл. в/о №21 стартує від 327.30 грн. за упаковку.
Чи можна давати ці ліки дітям?
За призначенням лікаря тільки після становлення регулярного менструального циклу. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у таблеток Деновель (Мібе)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Деновель Мібе становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у таблеток Деновель №21?
Повними аналогами Деновель 30 табл. в/о №21 є:
Яка країна виробництва у Деновель (Мібе)?
Країна виробник у Деновель (Мібе) - Німеччина.
