Вероника
7 мая 2020
Принимаю полгода, гинеколог назначил при эндометриозе. Прошли кровотечения и боли в критические дни. Девушка в аптеке сказала что он самый доступный по цене. Спасибо!
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
по назначению врача только после становления регулярного менструального цикла
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
Можно
| Торговое название | Деновель |
| Действующие вещества | Диеногест, Этинилэстрадиол |
| Количество действующего вещества | 2 мг + 0,03 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 21 таблетка |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ |
| Страна производства | Германия |
| Заявитель | Mibe |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 Половые гормоны и их аналоги G03A Гормональные контрацептивы для системного применения G03AA Эстрогены и гестагены в фиксированных комбинациях G03AA16 Диеногест и этинилэстрадиол |
Деновель 30 - это комбинированный пероральный контрацептив (КПК) с этинилэстрадиола и прогестагеном Диеногест.
Контрацептивное действие препарата Деновель 30 базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых являются супрессия овуляции и изменение цервикальной секреции.
В ходе клинических исследований, было рассчитано такой индекс Перля:
- нескорректированный индекс Перля: 0,454 (верхний 95% доверительный интервал (ДИ): 0,701)
- скорректированный индекс Перля: 0,182 (верхний 95% доверительный интервал: 0,358).
Диеногест - производная нортестостерона с аффинностью in vitro к прогестероновых рецепторов, в 10-30 раз меньше, чем в других синтетических прогестагенов. Данные in vivo у животных свидетельствуют о сильной прогестагеновом активность и антиандрогенов активность. Диеногест не проявляет значительную андрогенным, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.
Доза диеногеста, что приводит к подавлению овуляции, составляет 1 мг / сут.
При применении в высоких КПК (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск рака эндометрия и яичников. Касается это КПК в, остается не выясненным.
Показания к применению
Оральная контрацепция.
Противопоказания
Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не следует применять при наличии одного из следующих состояний. В случае если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.
- Наличие факторов риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
- венозная тромбоэмболия - наличие ВТЭ в настоящее время (при применении антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)
- известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Ляйден), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S;
- большие оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особенности применения»);
- высокий риск возникновения венозной тромбоэмболии из-за наличия многих факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).
- Наличие факторов риска возникновения артериальной тромбоэмболии (АТЕ):
- артериальная тромбоэмболия - наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время, наличие артериальной тромбоэмболии в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальный состояние (например, стенокардия);
- цереброваскулярные заболевания - инсульт в настоящее время, инсульт в анамнезе или продромальный состояние (например, транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипинам, волчаночный антикоагулянт)
- наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой;
- высокий риск возникновения артериальной тромбоэмболии из-за наличия многих факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или наличие одного из факторов риска, такого как:
- сахарный диабет с сосудистыми симптомами;
- тяжелая гипертензия
- тяжелая дислипопротеинемия.
- Панкреатит, в том числе в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
- Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелого заболевания печени, пока показатели функции печени не к норме.
- Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
- Или предполагаемые злокачественные новообразования (например, половых органов или молочных желез), на которые влияют половые стероидные гормоны.
- Установленная или предполагаемая беременность.
- Недиагностированная вагинальное кровотечение.
- Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дазабувир (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.» И «Особенности применения» ) .
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Дозировка
Как принимать препарат Деновель 30
Принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости, в порядке, определенном на упаковке. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания семидневного перерыва в приеме препарата, в течение которого должно происходить кровотечение отмены. Как правило, кровотечение отмены начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Как начать лечение препаратом Деновель 30
- Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись
Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).
- Переход с другой КПК
Желательно начать прием таблеток препарата Деновель 30 на следующий день после приема последней гормоновмисни таблетки предыдущего КПК, но не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КПК.
- Переход с вагинального кольца или трансдермального пластыря
Следует отдавать предпочтение применению препарата Деновель 30 в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее дня, когда необходимо последующее применение этих средств.
- Переход с метода, основанного на применении только прогестагена ( «мини-пили», инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестагеном
Можно начать прием препарата Деновель 30 в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае использования импланта или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
- После аборта в I триместре беременности
Можно начинать прием препарата сразу же. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
- После родов или аборта во II триместре
Рекомендуется начинать прием препарата с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться наступления первой менструации.
Что делать в случае пропуска приема таблетки
Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00 , противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00 , контрацепции может уменьшиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами.
- Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.
- Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:
§ 1-я неделя
Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.
§ 2-я неделя
Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время. При условии правильного приема таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости применения дополнительных противозачаточных средств. Однако при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать другие методы контрацепции в течение 7 дней.
§ 3-я неделя
Риск снижения надежности возрастает при приближении семидневного интервала в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из двух следующих вариантов, то не возникнет необходимости в применении дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. В противном случае рекомендуется придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.
- Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва между приемом таблеток из двух упаковок. Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя во время приема таблеток возможно кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
- Можно также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.
Если после пропуска в приеме таблеток отсутствует ожидаемая кровотечение отмены в течение первой привычной перерыва в приеме препарата, то вероятная беременность.
Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
В случае тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции. Если рвота началось в течение 3-4 часов после приема препарата, скорее необходимо принять новую таблетку. Если прошло больше 12:00, приемлемой является рекомендация, приведенная выше в разделе «Способ применения и дозы», подпункт «Что делать в случае пропуска приема таблетки». Если женщина не хочет менять свой график приема таблеток, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) с последующей упаковки.
Как отсрочить наступление кровотечения отмены
Чтобы задержать кровотечение отмены, следует продолжать принимать таблетки препарата из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. Если есть желание, срок приема можно продолжить вплоть до окончания таблеток из второй упаковки. При этом возможна наблюдаться прорывное кровотечение или кровянистые выделения. Регулярное применение препарата Деновель 30 восстанавливают после привычной семидневного перерыва в приеме таблеток.
Чтобы сместить время наступления кровотечения отмены на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие кровотечения отмены и больший риск прорывного кровотечения или кровянистые выделения в течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления кровотечения отмены).
Передозировка
Острая токсичность при комбинированном передозировке диеногеста и этинилэстрадиола очень низкая. Вероятность возникновения симптомов интоксикации низкая даже у детей, случайно приняли несколько таблеток.
При передозировке возможны тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища. Влагалищное кровотечение может произойти даже у девочек до их первого появления менструаций, если они случайно принять лекарственное средство
Лечение. Никаких антидотов не существует. ОСОБЫЕ.
Побочные реакции
Данные о частоте побочных реакций на препарат, о возникновении которых сообщалось в клинических исследованиях (N = 4,942) с применением этинилэстрадиола / диеногеста как орального контрацептива, в обобщенном виде приведены в следующей таблице. В пределах каждой группы частотности нежелательные эффекты представлены в порядке убывания степени их тяжести. Частота определяется следующим образом: часто (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 - <1/100) и редкие (≥ 1/10 000 - <1/1 000). Перечень дополнительных побочных реакций на препарат, которые были обнаружены только во время постмаркетингового наблюдения и частота возникновения которых не подвергалась оценке, приведены в графе «Частота неизвестна».
| Классы систем органов (MedDRA) | Частые | Редкие | Одиночные | Частота неизвестна |
|---|---|---|---|---|
| инфекционные процессы и инвазии | - | вагинит / вульво-вагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции | сальпингоофорит, инфекция мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпес ротовой полости, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные заболевания | - |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | - | - | лейомиома матки, липома молочной железы | - |
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | - | - | анемия | - |
| Со стороны иммунной системы | - | - | гиперчувствительность |
- |
| Со стороны эндокринной системы | - | - | вирильний синдром | - |
| Метаболические нарушения и нарушения питания | - | повышение аппетита | анорексия | - |
| психические расстройства | - | подавленное настроение | депрессия, ментальные расстройства, бессонница, расстройства сна, агрессия | изменение настроения, повышение либидо, снижение либидо |
| Со стороны нервной системы | головная боль | головокружение, мигрень | ишемический инсульт, нарушение мозгового кровообращения, дистония | - |
| Со стороны органов зрения | - | - | сухость слизистой оболочки глаза, раздражение глаз, осцилопсия, нарушения зрения | Не переносит-мость контактных линз |
| Со стороны органов слуха | - | - | внезапная потеря слуха, шум в ушах, вертиго, нарушение слуха | - |
| Со стороны сердца | - | - | кардиоваскулярные нарушения, тахикардия 1 | - |
| Со стороны сосудов | - | гипертензия, гипотензия | ВТЭ, АТЕ, ТЭЛА, тромбофлебит, диастолическая гипертензия, циркуляторные ортостатические нарушения, приливы, варикозное расширение вен, нарушения со стороны вен, болезненность по ходу вен | - |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | - | - | астма, гипервентиляция | - |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | - | боль в брюшной полости 2 , тошнота, рвота, диарея | гастрит, энтерит, диспепсия | - |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | - | акне, алопеция, сыпь 3 , зуд 4 | дерматит аллергический дерматит атопический / нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации / гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, заболевания кожи, кожные реакции, целлюлит, паукообразные невус | крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | - | - | боль в спине, дискомфорт в мышцах и костях, миалгия, боль в конечностях | - |
| Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | болезненность молочных желез 5 | аномальные кровотечения отмены 6 , межменструальные кровотечения 7 , увеличение молочных желез 8 , отек молочных желез, дисменорея, генитальные / вагинальные выделения, киста яичника, тазовая боль | дисплазия шейки матки, кисты придатков матки, боль в придатках матки, киста молочной железы, фиброзно-кистозная мастопатия, диспареуния, галакторея, нарушения менструального цикла | выделения из молочных желез |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | - | повышенная утомляемость 9 | боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобный состояние, воспаление, пирексия, раздражительность | задержка жидкости |
| данные обследований | - | увеличение массы тела | повышение уровня триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения массы тела | - |
| Врожденные, семейные и генетические нарушения | - | - | проявления бессимптомной полимастия | - |
Особые указания
Применение в период беременности
В случае наступления беременности применение препарата необходимо прекратить немедленно.
Результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска врожденных пороков у детей, матери которых принимали пероральные контрацептивы до беременности, как и возможность тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности.
В исследованиях на животных было выявлено побочных эффектов во время беременности и в период кормления грудью. Учитывая эти данные, полученные в исследованиях на животных, нельзя исключать побочных эффектов, вызванных действием активных соединений. Но общий опыт применения КПК во время беременности не предоставил доказательств фактической побочного действия у человека.
Повышенный риск возникновения ВТЭ в послеродовой период следует принимать во внимание при восстановлении приема препарата Деновель 30 (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
КПК могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. При применении КПК небольшие количества противозачаточных стероидов и / или их метаболитов могут выделяться с молоком. Эти количества могут влиять на ребенка. Поэтому препарат Деновель 30 не рекомендуется применять до полного окончания периода кормления грудью.
Дети
Препарат показан для применения только после наступления менструаций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния на способность концентрироваться при управлении транспортными средствами и эксплуатации машин и механизмов не проводились. У лиц, принимающих КПК, влияния КПК на способность концентрироваться при управлении транспортными средствами и эксплуатации машин и механизмов не замечено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Примечание: в целях выявления возможных видов взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению препаратов, принимаемых одновременно с этим препаратом.
Влияние других лекарственных средств на лекарственное средство Деновель 30
Может возникать взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют активность микросомальных ферментов, что может привести усиления клиренса половых гормонов и привести к возникновению межменструального кровотечения и / или снижению эффективности контрацептива.
Состав
действующие вещества: этинилэстрадиол, диеногест;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и диеногеста 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, магния стеарат, оболочка белая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза, лактоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, натрия).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 3 года.
Описание товара заверено производителем Мибе.
Редакторская группа
Дата создания: 03.04.2024
Дата обновления: 18.04.2024
Обратите внимание!
Описание препарата Деновель 30 табл. п/о №21 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Деновель 30 табл. п/о №21?
Цены на Деновель 30 табл. п/о №21 начинаются от 311.10 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
По назначению врача только после становления регулярного менструального цикла. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Деновель (Мибе)?
Согласно с инструкцией температура хранения Деновель (Мибе) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Деновель №21?
Полными аналогами Деновель 30 табл. п/о №21 являются:
Какая страна производства у Деновель (Мибе)?
Страна производитель у Деновель (Мибе) - Германия.
