Бетакор

Діюча речовина: 1 таблетка містить бетаксололу гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид безводний колоїдний, магнію стеарат;

оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White (гіпромелоза, лактози моногідрат, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), тріацетин).

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею з ризиком, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.

Антигіпертензивний, антиангінальний, антиаритмічний засіб. Кардіоселективний блокатор β1-адренорецепторів без внутрішньої симпатоміметичної активності з незначною мембраностабілізуючою дією. Конкурентно блокує катехоламінові рецептори периферичних тканин, пригнічує секрецію реніну. Зменшує частоту серцевих скорочень (негативна хронотропна дія), уповільнює АV-провідність (негативний дромотропное дію), знижує збудливість міокарда шлуночків (негативна батмотропна дія), знижує скоротливість міокарда (негативна інотропна дія). Знижує потребу міокарда в кисні, пригнічує автоматизм синоатріального вузла і виникнення ектопічних вогнищ у передсердях і AV-з'єднанні. Попереджає підвищення артеріального тиску у відповідь на фізичне навантаження або стрес.

Ефект проявляється через 2-3 години після прийому, досягає максимуму через 2-4 год, триває 12-24 год, стабілізуючись при регулярному застосуванні протягом 1-2 тижнів.

Швидко і повністю (95% прийнятої дози) всмоктується в шлунково-кишковому тракті незалежно від прийому їжі. Біодоступність - 80-89%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-4 год. Зв'язування з білками плазми крові - 50%. Рівноважна концентрація в крові досягається через 5-7 днів регулярного застосування. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр (можливий розвиток гіпоглікемії, брадикардії, гіпотензії, утруднення дихання у плода та новонародженого), надходить в грудне молоко. Метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Період напіввиведення - 15-20 год. Екскретується нирками (80%, з них 15% - в незміненому вигляді). При порушенні функції нирок період напіввиведення збільшується в 2 рази, у пацієнтів похилого віку період напіввиведення - 30 год.

Бетакор від чого допомагає? Артеріальна гіпертензія (АГ), профілактика нападів стенокардії напруги.

Синусова брадикардія (частота серцевих скорочень (ЧСС)< 45–50 уд./хв.), синдром слабкості синусового вузла, атріовентрикулярна блокада (AV-блокада) II-III ступеня, артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск ≤100 мм рт.ст.), кардіогенний шок, декомпенсована серцева недостатність, обструктивна дихальна недостатність, синдром Рейно, вроджена галактоземія, період вагітності та годування груддю, діти, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Препарат підсилює дію інших антигіпертензивних засобів. При одночасному застосуванні Бетакор з антигіпертензивними засобами центральної дії (клонідин, метилдопа, моксонідин та ін.) Необхідно уникати різкої відміни антигіпертензивних засобів центральної дії, оскільки можливе значне підвищення артеріального тиску.

Брадикардія може бути обумовлена низкою лікарських засобів: бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами класу Іа (хінідин, дизопірамід), класу ІІІ (аміодарон і соталол), класу IY (дилтіазем та верапаміл), а також глікозидами наперстянки, клони холінестерази, які застосовують для лікування хвороби Альцгеймера.

На тлі аміодарону, дилтіазему, верапамілу, хінідину, серцевих глікозидів, резерпіну, метилдопи зростає ймовірність порушень автоматизму, провідності та скоротливості серця.

Блокатори кальцієвих каналів (дигідропіридини). Одночасне застосування дигідропіридинових антагоністів кальцію, особливо у хворих з латентною серцевою недостатністю, підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії і декомпенсації серцевої діяльності, в зв'язку з чим в/в введення антагоністів кальцію і антиаритмічних препаратів під час лікування Бетакор не рекомендується.

Нестероїдні протизапальні препарати (системної дії), у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2. Зниження гіпотензивного ефекту (пригнічення вазодилатуючих простагландинів нестероїдними протизапальними препаратами і затримка рідини та натрію піразолоновими похідними).

НПЗП, ГКС, естрогени, обволікаючі та антацидні засоби послаблюють, а трициклічні антидепресанти посилюють гіпотензивний ефект (можливий розвиток ортостатичної гіпотензії).

Потенціює дію недеполяризуючих міорелаксантів, гальмує розпад лідокаїну в печінці.

Баклофен. Посилення антигіпертензивної дії. Необхідний контроль артеріального тиску та корекція дози антигіпертензивного засобу.

Аміодарон. Порушення скоротливості, автоматизму та провідності (пригнічення симпатичних компенсаторних механізмів).

Циметидин і фенотіазини підвищують концентрацію бетаксололу в плазмі крові.

У разі анафілактичних реакцій і гіпотензії, викликаних йодвмісними контрастними засобами, блокатори β-адренорецепторів зменшують вираженість компенсаторних реакцій серцево-судинної системи.

Чи не рекомендовано одночасне застосування інгібіторів МАО і Бетакор через значне посилення гіпотензивної ефекту.

Алергени або їх екстракти, які використовуються для шкірних проб, підвищують ризик виникнення тяжких системних реакцій або анафілаксії у пацієнтів, що приймають Бетакор.

Лідокаїн (внутрішньовенно). Збільшення концентрації лідокаїну у плазмі крові з можливим посиленням небажаних неврологічних і серцевих ефектів (зниження метаболізму лідокаїну у печінці). Рекомендується клінічний та електрокардіографічний контроль і, можливо, визначення концентрації лідокаїну у плазмі крові як під час лікування бета-адреноблокаторами, так і після його припинення. При необхідності – корекція дози лідокаїну.

Антидепресанти, споріднені з іміпраміном, нейролептики. Посилення гіпотензивного ефекту та ризик ортостатичної гіпотензії (адитивна дія).

Фінголімод. Одночасне застосування фінголімоду з бета-блокаторами може потенціювати брадикардичний ефект і тому ця комбінація не рекомендована. Якщо потрібне одночасне застосування, необхідний відповідний моніторинг з моменту початку лікування; рекомендовано щонайменше проводити нічний моніторинг.

Кортикостероїди та тетракозактид. Зниження антигіпертензивного ефекту (затримка води та натрію в комбінації з кортикостероїдами).

Лікування проводять під регулярним контролем лікаря.

Ніколи не слід раптово припиняти лікування лікарським засобом у хворих зі стенокардією: різке припинення прийому лікарського засобу може призвести до серйозних порушень серцевого ритму, інфаркту міокарда або раптового летального наслідку.

У зв’язку з наявністю лактози цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, мальабсорбцією глюкози/галактози або синдромом дефіциту лактази.

Бронхіальна астма та хронічне обструктивне захворювання легень. Бета-адреноблокатори можна призначати тільки хворим із помірним ступенем тяжкості захворювання з вибором селективного бета-адреноблокатора у низькій початковій дозі. Перед початком лікування рекомендується провести оцінку дихальної функції.

Застосовують з обережністю при AV-блокаді I ступеня, схильності до брадикардії, нестабільної стенокардії, ХОЗЛ, порушеннях периферичного кровообігу, цукровому діабеті в стадії декомпенсації, гіпоглікемії, гіпертиреозі, м'язової слабкості, порушеннях функції печінки та нирок, у пацієнтів похилого віку.

З обережністю застосовують при підозрі на вазоспастичну стенокардію (вариантную або Принцметала). Використання при феохромоцитомі можливе тільки після адекватної α-адреноблокатори. При цукровому діабеті необхідний суворий контроль рівня глюкози в крові, оскільки застосування блокаторів β-адренорецепторів може маскувати симптоми гіпоглікемії і потенціювати дію антидіабетичних засобів. При гіперфункції щитоподібної залози може маскувати тахікардію, спричинену тиреотоксикозом.

Бетакор знижує компенсаторні серцево-судинні реакції у відповідь на застосування загальних анестетиків і йодовмісних контрастних речовин.

При планових хірургічних втручаннях з використанням загальної анестезії терапію блокаторами β-адренорецепторів не припиняють, однак слід попередити анестезіолога про прийом Бетакор.

У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик розвитку гіпотермії, психічних порушень, побічних ефектів з боку серцево-судинної системи. Внаслідок уповільнення виведення препарату рекомендується знизити дозу.

Немає необхідності в корекції дози у хворих з печінковою недостатністю, однак протягом перших 4 днів терапії бажано клінічне спостереження.

При порушенні функції нирок рекомендується знизити дозу.

На фоні обтяженого алергологічного анамнезу можливе посилення вираженості реакції гіперчутливості та відсутність лікувального ефекту від звичайних доз адреналіну.

Відміну препарату проводять поступово, протягом приблизно 2 тижнів, оскільки у хворих на стенокардію при різкій відміні блокаторів β-адренорецепторів розвивається синдром відміни різного ступеня вираженості (від почастішання і посилення інтенсивності нападів стенокардії до інфаркту міокарда і порушень ритму серця).

Необхідно враховувати, що в період лікування можлива зміна результатів лабораторних досліджень (хибнопозитивна реакція при проведенні аналізу на допінг, зростання титру антинуклеарних антитіл та ін.).

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у комбінації з флоктафеніном та сультопридом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування лікарського засобу не рекомендується у комбінації з аміодароном, бепридилом, дилтіаземом та верапамілом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Порушення периферичного кровообігу. Бета-адреноблокатори можуть призводити до погіршення стану хворих з порушеннями периферичного кровообігу (хвороба Рейно або синдром Рейно, артеріїт або хронічні облітеруючі захворювання нижніх артерій кінцівок). У таких випадках рекомендується застосовувати кардіоселективний блокатор бета з наявністю властивостей часткового агоніста бета-рецепторів; призначати його слід з обережністю.

Хворі з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з нирковою недостатністю дозування необхідно коригувати залежно від концентрації креатиніну в крові або кліренсу креатиніну (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Терапію бета-адреноблокаторами не слід припиняти:

• у хворих із коронарною недостатністю, яким бажано приймати лікарський засіб до операції, враховуючи ризик, пов’язаний з раптовою відміною бета-адреноблокаторів;
• у разі ургентних операцій або у тих випадках, коли припинення лікування неможливе.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування бетаксололу у період вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли користь від застосування препарату переважає можливі ризики.

Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. Годування груддю у період лікування лікарським засобом слід припинити, оскільки ризик розвитку гіпоглікемії або брадикардії у новонароджених не досліджували.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

З обережністю слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і особам, діяльність яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги. На час терапії рекомендується виключити вживання алкоголю.

Дозування

Дорослі

Для лікування помірної артеріальної гіпертензії та профілактики нападів стенокардії напруження стандартна доза лікарського засобу Бетакор становить 1 таблетку один раз на добу.

Пацієнти літнього віку

Лікування пацієнтів літнього віку слід розпочинати з малої дози та під ретельним наглядом.

Пацієнти із печінковою або нирковою недостатністю.

Пацієнтам з печінковою недостатністю або з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну до 30 мл/хв) корекція дози зазвичай не потрібна. Однак на початку лікування рекомендується клінічний моніторинг стану таких пацієнтів.

Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) та пацієнтам, які перебувають на діалізі, не слід перевищувати дозу 10 мг бетаксололу гідрохлориду.

Спосіб застосування

Таблетки призначені для перорального застосування.

Таблетку лікарського засобу Бетакор слід приймати цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнтам, які перебувають на діалізі, добову дозу можна вводити незалежно від часу проведення діалізу.

Після тривалого застосування лікування лікарським засобом Бетакор, як правило, слід призупинити або припиняти повільно та поступово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, оскільки раптове припинення може призвести до серцевої ішемії із загостренням стенокардії, інфаркту міокарда або загострення артеріальної гіпертензії (див. розділ «Особливості застосування»).

Діти. Безпека та ефективність застосування бетаксололу дітям не встановлені. Тому застосовування бетаксололу дітям та підліткам не рекомендовано.

У дітей гіпоглікемічний ефект бета-блокаторів може виникати швидше, що може призвести до підвищення ризику появи судом у цієї категорії пацієнтів.

Купити таблетки Бетакор 20 мг можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми передозування.

Залежно від ступеня інтоксикації клінічна картина характеризується переважно симптоматикою з боку серцево-судинної та центральної нервової систем. Передозування може призвести до тяжкої артеріальної гіпотензії, брадикардії та навіть до зупинки серця, серцевої недостатності та кардіогенного шоку. У разі передозування також повідомлялося про зупинку синусового вузла. Крім того, можуть виникати утруднення дихання, бронхоспазм, блювання, порушення свідомості та іноді генералізовані судоми.

Терапевтичні заходи при передозуванні

У разі передозування або при критичному зниженні ЧСС та/або артеріального тиску лікування лікарським засобом Бетакор необхідно припинити із дотриманням відповідних запобіжних заходів (див. розділ «Особливості застосування»).

Окрім загальних заходів у разі первинної відміни лікарського засобу Бетакор слід контролювати життєво важливі параметри в умовах інтенсивної терапії та коригувати їх, якщо це необхідно.

Як антидот можна застосувати:

• 1–2 мг атропіну внутрішньовенно болюсно;
• 1–10 мг глюкагону внутрішньовенно із наступним введенням 2–2,5 мг на годину безперервно;
• симпатоміметики залежно від маси тіла та ефекту: дофамін, добутамін, орципреналін та адреналін;

При бронхоспазмі бета-2-адренергічні агоністи можна вводити у формі аерозолю (або внутрішньовенно, якщо відповідь недостатня) або внутрішньовенно амінофілін.

При генералізованих судомах рекомендується повільне внутрішньовенне введення діазепаму.

Бетаксолол та його метаболіти можуть бути виведені лише незначною мірою за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.

При серцевій декомпенсації у новонароджених, матері яких у період вагітності застосовували бета-адреноблокатори:

• глюкагон у дозі 0,3 мг/кг маси тіла;
• госпіталізація у відділення інтенсивної терапії;

ізопреналін і добутамін: застосування протягом тривалого часу і загалом у високих дозах вимагає нагляду спеціаліста.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, відчуття серцебиття, AV-блокада, артеріальна гіпотензія, вазоспастична стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність, загострення переміжної кульгавості, тромбоз, анемія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, пурпура.

З боку нервової системи та органів чуття: астенія, головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, занепокоєння, депресія, порушення концентрації уваги, синкопе, ступор, галюцинації, амнезія, емоційна лабільність, розлади чутливості, парестезія, невралгія, нейропатія, біль і шум в вухах, вестибулярні порушення, часткова втрата слуху, тремор.

З боку органів зору: відчуття сухості в очах, порушення гостроти зору.

З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): диспепсія, діарея, нудота, сухість у роті, анорексія, дисфагія, блювання, запор, неприємні відчуття в ділянці живота, гепатит.

З боку сечостатевої системи: імпотенція, дизурія, олігурія, протеїнурія, набряки, цистит, ниркова колька, зниження лібідо, порушення менструального циклу, біль і фіброзно-кістозні зміни молочних залоз, простатит, хвороба Пейроні.

З боку респіраторної системи: диспное, біль в грудній клітці, фарингіт, риніт, синусит, кашель, задишка, бронхоспазм, дихальна недостатність.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, тендиніт, міалгія.

З боку шкірних покривів: алопеція, загострення псоріазу, гіпертрихоз.

Інші: підвищення концентрації ЛДГ, печінкових трансаміназ, ацидоз, гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гіперліпідемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіпотермія, зміна маси тіла, синдром відміни, при підвищеній чутливості до компонентів препарату - алергічні реакції (шкірний висип, еритема, екзема).

За потреби лікар може розглянути аналоги зі схожою дією. Бетакор аналоги призначаються лікарем з урахуванням показань, переносимості та індивідуальних особливостей пацієнта, включаючи наявність артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця та інших серцево-судинних порушень.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Бетакор інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

При температурі не вище 25 °C.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Betaxolol Hydrochloride / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov;
• Betaxolol Hydrochloride / go.drugbank.com.