Ацемік

діюча речовина: транексамова кислота;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить транексамової кислоти 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію кроскармелоза, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

оболонка таблетки: Opadry White (гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, полісорбат-80).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, капсулоподібні, з рискою з одного боку та тисненням 500 з іншого.

 Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.

Код АТХ В02А А02.

Фармакодинаміка

Транексамова кислота − антифібринолітичний засіб, який є потужним конкурентним інгібітором активації плазміногену у плазмін. При значно вищих концентраціях він є неконкурентним інгібітором плазміну. Зазначено, що інгібуючий ефект транексамової кислоти при активації плазміногена за допомогою урокінази у 6-100 разів більший, а за допомогою стрептокінази – у 6-40 разів більший, ніж інгібуючий ефект у амінокапронової кислоти. Антифібринолітична дія транексамової кислоти приблизно у 10 разів перевищує антифібринолітичну дію амінокапронової кислоти.

Фармакокінетика

Абсорбція. При внутрішньовенному введенні транексамової кислоти у дозі 500 мг максимальна концентрація у плазмі крові Сmax досягається одразу, потім концентрація зменшується протягом 6 годин. Період напіввиведення становить близько 3 годин.

Розподіл. Транексамова кислота, введена парентерально, розподіляється у два напрямки: всмоктується із затримкою у спинномозкову рідину і у напрямку клітин. Обсяг розподілу становить близько 33% від маси тіла.

Транексамова кислота може проникати крізь плацентарний бар’єр, у грудному молоці жінок, які годують, її концентрація може досягати близько 1/100 Сmax.

Виведення. Транексамова кислота виводиться із сечею у незміненому вигляді. 90 % введеної дози екскретується нирками у перші 12 годин після введення (гломерулярна екскреція без канальцевої реабсорбції).

Після перорального застосування, 1,13 % та 39 % введеної дози відновлювалося через 3 та 24 години відповідно.

У пацієнтів з нирковою недостатністю концентрація плазми збільшується.

Купити Ацемік таблетки можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Актуальна ціна на Ацемік 500 зазначена в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Інструкція Ацеміку, а також інформація «Ацемік при рясних місячних» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

• кровотеча або ризик кровотечі при посиленні місцевого фібринолізу;
• менорагія;
• кровотеча після простатектомії або втручання на сечовому міхурі;
• конізації шийки матки;
• носові кровотечі;
• посттравматична гіфема;
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• екстракція зуба у хворих на гемофілію.

• підвищена чутливість до транексамової кислоти та до компонентів, які входять до складу препарату;
• тяжка ниркова недостатність;
• макроскопічна гематурія;
• високий ризик тромбоутворення;
• тромбофлебіт;
• інфаркт міокарда;
• субарахноїдальний крововилив;
• активна тромбоемболічна хвороба;
• венозний або артеріальний тромбоз в анамнезі;
• гострий венозний або артеріальний тромбоз; фибринолитические стану після коагулопатии внаслідок виснаження, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострому важкому кровотечі;
• судоми в анамнезі;
• порушення сприйняття кольорів.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, печія, діарея, біль в животі, зниження апетиту.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, алергічні шкірні реакції.

З боку нервової системи: судоми.

З боку органу зору: порушення сприйняття кольору, порушення зору, застійна ретинопатія, оклюзія вен / артерій сітківки ока.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілаксію.

Судинні розлади: тромбоз будь-якої локалізації, тромбоемболія.

Дорослим препарат призначають внутрішньо. Застосовують незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою. Таблетки не слід розжовувати та подрібнювати.

Місцевий фібриноліз рекомендована доза - 15-25 мг/кг маси тіла, тобто 2-3 таблетки по 500 мг 2-3 рази на добу.

Простатектомія: для профілактики та лікування геморагії у пацієнтів з підвищеним ризиком перед або після операцій транексамову кислоту призначають у вигляді ін'єкцій, після чого призначають у вигляді таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 рази на добу до зникнення макроскопічної гематурії.

Менорагія: рекомендована доза становить 2 таблетки по 500 мг 3 рази на добу, не більше 4 днів. При тривалій менструальної кровотечі та дозу з більш ують, а не перевищуючи максимальної дози (8 таблеток по 500 мг добу). Не потрібно починати лікування препаратом до початку менструальної кровотечі.

Носові кровотечі: при періодичних кровотечах призначають по 2 таблетки по 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.

Конізація шийки матки: призначають по 3 таблетки по 500 мг 3 рази на добу.

Посттравматическая гіфема: 2-3 таблетки по 500 мг 3 рази на добу. Доза становить 25 мг/кг 3 рази на добу.

Екстракція зубів у пацієнтів з гемофілією: рекомендована доза становить 2–3 таблетки кожні 8 годин. Доза становить 25 мг/кг.

Спадковий ангіоневротичний набряк: деяким пацієнтам, обізнаним про перебіг загострень хвороби, зазвичай досить 2-3 таблеток по 500 мг 2-3 рази на добу протягом декількох днів. Іншим пацієнтам слід приймати препарат в тій же дозі протягом тривалого часу в залежності від перебігу захворювання.

Порушення видільної функції нирок: необхідна корекція дози для пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю.

Діти: рекомендована доза для дітей 25 мг/кг. Дані про ефективність, дозування та безпеку застосування транексамової кислоти для дітей обмежені. Клінічного досвіду застосування дітям віком до 15 років із менорагією немає, тому не слід застосовувати лікарський засіб цій категорії пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: при відсутності порушень видільної функції нирок корекція дози не потрібна.

При нирковій недостатності (в залежності від ступеня підвищення креатиніну сироватки) зменшують дозу і кількість введень. У разі гематурії ниркового походження (особливо при гемофілії) існує ризик механічної анурії в результаті утворення згустків в сечоводах. Рідко повідомлялося про тромбоемболію, дуже рідко — про артеріальний або венозний тромбоз будь-якої локалізації. Крім того, повідомлялося про оклюзію вен/артерій сітківки ока. Пацієнтам, які приймають препарат довше декількох днів, рекомендується пройти офтальмологічний огляд, включаючи гостроту зору, кольоровий зір, очне дно, поле зору, і оцінити функцію печінки.

Пацієнтам із порушеннями зору лікування необхідно припинити.

У пацієнтів з тромбоемболічної хворобою можливий підвищений ризик венозних або артеріальних тромбозів.

Пацієнти з попередніми тромбоемболічними захворюваннями та сімейною історією тромбоемболічного захворювання (пацієнти з тромбофілією) можна застосовувати транексамовую кислоту тільки при наявності прямого медичного показання і під строгим контролем.

При застосуванні транексамової кислоти зафіксовані випадки судом, більшість після внутрішньовенного застосування транексамової кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування.

Транексамова кислота протидіє тромболітичній терапії фібринолітичними препаратами.

Застосування транексамової кислоти у випадках підвищеного фібринолізу внаслідок дисемінованоговнутрішньосудинного згортання крові не рекомендується.

Пацієнткам і з нерегулярними менструальними кровотечами не слід застосовувати транексамову кислоту до встановлення причини таких кровотеч. Якщо застосування транексамової кислоти не зменшує інтенсивність менструальних кровотеч, слід розглянути можливість альтернативного лікування.

Діти.

Клінічного досвіду застосування транексамової кислоти дітям у віці до 15 років з менорагією немає, тому не слід застосовувати препарат даної категорії пацієнтів.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Транексамова кислота проникає через плаценту і в грудне молоко. Дослідження безпеки застосування препарату при вагітності не проводилися, тому в цей період призначати препарат можна тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду. Транексамова кислота виділяється у грудне молоко в концентрації, що приблизно у 100 разів менша від концентрації в материнській крові. Антифібринолітичний ефект у немовлят малоймовірний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи зі складними механізмами.

Симптоми: нудота, блювота, ортостатичнагіпотензія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, головний біль, судоми або посилення проявів інших побічних реакцій, в тому числі ризик тромбозу.

Лікування: викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Необхідно споживання великої кількості рідини для сприяння нирковій екскреції. Застосовується симптоматичне лікування і при необхідності - антикоагулянтна терапія.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

2 роки. 

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Tranexamic acid (oral route) / mayoclinic.org;
• Tranexamic acid / nhs.uk.