Ацемик

действующее вещество: транексамовая кислота;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит транексамовой кислоты 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка таблетки: Opadry White (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, полисорбат-80).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсулообразные, с риской с одной стороны и тиснением 500 с другой.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А02.

Фармакодинамика

Транексамовая кислота − антифибринолитическое средство, являющееся мощным конкурентным ингибитором активации плазминогена в плазмин. При значительно более высоких концентрациях она является неконкурентным ингибитором плазмина. Отмечено, что ингибирующий эффект транексамовой кислоты при активации плазминогена с помощью урокиназы в 6–100 раз больше, а с помощью стрептокиназы – в 6–40 раз больше, чем ингибирующий эффект аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты приблизительно в 10 раз превышает антифибринолитическое действие аминокапроновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция. При внутривенном введении транексамовой кислоты в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигается сразу, затем концентрация уменьшается в течение 6 часов. Период полувыведения составляет около 3 часов.

Распределение. Транексамовая кислота, введенная парентерально, распределяется в двух направлениях: всасывается с задержкой в спинномозговую жидкость и в направлении клеток. Объем распределения составляет около 33 % от массы тела.

Транексамовая кислота может проникать через плацентарный барьер, в грудном молоке кормящих женщин ее концентрация может достигать около 1/100 Cmax.

Выведение. Транексамовая кислота выводится с мочой в неизмененном виде. 90 % введенной дозы экскретируется почками в первые 12 часов после введения (гломерулярная экскреция без канальцевой реабсорбции).

После перорального применения 1,13 % и 39 % введенной дозы восстанавливалось через 3 и 24 часа соответственно.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация в плазме крови увеличивается.

Купить Ацемик таблетки можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости.

Актуальная цена на Ацемик 500 указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Инструкция Ацемика, а также информация «Ацемик при обильных месячных» находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.

• кровотечение или риск кровотечения при усилении местного фибринолиза;
• меноррагия;
• кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре;
• конизации шейки матки; 
• носовые кровотечения;
• посттравматическая гифема;
• наследственный ангионевротический отек;
• экстракции зуба у больных гемофилией.

• повышенная чувствительность к транексамовой кислоты и к компонентам, которые входят в состав препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• макроскопическая гематурия;
• высокий риск тромбообразования;
• тромбофлебит;
• инфаркт миокарда;
• субарахноидальное кровоизлияние;
• активная тромбоэмболическая болезнь;
• венозный или артериальный тромбоз в анамнезе;
• острый венозный или артериальный тромбоз; фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении;
• судороги в анамнезе;
• нарушение восприятия цветов.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.

Со стороны органа зрения: нарушение цветовосприятия, нарушение зрения, застойная ретинопатия, окклюзия вен / артерий сетчатки глаза.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию.

Сосудистые расстройства: тромбоз любой локализации, тромбоэмболия ,.

Взрослым препарат назначают внутрь. Применяют независимо от приема пищи. Таблетки глотают целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать и измельчать.

Местный фибринолиз: рекомендуемая доза - 15-25 мг / кг массы тела, то есть 2-3 таблетки по 500 мг 2-3 раза в сутки.

Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовую кислоту назначают в виде инъекций, после чего назначают в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.

Менорагия: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки , не более 4 дней . При длительном менструальном кровотечении дозу можно увеличить, не превышая максимальную дозу (8 таблеток по 500 мг в сутки). Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.

Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях назначают по 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Конизация шейки матки: назначают по 3 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки.

Посттравматическая гифема: 2-3 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки. Доза составляет 25 мг / кг 3 раза в сутки.

Экстракция зубов у пациентов с гемофилией: рекомендуемая доза составляет 25 мг / кг транексамовой кислоты внутрь через каждые 8:00, рекомендуемая доза составляет 2-3 таблетки по 500 мг каждые 8 часов. Доза составляет 25 мг/кг.

Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, осведомленным о течении обострений болезни, обычно достаточно 2-3 таблеток по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания.

Нарушение выделительной функции почек: необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью.

Дети: назначать детям в дозе 25 мг / кг. Данные об эффективности, дозировке и безопасности применения транексамовой кислоты у детей ограничены.

Пациенты пожилого возраста: при отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и количество введений. В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточниках. Зафиксированы случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. При длительной терапии пациентам с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярно проверять зрение, включая остроту зрения, поля зрения, внутриглазное давление, глазное дно, и функцию печени.

Пациентам с нарушениями зрения лечение необходимо прекратить.

У пациентов с тромбоэмболической болезнью возможен повышенный риск венозных или артериальных тромбозов.

Пациенты с предыдущими тромбоэмболическими заболеваниями и семейной историей тромбоэмболического заболевания (пациенты с тромбофилией ) могут применять транексамовую кислоту только при наличии прямого медицинского показания и под строгим контролем.

При применении транексамовой кислоты зафиксированы случаи судорог, большинство после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования.

Применение транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови не рекомендуется.

Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовую кислоту до установления причины таких кровотечений. Если применение транексамовой кислоты не уменьшает интенсивность менструальных кровотечений , следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Дети.

Клинического опыта применения транексамовой кислоты детям в возрасте до 15 лет с меноррагией нет, поэтому не следует применять препарат данной категории пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия , артериальная гипотензия , головокружение, головная боль, судороги или усиление проявлений других побочных реакций, в том числе риск тромбоза.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Необходимо потребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и при необходимости - антикоагулянтная терапия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

2 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Tranexamic acid (oral route) / mayoclinic.org;
• Tranexamic acid / nhs.uk.