Аскоцин

Склад

Діючі речовини: кислота аскорбінова (аscorbic acid), натрію аскорбат (sodium ascorbate), цинку оксид (zinc oxide);

1 таблетка містить кислоти аскорбінової 100 мг, натрію аскорбату у перерахуванні на кислоту аскорбінову 400 мг, цинку оксиду у перерахуванні на цинк 15 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), повідон К30, кросповідон, жовтий захід FCF (Е 110), етилцелюлоза, аспартам (Е 951), магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий.

АСКОЦИН МАКС

діючі речовини: вітамін С (L-аскорбінова кислота); цинку цитрат тригідрат;

1 таблетка шипуча містить: вітамін С (L-аскорбінова кислота) 1000 мг;  цинку цитрату тригідрат у перерахуванні на цинк 10 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), кислота лимонна безводна, бікарбонат натрію, карбонат натрію безводний, аспартам (Е 951), ацесульфам калію, натрію хлорид, ароматизатор «IF1212 Orange flavor SD», барвник аннато порошок 1 %, поліетиленгліколь 6000.

Лікарська форма

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-оранжевого кольору, круглі двоопуклі таблетки з наявністю вкраплень.

Таблетки шипучі.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки від світло-помаранчевого до помаранчевого кольору з наявними вкрапленнями, з рівною поверхнею з обох боків.

Фармакотерапевтична група

Препарати аскорбінової кислоти (вітаміну С), комбінації. Код АТХ А11G B.

Фармакодинаміка

Аскорбінова кислота діє як антиоксидантний та метаболічний засіб, що регулює окисно-відновні процеси, підвищує адаптаційні можливості організму та опірність до інфекцій. Вона є кофактором у реакціях гідроксилювання та амідування, бере участь у синтезі колагену (що критично важливо для загоєння ран, цілісності судин, кісток і дентину), обміні вуглеводів, пігментів та холестерину, а також у синтезі стероїдних гормонів і катехоламінів. Вітамін С покращує детоксикуючу функцію печінки, нормалізує проникність капілярів, гальмує вивільнення гістаміну, пригнічує утворення медіаторів запалення і регулює імунні реакції (стимулює синтез антитіл, інтерферону та фагоцитоз).
Цинк є структурним компонентом біомембран, клітинних рецепторів і понад 200 ензиматичних систем. Він бере участь в імунному та антиоксидантному захисті, кровотворенні, синтезі амінокислот, передачі генетичної інформації, а також забезпечує клітинну і гуморальну імунну відповідь (особливо опосередковану Т-клітинами). Цинк сприяє росту й розвитку клітин, підтриманню сутінкового зору, смаку та нюху, подовжує час дії інсуліну та має профілактичну й терапевтичну дію при запальних станах шкіри.

Фармакокінетика

Аскорбінова кислота всмоктується переважно у верхній частині тонкої кишки за допомогою натрійзалежного активного транспорту та пасивної дифузії (при високих концентраціях). При збільшенні дози від 1 г до 12 г питома вага всмоктування знижується (приблизно від 50% до 15%), хоча абсолютна кількість зростає. Близько 24% вітаміну С зв'язується з білками плазми крові, а нормальна концентрація у сироватці становить близько 10 мг/л (60 мкмоль/л). Метаболізується частково через дегідроаскорбінову кислоту до щавлевої кислоти та інших продуктів (з наявністю метаболіту аскорбат-2-сульфату). При надмірному надходженні виводиться переважно у незміненому вигляді із сечею та калом. Період напіввиведення після дози 1 г становить приблизно 13 годин.
Цинк всмоктується уздовж усієї тонкої кишки (натще у вигляді водного розчину — від 41% до 79%, з їжею чи у складі добавок — 10-40%). Понад 95% цинку в організмі є внутрішньоклітинним, він розподіляється у всіх органах і тканинах без спеціального депо. Гомеостаз цинку контролюється регуляцією кишкового всмоктування та виведення. Основним шляхом виведення ендогенного цинку є шлунково-кишковий тракт (виведення з калом становить до 90% або більше), тоді як із сечею виводиться лише нещира частина (близько 2-10%).

Для лікарського засобу Аскоцин (жувальні таблетки) показання передбачають застосування у складі комплексного лікування при станах та захворюваннях, які обумовлені або супроводжуються дефіцитом цинку та гіповітамінозом аскорбінової кислоти. Зокрема, це схильність до застудних та інфекційних захворювань, стани зі зниженим імунітетом, кровотечі (маткові, легеневі, носові, при променевій хворобі), передозування антикоагулянтів, підвищена проникність і ламкість кровоносних судин. Також препарат застосовують при захворюваннях печінки (гепатит А, хронічний гепатит, цироз), нефропатії вагітних, дистрофіях, переломах кісток та ранах, що довго не загоюються, ураженнях сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, склеродермія), розладах вуглеводного та жирового обміну, порушеннях функції залоз внутрішньої секреції, хворобі Аддісона, гіпофункції передміхурової залози, атеросклерозі та бронхіальній астмі.

Для лікарського засобу Аскоцин Макс (шипучі таблетки) показанням є лікування дефіциту вітаміну С та цинку.

Для обох форм лікарського засобу загальним протипоказанням є підвищена чутливість до будь-якого його компонента. Також для обох форм заборонено застосування при важких захворюваннях нирок, нирковій недостатності тяжкого ступеня (включно з пацієнтами на діалізі), нефролітіазі (зокрема в анамнезі), сечокам'яній хворобі (особливо оксалатного генезу) або оксалурії, а також при гемохроматозі.

Крім того, існують специфічні відмінності для кожної форми:

Для жувальних таблеток (Аскоцин) додатковими протипоказаннями є:

• схильність до тромбозів та тромбофлебіт;
• цукровий діабет;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• фенілкетонурія;
• поліцитемія, лейкемія, сидеробластна анемія та серповидноклітинна анемія (з особливою обережністю слід призначати пацієнтам із гемосидерозом та таласемією).

Загалом для обох форм препаратів не слід перевищувати рекомендовані дози. Гостре або хронічне передозування аскорбінової кислоти (більше 2 г на добу) збільшує ризик утворення оксалатних каменів, гострого тубулярного некрозу та ниркової недостатності. Пацієнтам із нирковою недостатністю або дефіцитом глюкозо-6-фосфатази (дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) слід обов'язково проконсультуватися з лікарем до початку прийому, оскільки високі дози можуть спричинити гемолітичну анемію. Обидва препарати містять аспартам (похідне фенілаланіну), що становить небезпеку для хворих на фенілкетонурію, а також натрій (жувальні таблетки містять 52,24 мг, а шипучі — 158,37 мг натрію в 1 таблетці), що важливо враховувати при дієті з контрольованим вмістом натрію.

Оскільки аскорбінова кислота є сильним відновником і має легку стимулювальну дію, її не рекомендується приймати наприкінці дня. Вона може спотворювати результати лабораторних досліджень (рівень глюкози, креатиніну, карбамазепіну, сечової кислоти, білірубіну, трансаміназ, лактатдегідрогенази, неорганічних фосфатів, аналіз на приховану кров у калі) та показники деяких глюкометрів чи тест-наборів. Під час застосування препаратів цинку слід враховувати ризик дефіциту міді. Крім того, шипучі таблетки (Аскоцин Макс) містять сорбіт, тому протипоказані пацієнтам із непереносимістю деяких цукрів, а жувальні таблетки (Аскоцин) містять барвник «Жовтий захід FCF» (E 110), здатний викликати алергічні реакції. Препарати слід застосовувати окремо від інших лікарських засобів з інтервалом зазвичай у 2-4 години (або за 2 години до / через 4-6 годин після), а також уникати їх запивання лужною мінеральною водою.

Щоб ефективно підтримувати імунну систему та знизити ризик вірусних ускладнень, слід дотримуватися лікарських рекомендацій для зміцнення організму, що чинить позитивний вплив на загальне здоров'я, прискорює відновлення та допомагає підтримувати життєвий тонус.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Для жувальних таблеток (Аскоцин) застосування у період вагітності можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода (контрольованих досліджень не проводили). Під час годування груддю, оскільки компоненти проникають у грудне молоко, застосування можливе лише за призначенням лікаря, якщо користь для матері переважає ризик, при цьому грудне вигодовування слід припинити.
Для шипучих таблеток (Аскоцин Макс) через відсутність достатніх контрольованих досліджень за участю людей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю. Водночас жодних даних про негативний вплив на фертильність людини немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Для обох форм препарату немає даних про негативний вплив на водіїв або людей, які працюють зі складною технікою (препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції).

Аскоцин приймати всередину після їди; таблетку розжовувати і запивати невеликою кількістю води.

Дорослим − по 1 таблетці 1 раз на добу.

Термін лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

При вираженому гіповітамінозі і лікуванні інфекційних захворювань для дорослих рекомендується приймати по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 5–7 діб.

Аскоцин Макс застосовується дорослим по 1 таблетці на добу, попередньо розчиненій у склянці води (200 мл).

Діти

Не застосовувати дітям (віком до 18 років).

Загалом передозування при застосуванні препаратів згідно з рекомендаціями не зафіксовано, проте слід обов'язково враховувати надходження вітаміну С та цинку з усіх інших джерел. Клінічні прояви, симптоми та наслідки можуть відрізнятися залежно від індивідуальної сприйнятливості.

Загальні прояви

До загальних симптомів передозування вітаміну С та/або цинку належать шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота і блювання, а також подразнення та ерозія слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. У разі появи таких ознак слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Специфічні прояви передозування вітаміну С:

• Значне підвищення рівня оксалатів у сироватці крові та сечі.
• Гіпероксалурія, кристалурія оксалатів кальцію, відкладення оксалатів кальцію та формування каменів у нирках.
• Тубулоінтерстиціальна нефропатія, гострий тубулярний некроз та гостра ниркова недостатність (особи з легкою чи помірною нирковою недостатністю є більш сприйнятливими до цих ефектів навіть при нижчих дозах).
• Оксидативний гемоліз або дисеміноване внутрішньосудинне згортання у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Специфічні прояви передозування цинку:

• Гострий тубулярний некроз, інтерстиціальний нефрит.
• Дефіцит міді, сидеробластна анемія та мієлонейропатія (мієлоневропатія).

Вітамін С може бути видалений за допомогою гемодіалізу. При підозрі на передозування необхідно припинити прийом засобу та звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії.

Для обох форм лікарського засобу побічні реакції зумовлені дією їхніх компонентів — вітаміну С та цинку.

З боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки травного тракту, диспепсія, нудота, блювання, печія, біль, дискомфорт чи спазми у животі, діарея, гастрит та металевий присмак у роті.

З боку імунної та шкірної систем: алергічні реакції та реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок, астматичний синдром, бронхоспазм, кардіореспіраторний дистрес, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, кропив'янку, екзему та почервоніння шкіри.

З боку сечовидільної системи: пошкодження гломерулярного апарату нирок, ниркова недостатність, кристалурія, утворення оксалатних, уратних та цистинових каменів у нирках і сечовивідних шляхах, а також помірне збільшення частоти сечовипускання.

З боку системи крові та обміну речовин: тромбоцитоз, тромбоз, гемолітична анемія (у хворих із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз. Гематологічні порушення, зумовлені дефіцитом міді (внаслідок надлишку цинку), включають лейкопенію (супроводжується підвищенням температури, ознобом, болем у горлі), нейтропенію (виразки в ротовій порожнині та горлі) та сидеробластну анемію (втома, слабкість), а також загальні порушення обміну цинку та міді.

З боку інших систем: підвищена збудливість, стомлюваність, порушення сну та головний біль (з боку нервової системи); артеріальна гіпертензія та дистрофія міокарда (з боку серцево-судинної системи); ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози з можливою гіперглікемією, глюкозурією чи порушенням синтезу глікогену (з боку ендокринної системи); а також відчуття жару, біль у спині та ерозія зубної емалі (особливо при жуванні таблеток).

Для обох форм препарату взаємодії зумовлені наявністю аскорбінової кислоти та цинку, а тому вимагають дотримання інтервалу зазвичай у 2-4 години (або прийом препарату принаймні за 2 години до чи через 4-6 годин після інших засобів).

Взаємодії, пов'язані з аскорбіновою кислотою

Аскорбінова кислота при пероральному застосуванні підвищує абсорбцію пеніциліну, тетрацикліну, етинілестрадіолу та заліза, а також може підвищувати ниркове виведення алюмінію (одночасне застосування з антацидами не рекомендується, особливо при нирковій недостатності). Вона зменшує токсичність сульфаніламідів, але знижує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів (зокрема варфарину) та рівень циклоспорину в крові. Абсорбція вітаміну С знижується під впливом пероральних контрацептивів, фруктових чи овочевих соків та лужного пиття.

Комбінація з дефероксаміном може підвищити тканинну токсичність заліза (особливо в серцевому м'язі), що загрожує декомпенсацією кровообігу (пацієнтам із порушенням функції серця таке поєднання суворо заборонене). Аскорбінова кислота у високих дозах або тривалому прийомі може перешкоджати взаємодії дисульфіраму і алкоголю, знижує терапевтичну дію нейролептиків (похідних фенотіазину), а також реабсорбцію амфетаміну і трициклічних антидепресантів. Вона збільшує кліренс етилового спирту, зменшує хронотропну дію ізопреналіну та підвищує виведення мексилетину. Тривале застосування хінолонів, саліцилатів, тетрациклінів, кальцію хлориду чи кортикостероїдів зменшує запаси вітаміну С в організмі, тоді як аспірин може знижувати його абсорбцію, а барбітурати та примідон — підсилювати виведення із сечею. Крім того, вітамін С підвищує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами.

Взаємодії, пов'язані з цинком

Цинк утворює комплекси з тетрацикліновими та хінолоновими антибіотиками, пеніциламіном, мідью, залізом та іншими хелатуючими засобами, що призводить до взаємного зниження їхньої абсорбції. Тіазидні діуретики посилюють виведення цинку із сечею. Дієта, багата на фібрин (наприклад, висівки), фосфати (молочні продукти), цільнозерновий хліб та фітати, а також фолієва кислота (незначною мірою) погіршують всмоктування цинку. Одночасне застосування кількох препаратів із цинком може призвести до надто високої його концентрації в плазмі крові.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки. 

Вартість на Аскоцин вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де його можна купити за найвигіднішими цінами в Україні.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Sodium ascorbate | C6H7NaO6 / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov;
• Sodium Ascorbate - an overview / sciencedirect.com.