Аскоцин

Состав

Действующие вещества: кислота аскорбиновая (ascorbic acid), аскорбат натрия (sodium ascorbate), цинка оксид (zinc oxide);

1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой 100 мг, натрия аскорбата в перечислении на аскорбиновую кислоту 400 мг, цинка оксида в перечислении на цинк 15 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), повидон К30, кросповидон, желтый запах FCF (Е 110), этилцеллюлоза, аспартам (Е 951), магния стеарат, ароматизатор апельсиновый.

АСКОЦИН МАКС

действующие вещества: витамин С (L-аскорбиновая кислота); цинка цитрат тригидрат;

1 таблетка шипучая содержит: витамин С (L-аскорбиновая кислота) 1000 мг; цинка цитрата тригидрат в пересчете на цинк 10 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, бикарбонат натрия, карбонат натрия безводный, аспартам (Е 951), ацесульфам калия, натрия хлорид, ароматизатор «IF1212 Orange flavor SD», краситель аннто порошок.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: светло-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки с наличием вкраплений.

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета с имеющимися вкраплениями, с ровной поверхностью с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты аскорбиновой кислоты (витамин С), комбинации. Код ATX A11G B.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота действует как антиоксидантное и метаболическое средство, регулирующее окислительно-восстановительные процессы, повышает адаптационные возможности организма и сопротивляемость инфекциям. Она является кофактором в реакциях гидроксилирования и амидирования, участвует в синтезе коллагена (что критически важно для заживления ран, целостности сосудов, костей и дентина), обмене углеводов, пигментов и холестерина, а также синтезе стероидных гормонов и катехоламинов. Витамин С улучшает детоксицирующую функцию печени, нормализует проницаемость капилляров, тормозит высвобождение гистамина, ингибирует образование медиаторов воспаления и регулирует иммунные реакции (стимулирует синтез антител, интерферона и фагоцитоз).
Цинк представляет собой структурный компонент биомембран, клеточных рецепторов и более 200 энзиматических систем. Он участвует в иммунной и антиоксидантной защите, кроветворении, синтезе аминокислот, передаче генетической информации, а также обеспечивает клеточный и гуморальный иммунный ответ (особенно опосредованный Т-клетками). Цинк способствует росту и развитию клеток, поддержанию сумеречного зрения, вкуса и обоняния, продлевает время действия инсулина и оказывает профилактическое и терапевтическое действие при воспалительных состояниях кожи.

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота всасывается преимущественно в верхней части тонкой кишки с помощью активного натрийзависимого транспорта и пассивной диффузии (при высоких концентрациях). При увеличении дозы от 1 г до 12 г удельный вес всасывания снижается (примерно от 50 до 15%), хотя абсолютное количество возрастает. Около 24% витамина С связывается с белками плазмы крови, а нормальная концентрация в сыворотке крови составляет около 10 мг/л (60 мкмоль/л). Метаболизируется частично через дегидроаскорбиновую кислоту в щавелевую кислоту и другие продукты (с наличием метаболита аскорбат-2-сульфата). При чрезмерном поступлении выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и калом. Период полувыведения после дозы 1 г составляет около 13 часов.
Цинк всасывается вдоль всей тонкой кишки (натощак в виде водного раствора – от 41% до 79%, с пищей или в составе добавок – 10-40%). Более 95% цинка в организме внутриклеточным, он распределяется во всех органах и тканях без специального депо. Гомеостаз цинка контролируется регуляцией кишечного всасывания и выведения. Основным путем выведения эндогенного цинка является желудочно-кишечный тракт (выведение с калом составляет до 90% или более), тогда как с мочой выводится только неискренняя часть (около 2-10%).

Для лекарства Аскоцин (жевательные таблетки) показания предусматривают применение в составе комплексного лечения при состояниях и заболеваниях, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом цинка и гиповитаминозом аскорбиновой кислоты. В частности, это склонность к простудным и инфекционным заболеваниям, состояния с пониженным иммунитетом, кровотечения (маточные, легочные, носовые, при лучевой болезни), передозировка антикоагулянтов, повышенная проницаемость и ломкость кровеносных сосудов. Также препарат применяют при заболеваниях печени (гепатит А, хронический гепатит, цирроз), нефропатии беременных, дистрофиях, переломах костей и длительно не заживающих ранах, поражениях соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, склеродермия), нарушениях углеводов, Аддисона, гипофункции предстательной железы, атеросклерозе и бронхиальной астме.

Для лекарственного средства Аскоцин Макс (шипучие таблетки) показанием лечения дефицита витамина С и цинка.

Для обеих форм лекарственного средства общим противопоказанием является повышенная чувствительность к любому компоненту. Также для обеих форм запрещено применение при тяжелых заболеваниях почек, почечной недостаточности тяжелой степени (включая пациентов на диализе), нефролитиазе (в частности в анамнезе), мочекаменной болезни (особенно оксалатного генеза) или оксалурии, а также при гемохроматозе.

Кроме того, существуют специфические отличия для каждой формы:

Для жевательных таблеток (Аскоцин) дополнительными противопоказаниями являются:

• склонность к тромбозам и тромбофлебиту;
• сахарный диабет;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• фенилкетонурия;
• полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия и серповидноклеточная анемия (с особой осторожностью следует назначать пациентам с гемосидерозом и талассемией).

В общем, для обеих форм препаратов не следует превышать рекомендованные дозы. Острая или хроническая передозировка аскорбиновой кислоты (более 2 г/сут) увеличивает риск образования оксалатных камней, острого тубулярного некроза и почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью или дефицитом глюкозо-6-фосфатазы (дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) следует обязательно проконсультироваться с врачом до начала приема, поскольку высокие дозы могут вызвать гемолитическую анемию. Оба препарата содержат аспартам (производное фенилаланина), что представляет опасность для больных фенилкетонурией, а также натрий (жевательные таблетки содержат 52,24 мг, а шипучие - 158,37 мг натрия в 1 таблетке), что важно учитывать при диете с контролируемым содержанием натрия.

Поскольку аскорбиновая кислота является сильным восстановителем и обладает легким стимулирующим действием, ее не рекомендуется принимать в конце дня. Она может искажать результаты лабораторных исследований (уровень глюкозы, креатинина, карбамазепина, мочевой кислоты, билирубина, трансаминаз, лактатдегидрогеназы, неорганических фосфатов, анализ на скрытую кровь в кале) и некоторые глюкометры или тест-наборы. При применении цинка следует учитывать риск дефицита меди. Кроме того, шипучие таблетки (Аскоцин Макс) содержат сорбит, поэтому противопоказаны пациентам с непереносимостью некоторых сахаров, а жевательные таблетки (Аскоцин) содержат краситель «Желтая мера FCF» (E 110), способная вызывать аллергические реакции. Препараты следует применять отдельно от других лекарственных средств с интервалом обычно в 2-4 ч (или за 2 ч до/через 4-6 ч после), а также избегать их запивания щелочной минеральной водой.

Чтобы эффективно поддерживать иммунную систему и снизить риск вирусных осложнений, следует придерживаться лекарственных рекомендаций для укрепления организма, что оказывает положительное влияние на общее здоровье, ускоряет восстановление и помогает поддерживать жизненный тонус.

Применение в период беременности или кормления грудью

Для жевательных таблеток (Аскоцин) применение в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (контролируемые исследования не проводились). Во время кормления грудью, поскольку компоненты проникают в грудное молоко, применение возможно только по назначению врача, если польза для матери преобладает над риском, при этом грудное вскармливание следует прекратить.
Для шипучих таблеток (Аскоцин Макс) из-за отсутствия достаточных контролируемых исследований с участием людей лекарственное средство не следует применять во время беременности или кормления грудью. В то же время, никаких данных о негативном влиянии на фертильность человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Для обеих форм препарата нет данных о негативном влиянии на водителей или людей, работающих со сложной техникой (препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции).

Аскоцин принимать внутрь после еды; таблетку разжевывать и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.

При выраженном гиповитаминозе и лечении инфекционных заболеваний для взрослых рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5–7 суток.

Аскоцин Макс применяется взрослым по 1 таблетке в сутки, предварительно растворенной в стакане воды (200 мл).

Дети

Не применять детям (до 18 лет).

В целом, передозировка при применении препаратов согласно рекомендациям не зафиксирована, однако следует обязательно учитывать поступление витамина С и цинка из всех других источников. Клинические проявления, симптомы и последствия могут отличаться в зависимости от индивидуальной восприимчивости.

Общие проявления

К общим симптомам передозировки витамина С и/или цинка относятся желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота и рвота, а также раздражение и эрозия слизистой желудочно-кишечного тракта. При появлении таких признаков следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Специфические проявления передозировки витамина С:

• Значительное повышение уровня оксалатов в сыворотке крови и моче.
• Гипероксалурия, кристаллурия оксалатов кальция, отложение оксалатов кальция и формирование камней в почках.
• Тубулоинтерстициальная нефропатия, острый тубулярный некроз и ОПН (лица с легкой или умеренной почечной недостаточностью являются более восприимчивыми к этим эффектам даже при низших дозах).
• Оксидативный гемолиз или диссеминированное внутрисосудистое свертывание у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Специфические проявления передозировки цинка:

• Острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит.
• Дефицит меди, сидеробластная анемия и миелонейропатия (миелоневропатия).

Витамин С может быть удален с помощью гемодиализа. При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.

Для обеих форм лекарственного средства побочные реакции обусловлены действием их компонентов – витамина С и цинка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой пищеварительного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль, дискомфорт или спазмы в животе, диарея, гастрит и металлический привкус во рту.

Со стороны иммунной и кожной систем: аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактический шок, астматический синдром, бронхоспазм, кардиореспираторный дистресс, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивницу, экзему и покраснение кожи.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование оксалатных, уратных и цистиновых камней в почках и мочевыводящих путях, а также умеренное увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны системы крови и обмена веществ: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия (у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. Гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди (в результате избытка цинка), включают лейкопению (сопровождается повышением температуры, ознобом, болью в горле), нейтропению (язвы в полости рта и горле) и сидеробластную анемию (усталость, слабость), а также общие.

Со стороны других систем: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна и головные боли (со стороны нервной системы); артериальная гипертензия и дистрофия миокарда (со стороны сердечно-сосудистой системы); повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы с возможной гипергликемией, глюкозурией или нарушением синтеза гликогена (со стороны эндокринной системы); а также ощущение жара, боли в спине и эрозия зубной эмали (особенно при жевании таблеток).

Для обеих форм препарата взаимодействия обусловлены наличием аскорбиновой кислоты и цинка, поэтому требуют соблюдения интервала обычно в 2-4 часа (или прием препарата по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после других средств).

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, этинилэстрадиола и железа, а также может повышать почечный вывод алюминия (одновременное применение с антацидами не рекомендуется, особенно при почечной недостаточности). Она уменьшает токсичность сульфаниламидов, но снижает эффективность гепарина, косвенных антикоагулянтов (в частности, варфарина) и уровень циклоспорина в крови. Абсорбция витамина С снижается под влиянием пероральных контрацептивов, фруктовых или овощных соков и щелочного питья.

Комбинация с дефероксамином может повысить тканевую токсичность железа (особенно в сердечной мышце), что чревато декомпенсацией кровообращения (пациентам с нарушением функции сердца такое сочетание строго запрещено). Аскорбиновая кислота в высоких дозах или длительном приеме может препятствовать взаимодействию дисульфирама и алкоголя, снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), а также реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Она повышает клиренс этилового спирта, уменьшает хронотропное действие изопреналина и повышает выведение мексилетина. Длительное применение хинолонов, салицилатов, тетрациклинов, кальция хлорида или кортикостероидов уменьшает запасы витамина С в организме, в то время как аспирин может снижать его абсорбцию, а барбитураты и примидон усиливать выведение с мочой. Кроме того, витамин С повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Взаимодействия, связанные с цинком

Цинк образует комплексы с тетрациклиновыми и хинолоновыми антибиотиками, пенициламином, медью, железом и другими хелатирующими средствами, что приводит к взаимному снижению их абсорбции. Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой. Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфаты (молочные продукты), цельнозерновой хлеб и фитаты, а также фолиевая кислота (в незначительной степени) ухудшают всасывание цинка. Одновременное применение нескольких препаратов с цинком может привести к его высокой концентрации в плазме крови.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. 

Стоимость на Аскоцин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где его можно купить по самым выгодным ценам в Украине.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Sodium ascorbate | C6H7NaO6 / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov;
• Sodium Ascorbate - an overview / sciencedirect.com.