Артрокол

Склад:

• діюча речовина: ketoprofen;
• 1 г гелю містить кетопрофену 25 мг;
• допоміжні речовини: карбомер 980, триетаноламін, етанол 96%, метилпарабен (Е 218), вода очищена.

Форма випуску:

• гель 25 мг / г туба 45 г, № 1

Таблетки Артрокол та свічки Артрокол в Україні купити не можна, тому що лікарський препарат виробляється тільки у формі гелю та розчину для ін'єкцій.
Купити Артрокол в ампулах та мазь Артрокол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на ліки Артрокол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина препарату Артрокол - кетопрофен - відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів, похідних арілпропіоновой кислоти. Кетопрофен чинить знеболювальну та протизапальну дію внаслідок гальмування дії ЦОГ-1, ЦОГ-2 і брадикініну, стабілізації лізосомальних мембран і гальмування міграції макрофагів. Володіє аналгетичну і протизапальну активність як в ранній стадії (судинної фазі), так і в пізній стадії (клітинної фазі) запальної реакції. Також препарат гальмує агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні кетопрофен абсорбується зі шкіри, проникає локально в запалені тканини та тривалий час підтримує в них терапевтичну концентрацію. Абсорбція до системної циркуляції незначна (тільки 5% дози) і проходить повільно. При нанесенні на шкіру гелю з вмістом 50-150 мг кетопрофену концентрація діючої речовини в плазмі крові через 5-8 год становить не більше 0,08-0,15 мкг/мл, що практично не має на організм клінічно значущої дії.

Ін'єкції: У більшості пацієнтів після введення кетопрофен виявляється в крові через 15 хвилин, а максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години. Біодоступність кетопрофену як розчину для ін'єкцій перебуває у лінійної залежності від величини дози препарату.

Метаболізм та виведення. Кетопрофен інтенсивно метаболізується у печінці за допомогою мікросомальних ферментів. З організму виводиться у вигляді кон'югату із глюкуроновою кислотою. Період напіввиведення становить 2 години. До 80% введеної дози кетопрофену виводиться із сечею, як правило (більше 90%) у вигляді глюкуроніду, близько 10% – з калом.

У пацієнтів із порушенням функції нирок виведення кетопрофену уповільнено, період напіввиведення збільшується на 1 годину. У пацієнтів з порушенням функції печінки кетопрофен може накопичуватись у тканинах. У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену сповільнюються, однак це має клінічне значення лише при порушенні функції нирок.

Біль у м'язах і суглобах, викликана травмами або ушкодженнями; тендовагініти.

Можливе застосування Артроколу при остеохондрозі за призначенням лікаря.
Купити гель Артрокол та уколи Артрокол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на препарат Артрокол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Смужку гелю довжиною 3-5 см або більше наносити на шкіру ураженої ділянки тонким шаром 1-2 рази на добу і обережно втирати до повного всмоктування. Кількість гелю залежить від розміру ураженої ділянки; 5 см гелю відповідають 100 мг кетопрофену, 10 см - 200 мг кетопрофену. Після кожного застосування препарату слід відразу вимити руки.

Препарат можна поєднувати з іншими лікарськими формами кетопрофену (капсули, таблетки, супозиторії ректальні). Загальна максимальна добова доза кетопрофену не повинна перевищувати 200 мг незалежно від застосовуваної лікарської форми.
Тривалість курсу лікування визначають індивідуально, але вона не повинна перевищувати 10 діб.

Ін'єкції:
Дози підбирають індивідуально залежно від стану пацієнта та його реакції на лікування.

Для парентерального застосування.

Рекомендовані дози для дорослих.

Внутрішньом'язове введення: застосовувати 1 ампулу (100 мг) кетопрофену 1-2 рази на добу.

У разі потреби внутрішньом'язове введення можна доповнити призначенням пероральних або ректальних форм Артроколу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг.

Інфузія: Інфузії кетопрофену здійснювати лише в умовах стаціонару. Інфузію здійснювати протягом 0,5-1 години, курс лікування при внутрішньовенному введенні - не більше 48 годин. Максимальна добова доза – 200 мг.

Переривчаста інфузія: 100-200 мг кетопрофену розчиняють у 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводити протягом 0,5-1 години. Максимальна добова доза – 200 мг.

Безперервна інфузія: 100-200 мг кетопрофену розчинити в 500 мл розчину для інфузій (0,9% розчин хлориду натрію, розчин Рінгера з лактатом, глюкоза) і вводити протягом 8 годин. Максимальна добова доза – 200 мг.

Кетопрофен можна застосовувати разом із анальгетиками центральної дії; його можна змішувати з морфіном в одному флаконі: 10-20 мг морфіну і 100-200 мг кетопрофену розчинити в 500 мл розчину для інфузій (0,9% розчин хлориду натрію або розчин Рінгера з лактатом). Максимальна добова доза – 200 мг.

Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості перебігу захворювання, проте побічні ефекти можуть бути мінімізовані при застосуванні мінімальної ефективної дози протягом якомога коротшого часу.

Для запобігання негативному впливу кетопрофену на слизові оболонки органів шлунково-кишкового тракту можна одночасно приймати антацидні засоби.

Застереження: Флакони з інфузійним розчином слід обгортати темним папером або алюмінієвою фольгою, оскільки кетопрофен чутливий до впливу світла.

Трамадол і кетопрофен слід вводити окремо, оскільки при їх змішуванні може утворюватися осад.

Пацієнти похилого віку.

У пацієнтів похилого віку ризик побічних реакцій зростає. Після 4 тижнів від початку лікування слід проводити моніторинг проявів шлунково-кишкових кровотеч.

Рекомендується розпочинати терапію кетопрофеном з мінімальної дози з метою утримання пацієнтів на найнижчій ефективній дозі.

Порушення функції нирок.

Пацієнтам з помірним порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну менше 0,33 мл/с (20 мл/хв) дозу кетопрофену слід зменшити.

Застосування кетопрофену протипоказане пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок.

Порушення функції печінки.

Пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки та зниженим рівнем альбуміну у сироватці крові слід зменшити дозу кетопрофену.

Застосування кетопрофену протипоказане пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки.

Діти.

Дітям препарат не застосовують.

• відомі реакції гіперчутливості (наприклад симптоми БА, алергічний риніт або кропив'янка, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів); гіперчутливість до будь-якого з допоміжних речовин;
• наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, блокаторів ультрафіолетових променів або парфумерних засобів;
• фотосенсибілізація в анамнезі; вплив сонячного світла, в тому числі непрямі сонячні промені та ультрафіолетове опромінення в солярії, протягом усього періоду лікування і ще 2 тижні після припинення терапії;
• пошкодження цілісності шкіри (рана, висип, екзема, травми, шкірні інфекції).

• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, напади бронхіальної астми, анафілактичні реакції.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія, свербіж, печіння, набряки, кропив'янка, фотосенсибілізація, дерматит (контактний, бульозний), екзема, в тому числі буллезная і фліктенулезний, здатна поширюватися і здобувати генералізований характер, синдром Стівенса - Джонсона.
• Шлунково-кишковий тракт: печія, нудота, блювота, діарея, запор, виразка, шлунково-кишкові кровотечі.
• З боку сечовидільної системи: посилення ниркової дисфункції або ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, рідко - інтерстиціальний нефрит.

Залежно від проникаючої здатності діючої речовини, кількості нанесеного гелю, площі обробленої ділянки, цілісності шкірних покривів, тривалості застосування препарату можливі інші неприємні відчуття з боку травного тракту та сечовидільної системи.

Хворі похилого віку більш схильні до появи побічних реакцій при застосуванні НПЗП.

Препарат застосовують зовнішньо.

Якщо пропущено час нанесення гелю, то при черговому застосуванні препарату дозу не слід подвоювати.

Після кожного застосування препарату необхідно відразу вимити руки. Слід припинити застосування препарату в разі виникнення реакцій з боку шкіри, включаючи шкірні реакції при одночасному нанесенні із засобами, що містять октокрилен (октокрилен входить до складу деяких косметичних і гігієнічних продуктів, таких як шампунь, гель після гоління, гель для душу, крем, губна помада , омолоджуючий крем, засіб для зняття макіяжу, лак для волосся, з метою затримки їх Фотодеградацію). Лікування слід припинити відразу ж в разі розвитку будь-якої шкірної реакції після застосування препарату.

Препарат не застосовують на ділянках з акне, відкритими ранами та на ділянках, розташованих біля них, на слизових оболонках, ділянках навколо очей і слизової оболонки ока.

Не слід застосовувати гель під оклюзійні пов'язки.

Перебування на сонці (навіть в туманний день) або потрапляння ультрафіолетових променів на шкіру в солярії під час місцевого застосування кетопрофену може викликати потенційно серйозні шкірні реакції (фотосенсибілізація). Щоб уникнути ризику фотосенсибілізації слід захищати оброблені ділянки шкіри, носячи відповідний одяг в період лікування і протягом 2 тижнів після закінчення прийому препарату, ретельно мити руки після кожного застосування гелю, при лікуванні препаратом протягом тривалого часу слід використовувати хірургічні рукавички при нанесенні гелю для попередження місцевого роздратування, не відвідувати солярій в період лікування і протягом 2 тижнів після закінчення прийому препарату.

Місцеве застосування великої кількості гелю може викликати системну дію, в тому числі прояви гіперчутливості та БА. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування, оскільки з часом підвищується ризик розвитку контактного дерматиту і реакцій фотосенсибілізації.

Були повідомлення про поодинокі випадки системних побічних реакцій, пов'язаних з ураженням нирок.

Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих з порушенням функції нирок або печінки, при наявності супутньої серцевої недостатності.

Препарат слід застосовувати з обережністю і під контролем лікаря у хворих, які приймають антикоагулянти, діуретики та солі літію.

Не слід застосовувати гель поблизу відкритого полум'я, оскільки він містить етанол.

Застосування в період вагітності та годування груддю.

I і II триместр вагітності. В ході досліджень на мишах і щурах тератогенного або ембріотоксичної ефекту не відмічено. Під час досліджень на кроликах зареєстрований невеликий ембріотоксичний ефект, ймовірно, пов'язаний з токсичністю по відношенню до матері. Оскільки досліджень безпеки застосування кетопрофену у вагітних не проводили, слід уникати прийому препарату в I і II триместр вагітності.

III триместр вагітності. Всі інгібітори синтезу простагландинів, у тому числі кетопрофен, викликають токсичне ураження кардіопульмональної системи та нирок плода. В кінці вагітності як у матері, так і у плода може пролонгуватись час кровотечі. Тому застосування препарату протипоказано в III триместр вагітності.

Період годування груддю. Після системного застосування (перорально, ректально, парентерально) сліди кетопрофену визначаються в грудному молоці. Препарат не слід застосовувати в період годування груддю.

Діти.

Чи не призначають дітям у віці до 15 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Оскільки концентрація в плазмі крові вкрай низька, виникнення симптомів взаємодії з іншими препаратами (аналогічно симптомів при системному застосуванні) можливо тільки при частому і тривалому застосуванні:

• з метотрексатом, серцевимиглікозидами, солями літію, циклоспорином - підвищення токсичності внаслідок зниження їх секреції;
• з антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами, ГКС, пероральними гіпоглікемічними засобами, фенітоїном - посилення дії вищезазначених препаратів;
• одночасне застосування препарату з іншими лікарськими засобами в різних топічних формах (мазі, гелі), що містять кетопрофен або інші нестероїдні протизапальні засоби, не рекомендується;
• з гіпотензивними засобами, діуретиками, міфепристоном - зниження дії вищезазначених препаратів. Між курсом лікування міфепристоном і початком терапії кетопрофеном повинно пройти не менше 8 діб.

Оскільки рівень кетопрофену, що проникає через шкіру, в плазмі крові низький, то передозування малоймовірне.

Основні симптоми: подразнення, еритема, свербіж.

Лікування: шкіру ретельно промити під проточною водою, припинити застосування гелю і звернутися до лікаря.

Розвиток системних побічних реакцій можливо при застосуванні препарату тривалий час, в високих дозах або на великих ділянках шкіри.

Випадкове пероральне застосування гелю може викликати сонливість, запаморочення, нудоту, блювоту, біль в епігастральній ділянці, а прийом кетопрофену в високих дозах - брадіпное, кому, судоми, шлунково-кишкові кровотечі, гостра ниркова недостатність, підвищення або зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматична терапія з підтримкою життєво важливих функцій організму. Може бути корисним промивання шлунка і прийом активованого вугілля (першу дозу призначати разом з сорбітолом), особливо в перші 4 години після передозування або при прийомі дози, в 5-10 разів перевищує рекомендовану.

При температурі не вище 25 °C.