Апро

У складі комбінованої терапії:

• профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання, пов’язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенним ризиком у дорослих;
• профілактика нудоти та блювання, пов’язаних з використанням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенним ризиком у дорослих.

• Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату.
• Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з пімозидом, терфенадином, астемізолом і цизапридом.

У пацієнтів, які лікувалися апрепітантом при проведенні хіміотерапії з високим ризиком еметогенності, найчастіше виникали такі побічні реакції, зумовлені прийомом препарату: гикавка (4,6 %), підвищення рівня АЛТ (2,8 %), диспепсія (2,6 %), запор (2,4 %), головний біль (2,0 %), зниження апетиту (2,0 %). Найпоширенішою побічною реакцією, пов’язаною з препаратом, про яку найчастіше повідомляли під час терапії апрепітантом при проведенні хіміотерапії у пацієнтів з помірним ризиком еметогенності, була підвищена втомлюваність (1,4 %).

З боку метаболізму та обміну речовин: часто - зниження апетиту; рідко - полідипсія.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, сонливість; рідко - когнітивні розлади, летаргія, дисгевзія.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - гикавка;

рідко - біль у ротоглотці, чхання, кашель, постназальний затік, подразнення гортані.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - запор, диспепсія; нечасто - відрижка, нудота*, блювання*, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, абдомінальний біль, сухість у роті, метеоризм; рідко - перфорація дуоденальної виразки, стоматит, здуття живота, тверді випорожнення, нейтропенічний коліт.

Порушення загального стану та пов’язані зі способом застосування препарату: часто -підвищена втомлюваність; нечасто - астенія, нездужання; рідко - набряк, дискомфорт у ділянці грудної клітки, порушення ходи.

Обстеження: часто - підвищення АЛТ; нечасто - підвищення АСТ, підвищення рівня лужної фосфатази; рідко - позитивний тест сечі на еритроцити, зниження рівня натрію в крові, зменшення маси тіла, зменшення кількості нейтрофілів, наявність глюкози в сечі, посилення діурезу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Апрепітант не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків явної необхідності.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко у жінок, тому протягом лікування препаратом Апро годування груддю не рекомендоване.

Діти

Безпека та ефективність застосування апрепітанту для лікування дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні, тому препарат не рекомендовано застосовувати таким пацієнтам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Апро може незначним чином впливати на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами. Після застосування препарату можуть виникати запаморочення і підвищена втомлюваність.

У разі передозування слід припинити прийом апрепітанту і призначити загальну підтримувальну терапію, а також забезпечити моніторинг. Через протиблювальну активність апрепітанту препарати, що спричиняють блювання, будуть неефективними. Апрепітант не видаляється шляхом гемодіалізу.

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.