Антигистин

Состав:

• действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид;
• 1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида;
• вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска:

По 1 мл в ампулах. По 5 ампул в пачке.

Фармакодинамика

Хлоропирамина гидрохлорид, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминное средство первого поколения, принадлежащее к группе этилендиаминов.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний; кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действия.

Фармакокинетика

Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.

Клинические характеристики.

Аллергические заболевания: сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, контактный дерматит, алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами, аллергия, вызванная укусом насекомых.

Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• острые приступы бронхиальной астмы;
• закрытоугольная глаукома;
• язвенная болезнь желудка;
• острый инфаркт миокарда;
• аритмия;
• одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
• задержка мочи; гипертрофия предстательной железы;
• повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина;
• период беременности и кормления грудью.

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные

С особой осторожностью назначать хлоропирамин этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, снижение АД).

Из-за антихолинергических и седативных эффектов препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени, с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Если препарат применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

При применении хлоропирамина в сочетании с ототоксическими средствами симптомы ототоксичности могут маскироваться.
Алкоголь может усиливать успокаивающее влияние антигистаминов на ЦНС.

Длительное применение антигистаминов редко может повлечь нарушение системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет никаких доклинических исследований. Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования с участием беременных женщин не проводились, хотя были описаны случаи, когда у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в последние месяцы беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия. Поэтому применение лекарственного средства в период беременности или в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении лекарственного средства, особенно в начале лечения, может возникать сонливость и ухудшение психомоторных функций. Таким образом, учитывая возможные побочные реакции нервной системы, управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально в каждом конкретном случае. Позже степень ограничения или запрета должна быть определена врачом индивидуально.

Раствор для инъекций Антигистин может вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводят внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток хлоропирамина гидрохлорида. Продолжительность лечения определяет врач.

Взрослые

Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл.

Дети

Рекомендованная начальная доза:

дети в возрасте 1-12 месяцев: 1/4 ампулы (0,25 мл);

дети в возрасте 1-6 лет: 1/2 ампулы (0,5 мл);

дети в возрасте 6-14 лет: 1/2-1 ампула (0,5 мл ‒ 1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с длиной иглы для внутримышечного введения.

Суточная доза для ребенка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Порядок работы с ампулой.

Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).

Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку (Рис. 2).

Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).

Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4).

Надеть иглу на шприц.

Дети.

Антигистин применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Применение новорожденным и недоношенным детям противопоказано.

Умышленная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальной, особенно для детей. При передозировке хлоропирамина развиваются симптомы, подобные таким как при интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к лицу, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальною депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к смерти в пределах 2-18 часов.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

При применении раствора для инъекций Антигистин могут возникать побочные реакции.

Со стороны нервной системы: седативный эффект, утомляемость, головокружение,

атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Другие побочные реакции: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, аллергические реакции.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Chloropyramine hydrochloride / drugbank.com;
• Chloropyramine Hydrochloride / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov.