| Торгівельна назва | Амкесол |
| Діючі речовини | Амброксол, Екстракт кореня солодки, Кетотифен, Теобромін |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Рослинний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Червона зірка |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05F Комбіновані препарати, які містять протикашльові засоби та експекторанти R05FB Інші протикашльові засоби і експекторанти R05FB01 Протикашльові засоби і муколітики |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Діючі речовини: 1 таблетка містить: амброксолу гідрохлорид (в перерахунку на 100% речовину) 15 mg (мг); кетотифену гідрофумарат (в перерахунку на 100% речовину) 1 mg (мг); солодки кореня екстракт сухий (extraсtum glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (екстрагент - водний розчин аміаку) 10 mg (мг), (в перерахунку на гліциризинову кислоту) 0,8 mg (мг); теобромін (в перерахунку на 100% речовину) 50 mg (мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми від світло-жовтого до сіро-жовтого з буруватим відтінком кольору; виявляються вкраплення різного розміру і кольору.
Фармакотерапевтична група.
Протикашльові засоби та муколітики. Код АТС r05f b01.
Фармакологічні властивості.
Амкесол є муколітичним і відхаркувальну бронхолитическим засобом, що володіє вираженою протизапальною і антиалергічну активність. кожен компонент препарату має певні фармакологічними властивостями.
Амброксолу гідрохлорид.
Фармакодинаміка.
Амброксолу гідрохлорид - секретолитическое і секретомоторну засіб з групи бензиламінів, стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, що призводить до підвищення секреції слизу і зміни співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння; активізує гідролітичні ферменти та підвищує рухову активність миготливого епітелію бронхів; сприяє відділенню патологічного секрету від стінок бронхів і його виведення з дихальних шляхів; підвищує вміст сурфактанту в легенях і попереджає його деструкцію в пневмоцитах, що сприяє покращанню дренажної функції легень.
Фармакокінетика.
При пероральному застосуванні амброксолу гідрохлорид швидко і повністю всмоктується, добре проникає в тканини легенів. Максимальна концентрація амброксолу гідрохлориду в плазмі крові визначається через 2 години після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 10-12 годин; виводиться з сечею.
Кетотифену гідрофумарат.
Фармакодинаміка.
Кетотифену гідрофумарат проявляє протиалергічну активність шляхом пригнічення дії ендогенних медіаторів запалення і вивільнення медіаторів алергії (гістаміну, лейкотрієнів), попереджає сенсибілізацію еозинофілів цитокінами, що призводить до гальмування міграції еозинофілів у вогнище запалення, і попереджає розвиток гіперактивності бронхів, яка обумовлена фактором активації тромбоцитів або стимуляцією алергенами. Кетотифену гідрофумарат попереджає розвиток бронхоспазму і володіє протиастматичними властивостями.
Фармакокінетика.
Кетотифену гідрофумарат при прийомі всередину всмоктується майже повністю; біодоступність становить 50%. Максимальна концентрація кетотифену гідрофумарат настає через 2-4 години, період напіввиведення має двофазний характер і становить 3-5 годин і 21 год відповідно. Метаболізм кетотифену гідрофумарат відбувається в печінці.
Солодки кореня екстракт.
Фармакодинаміка.
Солодки кореня екстракт надає відхаркувальну, протизапальну та спазмолітичну дію. Гліціррізіновая кислота має протизапальні властивості. Ліквіритозид (флавоноїдний глюкозид) і 2,4,4-тріоксіхалкон діють як спазмолітики.
Фармакокінетика.
Детально фармакокінетика екстракту не вивчалась.
Теобромін.
Фармакодинаміка.
Теобромін - 3,7-диметилксантин, алкалоїд групи пуринових підстав. Викликає слабке стимулювання центральної нервової системи (ЦНС), серцевої діяльності; підвищує концентрацію цАМФ в тканинах, що призводить до розширення бронхів, підвищення мукоциліарногокліренсу, поліпшенню бронхолегеневого кровообігу і пригнічення виділення медіаторів анафілактичних реакцій.
Фармакокінетика.
Теобромін всмоктується швидко і повністю. Концентрація в плазмі досягається через 15-45 хвилин. Легко проникає в усі тканини організму, включаючи центральну нервову систему. Метаболізується в печінці.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утрудненим відділенням в'язкої мокроти.
Протипоказання.
Амкесол не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування амкесола підвищує ефективність ампіциліну і амоксициліну при захворюваннях дихальних шляхів за рахунок підвищення їх концентрації в тканинах легенів. амкесол посилює дію теофіліну, підсилює дію снодійних, седативних, антигістамінних препаратів.
При одночасному застосуванні з пероральними протидіабетичними засобами можливо оборотне зменшення кількості тромбоцитів.
Застосування з пероральними антидіабетичними засобами може призвести до тромбоцитопенії.
Особливості застосування.
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією слід проводити під контролем лікаря.
Кетотифен може знижувати судомний поріг, тому слід з обережністю застосовувати препарат хворим на епілепсію.
Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона / токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз, пов'язані із застосуванням амброксолу гідрохлорид. Якщо присутні ознаки прогресування висипання на шкірі (іноді пов'язані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), слід негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом і звернутися за медичною допомогою.
Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, схожі на ознаки початку грипу симптоми, такі як лихоманка, ломота, риніт, кашель і біль в горлі. Помилково при таких неспецифічних, схожих на ознаки початку грипу симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування препаратом.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат Амкесол, таблетки, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленої секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна цилиарная дискінезія), через можливість накопичення секрету.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Амкесол, таблетки, тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якого діючої речовини, яке метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний в період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час застосування препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами, виконання роботи з потенційно небезпечними механізмами, які потребують підвищеної уваги та швидкості реакції.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендовано дорослим і дітям з 12 років.
Для перорального застосування після їжі.
Добова доза. Звичайна рекомендована терапевтична доза для лікування - по 1 таблетці 3 рази на добу (ранок, день, вечір).
Курс лікування - від 4 до 14 діб. Тривалість лікування залежить від показання до застосування, перебігу захворювання та визначається лікарем.
Діти.
Призначати дітям з 12 років.
Передозування.
Біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання; сонливість, порушення орієнтації, сплутаність свідомості; тахікардія, артеріальна гіпотензія; судоми, особливо у дітей.
Лікування: промити шлунок, звернутися до лікаря. Симптоматична терапія.
Побічні реакції.
Загальні розлади: реакції з боку слизових оболонок, лихоманка.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, інші алергічні реакції, еритема, важкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзентематозний пустульоз, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, діарея, запор, слинотеча, можливо підвищення активності печінкових ферментів, збільшення маси тіла, сухість в горлі.
З боку дихальної системи: ринорея, задишка (як реакція гіперчутливості).
З боку сечовидільної системи: дизурія.
Інфекції: цистит.
З боку серцево-судинної системи: можлива незначна артеріальна гіпертензія.
З боку центральної нервової системи: сонливість, сухість у роті та легке запаморочення, яке самостійно зникає при продовженні лікування, іноді, дуже рідко, особливо у дітей, можливі підвищена дратівливість, безсоння, підвищена збудливість, дисгевзія.
Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях
Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях в післяреєстраційний період лікарського засобу важливі, оскільки дають можливість продовжувати спостереження за співвідношенням ризик / лікарського засобу. Працівників охорони здоров'я просять повідомляти про будь-яких підозрюваних побічних реакціях.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ос.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток в блістері; по 2 блістери в пачці з картону.
По 20 таблеток в блістері; по 1 блістеру в пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Пао "хімфармзавод« червона зірка ».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.
61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Червона зірка. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Амкесол табл. №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Амкесол табл. №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Амкесол (Червона зірка)?
Які аналоги у таблеток Амкесол №20?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
