Амізон

Амізон

діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);

1 таблетка містить амізону® (енісаміуму йодиду) 125 мг (0,125 г) або 250 мг (0,25 г);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;

оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).

Амізон Макс

діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);

1 капсула містить амізону® (енісаміуму йодиду) 0,5 г;

допоміжна речовина: магнію стеарат;

желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (E 171), жовтий захід FCF (E 110).

Амізон

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.

Амізон Макс 

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми.

Корпус білого кольору, кришечка оранжевого кольору.

Вміст капсули – кристалічний порошок жовтого або жовто-зеленого кольору.

Противірусні системні засоби.

Фармакодинаміка

Препарат має противірусну, протизапальну та жарознижувальну дію. Противірусний ефект препарат Амізон демонструє при захворюваннях, зумовлених:

• A та B типами вірусу грипу;
• респіраторно-синцитіальним вірусом;
• коронавірусом in vitro.

Комплексна дія препарату включає:

• пригнічення розмноження вірусів шляхом впливу на гемаглютинини та блокування з'єднання з клітинами-мішенями;
• протизапальний ефект, зумовлений стабілізацією мембран, антиоксидантною активністю;
• стимуляцію синтезу ендогенного інтерферону.

Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, а також штамів альфа-коронавірусу NL-63 та бета-коронавірусу SARS-CoV-2 in vitro. Крім того, препарат запобігає розвитку вірусної інфекції на ранніх стадіях, блокуючи процеси проникнення вірусу в клітини. Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин людини (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу: енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви тхорів, порівняно з контрольною групою плацебо.

Клінічна ефективність. В дослідженні у пацієнтів з гострими респіраторними вірусними інфекціями, у тому числі з грипом, лікування таблетками енісаміуму йодиду в добовій дозі 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 рази на день) забезпечувало позитивну динаміку захворювання, що проявлялось більш вираженим зменшенням симптомів вірусної інфекції порівняно з плацебо. Раннє та статистично значуще зниження вірусних антигенів у назальних мазках було виявлено у пацієнтів, які отримували Амізон у порівнянні з плацебо.

Результати клінічного дослідження третьої фази показали, що енісаміум йодид добре переноситься та є клінічно ефективним, що було продемонстровано у вигляді:

• скорочення тривалості періоду підвищеної температури на 1,1 дня;
• скорочення тривалості катаральних та конституціональних симптомів;
• зменшення застосування відхаркувальних і судинозвужувальних засобів;
• зменшення кількості днів непрацездатності;
• зменшення періоду виділення вірусів та суттєве зменшення кількості пацієнтів, у яких виявлялись вірусні антигени, у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо;
• прискорене одужання і поліпшення загального самопочуття.

Фармакокінетика

Абсорбція

Енісаміум йодид швидко всмоктується: пік концентрації в плазмі досягався через 1,6–2,4 години після однократного прийому. Абсолютна біодоступність у людини не вивчалась, тоді як відносна біодоступність становила менше 5 %. Рівноважний стан у разі перорального прийому 500 мг тричі на добу і 1000 мг двічі на добу досягався через 3 дні. Кумуляція препарату не була виявлена.

Дослідження на собаках показало, що при пероральному введенні енісаміуму йодиду 35 % застосованої дози всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція у гризунів становила менше 5 %.

Їжа помітно знижувала біодоступність енісаміуму йодиду. Середні значення Cmax і AUCinf при застосуванні 1500 мг після прийому їжі були знижені відповідно на 46,8 % і 26,6 % порівняно з такими показниками при застосуванні 1500 мг натще. Середній показник tmax збільшувався після прийому їжі: при прийомі натще – 0,75 години, після прийому їжі – 2,75 години.

Розподіл

Ступінь зв’язування енісаміуму йодиду з білками сироватки у людини низький.

Біотрансформація

Вихідна сполука (енісаміум йодид) у людини частково підлягає конверсії шляхом гідроксилювання, а також зв’язування з глюкуроновою кислотою (менше ніж 5 %). CYP 2D6, ймовірно, відіграє несуттєву роль в метаболізмі енісаміуму йодиду. Інші вивчені ферменти цитохрому Р450 не мають суттєвого впливу на процеси метаболічного перетворення вихідної сполуки.

Елімінація

Енісаміум йодид переважно виділяється в незміненому вигляді з сечею. Після перорального введення радіоактивно міченого енісаміуму йодиду собакам екскреція з фекаліями становила 32–35 %. Медіана періоду напіввиведення одноразових доз енісаміуму йодиду лежить в діапазоні від 2,69 до 3,35 години і від 6,00 до 7,34 години після багатократного введення протягом 10 днів.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів літнього віку не проводились.

Пацієнти з ураженням печінки та нирок

Фармакокінетика енісаміуму йодиду в спеціальних популяціях не вивчалась. Однак на основі результатів фармакокінетичних досліджень, зважаючи на наявність ренального і ентерального шляхів виведення, а також на низький рівень метаболізму енісаміуму йодиду, у суб’єктів з органічним ураженням печінки і нирок не слід очікувати істотного накопичення енісаміуму в плазмі при короткочасному застосуванні (до 7 днів) цього лікарського засобу. Таким чином, погіршення профілю безпеки у пацієнтів із зазначеними вище органічними захворюваннями малоймовірне.

Амізон від чого допомагає? Медикамент призначають для:

• лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей та дорослих;
• лікування дорослих пацієнтів з COVID-19 середнього ступеня тяжкості в комбінації з базовою терапією.

Купити Амізон в Україні можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Індивідуальна гіперчутливість до йоду, його препаратів та інших речовин, що входять до складу ліків.

Знижує інтенсивність поглинання щитоподібною залозою радіоактивного йоду терміном до 6 тижнів.

Не рекомендується одночасно використовувати з йодовмісними ліками, включаючи антисептики, контрастними речовинами.

Перед лікуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Вплив на організм

Застосування Амізону сприяє підвищенню концентрації плазмового йодиду та транзиторного зростання вмісту тиреотропного гормону внаслідок механізму авторегуляції функції щитоподібної залози і допоміжної регуляції гормонального фону.

Після завершення курсу терапії відновлюється природний гормональний баланс.

Застосування під час вагітності та лактації

Ліки Амізон в таблетках чи Амізон в капсулах категорично не рекомендований для використання, оскільки відсутні дані про його вплив на плід та новонародженого.

Вплив на швидкість реакції при керуванні автомобільним транспортом та механізмами

Прийом препаратів Амізон та Амізон® Макс не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Потенціює дію антибіотиків, імуномодуляторів. Допускається призначення разом із вітамінами, інтерфероном.

Як приймати Амізон, у кожному конкретному випадку вирішує лікар. Дозування може залежати від віку пацієнта, маси тіла і вираженості симптомів.

Таблетки Амізон

Таблетки енісаміуму йодиду ковтають не розжовуючи за 2 години до прийому їжі.

Максимальна разова доза – 1000 мг (1 г), максимальна добова доза – 2000 мг (2 г).

Лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій. Дорослим енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази або 1000 мг (1 г) 2 рази на добу.

Дітям віком від 12 років енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг (0,125 г) 2–3 рази на добу.

Лікування дорослих пацієнтів з COVID-19 середнього ступеня тяжкості. Енісаміум йодид призначають у комбінації з базовою терапією у дозі 500 мг (0,5 г) 4 рази на добу.

Тривалість лікування – 7 днів.

Профілактика грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Дорослим та дітям віком від 16 років – по 250 мг (0,25 г) на добу протягом 3–5 днів, надалі – по 250 мг (0,25 г) 1 раз на 2–3 доби протягом 2–3 тижнів;

дітям віком від 12 до 16 років – по 250 мг (0,25 г) через день протягом 2-3 тижнів;

дітям віком 6–12 років – по 125 мг (0,125 г) через день протягом 2–3 тижнів.

Діти.

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.

Недостатньо інформації щодо застосування лікарського засобу Амізон® дітям із захворюванням COVID-19, спричиненим вірусом SARS-CoV-2, тому застосування даній категорії пацієнтів не передбачено.

Амізон® Макс

Амізон® Макс застосовувати всередину, не розжовуючи, за 2 години до прийому їжі.

Дорослим призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази або 1000 мг (1 г) 2 рази на добу.

Для пацієнтів з COVID-19 енісаміум йодид призначають в комбінації з базовою терапією у дозі 500 мг (0,5 г) 4 рази на добу.

Максимальна разова доза – 1000 мг (1 г), добова – 2000 мг (2 г).

Тривалість лікування – 7 днів.

Діти. Препарат у даній лікарській формі дітям не застосовувати.

Купити Амізон таблетки можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Амізон Макс вказана в каталозі сайту.

Ознаки: диспептичний синдром, потемніння слизових оболонок.

Допомога: симптоматична терапія.

Алергічні прояви, диспептичний синдром, загальні розлади - задишка, смакові порушення, головний біль.

При дотриманні рекомендованого дозування препарат вважається безпечним для більшості пацієнтів.

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Амізон інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Противірусні таблетки Амізон слід зберігати при t° до +25 градусів у темному сухому місці без доступу для дітей.

У блістері міститься по 10 або 20 таблеток. У картонній коробці 1 блістер.

По 10 капсул у блістері. По 1 або 2 блістери в пачці.

Для придбання в аптеці рецепт не потрібний.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Virus: What It Is, How It Causes Infection & Types / my.clevelandclinic.org;
• Introduction to Virology - PMC - NCBI / ncbi.nlm.nih.gov.