Амизон

Амизон

действующее вещество: амизон® (енисамиум йодид);

1 таблетка содержит амизон ® (енисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

Оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, спирт поливиниловый, тальк).

Амизон Макс

Оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, спирт поливиниловый, тальк).

действующее вещество: амизон® (енисамиум йодид);

1 капсула содержит амизон ® (енисамиум йодида) 0,5 г;

вспомогательное вещество: стеарат магния;

желатиновая капсула содержит: желатин, диоксид титана (E 171), желтый запад FCF (E 110).

Амизон

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Амизон Макс

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы цилиндрической формы.

Корпус белого, крышечка оранжевого цвета.

Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Противовирусные системные средства.

Фармакодинамика

Препарат обладает противовирусным, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовирусный эффект препарат Амизон демонстрирует при заболеваниях, обусловленных:

• A и B типами вируса гриппа;
• респираторно-синцитиальным вирусом;
• коронавирусом in vitro.

Комплексное действие препарата включает:

• угнетение размножения вирусов путем воздействия на гемагглютинины и блокировки соединения с клетками-мишенями;
• противовоспалительный эффект, обусловленный стабилизацией мембран, антиоксидантной активностью;
• стимуляцию синтеза эндогенного интерферона.

Энисамиум оказывает противовирусное действие против различных штаммов вируса гриппа типа A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вируса гриппа B, респираторно-синцитиального вируса, а также штаммов альфа-коронавируса NL-63 и бета-коронавируса SARS. Кроме того, препарат предотвращает развитие вирусной инфекции на ранних стадиях, блокируя процессы проникновения вируса в клетки. Энисамиум йодид продемонстрировал эффективность в отношении штаммов вируса гриппа типа А и В в исследованиях in vitro с использованием дифференцированных нормальных человеческих бронхо-эпителиальных клеток человека (NHBE), клеток гепатоцеллюлярной карциномы человека (HepG2), клеток рабдомиосаркомы человека (RD), клеток колоректальной адено Caco-2). У хорьков как репрезентативной животной модели для исследования гриппа: енисамиум йодид сокращал время выделения вируса гриппа из-за носовых смыв хорьков по сравнению с контрольной группой плацебо.

Клиническая эффективность. В исследовании у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями, в том числе с гриппом, лечение таблетками енисамиума йодида в суточной дозе 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 раза в день) обеспечивало положительную динамику заболевания, что проявлялось более выраженным уменьшением симптомов вирусной инфекции с плацебо. Раннее и статистически значимое снижение вирусных антигенов в назальных мазках было выявлено у пациентов, получавших Амизон, по сравнению с плацебо.

Результаты клинического исследования третьей фазы показали, что енисамиум йодид хорошо переносится и клинически эффективным, что было продемонстрировано в виде:

• сокращение продолжительности периода повышенной температуры на 1,1 дня;
• сокращение продолжительности катаральных и конституциональных симптомов;
• уменьшение применения отхаркивающих и сосудосуживающих средств;
• уменьшение количества дней нетрудоспособности;
• уменьшение периода выделения вирусов и существенное уменьшение количества пациентов, у которых выявлялись вирусные антигены, по сравнению с группой больных, получавших плацебо;
• ускоренное выздоровление и улучшение общего самочувствия.

Фармакокинетика

Абсорбция

Энисамиум йодид быстро всасывается: пик концентрации в плазме достигался через 1,6–2,4 часа после однократного приема. Абсолютная биодоступность у человека не изучалась, тогда как относительная биодоступность составляла менее 5 %. Равновесное состояние при пероральном приеме 500 мг трижды в сутки и 1000 мг дважды в сутки достигалось через 3 дня. Кумуляция препарата не была выявлена.

Исследование на собаках показало, что при пероральном введении энисамиума йодида 35 % примененной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция у грызунов составляла менее 5%.

Пища заметно снижала биодоступность энисамиума йодида. Средние значения Cmax и AUCinf при применении 1500 мг после приема пищи были снижены соответственно на 46,8 % и 26,6 % по сравнению с такими показателями при применении 1500 мг натощак. Средний показатель tmax увеличивался после приема пищи: при приеме натощак – 0,75 часа, после приема пищи – 2,75 часа.

Распределение

Степень связывания энисамиума йодида с белками сыворотки у человека низкая.

Биотрансформация

Исходное соединение (энисамиум йодид) у человека частично подвергается конверсии путем гидроксилирования, а также связывания с глюкуроновой кислотой (менее 5 %). CYP 2D6, вероятно, играет несущественную роль в метаболизме энисамиума йодида. Другие изученные ферменты цитохрома Р450 не оказывают существенного влияния на процессы метаболического превращения исходного соединения.

Элиминация

Энисамиум йодид преимущественно выделяется в неизмененном виде с мочой. После перорального введения радиоактивно меченного энисамиума йодида собакам экскреция с фекалиями составляла 32–35 %. Медиана периода полувыведения однократных доз энисамиума йодида находится в диапазоне от 2,69 до 3,35 часа и от 6,00 до 7,34 часа после многократного введения в течение 10 дней.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не проводились.

Пациенты с поражением печени и почек

Фармакокинетика энисамиума йодида в специальных популяциях не изучалась. Однако на основании результатов фармакокинетических исследований, учитывая наличие почечного и энтерального путей выведения, а также низкий уровень метаболизма энисамиума йодида, у субъектов с органическим поражением печени и почек не следует ожидать существенного накопления энисамиума в плазме при кратковременном применении (до 7 дней) данного лекарственного средства. Таким образом, ухудшение профиля безопасности у пациентов с указанными выше органическими заболеваниями маловероятно.

Амизон от чего помогает? Медикамент назначают для:

• лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей и взрослых;
• лечение взрослых пациентов с COVID-19 средней степени тяжести в сочетании с базовой терапией.

Купить Амизон в Украине можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Индивидуальная гиперчувствительность к йоду, его препаратам и прочим веществам, входящим в состав лекарства.

Снижает интенсивность поглощения щитовидной железой радиоактивного йода на срок до 6 недель.

Не рекомендуется одновременно использовать с йодсодержащими лекарствами, включая антисептики, контрастными веществами.

Перед лечением следует проконсультироваться с врачом.

Воздействие на организм

Применение Амизона приводит к повышению концентрации плазменного йодида и транзиторному возрастанию содержания тиреотропного гормона вследствие механизма ауторегуляции функции щитовидной железы и вспомогательной регуляции гормонального фона.

После завершения курса терапии восстанавливается естественный гормональный баланс.

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекарство Амизон в таблетках или Амизон в капсулах категорически не рекомендован к использованию, так как отсутствуют данные о его воздействии на плод и новорожденного.

Влияние на скорость реакции при управлении автомобильным транспортом и механизмами

Прием препаратов Амизон и Амизон Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Потенцирует действие антибиотиков, иммуномодуляторов. Допускается назначение совместно с витаминами, интерфероном.

Как принимать Амизон, в каждом конкретном случае решает врач. Дозировка может зависеть от возраста пациента, массы тела и выраженности симптомов.

Таблетки Амизон

Таблетки энисамиума йодида глотают не разжевывая за 2 часа до приема пищи.

Максимальная разовая доза – 1000 мг (1 г), максимальная суточная доза – 2000 мг (2 г).

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Взрослым энисамиум йодид назначают в дозе 500 мг (0,5 г) 3 раза или 1000 мг (1 г) 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 12 лет энисамиум йодид назначают в дозе 500 мг (0,5 г) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 125 мг (0,125 г) 2–3 раза в сутки.

Лечение взрослых пациентов с COVID-19 средней степени тяжести. Энисамиум йодид назначают в комбинации с базовой терапией в дозе 500 мг (0,5 г) 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения – 7 дней.

Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Взрослым и детям в возрасте от 16 лет – по 250 мг (0,25 г) в сутки в течение 3–5 дней, далее – по 250 мг (0,25 г) 1 раз в 2–3 суток в течение 2–3 недель;

детям в возрасте от 12 до 16 лет – по 250 мг (0,25 г) через день в течение 2-3 недель;

детям в возрасте 6–12 лет – по 125 мг (0,125 г) через день в течение 2–3 недель.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не применять детям в возрасте до 6 лет.

Недостаточно информации относительно применения лекарственного средства Амизон® детям с заболеванием COVID-19, вызванным вирусом SARS-CoV-2, поэтому применение данной категории пациентов не предусмотрено.

Амизон® Макс

Амизон® Макс применять внутрь, не разжевывая, за 2 часа до приема пищи.

Взрослым назначают в дозе 500 мг (0,5 г) 3 раза или 1000 мг (1 г) 2 раза в сутки.

Для пациентов с COVID-19 энисамиум йодид назначают в комбинации с базовой терапией в дозе 500 мг (0,5 г) 4 раза в сутки.

Максимальная разовая доза – 1000 мг (1 г), суточная – 2000 мг (2 г).

Продолжительность лечения – 7 дней.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме детям не применять.

Купить таблетки Амизон можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на Амизон Макс указана в каталоге сайта.

Признаки: диспептический синдром, потемнение слизистых оболочек.

Помощь: симптоматическая терапия.

Аллергические проявления, диспептический синдром, общие расстройства - одышка, вкусовые нарушения, головная боль.

При соблюдении рекомендованной дозировки препарат считается безопасным для большинства пациентов.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Амизон инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противовирусные таблетки Амизон следует хранить при t° до +25 градусов в сухом темном месте без доступа для малышей.

В блистере находится по 10 или 20 таблеток. В картонной коробке 1 блистер.

По 10 капсул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Для приобретения в аптеке рецепт не требуется.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Virus: What It Is, How It Causes Infection & Types / my.clevelandclinic.org;
• Introduction to Virology - PMC - NCBI / ncbi.nlm.nih.gov.