Амідарон

Препарат випускається у вигляді таблеток білого кольору, що містять по 0,2 г аміодарону гідрохлориду; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Допоміжні речовини:

• моногідрат лактози;
• мікрокристалічна целюлоза;
• кукурудзяний крохмаль;
• повідон;
• натрію кроскармелоза;
• стеарат магнію.

Амідарон - це рецептурний лікарський засіб, що мають унікальні властивості антиаритмічної та антиангінальної дії. Він застосовується при захворюваннях, що супроводжуються загрозливими для життя порушеннями ритму, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків, пароксизми миготливої аритмії та стану на тлі синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта. Також Амідарон ефективний при комбінованій терапії ішемічної хвороби серця, особливо при стенокардії напруги.

На початку терапії потрібен суворий лікарський контроль, оскільки добір дозування та спостереження за реакцією пацієнта є вкрай важливими для досягнення стабільного результату. У разі стаціонару також легше контролювати можливу взаємодію з іншими препаратами, особливо за наявності в пацієнта хронічної серцевої недостатності.

Ключова характеристика Амідарону – здатність прискорення відновлення нормального серцевого ритму при тяжких аритміях.

Незважаючи на окремі ризики та можливі побічні ефекти, при правильному застосуванні та спостереженні Амідарон залишається важливим компонентом у терапії складних серцево-судинних патологій. Його слід використовувати лише за призначенням лікаря та строго за рецептом. Актуальна ціна на Амідарон таблетки вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Амідарон інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Амідарон - антиаритмічний засіб III класу. Має виражену антиангінальну та антиаритмічну дію. Спочатку застосовувався як антиангінальний препарат для лікування стенокардії. Пізніше були виявлено його антиаритмічну дію.
Антиаритмічна дія Амідарона обумовлено зниженням струму іонів калію через клітинні мембрани кардіоміоцитів і зниженням автоматизму синусового вузла, що викликає розвиток брадикардії. Подовжує рефрактерний період провідної системи серця, в тому числі синусового та атріовентрикулярного вузла, не надаючи значного впливу на потенціал дії. Пролонгує рефрактерний період і уповільнює провідність по додатковим проводять шляхах у хворих з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта.

За рахунок зниження ЧСС і ОПСС знижує споживання міокардом кисню, діє на гладенькі м'язи судин, що обумовлює антиангінальну дію. Викликає розширення коронарних і периферичних судин, підтримує серцевий викид і знижує загальний периферичний судинний опір.
Зміст в препараті йоду, кількість якого складає до 37% молекулярної маси аміодарону, впливає на обмін гормонів щитоподібної залози та зниження їх дії міокард.
Лікувальна дія препарату при прийомі всередину розвивається через тиждень від початку прийому Амідарона.
Після перорального прийому повільно всмоктується до 20-55% прийнятої дози. Інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням одного активного метаболіту - дезетиламіодарона.

Період напіввиведення аміодарону на початку курсу лікування варіює від двох до десяти днів. У перші дні лікування препарат накопичується в тканинах організму, переважно в жировій. При більшій тривалості курсу лікування в результаті накопичення лікарського засобу в організмі він збільшується в середньому до 52 днів. Частково йод, що міститься в препараті, виділяється з сечею у вигляді йодидів. Основна частина препарату виводиться з організму з калом після попереднього метаболізму в печінці.

Після припинення лікування терапевтичний рівень аміодарону зберігається протягом дев'яти місяців.

Препарат призначається для профілактики та лікування рецидивівщо становлять загрозу для життя. Показаннями до застосування Амідарона є шлуночкові аритмії, в тому числі які становлять загрозу для життя - шлуночковатахікардія або тріпотіння шлуночків з нестабільною гемодинамікою. Препарат застосовують, якщо у хворого діагностовано суправентрикулярная аритмія при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, пароксизми мерехтіння і тріпотіння передсердь, ектопічна суправентрикулярна тахікардія і пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, передсердно екстрасистолія, аритмія на фоні коронарної і серцевої недостатності.

Амідарон застосовують при хронічних формах ІХС - стенокардії напруги та спокою. Ефективність препарату вища при стенокардії напруги, особливо при переважанні функції симпатичної іннервації, а також при наявності у хворих зі стенокардією порушень серцевого ритму. Застосування Амідарона під час гострого періоду інфаркту міокарда викликає зменшення зони пошкодження.
Застосування препарату починають в стаціонарних умовах, оскільки необхідний постійний контроль стану пацієнта.

Розвиток побічних дій препарату переважно пов'язано з перевищенням дози. З метою їх попередження або зниження тяжкості проявів необхідно ретельне визначення мінімальної ефективної підтримуючої дози.
У період насичення і застосування в більш високих дозах приблизно у 25% хворих відзначають анорексію, зниження маси тіла, нудоту і блювоту, запор, головний біль. Рідко гіркуватий або металевий присмак у роті, зниження сексуальної активності у чоловіків, запаморочення і гіперемія шкіри обличчя.

До частим побічним діям препарату з боку серцево-судинної системи відноситься розвиток брадикардії, ступінь вираженості залежить від дози препарату. Після шестимісячного або більш тривалого застосування препарату в 2-4% випадків можлива помірна брадикардія, порушення функції синусового вузла і дуже рідко блокади серця. У 2-5% хворих можливі аритмії, наприклад пароксизмальна шлуночкова тахікардія, мерехтіння шлуночків, підвищення резистентності до кардіоверсії і тахікардія типу «тріпотіння-мерехтіння шлуночків» з чітко вираженим збільшенням інтервалу QT на ЕКГ. У рідкісних випадках розвивається виражена брадикардія, можлива зупинка синусового вузла, поява якої вимагає відміни препарату. У виняткових випадках спостерігається розвиток або збільшення аритмії аж до зупинки серця.

Можливо нейротоксическое дію - атаксія в 20-40% випадків, особливо при застосуванні в більш високих дозах, може виникати через тиждень або кілька місяців після початку лікування і тривати до року після відміни препарату.

Також може розвиватися порушення ходи, тремор пальців рук, мимовільні рухи, м'язова слабкість.
Можлива поява порушень сну з жахливими сновидіннями. У рідкісних випадках розвивається периферична сенсорно-моторна нейропатія і міопатія, збільшення внутрішньочерепного тиску з появою головного болю, слабкості, запаморочення.

Всі зазначені дії зазвичай оборотні та проходять після відміни препарату або зниження дози.

З боку органів дихання - може розвиватися фіброз легенів або інтерстиціальний альвеоліт з появою кашлю, тахіпное, болі при диханні та субфебрильної температури тіла.
Пневмофіброз відзначається в 10-15% випадків при призначенні препарату в дозах, які перевищують 400 мг/добу зміни оборотні в більшості випадків, можуть відбуватися мимовільно або після проведення терапії глюкокортикостероїдами. Тільки в 10% при несвоєчасному встановленні діагнозу зміни можуть ставати незворотними. Можливий розвиток інтерстиціального або альвеолярного пневмонита, гіперсенсітівность пневмонита, облітеруючого бронхіоліту з пневмонією в рідкісних випадках, що призводять до розвитку летального результату, а також сухого плевриту і фіброзу легенів. У виняткових випадках у пацієнтів з бронхіальною астмою можливий розвиток бронхоспазму з тяжкою дихальною недостатністю. Є відомості про розвиток легеневих кровотеч і гострого респіраторного дистрес-синдрому.

З боку печінки та жовчовивідної системи - часто відбувається збільшення рівня трансаміназ, нормалізація відбувається після зниження дози препарату або просто спонтанно. Можливий розвиток гострого пошкодження печінки з розвитком печінкової недостатності, жовтяниці, збільшенням рівня трансаміназ, в рідкісних випадках - летальний результат. У рідкісних випадках можливо хронічне ушкодження печінки у вигляді псевдоалкогольний гепатиту або цирозу. Дані побічні дії препарату можливі при тривалості лікування 6 місяців і більше.

При збільшенні рівня трансаміназ застосування препарату слід припинити.

З боку ендокринної системи - спостерігається дисбаланс гормонів щитоподібної залози з розвитком дістіреоза. Можливий гіпотиреоз зі збільшенням маси тіла, підвищеною чутливістю до холоду, апатією і сонливістю. Дані побічні дії не вимагають відміни препарату, оскільки поступово після припинення курсу лікуванням Амідароном відбувається нормалізація функції щитоподібної залози. При гіпотиреозі можливе призначення замісної терапії L-тироксином.

З боку очей - часте утворення Мікровідкладення комплексів ліпідів в рогівці під зіницею. Зрідка вони можуть призводити до порушень зору у вигляді затуманення, або при яскравому світлі появи пофарбованого ореолу. У виняткових випадках можлива невропатія або неврит зорового нерва, які можуть бути причиною подальшого розвитку сліпоти.

Шкірні реакції. Можуть виникати небезпечні для життя або навіть летальні реакції, такі як синдром Стівенса - Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнтів спостерігаються симптоми, що вказують на розвиток цих станів (наприклад, прогресуючий висип з пухирями або ураження слизових оболонок), необхідно негайно відмінити лікування аміодароном.

З боку шкіри - часто спостерігається фотосенсибілізація, в зв'язку з якою пацієнтам рекомендується обмеження впливу прямого сонячного випромінювання протягом усього курсу лікування. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах часто з'являється пігментація шкіри бузкового або синювато-сірого кольору, яка поступово зникає протягом одного-двох років після припинення прийому препарату. У рідкісних випадках з'являється еритема, неспецифічні висипання, кропив'янка, алопеція і ексфоліативний дерматит.

З боку репродуктивної системи у чоловіків - рідко розвивається епідидиміт, орхіт і імпотенція.
У дуже рідкісних випадках можливий розвиток васкуліту, тромбоцитопенії, ангіоневротичного набряку Квінке і ниркової недостатності з помірним збільшенням рівня креатиніну в крові.

До протипоказань застосування Амідарона відносяться атріовентрикулярнаблокада II-III ступеня без імплантованого штучного водія ритму, кардіогенний шок. А також напади брадикардії з синкопе, порушення функції синусового вузла з вираженою синусовою брадикардією, високий ступінь порушення серцевої провідності незалежно від наявності штучного водія ритму. Синусова брадикардія, синоатріальна блокада серця за відсутності кардіостимулятора.

Синдром слабкості синусового вузла за відсутності ендокардіального кардіостимулятора (ризик зупинки синусового вузла).

Препарат протипоказаний при гіпертиреозі в зв'язку з можливим погіршенням його перебігу, підвищеної індивідуальної чутливості до йоду, аміодарону і будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
Необхідна обережність застосування препарату при бронхіальній астмі.

Протиаритмічні лікарські засоби. Багато антиаритмічних лікарських засобів пригнічують серцевий автоматизм, провідність та скоротливість міокарда.

Комбінація з лікарськими засобами, здатними викликати пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу «torsades de pointes» (за винятком протипаразитарних засобів, нейролептиків та метадону):

• антиаритмічні засоби Ia класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід)
• антиаритмічні засоби III класу (соталол, дофетилід, ібутилід)
• інші лікарські засоби, такі як сполуки миш'яку, беприділ, цизаприд, циталопрам, есциталопрам, дифеманіл, доласетрон (внутрішньовенно), домперидон, дронедарон, еритроміцин (внутрішньовенно), левофлоксацин, мехітазин, мізоластин, моксифлоксацин, моксифлокса вінкамін (в) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• тілапревір;
• кобіцистат.

Можливий розвиток пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «torsades de pointes» при одночасному застосуванні Амідарона з антиаритмічними препаратами ІА (прокаїнамід, хінідин, дизопірамід, гідрохінідин) і III класу (соталол, дофетилід, ібутилід).

Висока ймовірність розвитку нападу пароксизмальної тахікардії з можливим летальним результатом при парентеральному введенні бепридилу, цизаприду, дифеманіл, еритроміцину, вінкаміну, моксифлоксацину, спирамицина, ко-трімазола, пентамідину, а також ряду антигістамінних препаратів (терфенадин, лоратадин, мізоластин, астемізол), сультоприд і протималярійних препаратів хініну, мефлохина, хлорохина, галофантрина.

Не рекомендована комбінація Амідарона з дилтіаземом при парентеральному введенні, оскільки можлива атріовентрикулярна блокада і брадикардія. При необхідності одночасного призначення цих препаратів показаний ретельний ЕКГ контроль і спостереження за станом хворого.
Одночасне призначення з Амідароном фенотіазинових нейролептиків (цімемазін, хлорпромазин, тіоридазин, левопромазін, трифлуоперазин), бензамидов (сульпірид, амісульприд, вераліпрід, тіаприд), бутирофенонів (галоперидол, дроперидол) і інших нейролептиків (пімозид) може викликати розвиток пароксизмальної тахікардії типу «torsade de pointes ».

При комбінації препарату з пероральними антикоагулянтами спостерігається посилення їх дії з ризиком розвитку кровотеч. Це відбувається у зв'язку з підвищенням концентрації антикоагулянтів в крові. При необхідності комбінації цих препаратів необхідний частий контроль рівня протромбіну в крові, при необхідності корекція дози антикоагулянтів.
Застосування Амідарона з блокаторами бета-блокатори викликає ризик порушень скорочувальної здатності міокарда, автоматизму та провідності за рахунок пригнічення симптоматичних компенсаторних механізмів. Призначення бета-блокаторів та Амідарона при серцевій недостатності збільшує ризик брадикардії, шлуночкової тахікардії.

Одночасне призначення препаратів дигіталісу викликає розвиток пригнічення автоматизму з вираженою брадикардією і порушенням атріовентрикулярної провідності. Ці симптоми спостерігаються за рахунок збільшення концентрації дигоксину в плазмі крові.
Застосування діуретиків, послаблюючих засобів, амфотерицину В, системних глюкокортикоїдів і тетракозактидом, що сприяють виведенню калію і викликають гіпокаліємію одночасно з Амідароном збільшує ризик шлуночкової тахікардії.
Комбінація лідокаїну і Амідарона супроводжується підвищенням концентрації лідокаїну в плазмі, що може викликати розвиток різних неврологічних і серцевих симптомів. Необхідний контроль стану хворого, при необхідності корекція дози лідокаїну.

Спостерігається розвиток брадикардії при прийомі Амідарона з блокаторами кальцієвих канальців (верапаміл), блокаторами бета-адреноблокатори (все, крім сатолол), препаратів наперстянки, антіхолінестеразнимі препаратами (галантамін, донепезил, такрин, рівастігмін, піридостигмін, амбенонім, неостигмін), а також пілокарпіну.
При порушенні толерантності до вуглеводів, вродженої галактоземии, наявності синдрому глюкозно-галактозної мальабсорбції і лактазной недостатності, призначення Амідарона протипоказано, зважаючи на вміст лактози.
При прийомі симвастатину підвищується ризик побічних ефектів, в тому числі рабдоміолізу. У зв'язку з цим рекомендується дозу симвастатину знижувати до 20 мг на добу або замінити його іншим препаратом з групи статинів, який не призводить до розвитку подібних ефектів.
Застосування дилтіазему супроводжується ризиком розвитку атріовентрикулярної блокади та брадикардії, що особливо стосується хворих похилого віку.

Призначення з Амідароном лікарських препаратів, метаболізм яких відбувається за участю цитохрому Р450 3А4, збільшує їх концентрацію в крові та можливо посилює токсичність.
Застосування Амідарона з циклоспорином викликає збільшення рівня циклоспорину в плазмі крові, що вимагає корекції дози.
Застосування фенітоїну супроводжується підвищенням концентрації фенітоїну в крові з появою неврологічної симптоматики його передозування.
При прийомі есмололу спостерігаються порушення серцевої скоротливості, провідності та автоматизму, поява яких пов'язана з пригніченням компенсаторних механізмів симпатичної нервової системи.
Комбінація Амідарона з орлистатом призводить до зниження метаболізму і концентрації аміодарону в плазмі крові.
При необхідності комплексного лікування Амідароном і зазначеними вище препаратами потрібен регулярний ЕКГ і клінічний контроль стану хворого.

При тривалому прийомі Амідарона можливе підвищення гемодинамічного ризику, пов'язаного із застосуванням загальної або місцевої анестезії. Крім цього збільшується ймовірність розвитку брадикардії, гіпотензії, зменшеного серцевого викиду і порушень провідності. В післяопераційному періоді можливий розвиток респіраторного дистрес-синдрому. При необхідності проведення оперативного втручання необхідно повідомити анестезіолога про застосування Амідарона. Під час проведення ШВЛ потрібне постійне спостереження за станом хворого.
Протягом курсу лікування Амідароном не рекомендоване вживання грейпфрута і грейпфрутового соку. Сік цього фрукта викликає пригнічення цітіхрома Р450 3А4, що може призводити до збільшення концентрації основної діючої речовини препарату в крові.

Ділтіазем для ін'єкцій. Ризик розвитку брадикардії та AV блокади.

Якщо застосування цієї комбінації уникнути не можна, слід здійснювати ретельний клінічний нагляд та моніторинг ЕКГ.

Фінголімоди. Потенціювання індукованих брадикардією ефектів, можливо з летальним кінцем. Особливо це актуально для бета-блокаторів, які пригнічують механізми адренергічної компенсації. Після застосування першої дози препарату потрібен клінічний нагляд та моніторинг ЕКГ протягом 24 годин.

Субстрати Р-глікопротеїну. Аміодарон є інгібітором Р-глікопротеїну. Очікується, що при одночасному застосуванні з субстратами Р-глікопротеїну збільшуватиметься їх концентрація в крові.

Ефекти з боку серця. До початку застосування лікарського засобу необхідно зробити ЕКГ.

У пацієнтів літнього віку на тлі прийому лікарського засобу може посилюватися сповільнення частоти серцевих скорочень.

Аміодарон індукує зміни ЕКГ. Ці зміни включають подовження інтервалу QT внаслідок подовженої реполяризації, з можливою появою зубця U. Це є ознакою терапевтичної дії лікарського засобу, а не його токсичності.

Виникнення на тлі лікування АВ-блокади II або III ступеня, синоатріальної блокади або біфасцикулярної блокади вимагає відміни лікарського засобу. Розвиток АВ-блокади I ступеня вимагає посилення нагляду за пацієнтом.

Повідомлялося про випадки появи нової аритмії або погіршення вже існуючої аритмії, яку лікують (див. розділ «Побічні реакції»).

Такий проаритмогенний ефект може спостерігатись особливо за наявності факторів, які сприяють подовженню інтервалу QT, зокрема застосування певних комбінацій лікарських засобів та гіпокаліємія (див. розділи «Побічні реакції» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Ризик появи індукованої прийомом лікарських засобів тахікардії torsades de pointes при застосуванні аміодарону вважається нижчим порівняно з іншими антиаритмічними препаратами у пацієнтів з однаковим ступенем подовження інтервалу QT.

Порушення з боку щитовидної залози. Цей лікарський засіб містить йод, у зв’язку з чим впливає на результати деяких показників функції щитовидної залози (поглинання радіоактивного йоду, рівні білково-зв’язаного йоду). Але показники функції щитовидної залози T3, T4, високочутливий аналіз на ТТГ залишаються інтерпретованими.

Аміодарон може обумовлювати порушення функції щитовидної залози, особливо у пацієнтів із дисфункцією щитовидної залози в анамнезі. Кількісне визначення вмісту ТТГ рекомендоване у всіх пацієнтів перед початком застосування лікарського засобу, а потім регулярно під час лікування та протягом кількох місяців після відміни лікарського засобу, а також у випадку клінічної підозри на дисфункцію щитовидної залози (див. розділ «Побічні реакції»).

Порушення з боку легень. Поява задишки або непродуктивного кашлю, як ізольованих, так і асоційованих з погіршенням загального стану, має розглядатися як можлива ознака легеневої токсичності лікарського засобу, наприклад, розвитку інтерстиціального пневмоніту, та вимагає рентгенологічного обстеження пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»).

Порушення з боку печінки. Регулярне моніторування функції печінки рекомендоване на початку прийому лікарського засобу, далі періодично протягом лікування аміодароном (див. розділ «Побічні реакції»).

Нервово-м’язові порушення. Аміодарон може спричиняти периферичну сенсорно-моторну або змішану нейропатію і міопатію (див. розділ «Побічні реакції»).

Порушення з боку органів зору. При виникненні нечіткості зору або зниження гостроти зору необхідно негайно виконати повне офтальмологічне обстеження, у тому числі офтальмоскопію. Розвиток нейропатії або невриту зорового нерва, обумовлених аміодароном, вимагає відміни лікарського засобу, оскільки продовження лікування може призвести до прогресування порушень до сліпоти («Побічні реакції»).

Тяжкі шкірні реакції. Можуть виникати небезпечні для життя або навіть летальні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса — Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. У разі появи ознак або симптомів, що вказують на ці стани (наприклад, прогресуючий висип на шкірі з утворенням пухирів або ураженнями слизової оболонки), слід негайно припинити лікування аміодароном.

Тяжка брадикардія та порушення серцевої провідності. Спостерігалися випадки виникнення тяжкої, потенційно небезпечної для життя брадикардії та порушень провідності у пацієнтів, які приймали аміодарон у комбінації з софосбувіром та іншими противірусними препаратами прямої дії (ПППД) для лікування гепатиту С, такими як даклатасвір, симепревір або ледипасвір.

Брадикардія зазвичай виникала протягом періоду від декількох годин до декількох днів, проте спостерігалися випадки появи симптомів через довший час, здебільшого протягом 2 тижнів після початку противірусного лікування гепатиту С (ВГС).

Пацієнти, які отримують лікування препаратами, що містять софосбувір, повинні приймати аміодарон лише у разі непереносимості інших антиаритмічних засобів або наявності протипоказання до їх застосування.

Якщо одночасне застосування аміодарону з цими лікарськими засобами є необхідним, пацієнтам рекомендується кардіомоніторинг в умовах стаціонару протягом перших 48 годин одночасного застосування цих медичних препаратів, після чого потрібно здійснювати моніторинг амбулаторно або проводити самостійний моніторинг частоти серцевих скорочень щодня протягом щонайменше перших 2 тижнів лікування.

З огляду на тривалий час напіввиведення аміодарону кардіомоніторинг, описаний вище, також необхідно проводити пацієнтам, які припинили приймати аміодарон протягом останніх декількох місяців і мають розпочати лікування лікарськими засобами, що містять софосбувір, окремо або в комбінації з іншими противірусними лікарськими засобами прямої дії (ПППД).

Усіх пацієнтів, які приймають або нещодавно приймали аміодарон у комбінації з лікарськими засобами, що містять софосбувір, потрібно попередити про симптоми брадикардії і порушень серцевої провідності, а також їм необхідно рекомендувати у разі виникнення таких симптомів негайно звернутися за медичною допомогою.

Порушення, пов’язані із взаємодіями з іншими лікарськими засобами. Комбінації (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») з такими лікарськими засобами, як:

• бета-блокатори, окрім соталолу (протипоказана комбінація) та есмололу (комбінація, яка вимагає запобіжних заходів при застосуванні),
• верапаміл та дилтіазем

слід розглядати лише для профілактики небезпечних для життя шлуночкових аритмій.

Одночасне застосування аміодарону не рекомендується з такими лікарськими засобами:

циклоспорин, дилтіазем (для ін’єкцій) або верапаміл (для ін’єкцій), деякі протипаразитарні засоби (галофантрин, люмефантрин та пентамідин), деякі нейролептики (амісульприд, хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пімозид, піпамперон, піпотіазин, сертиндол, сульпірид, сультоприд, тіаприд, зуклопентиксол), фторхінолони (за винятком левофлоксацину та моксифлоксацину), стимулюючі проносні засоби, метадон або фінголімод (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Порушення, пов’язані з допоміжними речовинами. Цей лікарський засіб містить лактозу, тому не рекомендований до застосування пацієнтам із непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози і галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Електролітні порушення, особливо гіпокаліємія: важливо враховувати будь-яку ситуацію, при якій у пацієнта може бути ризик виникнення гіпокаліємії, оскільки гіпокаліємія може провокувати проаритмогенні ефекти. Гіпокаліємію необхідно усунути до початку застосування аміодарону.

Небажані ефекти, зазначені нижче, найчастіше пов’язані з надмірним прийомом лікарського засобу; їх можна уникнути або мінімізувати ретельним дотриманням мінімальної підтримуючої дози.

Під час лікування лікарським засобом пацієнтам рекомендовано уникати сонячного опромінення або вживати захисні заходи проти сонячного опромінення.

Безпека та ефективність аміодарону у дітей не оцінювалися у контрольованих клінічних дослідженнях.

Через можливе підвищення порога дефібриляції та/або порога стимуляції у пацієнтів з імплантованими серцевими дефібриляторами або кардіостимуляторами необхідно перевіряти цей поріг до застосування аміодарону та кілька разів після початку його застосування, а також кожного разу при коригуванні дози лікарського засобу.

Анестезія. Анестезіолог має бути попереджений перед операцією про те, що пацієнт приймає аміодарон.

Побічні ефекти хронічного лікування аміодароном може посилювати гемодинамічний ризик, пов’язаний із загальною або місцевою анестезією. Ці ефекти включають, зокрема, брадикардію, артеріальну гіпотензію, зменшення серцевого викиду та порушення серцевої провідності.

Крім того, деякі випадки гострого респіраторного дистрес-синдрому спостерігалися у ранньому післяопераційному періоді у пацієнтів, які отримували аміодарон. У зв’язку з цим рекомендовано здійснювати за такими пацієнтами ретельний нагляд під час штучної вентиляції легень (див. розділ «Побічні реакції»).

Трансплантація

У ретроспективних дослідженнях у реципієнтів трансплантата застосування аміодарону перед виконанням трансплантації серця було асоційоване з підвищенням ризику первинної дисфункції трансплантата (ПДТ).

ПДТ є небезпечним для життя ускладненням після трансплантації серця, яке проявляється у перші 24 години після трансплантації дисфункцією лівого шлуночка, правого шлуночка або обох шлуночків, для якої не може бути ідентифікована ніяка вторинна причина (див. розділ «Побічні реакції»). Тяжка ПДТ може бути необоротною.

Необхідно розглянути можливість якомога більш раннього призначення альтернативного антиаритмічного препарату перед трансплантацією пацієнтам, які очікують отримання серцевого трансплантата.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. У дослідженнях на тваринах не було виявлено жодних тератогенних ефектів, тому не очікується ефектів мальформації у людей. На сьогоднішній день речовини, які спричиняють виникнення вад розвитку у людей, виявилися тератогенними у тварин під час проведених досліджень у двох видів.

Відповідних клінічних даних недостатньо для оцінки можливих тератогенних або фетотоксичних ефектів аміодарону при його введенні у лікувальних дозах у період Ⅰ триместру вагітності.

щитовидна залоза плода починає зв’язувати йод з 14 тижня, не очікується ніякого впливу на ембріональну щитовидну залозу, якщо препарат застосовувався до цього часу.

Надмірна кількість йоду, що надходить до організму при застосуванні цього лікарського засобу, в період прийому препарату може призвести до виникнення гіпотиреозу у плода або навіть до розвитку клінічної картини гіпотиреозу плода (розвиток зоба).

Враховуючи вплив аміодарону на щитовидну залозу плода, цей препарат протипоказаний з ІІ триместру вагітності.

Період годування груддю. Аміодарон та його метаболіти, разом із йодом, екскретуються в грудне молоко у більшій кількості, ніж він наявний у плазмі матері. Враховуючи ризик розвитку гіпотиреозу в немовляти, годування груддю протипоказане у період лікування аміодароном.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід врахувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи та органів зору.

Початкове лікування. Звичайна рекомендована доза лікарського засобу — по 200 мг (1 таблетка) 3 рази на добу протягом 8–10 днів. У деяких випадках пацієнту можуть бути потрібні більш високі дози (4–5 таблеток на добу), але завжди протягом короткого часу та під електрокардіографічним контролем.

Підтримуюче лікування. Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу, яка буде індивідуальною для кожного пацієнта, і може становити від ½ таблетки на добу (1 таблетка кожні 2 дні) до 2 таблеток на добу.

Діти. Безпека та ефективність застосування аміодарону у дітей не встановлені, тому застосування лікарського засобу дітям не рекомендується. Наявні на сьогодні дані наведені в розділі «Фармакологічні властивості».

Купити Амідарон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Амідарон ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Відомостей про симптоматиці передозування Амідароном отримано недостатньо. Можлива синусова брадикардія, шлуночкова аритмія, особливо шлуночкова тахікардія типу «torsades de pointes», і ушкодження печінкової тканини.

При розвитку симптомів передозування показане симптоматичне лікування. Гемодіаліз не показаний, оскільки ні сам препарат, ні його метаболіти при гемодіалізі з організму виводяться. З огляду на фармакокінетику препарату, протягом усього курсу лікування Амідароном рекомендований контроль стану хворого.

Зберігати препарат в оригінальній упаковці в сухому, темному місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25 градусів Цельсія.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару

3 роки.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Amiodarone (Oral Route) / mayoclinic.org;
• Amiodarone Hydrochloride / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov.