Амидарон

Препарат выпускается в виде таблеток белого цвета, содержащих по 0,2 г амиодарона гидрохлорида; по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Вспомогательные вещества:

• моногидрат лактозы;
• микрокристаллическую целлюлозу;
• кукурузный крахмал;
• повидон;
• кроскарамеллозу натрия;
• стеарат магния.

Амидарон — это рецептурное лекарство, обладающее уникальными свойствами антиаритмического и антиангинального действия. Оно применяется при заболеваниях, сопровождающихся угрожающими жизни нарушениями ритма, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, пароксизмы мерцательной аритмии и состояния на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта. Также Амидарон эффективен при комбинированной терапии ишемической болезни сердца, особенно при стенокардии напряжения.

При начале терапии требуется строгий врачебный контроль, поскольку подбор дозировки и наблюдение за реакцией пациента крайне важны для достижения стабильного результата. В условиях стационара также легче контролировать возможное взаимодействие с другими препаратами, особенно при наличии у пациента хронической сердечной недостаточности.

Ключевая характеристика Амидарона — способность ускорения восстановления нормального сердечного ритма при тяжелых аритмиях. Однако в случаях, когда аритмия не связана с органическим поражением сердца, препарат может оказаться неэффективным, что требует пересмотра схемы лечения.

Несмотря на отдельные риски и возможные побочные эффекты, при правильном применении и наблюдении Амидарон остаётся важным компонентом в терапии сложных сердечно-сосудистых патологий. Его следует использовать только по назначению врача и строго по рецепту. Актуальная цена на Амидарон таблетки указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Амидарон инструкция находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.

Амидарон – антиаритмическое средство III класса. Обладает выраженным антиангинальным и антиаритмическим действием. Первоначально применялся как антиангинальный препарат для лечения стенокардии. Позже были выявлено его антиаритмическое действие.
Антиаритмическое действие Амидарона обусловлено снижением тока ионов калия через клеточные мембраны кардиомиоцитов и снижением автоматизма синусового узла, вызывающее развитие брадикардии. Удлиняет рефрактерный период проводящей системы сердца, в том числе синусового и атриовентрикулярного узла, не оказывая значительного влияния на потенциал действия. Пролонгирует рефрактерный период и замедляет проводимость по дополнительным проводящим путям у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

За счет снижения ЧСС и ОПСС снижает потребление миокардом кислорода, действует на артериальные гладкие мышцы, что обуславливает антиангинальное действие. Вызывает расширение коронарных и периферических сосудов, поддерживает сердечный выброс и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Содержание в препарате йода, количество которого составляет до 37% молекулярной массы амиодарона, влияет на обмен гормонов щитовидной железы и снижение их действия миокард.
Лечебное действие препарата при приеме внутрь развивается через неделю от начала приема Амидарона.
После перорального приема медленно абсорбируется до 20-55% принятой дозы. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием одного активного метаболита – десэтиламиодарона.

Период полувыведения амиодарона в начале курса лечения варьирует от двух до десяти дней. В первые дни лечения препарат накапливается в тканях организма, преимущественно в жировой. При большей продолжительности курса лечения в результате кумуляции препарата в организме он увеличивается в среднем до 52 дней. Частично йод, содержащийся в препарате, выделяется с мочой в виде йодидов. Основная часть препарата выводится из организма с калом после предварительного метаболизма в печени.

После прекращения лечения терапевтический уровень амиодарона сохраняется в течение девяти месяцев.

Препарат назначается для профилактики и лечения рецидивов угрожающих жизни больного аритмий. Показаниями к применению Амидарона являются желудочковые аритмии и тахикардии (документально подтвержденной), в том числе представляющие угрозу для жизни – желудочковая тахикардия или трепетание желудочков с нестабильной гемодинамикой. Препарат применяют, если у больного диагностирована суправентрикулярная аритмия при синдроме Вольфа-Паркинсона–Уайта, пароксизмы мерцания и трепетания предсердий, эктопическая наджелудочковая тахикардия и пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, предсердная экстрасистолия, аритмия на фоне коронарной и сердечной недостаточности.

В качестве антиангинального средства Амидарон применяют при хронических формах ИБС – стенокардии напряжения и покоя. Эффективность препарата более высока при стенокардии напряжения, особенно при преобладании функции симпатической иннервации, а также при наличии у больных со стенокардией нарушений сердечного ритма. Применение Амидарона во время острого периода инфаркта миокарда вызывает уменьшение зоны повреждения.
Применение препарата начинают в стационарных условиях, так как необходим постоянный контроль состояния пациента.

Начальное лечение. Обычная рекомендуемая доза лекарственного средства — по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 8–10 дней. В некоторых случаях пациенту могут потребоваться более высокие дозы (4–5 таблеток в сутки), но всегда в течение короткого времени и под электрокардиографическим контролем.

Поддерживающее лечение. Следует применять минимальную эффективную дозу, которая будет индивидуальной для каждого пациента и может составлять от ½ таблетки в сутки (1 таблетка каждые 2 дня) до 2 таблеток в сутки.

Дети. Безопасность и эффективность применения амиодарона у детей не установлены, поэтому применение лекарственного средства детям не рекомендуется. Имеющиеся на сегодняшний день данные приведены в разделе «Фармакологические свойства».

Купить Амидарон можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Амидарон цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Развитие побочных действий препарата преимущественно связано с превышением дозы. С целью их предупреждения или снижения тяжести проявлений необходимо тщательное определение минимальной эффективной поддерживающей дозы.
В период насыщения и применения в более высоких дозах примерно у 25% больных отмечают анорексию, снижение массы тела, тошноту и рвоту, запор, головную боль. Редко горьковатый или металлический привкус во рту, снижение сексуальной активности у мужчин, головокружение и гиперемия кожи лица.

К частым побочным действиям препарата со стороны сердечно-сосудистой системы относится развитие брадикардии, степень выраженности зависит от дозы препарата. После шестимесячного или более продолжительного применения препарата в 2-4% случаев возможна умеренная брадикардия, нарушение функции синусового узла и очень редко блокады сердца. У 2-5% больных возможны аритмии, например пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцание желудочков, повышение резистентности к кардиоверсии и тахикардия типа «трепетание-мерцание желудочков» с четко выраженным увеличением интервала QT на ЭКГ. В редких случаях развивается выраженная брадикардия, возможна остановка синусового узла, появление которой требует отмены препарата. В исключительных случаях наблюдается развитие или увеличение аритмии вплоть до остановки сердца.

Возможно нейротоксическое действие - атаксия в 20-40% случаев, в особенности при применении в более высоких дозах, может возникать через неделю или несколько месяцев после начала лечения и продолжаться до года после отмены препарата.

Также может развиваться нарушение походки, тремор пальцев рук, непроизвольные движения, мышечная слабость.
Возможно появление нарушений сна с кошмарными сновидениями. В редких случаях развивается периферическая сенсомоторная нейропатия и миопатия, увеличение внутричерепного давления с появлением головной боли, слабости, головокружения.

Все указанные действия обычно обратимы и проходят после отмены препарата или снижения дозы.

Со стороны органов дыхания - может развиваться фиброз легких или интерстициальный альвеолит с появлением кашля, тахипноэ, боли при дыхании и субфебрильной температуры тела.
Пневмофиброз отмечается в 10-15 % случаев при назначении препарата в дозах, превышающих 400 мг/сутки изменения обратимы в большинстве случаев, могут происходить самопроизвольно или после проведения терапии глюкокортикостероидами. Только в 10% при несвоевременном установлении диагноза изменения могут становиться необратимыми. Возможно развитие интерстициального или альвеолярного пневмонита, гиперсенситивного пневмонита, облитерирующего бронхиолита с пневмонией в редких случаях, приводящих к развитию летального исхода, а также сухого плеврита и фиброза легких. В исключительных случаях у пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма с тяжелой дыхательной недостаточностью. Имеются сведения о развитии легочных кровотечений и острого респираторного дистресс-синдрома.

Со стороны печени и желчевыводящей системы - часто происходит увеличение уровня трансаминаз, нормализация происходит после снижения дозы препарата или просто спонтанно. Возможно развитие острого повреждения печени с развитием печеночной недостаточности, желтухи, увеличением уровня трансаминаз, в редких случаях – летальный исход. В редких случаях возможно хроническое повреждение печени в виде псевдоалкогольного гепатита или цирроза. Данные побочные действия препарата возможны при продолжительности лечения 6 месяцев и более.

При увеличении уровня трансаминаз применение препарата следует прекратить.

Со стороны эндокринной системы - наблюдается дисбаланс гормонов щитовидной железы с развитием дистиреоза. Возможен гипотиреоз с увеличением массы тела, повышенной чувствительностью к холоду, апатией и сонливостью. Данные побочные действия не требуют отмены препарата, так как постепенно после прекращения курса лечением Амидароном происходит нормализация функции щитовидной железы. При гипотиреозе возможно назначение заместительной терапии L-тироксином.

Со стороны глаз - частое образование микроотложений комплексов липидов в роговице под зрачком. Изредка они могут приводить к нарушениям зрения в виде затуманивания, или при ярком свете появления окрашенного ореола. В исключительных случаях возможна невропатия или неврит зрительного нерва, которые могут быть причиной последующего развития слепоты.

Кожные реакции. Могут возникать опасные для жизни или даже летальные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Если у пациентов наблюдаются симптомы, указывающие на развитие этих состояний (например прогрессирующее кожная сыпь с волдырями или поражение слизистых оболочек), необходимо немедленно отменить лечение амиодароном.

Со стороны кожи - часто наблюдается фотосенсибилизация, в связи с которой пациентам рекомендуется ограничение воздействия прямого солнечного излучения в течение всего курса лечения. При длительном применении препарата в высоких дозах часто появляется пигментация кожи сиреневого или синевато-серого цвета, которая постепенно исчезает в течение одного-двух лет после отмены препарата. В редких случаях появляется эритема, неспецифические высыпания, крапивница, алопеция и эксфолиативный дерматит.

Со стороны репродуктивной системы у мужчин - редко развивается эпидидимит, орхит и импотенция.
В очень редких случаях возможно развитие васкулита, тромбоцитопении, ангионевротического отека Квинке и почечной недостаточности с умеренным увеличением уровня креатинина в крови.

К противопоказаниям применения Амидарона относятся атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма, кардиогенный шок. А также приступы брадикардии с синкопой, нарушение функции синусового узла с выраженной синусовой брадикардией, высокая степень нарушения сердечной проводимости независимо от наличия искусственного водителя ритма. Синусовая брадикардия, синоатриальная блокада сердца при отсутствии кардиостимулятора.

Синдром слабости синусового узла при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора (риск остановки синусового узла).

Препарат противопоказан при гипертиреозе в связи с возможным ухудшением его течения, повышенной индивидуальной чувствительности к йоду, амиодарону и любому иному компоненту, входящему в состав препарата.
Необходима осторожность применения препарата при бронхиальной астме.

Противоаритмические лекарственные средства. Многие антиаритмических лекарственных средств угнетают сердечный автоматизм, проводимость и сократимость миокарда.

Комбинация с лекарственными средствами, способными вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» (за исключением противопаразитарных средств, нейролептиков и метадона):

• антиаритмические средства Ia класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
• антиаритмические средства III класса (соталол, дофетилида, ибутилид)
• другие лекарственные средства, такие как соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, циталопрам, эсциталопрам, дифеманил, доласетрон (внутривенно), домперидон, дронедарон, эритромицин (внутривенно), левофлоксацин, мехитазин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, спирамицин (в) , торемифен, винкамин (в) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• телапревир;
• кобицистат.

Возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» при одновременном применении Амидарона с антиаритмическими препаратами IА (прокаинамид, хинидин, дизопирамид, гидрохинидин) и III класса (соталол, дофетилид, ибутилид).

Высока вероятность развития приступа пароксизмальной тахикардии с возможным летальным исходом при парентеральном введении бепридила, цизаприда, дифеманила, эритромицина, винкамина, моксифлоксацина, спирамицина, ко-тримазола, пентамидина, а также ряда антигистаминных препаратов (терфенадин, лоратадин, мизоластин, астемизол), сультоприда и противомалярийных препаратов хинина, мефлохина, хлорохина, галофантрина.

Не рекомендована комбинация Амидарона с дилтиаземом при парентеральном введении, так как возможна атриовентрикулярная блокада и брадикардия. При необходимости одновременного назначения этих препаратов показан тщательный ЭКГ контроль и наблюдение за состоянием больного.
Одновременное назначение с Амидароном фенотиазиновых нейролептиков (цимемазин, хлорпромазин, тиоридазин, левопромазин, трифлуоперазин), бензамидов (сульпирид, амисульприд, вералиприд, тиаприд), бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и других нейролептиков (пимозид) может вызывать развитие пароксизмальной тахикардии типа «torsade de pointes».

При комбинации препарата с пероральными антикоагулянтами наблюдается усиление их действия с риском развития кровотечений. Это происходит в связи с повышением концентрации антикоагулянтов в крови. При необходимости комбинации этих препаратов необходим частый контроль уровня протромбина в крови, при необходимости коррекция дозы антикоагулянтов.
Применение Амидарона с блокаторами бета-адренорецепторов вызывает риск нарушений сократительной способности миокарда, автоматизма и проводимости за счет угнетения симптоматических компенсаторных механизмов. Назначение бета-адреноблокаторов и Амидарона при сердечной недостаточности увеличивает риск брадикардии, пароксизмальной желудочковой тахикардии.

Одновременное назначение препаратов дигиталиса вызывает развитие угнетения автоматизма с выраженной брадикардией и нарушением атриовентрикулярной проводимости. Эти симптомы наблюдаются за счет увеличение концентрации дигоксина в плазме крови.
Применение диуретиков, слабительных средств, амфотерицина В, системных глюкокортикоидов и тетракозактида, способствующих выведению калия и вызывающих гипокалиемию одновременно с Амидароном увеличивает риск желудочковой тахикардии.
Комбинация лидокаина и Амидарона сопровождается повышением концентрации лидокаина в плазме, что может вызывать развитие различных неврологических и сердечных симптомов. Необходим контроль состояния больного, при необходимости коррекция дозы лидокаина.

Наблюдается развитие брадикардии при приеме Амидарона с блокаторами кальциевых канальцев (верапамил), блокаторами бета-адренорецепторов (все, исключая сатолол), препаратами дигиталиса, антихолинэстеразными препаратами (галантамин, донепезил, такрин, ривастигмин, пиридостигмин, амбеноним, неостигмин), а также пилокарпина.
При нарушении толерантности к углеводам, врожденной галактоземии, наличии синдрома глюкозно-галактозной мальабсорбции и лактазной недостаточности, назначение Амидарона противопоказано, ввиду содержания лактозы.
При приеме симвастатина повышается риск побочных эффектов, в том числе рабдомиолиза. В связи с этим рекомендуется дозу симвастатина снижать до 20 мг в сутки или заменить его другим препаратом из группы статинов, который не приводит к развитию подобных эффектов.
Применение дилтиазема сопровождается риском развития атриовентрикулярной блокады и брадикардии, что особенно касается больных пожилого возраста.

Назначение с Амидароном лекарственных препаратов, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450 3А4, увеличивает их концентрацию в крови и возможно усиливает токсичность.
Применение Амидарона с циклоспорином вызывает увеличение уровня циклоспорина в плазме крови, что требует коррекции дозы.
Применение фенитоина сопровождается повышением концентрации фенитоина в крови с появлением неврологической симптоматики его передозировки.
При приеме эсмолола наблюдаются нарушения сердечной сократимости, проводимости и автоматизма, появление которых связано с угнетением компенсаторных механизмов симпатической нервной системы.
Комбинация Амидарона с орлистатом приводит к снижению метаболизма и концентрации амиодарона в плазме крови.
При необходимости комплексного лечения Амидароном и указанными выше препаратами требуется регулярный ЭКГ и клинический контроль состояния больного.

При продолжительном приеме Амидарона возможно повышение гемодинамического риска, связанного с применением общей или местной анестезии. Помимо этого увеличивается вероятность развития брадикардии, артериальной гипотензии, уменьшенного сердечного выброса и нарушений проводимости. В послеоперационном периоде возможно развитие респираторного дистресс-синдрома. При необходимости проведения оперативного вмешательства необходимо сообщить анестезиологу о применение Амидарона. Во время проведения ИВЛ требуется постоянное наблюдение за состоянием больного.
На протяжении курса лечения Амидароном не рекомендовано употребление грейпфрута и грейпфрутового сока. Сок этого фрукта вызывает ингибирование цитихрома Р450 3А4, что может приводить к увеличению концентрации основного действующего вещества препарата в крови.

Дилтиазем для инъекций. Риск развития брадикардии и AV блокады.

Если применение этой комбинации избежать нельзя, следует осуществлять тщательный клинический надзор и мониторинг ЭКГ.

Финголимод. Потенцирование индуцированных брадикардией эффектов, возможно с летальным исходом. Особенно это актуально для бета-блокаторов, которые ингибируют механизмы адренергической компенсации. После применения первой дозы препарата нужен клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ в течение 24 часов.

Субстраты Р-гликопротеина. Амиодарон является ингибитором Р-гликопротеина. Ожидается, что при одновременном применении с субстратами Р-гликопротеина будет увеличиваться их концентрация в крови.

Эффекты со стороны сердца. До начала применения лекарственного средства необходимо сделать ЭКГ.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема лекарственного средства может усиливаться замедление частоты сердечных сокращений.

Амиодарон индуцирует изменения ЭКГ. Эти изменения включают удлинение интервала QT вследствие удлиненной реполяризации, с возможным появлением зубца U. Это является признаком терапевтического действия лекарственного средства, а не его токсичности.

Возникновение на фоне лечения АВ-блокады II или III степени, синоатриальной блокады или бифасцикулярной блокады требует отмены лекарственного средства. Развитие АВ-блокады I степени требует усиления наблюдения за пациентом.

Сообщалось о случаях появления новой аритмии или ухудшения уже существующей аритмии, которую лечат (см. раздел «Побочные реакции»).

Такой проаритмогенный эффект может наблюдаться особенно при наличии факторов, способствующих удлинению интервала QT, в частности применение определенных комбинаций лекарственных средств и гипокалиемия (см. разделы «Побочные реакции» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Риск появления индуцированной приемом лекарственных средств тахикардии torsades de pointes при применении амиодарона считается ниже по сравнению с другими антиаритмическими препаратами у пациентов с одинаковой степенью удлинения интервала QT.

Нарушения со стороны щитовидной железы. Это лекарственное средство содержит йод, в связи с чем влияет на результаты некоторых показателей функции щитовидной железы (поглощение радиоактивного йода, уровни белково-связанного йода). Но показатели функции щитовидной железы T3, T4, высокочувствительный анализ на ТТГ остаются интерпретируемыми.

Амиодарон может обусловливать нарушение функции щитовидной железы, особенно у пациентов с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе. Количественное определение содержания ТТГ рекомендуется у всех пациентов перед началом применения лекарственного средства, а затем регулярно во время лечения и в течение нескольких месяцев после отмены лекарственного средства, а также в случае клинического подозрения на дисфункцию щитовидной железы (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушения со стороны легких. Появление одышки или непродуктивного кашля, как изолированных, так и ассоциированных с ухудшением общего состояния, должно рассматриваться как возможный признак легочной токсичности лекарственного средства, например, развития интерстициального пневмонита, и требует рентгенологического обследования пациента (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушения со стороны печени. Регулярное мониторирование функции печени рекомендуется в начале приема лекарственного средства, далее периодически в течение лечения амиодароном (см. раздел «Побочные реакции»).

Нервно-мышечные нарушения. Амиодарон может вызывать периферическую сенсорно-моторную или смешанную нейропатию и миопатию (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушения со стороны органов зрения. При возникновении нечеткости зрения или снижения остроты зрения необходимо немедленно выполнить полное офтальмологическое обследование, в том числе офтальмоскопию. Развитие нейропатии или неврита зрительного нерва, обусловленных амиодароном, требует отмены лекарственного средства, поскольку продолжение лечения может привести к прогрессированию нарушений до слепоты («Побочные реакции»).

Тяжелые кожные реакции. Могут возникать опасные для жизни или даже летальные кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае появления признаков или симптомов, указывающих на эти состояния (например, прогрессирующая сыпь на коже с образованием пузырей или поражениями слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амиодароном.

Тяжелая брадикардия и нарушения сердечной проводимости. Наблюдались случаи возникновения тяжелой, потенциально опасной для жизни брадикардии и нарушений проводимости у пациентов, которые принимали амиодарон в комбинации с софосбувиром и другими противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) для лечения гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир или ледипасвир.

Брадикардия обычно возникала в течение периода от нескольких часов до нескольких дней, однако наблюдались случаи появления симптомов через более длительное время, в основном в течение 2 недель после начала противовирусного лечения гепатита С (ВГС).

Пациенты, которые получают лечение препаратами, содержащими софосбувир, должны принимать амиодарон только в случае непереносимости других антиаритмических средств или наличия противопоказания к их применению.

Если одновременное применение амиодарона с этими лекарственными средствами является необходимым, пациентам рекомендуется кардиомониторинг в условиях стационара в течение первых 48 часов одновременного применения этих медицинских препаратов, после чего необходимо осуществлять мониторинг амбулаторно или проводить самостоятельный мониторинг частоты сердечных сокращений ежедневно в течение по меньшей мере первых 2 недель лечения.

Учитывая длительное время полувыведения амиодарона, кардиомониторинг, описанный выше, также необходимо проводить пациентам, которые прекратили принимать амиодарон в течение последних нескольких месяцев и должны начать лечение лекарственными средствами, содержащими софосбувир, отдельно или в комбинации с другими противовирусными лекарственными средствами прямого действия (ПППД).

Всех пациентов, которые принимают или недавно принимали амиодарон в комбинации с лекарственными средствами, содержащими софосбувир, необходимо предупредить о симптомах брадикардии и нарушений сердечной проводимости, а также им необходимо рекомендовать в случае возникновения таких симптомов немедленно обратиться за медицинской помощью

Нарушения, связанные с взаимодействиями с другими лекарственными средствами. Комбинации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») с такими лекарственными средствами, как:

бета-блокаторы, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, которая требует мер предосторожности при применении),

верапамил и дилтиазем

следует рассматривать только для профилактики опасных для жизни желудочковых аритмий

Одновременное применение амиодарона не рекомендуется с такими лекарственными средствами:

циклоспорин, дилтиазем (для инъекций) или верапамил (для инъекций), некоторые противопаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин и пентамидин), некоторые нейролептики (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол), фторхинолоны (за исключением левофлоксацина и моксифлоксацина), стимулирующие слабительные средства, метадон или финголимод (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушения, связанные со вспомогательными веществами. Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не рекомендуется к применению пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

Электролитные нарушения, особенно гипокалиемия: важно учитывать любую ситуацию, при которой у пациента может быть риск возникновения гипокалиемии, поскольку гипокалиемия может провоцировать проаритмогенные эффекты. Гипокалиемию необходимо устранить до начала применения амиодарона.

Нежелательные эффекты, указанные ниже, чаще всего связаны с чрезмерным приемом лекарственного средства; их можно избежать или минимизировать тщательным соблюдением минимальной поддерживающей дозы.

Во время лечения лекарственным средством пациентам рекомендуется избегать солнечного облучения или принимать защитные меры против солнечного облучения.

Безопасность и эффективность амиодарона у детей не оценивались в контролируемых клинических исследованиях.

Из-за возможного повышения порога дефибрилляции и/или порога стимуляции у пациентов с имплантированными сердечными дефибрилляторами или кардиостимуляторами необходимо проверять этот порог до применения амиодарона и несколько раз после начала его применения, а также каждый раз при корректировке дозы лекарственного средства.

Анестезия. Анестезиолог должен быть предупрежден перед операцией о том, что пациент принимает амиодарон.

Побочные эффекты хронического лечения амиодароном могут усиливать гемодинамический риск, связанный с общей или местной анестезией. Эти эффекты включают, в частности, брадикардию, артериальную гипотензию, уменьшение сердечного выброса и нарушение сердечной проводимости.

Кроме того, некоторые случаи острого респираторного дистресс-синдрома наблюдались в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которые получали амиодарон. В связи с этим рекомендуется осуществлять за такими пациентами тщательное наблюдение во время искусственной вентиляции легких (см. раздел «Побочные реакции»).

Трансплантация

В ретроспективных исследованиях у реципиентов трансплантата применение амиодарона перед выполнением трансплантации сердца было ассоциировано с повышением риска первичной дисфункции трансплантата (ПДТ).

ПДТ является опасным для жизни осложнением после трансплантации сердца, которое проявляется в первые 24 часа после трансплантации дисфункцией левого желудочка, правого желудочка или обоих желудочков, для которой не может быть идентифицирована никакая вторичная причина (см. раздел «Побочные реакции»). Тяжелая ПДТ может быть необратимой.

Необходимо рассмотреть возможность как можно более раннего назначения альтернативного антиаритмического препарата перед трансплантацией пациентам, ожидающим получения сердечного трансплантата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В исследованиях на животных не было выявлено никаких тератогенных эффектов, поэтому не ожидается эффектов мальформации у людей. На сегодняшний день вещества, вызывающие возникновение пороков развития у людей, оказались тератогенными у животных во время проведенных исследований у двух видов.

Соответствующих клинических данных недостаточно для оценки возможных тератогенных или фетотоксических эффектов амиодарона при его введении в лечебных дозах в период Ⅰ триместра беременности.

Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод с 14 недели, не ожидается никакого влияния на эмбриональную щитовидную железу, если препарат применялся до этого времени.

Избыточное количество йода, поступающее в организм при применении этого лекарственного средства, в период приема препарата может привести к возникновению гипотиреоза у плода или даже к развитию клинической картины гипотиреоза плода (развитие зоба).

Учитывая влияние амиодарона на щитовидную железу плода, этот препарат противопоказан со II триместра беременности.

Период кормления грудью. Амиодарон и его метаболиты, вместе с йодом, экскретируются в грудное молоко в большем количестве, чем он имеется в плазме матери. Учитывая риск развития гипотиреоза у младенца, кормление грудью противопоказано в период лечения амиодароном.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

Сведений о симптоматике передозировки Амидароном получено недостаточно. Возможна синусовая брадикардия, желудочковая аритмия, особенно желудочковая тахикардия по типу «torsades de pointes», и повреждение печеночной ткани.

При развитии симптомов передозировки показано симптоматическое лечение. Гемодиализ не показан, так как ни сам препарат, ни его метаболиты при гемодиализе из организма не выводятся. Учитывая фармакокинетику препарата, на протяжении всего курса лечения Амидароном рекомендован контроль состояния больного.

Хранить препарат в оригинальной упаковке в сухом, темном месте, недоступном для детей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.  Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара

3 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Amiodarone (Oral Route) / mayoclinic.org;
• Amiodarone Hydrochloride / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov.