Аллуна

Склад

Діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 375 мг сухого нативного екстракту з коріння валеріани (Valeriana officinalis L., radix) (5–8:1) та 84 мг сухого нативного екстракту з шишок хмелю (Humulus lupulus L., flos) (7–10:1); екстрагент — метанол 45 % м/м.

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, індигокармін (E 132), поліетиленгліколь 20000, магнію стеарат, мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, титану діоксид (E 171).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 10 таблеток в блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки блідо-голубого кольору, з характерним запахом валеріани, продовгуватої форми, випуклі з обох боків, приблизно 7 х 20 мм, з лінією розлому на обох боках. Таблетка може бути розділена на еквівалентні дози.

Снодійні та седативні препарати. Інші снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

Фармакодинаміка

Заспокійливі ефекти препаратів, що містять коріння валеріани та шишки хмелю, вже давно емпірично визнані та підтверджені для препаратів, що містять коріння валеріани, в доклінічних випробуваннях і контрольованих клінічних дослідженнях. До теперішнього часу жодних клінічних досліджень щодо екстрактів шишок хмелю у якості активного лікарського засобу від безсоння не проводилося, але щонайменше чотири рандомізовані, плацебо- або порівняльно-контрольовані проспективні клінічні дослідження було проведено із фіксованими комбінаціями сухих екстрактів, отриманих із коріння валеріани та шишок хмелю з метанолом 45 % (м/м).

Пероральне застосування фіксованих комбінацій даних екстрактів у рекомендованих дозах продемонструвало покращення латентного періоду сну та його якості. Неможливо зв’язати з високою вірогідністю дані ефекти з будь-якими відомими компонентами. Було ідентифіковано декілька механізмів дії різних компонентів коріння валеріани (сесквітерпеноїди, лігнін, флавоноїди), що мають можливий внесок у клінічний ефект і включають взаємодію з ГАМК-системою, агонізм на А-1 аденозиновий рецептор та зв’язування з 5-НТ1А рецептором. Також було ідентифіковано декілька механізмів дії різних компонентів шишок хмелю (гіркі кислоти, флавоноїди) та взаємодію з ГАМК-системою, агонізм на мелатонінові рецептори (ML1 та ML2) та зв’язування з підтипами рецепторів серотоніну (5-HT4e, 5-HT6 та 5-HT7).

Наразі невідомо, чи діє екстракт шишок хмелю окремо як м’який седативний засіб, чи як синергетик для екстракту коріння валеріани.

Фармакокінетика

Дані не надаються.

Аллуна — лікарський засіб рослинного походження для лікування розладів сну, таких як труднощі із засинанням, безсоння та неспокійний сон.

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних речовин даного препарату.

Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Дозування

Дорослі

Дорослі приймають по 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою, за 1 годину до сну, запиваючи водою. При необхідності дозу можна збільшити до 1 ½ таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Тривалість застосування

Через поступовий початок дії фіксовану комбінацію коріння валеріани та шишок хмелю не застосовують для гострого лікування легкого нервового напруження або розладів сну. Лікарський засіб рослинного походження слід приймати протягом щонайменше 2-х тижнів для відновлення нормального сну. Для досягнення оптимального ефекту лікування, рекомендується подальше застосування протягом 4-х тижнів.

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються після 4-х тижнів безперервного використання, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Діти

Препарат Аллуна не рекомендується для застосування дітям.

Купити Аллуна можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.

Актуальна ціна на Аллуна снодійне вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Доза коріння валеріани приблизно 20 г викликає слабкі симптоми (підвищена стомлюваність, спазми в животі, відчуття стиснення в грудях, запаморочення, тремор рук і мідріаз), які зникають протягом 24 годин. Доступна обмежена інформація про передозування фіксованою комбінацією коріння валеріани та шишок хмелю. Повідомлялося про поодинокі випадки прийому до 30 таблеток на добу без зазначення побічних реакцій. В окремих випадках, при прийомі до 25 таблеток на добу, виявлялися симптоми атипових звуків з боку черевної порожнини, сонливість, тахікардія, занепокоєння і запаморочення.

У разі появи симптомів лікування повинно бути підтримувальним.

Лікування симптоматичне.

Частота побічних реакцій визначається виходячи з таких повідомлень про інциденти:

• Дуже часто (≥ 1/10)
• Часто (≥ 1/100 до <1/10)
• Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100)
• Рідко (≥ 1/10000 до <1/1000)
• Дуже рідко (<1/10000)
• Невідомо — не можна оцінити, виходячи з наявних даних.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея та спазми у животі. Частота невідома.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні реакції. Дуже рідко.

З боку центральної і периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи висип, свербіж, гіперемія, набряк шкіри.

У разі виникнення побічних реакцій, які не описаних в інструкції для медичного застосування, слід повідомити про це лікаря.

Пацієнтам, які мають тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки в минулому, слід застосовувати препарат з обережністю. Під час лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Можлива специфічна чутливість до запаху валеріани.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично вільний від натрію.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Безпека застосування Аллуни у період вагітності або годування груддю не оцінювалася. Застосування препарату у ці періоди не рекомендується без попередньої консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не приймати даний лікарський засіб перед тим, як сідати за кермо, або перед роботою з потенційно небезпечними механізмами.

Доступна обмежена кількість даних щодо фармакологічної взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Клінічно значуща взаємодія з препаратами, які метаболізуються шляхом CYP2D6, CYP3А4/5, CYP1А2 або CYP2Е1, не спостерігалася. Комбінація із синтетичними заспокійливими засобами потребує медичної діагностики та контролю.

Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Без рецепта.

Ознайомтеся з відгуками покупців про товар. Перед застосуванням лікарського засобу обов'язково ознайомтеся з інструкцією та за потреби проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Insomnia / clevelandclinic.org;
• Insomnia / nhs.uk.