Аллуна

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 375 мг сухого нативного экстракта из корней валерианы (Valeriana officinalis L., radix) (5–8:1) и 84 мг сухого нативного экстракта из шишек хмеля (Humulus lupulus L., flos) (7–10:1); экстрагент — метанол 45 % м/м.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, индигокармин (E 132), полиэтиленгликоль 20000, магния стеарат, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (E 171).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-голубого цвета, с характерным запахом валерианы, продолговатой формы, выпуклые с обеих сторон, приблизительно 7 х 20 мм, с линией разлома с обеих сторон. Таблетка может быть разделена на эквивалентные дозы.

Снотворные и седативные препараты. Другие снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакодинамика

Успокаивающие эффекты препаратов, содержащих корни валерианы и шишки хмеля, уже давно эмпирически признаны и подтверждены для препаратов, содержащих корни валерианы, в доклинических испытаниях и контролируемых клинических исследованиях. До настоящего времени никаких клинических исследований относительно экстрактов шишек хмеля в качестве активного лекарственного средства от бессонницы не проводилось, но по меньшей мере четыре рандомизированных, плацебо- или сравнительно-контролируемых проспективных клинических исследования были проведены с фиксированными комбинациями сухих экстрактов, полученных из корней валерианы и шишек хмеля с метанолом 45 % (м/м).

Пероральное применение фиксированных комбинаций данных экстрактов в рекомендуемых дозах продемонстрировало улучшение латентного периода сна и его качества. Невозможно с высокой вероятностью связать данные эффекты с какими-либо известными компонентами. Было идентифицировано несколько механизмов действия различных компонентов корней валерианы (сесквитерпеноиды, лигнин, флавоноиды), которые имеют возможный вклад в клинический эффект и включают взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм на А-1 аденозиновый рецептор и связывание с 5-НТ1А рецептором. Также было идентифицировано несколько механизмов действия различных компонентов шишек хмеля (горькие кислоты, флавоноиды) и взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм на мелатониновые рецепторы (ML1 и ML2) и связывание с подтипами рецепторов серотонина (5-HT4e, 5-HT6 и 5-HT7).

В настоящее время неизвестно, действует ли экстракт шишек хмеля отдельно как мягкое седативное средство или как синергетик для экстракта корней валерианы.

Фармакокинетика

Данные не предоставляются.

Аллуна — лекарственное средство растительного происхождения для лечения расстройств сна, таких как трудности с засыпанием, бессонница и беспокойный сон.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ данного препарата.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Дозировка

Взрослые

Взрослые принимают по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, за 1 час до сна, запивая водой. При необходимости дозу можно увеличить до 1 ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой.

Продолжительность применения

Из-за постепенного начала действия фиксированную комбинацию корней валерианы и шишек хмеля не применяют для острого лечения легкого нервного напряжения или расстройств сна. Лекарственное средство растительного происхождения следует принимать в течение по меньшей мере 2-х недель для восстановления нормального сна. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется дальнейшее применение в течение 4-х недель.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 4-х недель непрерывного использования, нужно проконсультироваться с врачом.

Способ применения

Для перорального применения.

Дети

Препарат Аллуна не рекомендуется для применения детям.

Купить Аллуна можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена на Аллуна снотворное указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Доза корней валерианы приблизительно 20 г вызывает слабые симптомы (повышенная утомляемость, спазмы в животе, ощущение сдавления в груди, головокружение, тремор рук и мидриаз), которые исчезают в течение 24 часов. Доступна ограниченная информация о передозировке фиксированной комбинацией корней валерианы и шишек хмеля. Сообщалось об единичных случаях приема до 30 таблеток в сутки без указания побочных реакций. В отдельных случаях, при приеме до 25 таблеток в сутки, выявлялись симптомы атипичных звуков со стороны брюшной полости, сонливость, тахикардия, беспокойство и головокружение.

В случае появления симптомов лечение должно быть поддерживающим.

Лечение симптоматическое.

Частота побочных реакций определяется исходя из следующих сообщений об инцидентах:

• Очень часто (≥ 1/10)
• Часто (≥ 1/100 до <1/10)
• Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100)
• Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
• Очень редко (<1/10000)
• Неизвестно — нельзя оценить, исходя из имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и спазмы в животе. Частота неизвестна.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции. Очень редко.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

В случае возникновения побочных реакций, которые не описаны в инструкции для медицинского применения, следует сообщить об этом врачу.

Пациентам, имеющим тяжелое нарушение функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует применять препарат с осторожностью. Во время лечения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения Аллуны в период беременности или кормления грудью не оценивалась. Применение препарата в эти периоды не рекомендуется без предварительной консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не принимать данное лекарственное средство перед тем, как садиться за руль, или перед работой с потенциально опасными механизмами.

Доступно ограниченное количество данных относительно фармакологического взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Клинически значимое взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются путем CYP2D6, CYP3А4/5, CYP1А2 или CYP2Е1, не наблюдалось. Комбинация с синтетическими успокаивающими средствами требует медицинской диагностики и контроля.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Без рецепта.

Ознакомьтесь с отзывами покупателей о товаре. Перед применением лекарственного средства обязательно ознакомьтесь с инструкцией и при необходимости проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Insomnia / clevelandclinic.org;
• Insomnia / nhs.uk.