Алергодил

Склад:

діюча речовина: азеластину гідрохлорид;

1 мл розчину містить азеластину гідрохлориду 1 мг;

допоміжні речовини: гіпромелоза, динатрію едетат, кислота лимонна, натрію гідрофосфат, додекагідрат, натрію хлорид, вода очищена.

Спрей назальний дозований.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Антиалергічні засоби, за винятком кортикостероїдів.
Код АТХ R01A C03.

Фармакодинаміка

Азеластину гідрохлорид є антагоністом Н1-рецепторів та як наслідок є антиалергічною речовиною з відносно тривалим періодом напіввиведення (t1/2 @ 20 годин).
Крім того, дані досліджень in vivo на морських свинках показують, що при застосуванні в терапевтичних дозах для людини азеластину гідрохлорид пригнічує бронхіальний спазм, спричинений лейкотрієнами та інгібіторами тромбоцитоактивуючого фактора (PAF).
Завдяки цим властивостям в експериментах на тваринах азеластину гідрохлорид також здатен пригнічувати запалення у дихальних шляхах, спричинене реакціями гіперчутливості. Значення висновків, отриманих у дослідженнях на тваринах, не з’ясовано щодо терапевтичного застосування препарату людині.

Фармакокінетика

Азеластину гідрохлорид швидко і майже повністю абсорбується після перорального застосування і в основному розподіляється у периферичних органах, насамперед у легенях, шкірі, м’язах, печінці та нирках, і лише незначною мірою в головному мозку. Була продемонстрована дозозалежна лінійна кінетика. Азеластину гідрохлорид та його метаболіти виводяться приблизно на 75 % з калом та приблизно на 25 % нирками. Найбільш важливими метаболічними шляхами є гідроксилювання кільця, N-диметиляція та окисне відкриття азепінового кільця.
У хворих на алергічний риніт стійка середня концентрація азеластину гідрохлориду у плазмі крові, що спостерігалася через 2 години після застосування загальної добової дози 0,56 мг азеластину гідрохлориду (1 впорскування у кожну ніздрю 2 рази на добу), становила приблизно 0,65 нг/мл, але це не призвело до клінічно значущих системних побічних ефектів.
Як наслідок дозозалежного лінійного ефекту можна очікувати підвищення середніх плазмових рівнів при збільшенні добової дози.

Симптоматичне лікування сезонних алергічних ринітів (сінної лихоманки) та несезонних (цілорічних) алергічних ринітів.

Підвищена чутливість до активної речовини, етилендіамінтетраоцтової кислоти (EDTA) чи до будь-якого іншого компонента препарату.
Препарат протипоказаний дітям віком до 6 років.

Побічні ефекти, що можуть виникнути під час прийому азеластину гідрохлориду, класифіковані за такою частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можна визначити за наявними даними).
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: часто – неправильне застосування (голова закинута назад) може викликати прояви гіркого присмаку у роті, що може спричинити нудоту; дуже рідко – запаморочення.
З боку дихальної системи: нечасто – подразнення слизової оболонки носа із запаленням після впорскування (такі як печіння та свербіж), чхання та носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота.
Загальні порушення: дуже рідко – підвищена втомлюваність (відчуття втоми та виснаження), запаморочення або слабкість, що також можуть бути спричинені самим захворюванням.
З боку шкіри: дуже рідко – висипання, свербіж, кропив’янка.
Також повідомлялося про появу сонливості, головний біль та сухість у роті у деяких пацієнтів.

Відсутні.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Незважаючи на те, що дози, що значно перевищують діапазон терапевтичних доз, протестовані на лабораторних тваринах, не дали жодних доказів ембріотоксичного ефекту цього лікарського засобу, сучасні медичні концепції не рекомендують використовувати Аллергодил спрей назальний дозований у першому триместрі вагітності.

Діти

Спрей для носа застосовують дітям віком від 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні препарату в окремих випадках можуть виникати підвищена стомлюваність, виснаження, запаморочення або слабкість, які також можуть бути викликані самим захворюванням. У цих випадках швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами може бути знижена. Особливу увагу слід приділити тому факту, що дані симптоми можуть посилюватися при одночасному прийомі алкоголю та інших препаратів, що, в свою чергу, негативно впливають на швидкість реакції.

При інтраназальному застосуванні реакції передозування не передбачаються. У разі передозування після випадкового перорального застосування, на підставі результатів експериментів на тваринах, повідомлялося про порушення з боку центральної нервової системи (сонливість, запаморочення, кома, тахікардія, артеріальна гіпотензія). Лікування таких порушень має бути симптоматичним. Відомого антидоту немає.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не охолоджувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Corticosteroids (Glucocorticoids) / clevelandclinic.org;
• Cortisone shots / mayoclinic.org.