Аллергодил

Состав:
действующее вещество: гидрохлорид азеластина;
1 мл раствора содержит гидрохлорида азеластина 1 мг;
другие составляющие: гипромеллоза, динатрия эдетат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат, додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Назальный спрей дозированный.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Антиаллергические средства, за исключением кортикостероидов.
Код ATX R01A C03.

Фармакодинамика

Азеластина гидрохлорид является антагонистом Н1-рецепторов и, как следствие, является антиаллергическим веществом с относительно длительным периодом полувыведения (t1/2 @ 20 часов).
Кроме того, данные исследований in vivo на морских свинках показывают, что при применении в терапевтических дозах для человека гидрохлорид азеластина подавляет бронхиальный спазм, вызванный лейкотриенами и ингибиторами тромбоцитоактивирующего фактора (PAF).
Благодаря этим свойствам в экспериментах на животных азеластина гидрохлорид также способен ингибировать воспаление в дыхательных путях, вызванное реакциями гиперчувствительности. Значение выводов, полученных в исследованиях на животных, не установлено относительно терапевтического применения препарата человеку.

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид быстро и почти полностью абсорбируется после перорального применения и в основном распределяется в периферических органах, прежде всего в легких, коже, мышцах, печени и почках, и лишь в незначительной степени в головном мозге. Была продемонстрирована линейная дозозависимая кинетика. Азеластина гидрохлорид и его метаболиты выводятся примерно на 75% с калом и примерно на 25% почками. Наиболее важными метаболическими путями являются гидроксилирование кольца, N-диметиляция и окислительное открытие азепинового кольца.
У больных аллергическим ринитом устойчивая средняя концентрация азеластина гидрохлорида в плазме крови, наблюдавшаяся через 2 ч после применения общей суточной дозы 0,56 мг азеластина гидрохлорида (1 впрыскивание в каждый носовой ход 2 раза в сутки), составляла приблизительно 0,65 побочных эффектов.
В результате дозозависимого линейного эффекта можно ожидать повышения средних плазменных уровней при увеличении суточной дозы.

Симптоматическое лечение сезонных аллергических ринитов (сенной лихорадки) и несезонных (круглогодичных) аллергических ринитов.

Повышенная чувствительность к активному веществу, этилендиаминтетрауксусной кислоте (EDTA) или любому другому компоненту препарата.
Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме гидрохлорида азеластина, классифицированы по такой частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <1/100), редко (≥ 1/10000 – < 0/0 1/10000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто – неправильное применение (голова запрокинута назад) может вызвать проявления горького привкуса во рту, что может вызвать тошноту; очень редко – головокружение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – раздражение слизистой носа с воспалением после впрыска (такие как жжение и зуд), чихание и носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота.
Общие нарушения: очень редко – повышенная утомляемость (ощущение усталости и истощения), головокружение или слабость, что также может быть вызвано самим заболеванием.
Со стороны кожи: очень редко – сыпь, зуд, крапивница.
Также сообщалось о появлении сонливости, головной боли и сухости во рту у некоторых пациентов.

Отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что дозы, значительно превышающие диапазон терапевтических доз, протестированные на лабораторных животных, не дали никаких доказательств эмбриотоксического эффекта этого лекарственного средства, современные медицинские концепции не рекомендуют использовать аллергодил назальный спрей дозированный в первом триместре беременности.

Дети

Спрей для носа применяют детям в возрасте от 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата в редких случаях могут возникать повышенная утомляемость, истощение, головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием. В этих случаях скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может быть снижена. Особое внимание следует уделить тому факту, что данные симптомы могут усиливаться при одновременном приеме алкоголя и других препаратов, что, в свою очередь, негативно влияют на скорость реакции.

При интраназальном применении реакции передозировки не предвидятся. В случае передозировки после случайного перорального применения, на основании результатов экспериментов на животных, сообщалось о нарушениях со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, кома, тахикардия, артериальная гипотензия). Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим. Известного антидота нет.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не охлаждайте. Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Corticosteroids (Glucocorticoids) / clevelandclinic.org;
• Cortisone shots / mayoclinic.org.