| Торгівельна назва | Вітамін B12 (Ціанокобаламін) |
| Діючі речовини | Ціанокобаламін (Вітамін B12) |
| Кількість діючої речовини: | 1 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 50 таблеток (2 блістера по 25 шт) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | До |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | АРТЕСАН ФАРМА ГМБХ І КО |
| Країна виробництва: | Німеччина |
| Заявник: | Worwag Pharma |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B03 Препарати, що стимулюють кровотворення B03B Препарати вітаміну в12 і фолієвої кислоти B03BA Вітамін в12 (ціанокобаламін і його аналоги) B03BA01 Ціанокобаламін |
|
В 12 Анкерман - антианемічний засіб.
Дефіцит вітаміну В12, який може проявлятися порушенням дозрівання еритроцитів (гемопоетичні розлади, такі як гіперхромна макроцитарна мегалобластна анемія, перніціозна анемія та інші макроцитарні анемії) та/або неврологічними розладами, такими як фунікулярний мієлоз (захворювання спинного мозку).
Дефіцит вітаміну В12, який може виникнути внаслідок:
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу. Еритремії, еритроцитоз. Новоутворення, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластичною анемією та дефіцитом вітаміну В12. Гострі тромбоемболічні захворювання. Стенокардія, напруження високого функціонального класу.
Підвищена чутливість на тютюнову амбліопію або ретробульбарний неврит при перніціозній анемії або на будь-який інший стан, який вимагає детоксикації ціаніду.
З боку імунної системи: нечасто: алергічні реакції включаючи шкірні прояви та набряк Квінке; анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, лихоманка.
З боку шкіри та підшкірної тканини: гіперемія, кропивʼянка, екзантема, екзантематозний висип, свербіж, дерматит; невідомо: акне, бульозні висипання; набряки.
З боку крові: гіперкоагуляція.
Загальні порушення: нудота, пітливість, порушення пуринового обміну; невідомо: нездужання, гарячка.
Дозування залежить від стану пацієнта.
Пацієнти з дефіцитом вітаміну В12
Ковтати таблетки потрібно цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води; бажано приймати зранку натще.
Для пацієнтів з перніціозною анемією лікар приймає рішення самостійно щодо тривалості та способу лікування.
Тривалість курсу лікування залежить від характеру та перебігу захворювання і визначається індивідуально.
Застосування у період вагітності не рекомендується.
Застосування у період годування груддю не рекомендується. Вітамін В12 проникає в грудне молоко.
B12 Анкерман не застосовують протягом вагітності для лікування мегалобластної анемії, що викликана дефіцитом фолатів.
Застосування препарату протипоказано дітям (віком до 18 років).
Немає ніяких застережень щодо призначення препарату водіям транспортних засобів та особам, які працюють з іншими механізмами.
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, збудження, тахікардія.
Лікування: симптоматична та підтримувальна терапія.
Аміноглікозиди, саліцилати, протиепілептичні препарати, колхіцин, препарати калію знижують абсорбцію препарату, впливають на його кінетику.
При одночасному застосуванні з канаміцином, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами, інгібіторами протонної помпи, блокаторами Н2-гістамінових рецепторів всмоктування ціанокобаламіну зменшується.
Оксид азоту спричиняє функціональний дефіцит вітаміну В12.
Метформін може знижувати рівень вітаміну В12 в крові.
Пероральні контрацептиви знижують концентрацію ціанокобаламіну в крові.
Cтероїдні лікарські препарати, такі як преднізолон, посилюють всмоктування вітаміну В12 у пацієнтів з перніціозною анемією.
Фармацевтично несумісний з аскорбіновою кислотою, солями важких металів (інактивація ціанокобаламіну), тіаміну бромідом.
Хлорамфенікол знижує гемопоетичну відповідь на препарат.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Опис лікарського засобу/медичного виробу В12 Анкерман табл. в/о 1мг №50 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Вітамін B12 характеризується високою безпекою та сумісністю з більшістю речовин, проте тривале застосування антацидів, метформіну, алкоголю та деяких антибіотиків потребує врахування їх впливу на засвоєння та своєчасного моніторингу рівня вітаміну для оптимізації терапевтичного ефекту.
Ключові аспекти взаємодії вітаміну B12 з лікарськими засобами та харчовими факторами.Вітамін B12, будучи водорозчинним мікроелементом, не підвищує в'язкість або згортання крові, натомість підтримує нормальне кровотворення та запобігає розвитку мегалобластної анемії, при цьому його призначення пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями та на антикоагулянтах потребує консультації лікаря для оптимізації терапії.
Вітамін B12 та його роль у підтримці гемостазу крові.Вітамін B12 при онкологічних захворюваннях застосовується для корекції дефіциту та підтримки гемопоезу і нервової функції, проте його прийом повинен суворо контролюватися лікарем з урахуванням клінічної картини, оскільки профілактичне або неконтрольоване використання високих доз не рекомендоване і не доведено як впливове на прогресування пухлини.
Роль вітаміну B12 в терапії онкологічних пацієнтів вимагає зваженого та науково обґрунтованого підходу.Прийом вітаміну B12 не потребує фіксованого часу доби, оскільки його вплив на сон та рівень бадьорості залежить від індивідуальної реакції організму та способу життя, однак регулярність і зручність дозування залишаються ключовими факторами ефективності терапії, особливо при наявності порушень сну та захворювань нервової системи.
Вітамін B12 - час прийому та індивідуальний підхід до оптимізації терапії.Засвоєння вітаміну B12 визначається як його фізичною формою і шляхом введення, які впливають на механізм абсорбції, так і хімічною формою, усі варіанти якої після надходження в організм перетворюються на біологічно активні коферментні сполуки; таким чином, вибір препарату залежить від клінічної ситуації та функції шлунково-кишкового тракту, і універсальної форми не існує.
Раціональний вибір форми вітаміну B12 з урахуванням фізіології та клінічних показань.Вітамін B12 і залізо, необхідні для різних стадій кровотворення та забезпечення тканин киснем, сумісні і можуть застосовуватися одночасно при дефіцитних станах, однак їх прийом повинен базуватися на результатах лабораторних досліджень для адекватної корекції анемій змішаного генезу та запобігання маскуванню істинних причин порушення гематопоезу.
Комплексний підхід до відновлення рівня вітаміну B12 і заліза при дефіцитах.Спільний прийом вітамінів D і B12 є безпечним та ефективним при дефіцитних станах, оскільки різні шляхи засвоєння виключають клінічно значущі взаємодії, проте тривала терапія вимагає медичного контролю та індивідуального підбору дозувань.
Безпека та ефективність одночасного прийому вітамінів D і B12 при дефіцитах.
Упаковка / 50 шт.
діюча речовина: cyanocobalamin;
1 таблетка містить ціанокобаламіну 1 мг (1000 мкг);
допоміжні речовини: лактози, моногідрат, повідон К 30, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, гуміарабік, кальцію карбонат, поліетиленгліколю (макроголу) гліцерилмоностеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титану діоксид (E171), каолін, натрію лаурилсульфат, акваполіш П білий, віск монтановий гліколевий.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки від білого до злегка рожевого кольору.
Антианемічні засоби. Ціанокобаламін. Код АТХ B03B A01.
Вітамін B12 необхідний для перетворення пропіонової кислоти в янтарну кислоту. Крім того, як і фолієва кислота, вітамін B12 бере участь в утворенні лабільних метильних груп, які передаються до інших акцепторів метилу за допомогою процесів трансметилювання. Вітамін В12 також впливає на синтез нуклеїнових кислот, зокрема під час гемопоезу та інших процесів дозрівання клітин. Вітамін В12 (ціанокобаламін) необхідний для процесів клітинного метаболізму. Він впливає на функцію кровотворення.
В організмі (переважно у печінці) перетворюється у коферментну форму – аденозилкобаламін, або кобамамід, який є активною формою вітаміну В12. Кобамамід входить до складу численних ферментів, зокрема до складу редуктази, що відновлює фолієву кислоту у тетрагідрофолієву.
Ознаки дефіциту вітаміну B12. Погіршення або відсутність всмоктування вітаміну В12 зрештою призведуть до клінічних симптомів, якщо плазмові рівні опускаються нижче 200 пг/мл. Наслідками є мегалобластна анемія і неврологічний дефіцит в периферичній і центральній нервовій системі. Ранні ознаки дефіциту можуть включати втому і блідість, поколювання в руках і ногах, нестійку ходу і зниження фізичної сили.
Симптоми, спричинені дефіцитом вітаміну В12, можуть бути усунені тільки прийомом вітаміну В12.
Вітамін B12 абсорбується двома різними шляхами. Активне абсорбування в тонкій кишці за участю внутрішнього фактора. Транспортування вітаміну В12 в тканини включає прикріплення до транскобаламіну.
Незалежно від внутрішнього чинника, вітамін В12 також може потрапляти в кровотік за допомогою пасивної дифузії через шлунково-кишковий тракт або слизові оболонки. Приблизно 1–3 % всмоктується у кров при пероральному прийомі залежно від дози. Таким чином, у разі прийому високих пероральних доз (~ 1000 мкг/добу) всмоктування забезпечується навіть у пацієнтів з відсутністю внутрішнього фактора.
До 90 % запасів вітаміну В12 в організмі знаходяться в печінці, де вітамін зберігається у вигляді активного коферменту зі швидкістю втрати від 0,5 до 0,8 мкг на добу. У здорових дорослих людей загальний вміст вітаміну В12 в організмі становить від 3 до 5 мг. Зазвичай для появи клінічних ознак дефіциту вітаміну В12 потрібно 3–5 років.
Вітамін B12 виводиться головним чином через жовчний міхур і до 1 мкг реабсорбується через ентерогепатичну циркуляцію. Якщо обсяг зберігання в організмі перевищено через високі дози, зокрема після парентерального введення, частина виводиться з сечею.
Дефіцит вітаміну В12, який може проявлятися порушенням дозрівання еритроцитів (гемопоетичні розлади, такі як гіперхромна макроцитарна мегалобластна анемія, перніціозна анемія та інші макроцитарні анемії) та/або неврологічними розладами, такими як фунікулярний мієлоз (захворювання спинного мозку).
Дефіцит вітаміну В12, який може виникнути внаслідок:
довготривалої нестачі поживних речовин (наприклад сурової вегетаріанської дієти); порушення всмоктування їжі (мальабсорбція через недостатнє утворення внутрішнього фактора), захворювання клубової кишки (наприклад целіакії); спадкового порушення транспортування вітаміну В12.
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу. Еритремії, еритроцитоз. Новоутворення, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластичною анемією та дефіцитом вітаміну В12. Гострі тромбоемболічні захворювання. Стенокардія, напруження високого функціонального класу.
Підвищена чутливість на тютюнову амбліопію або ретробульбарний неврит при перніціозній анемії або на будь-який інший стан, який вимагає детоксикації ціаніду.
Аміноглікозиди, саліцилати, протиепілептичні препарати, колхіцин, препарати калію знижують абсорбцію препарату, впливають на його кінетику.
При одночасному застосуванні з канаміцином, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами, інгібіторами протонної помпи, блокаторами Н2-гістамінових рецепторів всмоктування ціанокобаламіну зменшується.
Оксид азоту спричиняє функціональний дефіцит вітаміну В12.
Метформін може знижувати рівень вітаміну В12 в крові.
Пероральні контрацептиви знижують концентрацію ціанокобаламіну в крові.
Cтероїдні лікарські препарати, такі як преднізолон, посилюють всмоктування вітаміну В12 у пацієнтів з перніціозною анемією.
Фармацевтично несумісний з аскорбіновою кислотою, солями важких металів (інактивація ціанокобаламіну), тіаміну бромідом.
Хлорамфенікол знижує гемопоетичну відповідь на препарат.
Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.
Містить 0,259 г лактози на таблетку. З обережністю застосовують хворим на цукровий діабет.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Містить 0,059 г цукрози на таблетку. З обережністю застосовують хворим на цукровий діабет.
Цей лікарський засіб містить приблизно 2 ммоль (або приблизно 273,0 мг)/таблетку натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують дієту з контрольованим вмістом натрію.
У разі порушень кровотворення та/або неврологічних розладів лікування необхідно контролювати. Через сім днів після початку лікування рекомендується перевірити кількість ретикулоцитів, показники загального аналізу крові (в тому числі рівні гемоглобіну [Hb] і гематокриту [Hk]), а також середній об’єм еритроцитів (MCV). У подальшому контроль проводять кожні 4 тижні протягом перших трьох місяців лікування, а надалі – кожні півроку/щорічно.
Якщо Ви маєте дефіцит фолієвої кислоти лікування може бути неефективним. В такому випадку застосування ціанокобаламіну не показано.
Пацієнти з помірною нирковою недостатністю вітамін В12 можна приймати в звичайних дозах. У разі тяжкої ниркової недостатності доцільно знизити дозу і контролювати рівень вітаміну В12 в сироватці крові.
При тютюновый та алкогольный амбліопії або ретробульбарному невриті при перніціозній анемії або будь-який інший стан пацієнтів, який вимагає детоксикації ціанідів, а також при схильності до розвитку атрофії зорового нерва Лебера необхідно застосовувати інші похідні кобаламіну.
Пацієнтам з печінковими порушеннями. Фармакокінетичних даних та клінічного досвіду застосування пацієнтам з печінковою недостатністю немає. Безпека та ефективність застосування пацієнтам з печінковими порушеннями не встановлені.
Лікарський засіб не містить глютену.
Застосування у період вагітності не рекомендується.
Застосування у період годування груддю не рекомендується. Вітамін В12 проникає в грудне молоко.
B12 Анкерман не застосовують протягом вагітності для лікування мегалобластної анемії, що викликана дефіцитом фолатів.
Немає ніяких застережень щодо призначення препарату водіям транспортних засобів та особам, які працюють з іншими механізмами.
Дозування залежить від стану пацієнта.
|
Пацієнти з дефіцитом вітаміну В12 |
Початкова терапія |
Підтримуюча терапія |
|
Пацієнти з гематологічними та додатковими тяжкими неврологічними порушеннями |
Парентерально |
1–2 таблетки на добу |
|
Пацієнти з окремими тяжкими неврологічними порушеннями |
парентерально |
1–2 таблетки на добу |
|
Пацієнти з гематологічними та/або неврологічними порушеннями |
2 x 2 таблетки на добу |
1–2 таблетки на добу |
|
Пацієнти без гематологічних та неврологічних порушень |
2 x 1–2 таблетки на добу |
1–2 таблетки на добу |
|
Пацієнти після постгастректомії або інших резорбцій |
1–2 таблетки на добу |
1–2 таблетки на добу |
|
Пацієнти, які дотримуються дієти (наприклад, вегетаріанство) |
1–2 таблетки на добу |
1–2 таблетки на добу |
Ковтати таблетки потрібно цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води; бажано приймати зранку натще.
Для пацієнтів з перніціозною анемією лікар приймає рішення самостійно щодо тривалості та способу лікування.
Тривалість курсу лікування залежить від характеру та перебігу захворювання і визначається індивідуально.
Діти. Застосування препарату протипоказано дітям (віком до 18 років).
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, збудження, тахікардія.
Лікування: симптоматична та підтримувальна терапія.
При оцінці небажаних ефектів встановлюється така класифікація частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
З боку імунної системи: нечасто: алергічні реакції включаючи шкірні прояви та набряк Квінке; анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, лихоманка.
З боку шкіри та підшкірної тканини: гіперемія, кропивʼянка, екзантема, екзантематозний висип, свербіж, дерматит; невідомо: акне, бульозні висипання; набряки.
З боку крові: гіперкоагуляція.
Загальні порушення: нудота, пітливість, порушення пуринового обміну; невідомо: нездужання, гарячка.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжувати контроль за співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 25 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.
За рецептом.
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Artesan Pharma GmbH&Co. KG.
Адреса
29439, Люхов, Вендландштрасе 1, Німеччина/29439, Luechow, Wendlandstrasse 1, Germany
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
