Кальцій-Д3 Нікомед з апельсиновим смаком таблетки жувальні флакон 100 шт

Фармакодинаміка. вітамін d3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику. застосування кальцію і вітаміну d3 перешкоджає підвищенню рівня ПТГ (птг), яке викликане дефіцитом кальцію і призводить до посилення / підвищення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).

Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів з дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом 2 таблеток кальцію 500 мг і вітаміну D в дозі 400 МО протягом 6 міс нормалізував рівень 25-гідроксильованого метаболіту вітаміну D ₃ і зменшував прояви вторинного гіперпаратиреозу і рівень ЛФ.

Фармакокінетика. Кальцій. Всмоктування. Близько 30% прийнятої дози кальцію всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Розподіл і біотрансформація. 99% кальцію концентрується в твердих структурах організму (кістки, зуби); 1% залишається у внутрішній і позаклітинному середовищі. Приблизно 50% кальцію в крові міститься в фізіологічно активної іонізованої формі. Майже 10% знаходиться в комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, що залишилися 40% входять до складу білків, в основному альбумінів.

Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею і потом. Виділення нирками залежить від фільтрації і канальцевої реабсорбції кальцію.

Холекальциферол. Всмоктування. Вітамін D ₃ легко всмоктується в тонкому кишечнику.

Розподіл і біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють в крові у зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. Холекальциферол в печінці шляхом гідроксилювання перетворюється в 25-гідроксихолекальциферол, потім в нирках - в активну форму 1,25-дігідроксіхолекальціферол, який є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D _3, яка не піддався метаболізму, зберігається в м'язовій і жировій тканинах.

Виведення. Вітамін D ₃ виводиться з калом і сечею.

Кальцій-Д3 нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком

Профілактика і лікування дефіциту кальцію та вітаміну D.

Додаткове застосування вітаміну D і кальцію як додаток до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте.

Профілактика і лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у пацієнтів похилого віку.

Додаткове застосування вітаміну D і кальцію як додаток до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте

Профілактика і лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у пацієнтів похилого віку.

Додаткове застосування вітаміну D і кальцію як додаток до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D.

Препарат призначений для перорального застосування. таблетку слід розжувати або розсмоктати.

Кальцій-Д ₃ Нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком

Дефіцит кальцію і вітаміну D

Дорослі: 1 таблетка 1-3 рази на добу.

Діти у віці старше 5 років: 1 таблетка 1-2 рази на добу за рекомендацією лікаря.

Доповнення до терапії остеопорозу

Дорослі: 1 таблетка 2-3 рази на добу.

Для пацієнтів з печінковою недостатністю не потребують корекції дози.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю не слід застосовувати препарат (див. Побічна дія).

Пацієнти похилого віку. Рекомендується застосовувати такі ж дози, як і у дорослих.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте. Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 2 рази на добу.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте. Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 1 раз на добу.

Пацієнти з печінковою недостатністю: не потрібно коригувати дозу.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не слід застосовувати препарат (див. Побічна дія).

Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату; важкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації 30 мл/хв / 1,73 м2); захворювання і / або стану, пов'язані з гіперкальціємією та / або гіперкальціурією; нефролітіаз (сечокам'яна хвороба); гіпервітаміноз d; кальцій-Д3 нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком - туберкульоз в активній фазі.

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують таким чином: нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

З боку імунної системи: невідомо - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.

З боку обміну речовин: нечасто - гіперкальціємія, гіперкальціурія.

Дуже рідко молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювота, нетипова втому або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність). Виникають тільки при передозуванні (див. Умови та термін зберігання).

З боку травної системи: рідко - запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль в животі, діарея.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка.

Особливі групи пацієнтів. Пацієнти з нирковою недостатністю. Можливий розвиток гиперфосфатемии, нефролітіазу і нефрокальциноза (див. Особливості застосування).

Під час тривалого лікування препаратом необхідно контролювати рівень кальцію, креатиніну в сироватці крові та функцію нирок, особливо у осіб похилого віку при поєднаної терапії з серцевими глікозидами або діуретиками (див. Взаємодії) і у пацієнтів з високою схильністю до утворення зубних каменів. в разі появи ознак гіперкальціємії або порушення функції нирок необхідно знизити дозу або припинити прийом препарату.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з гіперкальціємією або ознаками порушень функції нирок і контролювати рівень кальцію і фосфатів. Слід брати до уваги ризик кальцифікації м'яких тканин. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня вітамін D у вигляді холекальциферолу не може нормально метаболизироваться, тому слід застосовувати інші форми вітаміну D (див. Побічна дія).

Одночасне надходження вітаміну D з інших джерел, зокрема з лікарських засобів або продуктів, що містять кальцій (наприклад молоко), може призвести до гіперкальціємії і молочно-лужного синдрому з подальшим порушенням функції нирок. Щоб уникнути передозування при одночасному призначенні інших препаратів, що містять вітамін D, необхідно враховувати вміст вітаміну D в препараті Кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте (800 МО). Додаткові дози кальцію або вітаміну D слід приймати під наглядом лікаря. У таких пацієнтів необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в плазмі крові та функцію нирок.

Кальцій-Д ₃ Нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком протипоказано застосовувати пацієнтам з саркоїдоз і гіпопаратиреоїдизмом через ризик підвищення метаболізму вітаміну D ₃ в його активну форму. Необхідно проводити моніторинг рівня кальцію в сироватці крові та сечі у таких пацієнтів.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте і кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте з обережністю застосовувати хворим саркоїдоз через ризик підвищення метаболізму вітаміну D ₃ в його активну форму. Необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі.

Кальцій-Д ₃ Нікомед з обережністю застосовують у іммобілізованих хворих з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії.

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, сахарази-ізомальтазной недостатністю або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати препарат, оскільки він містить ізомальт і сахарозу.

Період вагітності та годування груддю. Вагітність. Препарат Кальцій-Д ₃ Нікомед можна застосовувати в період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D. Добова доза не повинна перевищувати 2500 мг кальцію і 4000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивної токсичністю. Вагітним слід уникати передозування препарату Кальцій-Д ₃ Нікомед, оскільки тривала гіперкальціємія викликає несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D в рекомендованих дозах може викликати тератогенний ефект у людини.

Годування грудьми. Препарат Кальцій-Д ₃ Нікомед можна застосовувати в період годування груддю. Кальцій, вітамін D ₃ та його метаболіти можуть проникати в грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D з інших джерел в організм дитини.

Діти. Препарат застосовують для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D ₃ у дітей у віці старше 5 років за рекомендацією лікаря. Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте і кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте не призначені для застосування у дітей та підлітків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Активність вітаміну d3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з рифампіцином.

Діуретики тіазидного ряду знижують виведення кальцію з сечею. При поєднаної терапії необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові, оскільки підвищується ризик виникнення гіперкальціємії.

Кальцію карбонат може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду. Препарати тетрациклінового ряду слід приймати за 2 год до або через 4-6 години після прийому препарату Кальцій-Д ₃ Нікомед.

Гіперкальціємія може потенціювати токсичність серцевих глікозидів (можливе виникнення аритмій та ін.) При застосуванні препаратів кальцію і вітаміну D.

Кальцій-Д ₃ Нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком. Одночасне застосування у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та високі дози кальцію, не рекомендується. При необхідності поєднаної терапії з серцевими глікозидами необхідно застосовувати препарат у низьких дозах, проводити контроль ЕКГ і рівня кальцію в плазмі крові.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте і кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте. Необхідно проводити контроль роботи серця за допомогою ЕКГ, рівня кальцію в сироватці крові та клінічного стану хворого.

Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів рекомендується приймати Кальцій-Д ₃ Нікомед не раніше ніж через 1 год після їх прийому.

При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зниження його абсорбції. Льовотіроксин необхідно приймати через 4 години після прийому Кальцій-Д ₃ Нікомед.

При одночасному застосуванні кальцію може порушуватися абсорбція хінолонових антибіотиків. Хінолонові антибіотики необхідно приймати за 2 год до або через 6 годин після прийому препарату Кальцій-Д ₃ Нікомед.

Солі кальцію можуть знижувати абсорбцію заліза, цинку і стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку і стронцію ранелату необхідно приймати за 2 год до або після прийому Кальцій-Д ₃ Нікомед.

Лікування орлистатом потенційно може порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад вітаміну D _3).

Симптоми. передозування може призвести до гіперкальціємії і гіпервітамінозу d. симптомами гіперкальціємії є анорексія, спрага, нудота, блювота, запор, біль в животі, м'язова слабкість, стомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль в кістках, нефрокальциноз, нефролітіаз, порушення серцевого ритму у важких випадках. важка форма гіперкальціємії може призвести до розвитку коми та смерті. тривала передозування високими дозами препарату може призвести до необоротного ураження нирок і кальцинозу тканин.

Молочно-лужний синдром може розвинутися при застосуванні кальцію у високих дозах і легкозасвоюваних лужних речовин. Симптоми молочно-лужного синдрому см. В розділі Побічна дія.

Лікування. Симптоматична і підтримуюча терапія. Слід припинити застосування препарату. У разі попередньої терапії тіазиднимидіуретиками та серцевимиглікозидами їх необхідно також скасувати.

Потрібно промити шлунок пацієнтам з порушенням свідомості та ввести в організм велику кількість рідини. Залежно від тяжкості передозування може виникнути необхідність застосування петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів окремо або у поєднанні. Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці крові, функцію нирок і діурез. У важких випадках слід проводити моніторинг ЕКГ і центральний венозний тиск.

Флакон зберігати щільно закритим при температурі не вище 30 °C.

UA / TAK / 1218/0040