| Торгівельна назва | Долобене |
| Діючі речовини | Гепарин , Декспантенол, Диметилсульфоксид |
| Форма випуску | гель для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 100 г |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | МЕРКЛЕ ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Teva |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AX Інші засоби, що застосовуються місцево при болях у суглобах і м’язах |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Диметилсульфоксид (ДМСО). ДМСО має протизапальну, місцеву знеболювальну та протинабрякову дію. Протизапальну дію грунтується на декількох фармакологічних ефектах, основним з яких є інактивація гідроксильних радикалів, які при запаленні утворюються у великій кількості та призводять до руйнування тканин.
ДМСО має місцеву знеболюючу дію, знижуючи швидкість проведення збуджуючих імпульсів в периферичних нейронах. Протинабрякову дію пояснюється інактивацією гідроксильних радикалів і поліпшенням внаслідок цього метаболічних процесів у вогнищі запалення. Частково відповідальними за це є також гігроскопічні властивості ДМСО.
Гепарин. Гепарин конкурентно пригнічує активність гіалуронідази, що, в свою чергу, запобігає надмірну дегенерацію сполучної тканини при запаленні. Таким чином, гепарин здійснює протизапальний ефект і сприяє загоєнню. Крім того, гепарин надає дозозависимое антитромботичну дію, значно збільшуючи інгібуючий вплив антитромбіну III на активацію протромбіну і тромбіну.
Декспантенол. При місцевому застосуванні декспантенол перетворюється в шкірі в пантотенову кислоту - вітамін групи B. Декспантенол володіє такою ж біологічної ефективністю, як і пантотенова кислота. Пантотенова кислота, яка входить до складу коферменту А, у всіх тканинах надходить в різні реакції утворення і розпаду і сприяє проходженню процесів регенерації при загоєнні ран і епітелізації.
Фармакокінетика
Диметилсульфоксид (ДМСО). ДМСО присутній в плазмі крові людини як природна субстанція в концентрації близько 40 нг / мл. Після одноразового нанесення 1,5 г гелю Долобене на поверхню шкіри площею 400 см 2 ДМСО всмоктується з періодом напіврозпаду 3-4 ч. Через 6 годин після аплікації концентрація в плазмі крові досягає плато (близько 120 нг / мл), і зберігається на цьому рівні до 12 год після аплікації. Т ½ ДМСО з плазми крові становить 11-14 год. Через 60 год після аплікації відновлення потрібного ендогенна концентрація в плазмі крові.
12-25% ДМСО виводиться протягом перших 24 годин і 37-48% протягом 7 днів з сечею в незміненому вигляді як ДМСО або у вигляді основного метаболіту - диметилсульфону (DMSO 2). 3,5-6% загальної дози ДМСО видихається легкими протягом 6-12 годин після аплікації у вигляді диметилсульфіду (ДМС).
Гепарин. Проникнення гепарину через здорову шкіру здійснюється в залежності від дози та підтверджено для дозування від 300 МО / год.
Дані фармакокінетики гепарину після його нанесення на шкіру відсутні.
Декспантенол. Декспантенол всмоктується швидше, ніж пантотенова кислота. Швидке всмоктування декспантенола було підтверджено експериментально.
Показання
- Травми (в тому числі спортивні), гематоми, ушкодження м'язів, періартикулярних структур або суглобів (без поразок шкіри); тендиніт, тендовагініт, бурсит, плечолопатковий періартрит і епікондиліт плеча (патологічна основа клінічного синдрому "лікоть тенісиста»); гостра невралгія.
Застосування
Гель наносять тонким шаром (наприклад, стовпчик довжиною 3 см застосовують для ділянки, розмір якої відповідає проекції колінного суглоба) на уражені ділянки та / або навколо них (при саднах), рівномірно розподіляють по поверхні шкіри легкими втираючими рухами 2-4 рази на добу. при накладенні пов'язок з гелем ДОЛОБЕНЕ повітропроникний перев'язувальний матеріал застосовують тільки після проникнення більшої частини гелю в шкіру і випаровування входить до складу препарату спирту (декілька хвилин). при використанні ионофореза гель наносять під катод, враховуючи аніонні властивості гепарину, що входить до складу ДОЛОБЕНЕ. при фонофорезі препарат за рахунок своїх хороших контактних властивостей і вмісту активних речовин доповнює фізіотерапевтичне дію ультразвукових хвиль. тривалість курсу лікування ДОЛОБЕНЕ індивідуальна і залежить від тяжкості перебігу захворювання, а також від ефективності терапії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату; виражені порушення функції печінки та нирок; ба; нестабільна гемодинаміка; виражені порушення з боку серцево-судинної системи (виражена стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт, виражений загальний атеросклероз); трофічні виразки ніг, що кровоточать, відкриті та / або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія, схильність до кровотеч; коматозні стану, глаукома, катаракта.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: алергічні шкірні реакції, в окремих випадках можливі алергічні реакції негайного типу, такі як кропив'янка та набряк Квінке.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках при нанесенні на великі ділянки шкіри можливі порушення з боку серця (причинно-наслідковий зв'язок не встановлений).
З боку дихальної системи: в окремих випадках при нанесенні на великі ділянки шкіри можливі порушення з боку дихальної системи (причинно-наслідковий зв'язок не визначена).
З боку травної системи: тимчасовий запах часнику з рота (обумовлений дією диметилсульфіду - метаболіту диметилсульфоксиду); зміна смакових відчуттів, яке проходить протягом декількох хвилин; в окремих випадках при нанесенні на великі ділянки шкіри - порушення з боку шлунка, нудота, діарея (причинно-наслідковий зв'язок не визначена).
З боку шкіри: реакції гіперчутливості до дії світла.
Загальні порушення: еритема, свербіж, печіння, пухирі, кропив'янка в місці нанесення. Ці реакції зазвичай зникають протягом лікування. В іншому випадку - застосування препарату слід припинити. В окремих випадках при нанесенні на великі ділянки шкіри можливі підвищена стомлюваність, головний біль, озноб (причинно-наслідковий зв'язок не визначена).
Зумовлені дією диметилсульфоксиду: запаморочення, безсоння, адинамія, дерматити, бронхоспазм, блювання.
Зумовлені дією декспантенола: контактний дерматит, алергічний дерматит, екзема, висип, роздратування шкіри.
Зумовлені дією гепарину: припухлість шкіри, шкірний висип, геморагії, іноді - виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, що швидко зникають після відміни препарату.
Особливі вказівки
Препарат містить ізопропіловий спирт, тому щоб уникнути хворобливих реакцій його не слід наносити на слизові оболонки, відкриту ранову поверхню або пошкоджену шкіру (наприклад після опромінення, при дерматитах, дерматозах, післяопераційних рубцях, опіках).
Інші лікарські засоби не слід наносити на оброблені ділянки шкіри протягом декількох годин перед аплікацією гелю Долобене і після неї.
З метою запобігання появи небажаних ефектів препарат необхідно наносити на очищену від інших лікарських засобів, косметики та забруднень шкіру.
Слід уникати потрапляння в очі.
Нанесення диметилсульфоксида може привести до розвитку фотосенсибілізації. У зв'язку з цим при застосуванні гелю Долобене слід утримуватися від засмаги та відвідування солярію. При появі реакцій гіперчутливості застосування препарату слід припинити.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Досвіду застосування диметилсульфоксиду у вагітних до сих пір недостатньо, тому застосування препарату в період вагітності та годування груддю протипоказане. Повідомлялося про потенційний тератогенний вплив ДМСО у тварин.
Диметилсульфоксид проникає в грудне молоко, тому застосування гелю в період годування груддю протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Препарат не призначають дітям через обмежений досвіду застосування.
Взаємодії
Одночасне застосування інших місцевих лікарських засобів може супроводжуватися посиленням їх абсорбції.
У зв'язку зі здатністю диметилсульфоксиду посилювати як специфічну активність, так і токсичність деяких лікарських засобів, слід уникати одночасного нанесення інших лікарських засобів для місцевого застосування.
Препарат Долобене, який містить диметилсульфоксид, не можна застосовувати з суліндаком (НПЗП) через можливість виникнення тяжких токсичних реакцій (периферичної нейропатії).
Застосування гепарину може призводити до подовження протромбінового часу у хворих, які застосовують пероральні антикоагулянти. Диметилсульфоксид посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення препарату) та інсуліну, ацетилсаліцилової кислоти, бутадіону; препаратів наперстянки, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцин, мономіцин і т.д.), сенсибілізує організм до засобів для наркозу.
Передозування
При застосуванні ДОЛОБЕНЕ випадків передозування не спостерігалося.
Повідомлялося про посилення проявів гематоми та підвищення ризику виникнення кровотечі при зовнішньому застосуванні гепарину в дозі вище 180 000 МО. Кишкова абсорбція гепарину незначна, тому поява ознак передозування при його випадковому ковтанні є малоймовірним.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Інформація про лікарський засіб для фахівців охорони здоров'я.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Меркле. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Долобене гель туба 100г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Долобене гель туба 100г?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у гелю Долобене (Меркле)?
Які аналоги у гелю Долобене №1?
Повними аналогами Долобене гель туба 100г є:
