Зірабев

Лікування метастатичного колоректального раку:

• у комбінації з хіміотерапією на основі похідних фторпіримідину.

Лікування метастатичного раку молочної залози:

• перша лінія лікування у комбінації з паклітакселом;
• перша лінія лікування у комбінації з капецитабіном (коли лікування за іншими схемами хіміотерапії, включаючи таксани або антрацикліни, вважається недоцільним).

Пацієнтам, які отримували схеми лікування на основі таксанів і антрациклінів в режимі ад’ювантної терапії протягом останніх 12 місяців, не слід призначати Зірабев у комбінації з капецитабіном.

Лікування нерезектабельного розповсюдженого, метастатичного чи рецидивуючого недрібноклітинного раку легень, за винятком переважно неплоскоклітинного раку легень:

• перша лінія лікування у комбінації з хіміотерапією на основі похідних платини.

Лікування розповсюдженого нерезектабельного, метастатичного або рецидивуючого неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легень з EGFR-активуючими мутаціями (EGFR – рецептор епідермального фактора росту) у дорослих пацієнтів:

• перша лінія лікування у комбінації з ерлотинібом.

Лікування розповсюдженого та/чи метастатичного нирково-клітинного раку у дорослих пацієнтів:

• перша лінія терапії у комбінації з інтерфероном альфа-2а.

Лікування розповсюдженого (стадії ІІІ В, ІІІ С і ІV за класифікацією Міжнародної федерації акушерства та гінекології (FIGO) епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини у дорослих пацієнтів:

• перша лінія терапії у комбінації з карбоплатином і паклітакселом.

Лікування першого рецидиву епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини, чутливого до лікування препаратами платини:

• у комбінації з карбоплатином і гемцитабіном або у комбінації з карбоплатином та паклітакселом у дорослих пацієнтів, які не отримували попередню терапію бевацизумабом або іншими інгібіторами VEGF або засобами, дія яких направлена на рецептор VEGF.

Лікування рецидивуючого епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини, резистентного до лікування препаратами платини:

• у комбінації з паклітакселом, топотеканом або пегільованим ліпосомальним доксорубіцином у дорослих пацієнтів, які отримали не більше двох попередніх режимів хіміотерапії і які не отримували попередньої терапії бевацизумабом або іншими інгібіторами VEGF чи препаратами, дія яких направлена на рецептор VEGF.

Лікування персистуючого, рецидивуючого або метастатичного раку шийки матки:

• у комбінації з паклітакселом і цисплатином або, альтернативно, паклітакселом і топотеканом у дорослих пацієнтів, які не можуть отримувати терапію препаратами платини.

Лікування рецидивуючої гліобластоми (ступеня IV за ВООЗ):

• як монотерапія після попередньої терапії темозоломідом.

• Підвищена чутливість до бевацизумабу або до будь-якого іншого компонента препарату, препаратів на основі клітин яєчників китайського хом’яка або до інших рекомбінантних людських чи гуманізованих антитіл.
• Вагітність.

Найпоширеніші побічні дії:

• сепсис, флегмона, абсцес, запалення підшкірної клітковини, інфекції, інфекції сечовивідних шляхів;
• фебрильна нейтропенія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, лімфопенія;
• гіперчутливість, інфузійні реакції;
• анорексія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, зневоднення;
• периферична сенсорна нейропатія, дизартрія, головний біль, дисгевзія, порушення мозкового кровообігу, непритомність, сонливість;
• розлади з боку очей, підвищена сльозотеча;
• застійна серцева недостатність, надшлуночкова тахікардія;
• артеріальна гіпертензія, тромбоемболія (венозна), тромбоемболія (артеріальна), кровотеча, тромбоз глибоких вен;
• задишка, риніт, носова кровотеча, кашель, легенева кровотеча/кровохаркання, тромбоемболія легеневої артерії, гіпоксія, дисфонія;
• ректальна кровотеча, стоматит, запор, діарея, нудота, блювання, біль у животі, перфорація шлунково-кишкового тракту, перфорація кишечника, ілеус, непрохідність кишечника, ректовагінальна нориця, шлунково-кишкові розлади, прокталгія;
• ускладнення загоєння рани, ексфоліативний дерматит, сухість шкіри, порушення забарвлення шкіри,синдром долонно-підошовної еритродизестезії;
• артралгія, міалгія, нориця, м'язова слабкість, біль у спині;
• протеїнурія;
• недостатність яєчників, біль в ділянці таза;
• зниження маси тіла;
• астенія, слабкість, гіпертермія, біль, запалення слизової оболонки, загальмованість.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Під час годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Діти

Безпека застосування препарату Зірабев дітям і підліткам не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зірабев не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Проте, якщо пацієнти відчувають такі симптоми, як сонливість та синкопе, що впливають на їхній зір, концентрацію чи здатність реагувати, не слід керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, доки симптоми не минуть.

При призначенні препарату в максимальній дозі 20 мг/кг маси тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні у декількох пацієнтів була зареєстрована мігрень тяжкого ступеня. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.

Зберігати при температурі від 2° С до 8° С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.