Зирабев

Лечение метастатического колоректального рака:

• в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.

Лечение метастатического рака молочной железы

• первая линия лечения в комбинации с паклитакселом;
• первая линия лечения в комбинации с капецитабином (когда лечение по другим схемам химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, считается нецелесообразным).

Пациентам, получающим схемы лечения на основе таксанов и антрациклинов в режиме адъювантной терапии в течение последних 12 месяцев, не следует назначать Зирабев в комбинации с капецитабином.

Лечение нерезектабельного распространенного, метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака легких, за исключением преимущественно неплоскоклитинного рака легких:

• первая линия лечения в комбинации с химиотерапией на основе производных платины.

Лечение распространенного нерезектабельного, метастатического или рецидивирующего неплоскоклитинного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями (EGFR - рецептор эпидермального фактора роста) у взрослых пациентов:

• первая линия лечения в комбинации с эрлотинибом.

Лечение распространенного и / или метастатического почечно-клеточного рака у взрослых пациентов:

• первая линия терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а.

Лечение распространенного (стадии ИИИ В, III С и IV по классификации Международной федерации акушерства и гинекологии (FIGO) эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины у взрослых пациентов:

• первая линия терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.

Лечение первого рецидива эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, чувствительного к лечению препаратами платины:

• в сочетании с карбоплатином и гемцитабином или в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у взрослых пациентов, не получавших предшествующую терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или средствами, действие которых направлено на рецептор VEGF.

Лечение рецидивирующего эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, резистентного к лечению препаратами платины:

• в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальной доксорубицином у взрослых пациентов, получивших не более двух предыдущих режимов химиотерапии и не получавших предшествующей терапии бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или препаратами, действие которых направлено на рецептор VEGF.

Лечение персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки

• в комбинации с паклитакселом и цисплатином или, альтернативно, паклитакселом и топотеканом у взрослых пациентов, которые не могут получать терапию препаратами платины.

Лечение рецидивирующей глиобластомы (степени IV по ВОЗ):

• в качестве монотерапии после предшествующей терапии темозоломидом.

• Повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомяка или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
• Беременность.

Самые распространенные побочные действия:

• сепсис, флегмона, абсцесс, воспаление подкожной клетчатки, инфекции, инфекции мочевыводящих путей;
• фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения;
• гиперчувствительность, инфузионные реакции;
• анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия, обезвоживание;
• периферическая сенсорная нейропатия, дизартрия, головная боль, дисгевзия, нарушения мозгового кровообращения, обморок, сонливость;
• нарушения со стороны глаз, повышенное слезотечение;
• застойная сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия;
• артериальная гипертензия, тромбоэмболия (венозная), тромбоэмболия (артериальная), кровотечение, тромбоз глубоких вен;
• одышка, ринит, носовое кровотечение, кашель, легочное кровотечение/кровохарканье, тромбоэмболия легочной артерии, гипоксия, дисфония;
• ректальное кровотечение, стоматит, запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, перфорация желудочно-кишечного тракта, перфорация кишечника, илеус, непроходимость кишечника, ректовагинальные свищи, желудочно-кишечные расстройства, прокталгия;
• осложнения заживления раны, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, нарушение окраски кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии;
• артралгия, миалгия, свищ, мышечная слабость, боль в спине;
• протеинурия;
• недостаточность яичников, боль в области таза;
• снижение массы тела;
• астения, слабость, гипертермия, боль, воспаление слизистой оболочки, заторможенность.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Во время кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Дети

Безопасность применения препарата Зирабев детям и подросткам не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Зирабев не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако, если пациенты испытывают такие симптомы, как сонливость и обмороки, влияющие на их зрение, концентрацию или способность реагировать, не следует управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, пока симптомы не пройдут.

При назначении препарата в максимальной дозе 20 мг / кг массы тела каждые 2 недели в нескольких пациентов была зарегистрирована мигрень тяжелой степени. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Хранить при температуре от 2° С до 8° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.