Жастінда

склад:

діючі речовини: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить етинілестрадіолу 0,03 мг та дієногеста 2 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, тальк;

оболонка таблетки: Опаглос 2 очищений, що містить: натрію карбоксиметилцелюлоза, мальтодекстрин, декстроза моногідрат, лецитинов соя, натрію дигідрат.

Форма ввипуска:

За 21 таблетці, вкритій оболонкою, в блістері з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. По 1 або 3 блістери в пачці з картону.

Купити Жастінда можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Контрацепція (попередження вагітності).

Препарат Жастінда не слід застосовувати при наявності хоча б одного зі станів або захворювань, зазначених нижче. Якщо будь-який з цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування препарату, його прийом слід негайно припинити.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.

Венозні або артеріальні тромботичні / тромбоемболічні явища (наприклад, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення нині або в анамнезі.

Наявність нині або в анамнезі продромальних симптомів тромбозу (наприклад, транзиторна ішемічна атака, стенокардія).

Наявність тяжких або множинних факторів ризику розвитку артеріального тромбозу:

• цукровий діабет з ураженням судин;
• тяжка артеріальна гіпертензія;
• важка гіперліпідемія.

Біохімічні показники, які можуть бути характерними при спадковій або набутій схильності до венозних або артеріальних тромбозів і включають резистентність до активованого протеїну С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла).

Важкі захворювання печінки, поки показники функції печінки не повернуться в межі норми.

Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).

Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів.

Вагінальна кровотеча неясної етіології.

Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.

Панкреатит нині або в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією.

Гостра або хронічна ниркова недостатність.

Відома або підозрювана вагітність.

При правильному застосуванні комбінованих оральних контрацептивів (КОК) ступінь невдач складає приблизно 1% на рік. При пропуску прийому таблеток або їх неправильному застосуванні ступінь невдач може зростати.

Таблетки слід приймати щодня згідно з порядком, зазначеним на блістері, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 таблетці на добу протягом 21-го дня поспіль. Застосування таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви в прийомі препарату.

Початок застосування препарату Жастінда

Гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не застосовувались

Застосування препарату слід починати в перший день природного циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Жінка може розпочати приймати також з 2-5-го дня, проте в цьому випадку необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад бар'єрний) протягом перших 7 днів застосування препарату.

Перехід з іншого КОК, вагінального кільця або трансдермального пластиру

Бажано почати застосування таблеток препарату Жастінда наступний день після прийому останньої гормоновмісні таблетки попереднього КОК, але не пізніше наступного дня після перерви в прийомі таблеток або після прийому таблеток плацебо попереднього КОК. У разі застосування контрацептивного вагінального кільця або трансдермального пластиру слід почати приймати препарат Жастінда в день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.

Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестагену ( "міні-пили», ін'єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном

Можна застосовувати препарат Жастінда в будь-який день після припинення прийому «міні-пили» (в разі імпланта абовнутрішньоматкової системи - в день їх видалення, у випадку ін'єкції - замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.

Після аборту в першому триместрі вагітності

Можна починати приймати препарат Жастінда відразу. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або аборту в II триместрі

У випадку годування груддю див. Розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Рекомендується починати приймати препарат Жастінда з 21-28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. При більш пізньому початку прийому таблеток рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування препарату слід виключити вагітність або почекати до настання першої менструації.

Що робити у випадку пропуску приймання таблетки

Якщо запізнення в прийомі таблетки не перевищує 12 годин, протизаплідний дію препарату не знижується. Пропущену таблетку потрібно прийняти відразу, як тільки це з'ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.

Якщо запізнення з прийомом забутої таблетки перевищує 12 годин, контрацептивний захист може снізіться.В такому випадку можна керуватися двома основними правилами:

1 Перерва між прийомами таблеток ніколи не може становити більше 7 днів.

2 Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається застосуванням таблеток протягом 7 днів поспіль (без перерви).

Згідно з цим у повсякденному житті слід керуватися положеннями, викладеними нижче рекомендаціями.

1-й тиждень

Має бути прийнято останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. У разі якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче перерва в прийомі препарату, тим більший ризик вагітності.

2-й тиждень

Має бути прийнято останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. За умови правильного застосування таблеток протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

3-й тиждень

Ризик зниження надійності зростає при наближенні перерви у прийомі таблеток. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. В іншому випадку рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові застережні методи протягом наступних 7 днів.

Має бути прийнято останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати відразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви між упаковками. Малоймовірно, що у жінки почнеться кровотеча до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча під час прийому таблеток може спостерігатися кров'янисті виділення або проривна кровотеча.

Можна припинити приймати таблетки з поточної упаковки. В такому випадку перерва у застосуванні препарату повинна складати до 7 днів, включаючи дні пропуску таблеток; прийом таблеток слід почати з наступної упаковки.

Якщо після пропуску в прийомі таблеток відсутня очікувана менструація протягом першої нормальної перерви в прийомі препарату, то ймовірна вагітність. Слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж почати застосування таблеток з нової упаковки.

Рекомендації у випадку розладів з боку шлунково-кишкового тракту

У випадку тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту можливе неповне всмоктування препарату; в такому випадку слід застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо блювота почалася протягом 3-4 годин після прийому таблетки Жастінда, ця ситуація схожа на пропуск приймання препарату, тому слід дотримуватися інструкції як в разі пропуску прийому таблеток.

Як змінити час настання менструації або як затримати менструацію

Щоб затримати менструацію, слід продовжувати приймати таблетки препарату Жастінда з нової упаковки та не робити перерви в прийомі препарату. Якщо є бажання, термін прийому можна продовжити аж до закінчення таблеток з другої упаковки. При цьому може спостерігатися проривна кровотеча або кров'янисті виділення. Зазвичай застосування препарату Жастінда відновлюють після 7-денної перерви в прийомі таблеток.

Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки бажано. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність менструальноподібної кровотечі та проривна кровотеча або кров'янисті виділення протягом прийому таблеток з другої упаковки (як і у випадку затримки настання менструації).

Пацієнти похилого віку

Препарат Жастінда не показаний після настання менопаузи.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Препарат Жастінда протипоказаний жінкам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Застосування препарату Жастінда пацієнтам з порушеннями функції нирок спеціально НЕ ізучено.Імеющіеся дані не свідчать про необхідність зміни способу застосування для цієї групи пацієнтів.

У жінок, які застосовують комбіновані протизаплідні засоби, існує підвищений ризик венозної і артеріальної тромбоемболії (наприклад венозного тромбозу, легеневої емболії, інсульту, інфаркту міокарда). Такі фактори, як наприклад, паління, підвищений артеріальний тиск, порушення згортання крові та ліпідний метаболізм, надлишкова маса тіла, варикозне розширення вен, флебіт і тромбоз, можливо, збільшують ризик венозної і артеріальної тромбоемболії.

З боку нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, судоми нижніх кінцівок, ішемічний інсульт, порушення мозкового кровообігу, дистонія.

Психічні розлади: пригнічений настрій, нервозність, анорексія, підвищення лібідо, зниження лібідо, агресивність, байдужість, депресія, ментальні розлади, безсоння, розлади сну.

З боку органів зору: порушення зору, кон'юнктивіт, непереносимість контактних лінз, сухість слизової оболонки ока, подразнення очей, осцилопсія, порушення зору.

З боку органів слуху: раптова втрата слуху, дзвін у вухах, вертиго, порушення слуху.

З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, кардіоваскулярні порушення, тахікардія, тромбофлебіт, тромбоз / емболія легеневої артерії, діастолічна гіпертензія, циркуляторні ортостатические порушення, припливи, варикоз, порушення з боку вен, хворобливість вен, гематома.

З боку крові: анемія.

З боку дихальної системи: синусит, астма, гіпервентиляція.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, нудота, блювота, діарея, гастрит, ентерит, диспепсія.

З боку шкіри: акне / вугреподібні висипання, хлоазма, алопеція, дерматит алергічний дерматит атопічний / нейродерміт, екзема, висип, псоріаз, гіпергідроз, пігментація / гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, захворювання шкіри, мультиформна еритема, свербіж, шкірні реакції, целюліт ( «апельсинова кірка»), павукоподібні невус, кропив'янка, вузлувата еритема, мультиформна еритема.

Ендокринні порушення: гіпертрихоз, вирильная синдром.

З боку сечовидільної системи: інфекції сечовивідних шляхів.

З боку репродуктивної системи: біль у молочних залозах, аномальні кровотечі (в тому числі менорагія, гіпоменорея, олігоменорея, аменорея), міжменструальні кров'янисті виділення (в тому числі вагінальні кровотечі та метрорагії), дисменорея, набухання молочних залоз, розвиток оваріальних кіст, діаспорян, вагініт / вульвовагініт, зміна вагінального секрету, генітальні / вагінальні виділення, кіста яєчника, тазовий біль, гіпоменорея, мастит, кістозно-фіброзні порушення молочних залоз, виділення з молочних залоз, міома, ендометрит, сальпінгіт, дисплазія шийки матки, кіста придатків матки, болючість придатків матки, кіста молочної залози, галакторея, менструальні порушення.

Інфекції та інвазії: вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції, цистит, цервіцит, грибкові інфекції, кандидоз, герпес ротової порожнини, грип, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусні захворювання.

Метаболічні порушення: підвищення апетиту, анорексія.

З боку кістково-м'язової системи: біль у спині, дискомфорт в м'язах і кістках, біль у м'язах, біль у кінцівках.

Доброякісні, злоякісні новоутворення та новоутворення нез'ясованої етіології: лейоміома матки, ліпома молочної залози.

Лабораторні показники: зміна маси тіла (в тому числі збільшення або зменшення маси тіла, флуктуація), підвищення рівня тригліцеридів в крові, гіперхолестеринемія.

Загальні порушення: припливи, втома, слабкість, нездужання, набряки, алергічні реакції, грипоподібний стан, біль в грудях, пірексія, дратівливість, затримка рідини.

Вроджені, сімейні та генетичні порушення: прояви безсимптомною полімастія.

У жінок при застосуванні КОК можуть виникати побічні ефекти

• венозна / артеріальна тромбоемболія;
• цереброваскулярні порушення;
• артеріальна гіпертензія;
• гипертриглицеридемия, що може становити ризик розвитку панкреатиту;
• зміни в толерантності до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність;
• пухлини печінки (злоякісні та доброякісні);
• порушення функції печінки, в тому числі ризик виникнення гепатиту;
• хлоазма;
• у жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку;
• захворювання, зв'язок розвитку або загострення яких з прийомом КОК остаточно не з'ясований: жовтяниця або свербіж, пов'язані з холестазом; утворення каменів в жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром; хорея Сиденхема; герпес вагітних; втрата слуху внаслідок отосклерозу, хвороба Крона, виразковий коліт, рак шийки матки та інші порушення з боку крові.

Серед жінок, які приймають КПК, частота випадків діагностики раку молочної залози дуже незначно підвищена. Оскільки рак молочної залози у жінок у віці до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози незначно на тлі рівня ризику раку молочної залози в загальній популяції. Причинний взаємозв'язок із застосуванням КОК не встановлений.

Не було ніяких повідомлень про тяжкі несприятливі ефекти від передозування. При одночасному застосуванні декількох таблеток може спостерігатися нудота, блювота або незначна вагінальна кровотеча у молодих дівчат.

Лікування. Терапія симптоматична. Антидотів до препарату не існує.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності.

У разі виникнення вагітності під час застосування препарату Жастінда його прийом необхідно припинити. Однак результати епідеміологічних досліджень не вказують на підвищення ризику появи вроджених вад у дітей, що народилися у жінок, які приймали КОК до вагітності, так само, як і на існування тератогенної дії при ненавмисному застосуванні КОК в ранні терміни вагітності.

КОК можуть впливати на годування грудьми, оскільки під їх впливом може зменшуватись кількість грудного молока, а також змінюватись його склад. З огляду на це, КПК не рекомендується приймати в період годування груддю. Діючі речовини, що входять до складу препарату, та / або їх метаболіти у невеликих кількостях можуть проникати в грудне молоко.

ДІТИ

Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання стійких менструації.

При наявності будь-яких захворювань, наведених нижче, слід зважити користь і можливий ризик для кожної жінки індивідуально перед застосуванням Жастінди. Пацієнток слід попередити, що у разі погіршення або загострення стану слід негайно звернутися до лікаря. Лікар повинен вирішити питання про подальше застосування або припинення терапії препаратом.

циркуляторні порушення

На підставі результатів епідеміологічних досліджень припускається існування зв'язку між застосуванням КОК і підвищенням ризику виникнення венозних та артеріальних тромботичних і тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії та цереброваскулярні явища. Наведені стани виникають рідко.

Ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) високий протягом першого року застосування КОК.Такой підвищений ризик існує після початку застосування КОК або відновлення застосування (після 4-тижневої або великі перерви в прийомі таблеток) того ж або іншого орального контрацептиву. Дані на підставі великого проспективного дослідження свідчать, що цей підвищений ризик зберігається переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують низькодозовані контрацептиви (<50 мкг етинілестрадіолу) в 2-3 рази вище, ніж у тих, які їх ніколи не застосовували, і залишається нижче, ніж ризик, асоційований з вагітністю та пологами.

ВТЕ може загрожувати життю або летальним результатом (в 1-2% випадків ВТЕ).

ВТЕ, що виявляється у вигляді венозного тромбозу та / або емболії легеневої артерії, може виникнути при застосуванні будь-якого КОК.

Надзвичайно рідко повідомлялось про виникнення тромбозу в інших кровоносних судинах, наприклад артеріях і венах печінки, нирок, мезентеріальних судинах, судинах головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують КОК.

Симптомами тромбозу глибоких вен можуть бути: однобічний набряк ноги або ділянки уздовж вени на нозі, біль або підвищена чутливість у нозі, може відчуватися тільки при стоянні або ходьбі, відчуття жару в ураженій нозі; почервоніння або зміна кольору шкіри на нозі.

Симптомами емболії легеневої артерії можуть бути: раптова задишка нез'ясованої етіології або прискорене дихання; раптовий кашель, можливо з кров'ю; раптовий біль в грудях, яка може посилюватися при глибокому диханні; тривожний стан; запаморочення; швидке або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними або можуть бути неправильно інтерпретовані як більш поширені або менш тяжкі явища (наприклад інфекції дихальних шляхів).

Артеріальний тромбоемболічне явище може включати цереброваскулярний розлад, оклюзію судин або інфаркт міокарда. Симптомами інсульту можуть бути: раптове оніміння обличчя, руки або ноги, особливо одностороннє; раптова сплутаність свідомості, порушення мови або розуміння; раптове погіршення зору одного або обох очей; раптове порушення ходьби, запаморочення, втрата рівноваги або координації; раптовий, сильний або тривалий головний біль без певної причини; втрата свідомості або непритомність з судомами або без них. Інші симптоми оклюзії судин можуть включати: раптовий біль, набряк або легке посиніння кінцівок; «Гострий» живіт.

Симптомами інфаркту міокарда можуть бути: біль, дискомфорт, відчуття стиснення, тяжкість, відчуття стиснення або тяжкості в грудях, руці або нижче грудини; дискомфортний відчуття, що віддає в спину, щелепу, горло, руки, шлунок; відчуття переповнення шлунка, нетравлення шлунка або задуха; посилене потовиділення, нудота, блювота або запаморочення; надзвичайна слабкість, тривожний стан або задишка; швидке або нерегулярне серцебиття.

Артеріальні тромбоемболічні явища можуть загрожувати життю або привести до летального результату.

Фактори, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних / тромбоемболічних явищ або інсульту:

• вік;
• ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м 2);
• ускладнений сімейний анамнез (наприклад, випадки венозної або артеріальної тромбоемболії у братів чи сестер або батьків у відносно молодому віці). Якщо існує або підозрюється спадкова схильність, рекомендується звернутися за консультацією до лікаря перед початком застосування будь-якого КОК;
• тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, значні травми. У цих випадках рекомендується припинити застосування КОК (при планових операціях - не менше ніж за 4 тижні до її проведення) і не їх приймати знову раніше ніж через 2 тижні після повного відновлення рухливості;
• паління (при інтенсивному палінні ризик підвищується з віком). При застосуванні КОК слід припинити куріння, особливо якщо вік перевищує 35 років;
• дисліпопротеїнемія;
• артеріальна гіпертензія;
• мігрень;
• пороки клапанів серця;
• фібриляція передсердь.

Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозних вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної.

Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

До інших захворювань, які можуть бути асоційовані з циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібно-клітинна анемія.

Підвищення частоти випадків виникнення мігрені або її посилення при застосуванні КОК (що може бути передвісником порушення мозкового кровообігу) може вимагати термінового припинення застосування КОК.

Біохімічні показники, які можуть бути характерними при спадковій або набутій схильності до венозних або артеріальних тромбозів, включають: резистентність до активованого протеїну С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла), вовчаковий антикоагулянт.

Аналізуючи співвідношення ризик / користь, рекомендується враховувати той факт, що адекватне лікування станів, про які згадувалося вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також і те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при застосуванні в низьких КОК (<0,05 мг етинілестрадіолу).

пухлини

Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папілломавіруса.Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК, проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад скринінг стану шийки матки та статеву поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції.

Метааналіз на підставі епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення застосування КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок у віці до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які приймають нині або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо загального ризику раку молочної желези.Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаімосвязі.Повишеніе ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, так і біологічною дією КОК або поєднанням обох факторов.Отмечена тенденція, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь брали КОК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не застосовував КОК.

У рідкісних випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше - злоякісні пухлини печінки, в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при застосуванні КОК.

інші стану

Жінки з гіпертригліцеридемією або з цим порушенням в сімейному анамнезі складають групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.

Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, що приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є рідкісним явищем. Однак якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає при застосуванні КОК, слід скасувати КОК і лікувати артеріальну гіпертензію. Якщо це доцільно, застосування КОК можна відновити після досягнення нормалізації артеріального тиску терапії.

Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв'язок із застосуванням КПК не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденхема, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.

У жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність відміни КОК, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.

Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим жінкам з діабетом, які приймають низькодозовані КОК (<0,05 мг етинілестрадіолу). Однак жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні ретельно обстежитися протягом застосування КОК.

Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КОК.

Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.

Кожна таблетка містить 27 мг лактози. При наявності рідкісних спадкових захворювань непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози рекомендується враховувати це кількість лактози.

Медичне обстеження

Перед початком або відновленням приймання препарату Жастінда рекомендується зібрати повний медичний анамнез і провести повне медичне обстеження. При застосуванні КОК слід проходити періодичні обстеження. Проведення таких періодичних обстежень є важливим, оскільки стани, зазначені в розділі "Протипоказання" (наприклад транзиторна ішемічна атака і т.п.), або фактори ризику (наприклад в сімейному анамнезі венозний або артеріальний тромбоз) можуть вперше виникнути вже під час застосування КОК.

Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте в цілому включають вимірювання артеріального тиску, обстеження молочних залоз, органів черевної порожнини та таза, включаючи цитологічне дослідження шийки матки.

Жастінда, як і інші комбіновані оральні контрацептиви, не захищає від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІД) або будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.

зниження ефективності

Ефективність КПК може знижуватися в разі пропуску прийому таблетки, розладів шлунково-кишкового тракту або застосування лікарських засобів.

контроль циклу

При застосуванні пероральних контрацептивів можуть спостерігатися міжменструальні кров'янисті виділення (кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. З огляду на це, оцінку нерегулярних вагінальних кров'яних виділень можна проводити тільки після періоду адаптації організму до препарату (зазвичай після 3 циклів прийому таблеток).

Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються після періоду адаптації або з'являються після періоду регулярних кровотеч, потрібно розглянути негормональні причини кровотеч і відповідні діагностичні заходи, в тому числі обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.

У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви в застосуванні препарату. У разі прийому КОК відповідно до вказівок вагітність маловероятна.Однако якщо прийом контрацептиву відбувався нерегулярно або якщо кровотеча відсутні протягом двох циклів, то перед продовженням застосування КОК необхідно виключити вагітність.

ЗДАТНІСТЬ ВПЛИВАТИ НА ШВИДКІСТЬ РЕАКЦІЇ ПРИ УПРАВЛІННІ автотранспортом АБО РОБОТІ З ІНШИМИ МЕХАНІЗМАМИ

Досліджень з приводу впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не проводилося. Ефекти КОК на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не відрізнялися.

Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів (індукторів ферментів, деяких антибіотиків) може призводити до проривної кровотечі та / або втрати ефективності контрацептиву. При лікуванні будь-яким із цих препаратів слід тимчасово використовувати бар'єрний метод додатково до прийому КОК або інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, які індукують

ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом всього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування.

При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати протягом 7 днів після його відміни. У разі, якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а таблетки в поточній упаковці вже закінчилися, слід почати застосовувати таблетки з наступної упаковки без перерви в прийомі препарату.

Може спостерігатися взаємодія з лікарськими засобами, які індукують мікросомальні ферменти, збільшуючи кліренс статевих гормонів (наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином та, можливо, також окскарбазепіном, топираматом, фельбамат, гризеофульвіном і лікарськімім засобами, що містять звіробій).

Також інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад невірапін) та їх комбінації можуть впливати на метаболізм у печінці.

Результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при застосуванні певних антибіотиків, що можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотиків пеніцилінового і тетрациклінового ряду).

Дієногест метаболізується за участю цитохрому Р450 (CYP) ЗА4. Відомо, що інгібітори цітохому Р450 (CYP) ЗА4, наприклад протигрибкові засоби азольні групи (зокрема кетоконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (зокрема еритроміцин), дилтіазем, антидепресанти та грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень дієногеста в плазмі.

Оральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або зменшуватися (наприклад ламотриджину). Однак на підставі даних in vitro інгібування ферментів системи цитохрому Р450 дієногеста в терапевтичній дозі малоймовірно.

лабораторні аналізи

Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів, в тому числі на біохімічні параметри функції печінки, щитоподібної залози, наднирників та нирок, концентрацію в плазмі білків (носіїв), таких як глобулін, що зв'язує кортикостероїди та фракції ліпідів / ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну , а також параметри коагуляції і фібринолізу. Зазвичай такі зміни перебувають у межах норми.

Фармакологічні властивості.

Препарат Жастінда – це комбінований оральний контрацептив. Його активність забезпечується поєднанням етинілестрадіолу та дієногесту, який значно пригнічує овуляцію.

Вся необхідна інформація про дію препарату міститься у доклінічних дослідженнях та клінічних даних (жастинда інструкція). Фармакокінетика Жастинди, зокрема розподіл діючої речовини дієногеста, вказує на його швидку абсорбцію, при цьому максимальна концентрація в сироватці досягається приблизно через 2,5 години.

Препарат приймається з дотриманням регулярного інтервалу о 24 годині. Фахівець повинен уважно проаналізувати потенційні ризики тромбоемболії перед призначенням. Важливо, що довгостроковий прийом може збільшувати ризик небажаних побічних ефектів. Мета терапії – отримати максимальний контрацептивний ефект та уникнути ускладнень.

Фармакодинаміка. Контрацептивний дію КОК базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є супресія овуляції і зміна цервікальної секреції. Крім запобігання вагітності, КОК мають ще ря