Вазиліп

склад:

Діюча речовина: симвастатин - 10; 20; 40 мг в таблетці.

Інші компоненти: моногідрат лактози, пропіленгліколь, безводна лимонна кислота, стеарат магнію, крохмаль, бутилгідроксіанізол, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, тальк, аскорбінова кислота, титану діоксид.

Форма випуску:

Таблетки для внутрішнього застосування, покриті плівковою оболонкою, 10; 20 або 40 мг діючої речовини в таблетці, в упаковці 14 або 28 штук.

Купити таблетки Вазиліп можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на ліки Вазиліп вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка. Симвастатин - це неактивний лактон, який гідролізується в β-гідроксикислоти, потужний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази. Редуктаза каталізує одну з ранніх стадій біосинтезу ХС, а саме: перетворення ГМГ-КоА-редуктази в мевалонат.

Симвастатин знижує як нормальні, так і підвищені концентрації ХС ЛПНЩ в плазмі крові. ХС ЛПНГ утворюється з холестерину ЛПДНЩ і розпадається, головним чином, завдяки рецептору високого спорідненості до ЛПНЩ. Механізм ефекту зниження ЛПНЩ симвастатином може включати як зниження концентрації ХС ЛПДНЩ, так і стимулювання рецептора ЛПНЩ, приводячи до зниження синтезу і підвищення розпаду ХС ЛПНГ. Симвастатин також значно знижує концентрацію аполіпопротеїну B, помірно підвищує концентрацію ХС ЛПВЩ і зменшує концентрацію тригліцеридів у плазмі крові. В результаті цих ефектів симвастатину співвідношення загального ХС до ХС ЛПВЩ і ХС ЛПНГ до ХС ЛПВЩ зменшуються.

Фармакокінетика. Симвастатин - це неактивний лактон, який гідролізується in vivo в активну β-гідроксикислоти, потужний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази. Гідроліз, в основному, відбувається в печінці; швидкість гідролізу в плазмі крові дуже низька.

абсорбція

Симвастатин добре всмоктується і піддається пресистемному метаболізму в печінці. Перетворення в печінці залежить від кровообігу в печінці. Печінка - це основне місце дії активної форми. Виявлено, що при пероральному прийомі біодоступність симвастатину становить <5% дози. Cmax активних інгібіторів у плазмі крові досягається приблизно через 1-2 години після перорального прийому симвастатину. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію. У дослідженнях одноразового і багаторазового прийому симвастатину виявлено, що накопичення препарату при багаторазовому прийомі не відбувається.

розподіл

Зв'язування симвастатину і його основного активного метаболіту з білками плазми крові становить> 95%.

виведення

Симвастатин - це субстрат CYP 3A4. Основними метаболітами симвастатину, представленими в плазмі крові людини, є β-гідроксикислота і 4 додаткових активних метаболіти. Після перорального прийому радіоактивного симвастатину чоловіком 13% радіоактивності було виведено з сечею і 60% з калом протягом 96 годин. Кількість, виведене з калом - еквівалент препарату, який абсорбировался і виділився з жовчю. Після в / в ін'єкції β-гідроксікіслого метаболіти, його середній T½ становить 1,9 год. У середньому тільки 0,3% дози при в / в введенні виводилося з сечею у вигляді активних метаболітів.

ІХС

ІХС та високий ризик розвитку серцево-судинних ускладнень (інфаркт або транзиторні ішемічні порушення). Препарат знижує рівень загального холестерину та холестерину ЛПНЩ у пацієнтів з ІХС і таким чином уповільнює прогресування коронарного атеросклерозу, знижує ризик інфаркту міокарда та смертність внаслідок цього. Знижує ризик ускладнень після проведення коронарної реваскуляризації (аортокоронарне шунтування і черезшкірна транслюмінальна ангіопластика).

гіперліпідемія

Лікування первинної гіперхолестеринемії або змішаної дисліпідемії як доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатніми.

Лікування гомозиготною спадковою гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та іншої холестеринзнижувальної терапії (наприклад аферез ЛПНЩ).

рекомендований діапазон доз - від 10 до 80 мг/добу при пероральному застосуванні 1 дози ввечері. При необхідності дозу можна змінювати через кожні 4 тижні лікування до досягнення максимальної дози 80 мг/добу при її введенні у вигляді 1 дози ввечері. Дозу 80 мг/добу рекомендується застосовувати лише при лікуванні пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією і високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень.

Профілактика серцево-судинних ускладнень. Для лікування пацієнтів з ІХС і високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень (незалежно від наявності або відсутності гіперліпідемії) рекомендована доза симвастатину становить 20-40 мг/добу при одноразовому застосуванні ввечері. Медикаментозну терапію слід починати одночасно з дієтою та фізичними вправами. Корекцію дози при необхідності слід проводити, як зазначено вище.

Гіперхолестеринемія. Пацієнт повинен дотримуватися стандартної гіполіпідемічної дієти, і під час лікування симвастатином в тому числі. Звичайна початкова доза - 10-20 мг/добу при застосуванні 1 раз ввечері. Пацієнтам, яким потрібно значне зниження рівня ХС ЛПНЩ (більше ніж на 45%), необхідно починати лікування з прийому дози 20-40 мг на добу 1 раз ввечері. Корекцію дози при необхідності проводять таким чином, як зазначено вище.

Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія. На підставі результатів контрольованого клінічного дослідження рекомендована доза симвастатину - 40 мг/добу 1 раз ввечері або 80 мг/добу при застосуванні в 3 прийоми - 20 мг вранці, 20 мг - в обід і 40 мг - ввечері. У цих пацієнтів симвастатин слід застосовувати як допоміжний засіб до інших методів лікування для зниження рівня ліпідів (наприклад ЛПНЩ) або при відсутності можливості проведення іншої терапії.

Супутнє лікування. Симвастатин надає ефективну дію як при самостійному застосуванні, так і в комбінації з посилюють секрецію жовчних кислот (холестирамін, колестипол).

Препарат необхідно приймати або більше ніж за 2 години до застосування посилюють секрецію жовчних кислот, або більш ніж через 4 години після застосування. У пацієнтів, які одночасно з симвастатином застосовують циклоспорин, гемфіброзил, інші фібрати або ніацин у ліпідознижуючої дозі (≥1 г/добу), доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг/добу. У пацієнтів, які разом з симвастатином приймають аміодарон або верапаміл, доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг/добу.

Дозування при нирковій недостатності. Для пацієнтів з помірним зниженням функції нирок не потрібно міняти дозу. Для осіб з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - <30 мл/хв) дози> 10 мг можна застосовувати лише в разі крайньої необхідності та під ретельним медичним наглядом.

• гіперчутливість до симвастатину або будь-якого компонента препарату;
• захворювання печінки в активній фазі; стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові невідомого генезу; період вагітності та годування груддю;
• комбіноване застосування потужних інгібіторів активності цитохрому Р450 3А4 (CYP 3A4) (наприклад ітраконазолу, кетоконазолу, інгібіторів протеази ВІЛ, еритроміцину, кларитроміцину, телітроміцину і нефазодону).

В інструкції немає інформації про застосування Вазиліп для схуднення (Вазиліп при схудненні) та Вазиліп при цукровому діабеті. Є думка про те, що Вазиліп розріджує кров, проте інформації щодо цього немає.

дані про частоту виникнення побічних реакцій, про які повідомляли протягом клінічних досліджень та / або при постмаркетинговомуу застосуванні, базуються на підставі результатів великих, тривалих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, включаючи HPS і 4S. Щодо HPS повідомлялося тільки про серйозні побічні реакції, а також про міалгії, підвищення рівня трансаміназ і креатинкінази в плазмі крові. Щодо 4S повідомлялося про всі побічні реакції, перерахованих нижче. Якщо в цих дослідженнях частота виникнення при прийомі симвастатину була нижче або подібною до такої при прийомі плацебо, і були подібні до спонтанні повідомлення про явища з відповідною причинного взаємозв'язком, то такі побічні явища відносили до категорії «рідко».

Відсоток припинення участі в дослідженні через виникнення побічних явищ був порівнянним (4,8% пацієнтів, які приймали 40 мг симвастатину, і 5,1% у пацієнтів, які приймали плацебо). У пацієнтів, які приймали 40 мг симвастатину, частота виникнення міопатії склала <0,1%. Підвищення рівнів трансаміназ (більш ніж в 3 рази відносно верхньої межі норми, підтверджені повторним дослідженням) відзначали у 0,21% (n = 21) пацієнтів, які приймали 40 мг симвастатину в порівнянні з 0,09% (n = 9) пацієнтів, приймали плацебо.

Побічні ефекти класифіковані в наступні групи згідно з частотою виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко (≥1 / 10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки.

З боку системи крові та лімфатичної системи

Рідко: анемія.

З боку нервової системи

Рідко: головний біль, парестезії, запаморочення, периферична нейропатія, порушення пам'яті, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту

Рідко: запор, біль в животі, метеоризм, диспепсія, діарея, нудота, блювання, панкреатит.

З боку органу зору

Дуже рідко: помутніння кришталика.

психічні порушення

Дуже рідко: депресія, порушення лібідо.

З боку печінки та жовчного міхура

Рідко: гепатит, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Рідко: висип, свербіж, алопеція.

Дуже рідко: дерматомиозит.

З боку скелетно-м'язового апарату, сполучної тканини та кісток

Рідко: міопатія, рабдоміоліз, міалгія, спазм м'язів.

З боку нирок і сечовивідних шляхів

Дуже рідко: порушення функції нирок, протеїнурія.

загальні порушення

Рідко: астенія.

Рідко повідомлялося про вираженому синдромі підвищеної чутливості, який включав деякі з наступних проявів: ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, ревматоїдну полимиалгии, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, збільшення ШОЕ, артрит і артралгія, кропив'янка, фоточутливість, лихоманку, приливи жару, задишку і дискомфорт.

лабораторні показники

Рідко: підвищення рівнів трансаміназ у сироватці (АлАТ, АсАТ і γ-глутамілтранспептидази), підвищені рівні алкалінфосфатази та креатинкінази в плазмі крові.

Міопатія і рабдоміоліз

Симвастатин, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, іноді можуть викликати міопатію, яка проявляється болем у м'язах, спазмом або слабкістю з підвищенням рівня креатинкінази в крові більш ніж в 10 разів у порівнянні з нормою. Іноді міопатія приймає форму рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю або без неї, що є вторинною до миоглобинурии та дуже рідко може призводити до летального результату. Ризик виникнення міопатії підвищується при високій інгібуючої активності ГМГ-КоА-редуктази в плазмі крові.

Ризик виникнення міопатії і рабдоміолізу залежить від дози. Частота виникнення в клінічних дослідженнях у пацієнтів, які не отримували супутньої терапії і перебували під ретельним наглядом, склала близько 0,03% для дозування 20 мг, 0,08% для дозування 40 мг і 0,4% для дозування 80 мг.

Визначення рівня креатинкінази

Рівень креатинкінази не слід визначати після інтенсивних фізичних вправ або при наявності будь-якої можливої альтернативної причини підвищення креатинкінази, оскільки це ускладнить тлумачення результату. Якщо рівні креатинкінази значно підвищені (більше ніж в 5 разів вище верхньої межі норми), для підтвердження результатів слід повторити дослідження через 5-7 днів.

перед лікуванням

Всім пацієнтам, які починають терапію симвастатином, або при підвищенні дози симвастатину слід повідомити про ризик виникнення міопатії і попередити про необхідність негайного повідомлення про будь-якої несподіваної болю в м'язах, спазмах або слабкості.

Слід дотримуватися обережності у пацієнтів з факторами ризику розвитку рабдоміолізу. З метою встановлення контрольного значення слід визначити рівень креатинкінази перед початком лікування у таких випадках:

• у пацієнтів похилого віку (старше 70 років),
• при порушенні функції нирок,
• при неконтрольованому гіпотиреозі,
• при наявності в анамнезі пацієнта або сімейному анамнезі спадкових порушень з боку м'язів,
• при наявності в анамнезі пацієнта проявів міотоксичність статинів або фібратів,
• при зловживанні алкоголем.

У таких ситуаціях слід зіставити ризик та ймовірну користь терапії, рекомендують проводити клінічний моніторинг. Якщо у пацієнта вже була міопатія при застосуванні фібратів або статинів, то лікування іншим препаратом цього ж класу слід починати з обережністю. Якщо рівні креатинкінази значно підвищені (більше ніж в 5 разів вище верхньої межі норми), препарат не слід призначати.

Під час лікування

Якщо біль у м'язах, слабкість або спазми виникають під час лікування статинами, слід проконтролювати рівні креатинкінази. При їх значне підвищення за умови відсутності фізичних навантажень (більше ніж в 5 разів вище верхньої межі норми), лікування слід припинити. Якщо симптоми з боку м'язів важкі та викликають дискомфорт, навіть якщо рівні креатинкінази менше ніж в 5 разів вище верхньої межі норми, то може бути прийнято рішення про припинення лікування. Якщо підозрюється міопатія, лікування слід припинити незалежно від причини.

Якщо симптоми зникають і рівні креатинкінази повертаються до норми, пізніше можна прийняти рішення про повторне застосування статини або альтернативного препарату того ж класу в мінімальній ефективній дозі та під ретельним наглядом.

Терапія симвастатином повинна бути тимчасово припинена за кілька днів до великих оперативних втручань, а також в післяопераційний період.

Підвищену активність КФК також слід враховувати при диференціальної діагностики болю в грудях.

Заходи щодо зниження ризику міопатії, викликаної взаємодією між лікарськими засобами

Ризик виникнення міопатії і рабдоміолізу значно підвищується при одночасному застосуванні симвастатину з потужними інгібіторами CYP 3A4 (наприклад ітраконазол, кетоконазол, інгібітори протеази ВІЛ, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон), гемфіброзилом або циклоспорином. Ризик виникнення міопатії і рабдоміолізу також підвищується при супутньому прийомі інших фібратів і ніацину в високих дозах (≥1 г/добу), або при супутньому прийомі аміодарону і верапамілу з високими дозами симвастатину. Також існує невелике підвищення ризику при супутньому прийомі дилтіазему з високими дозами симвастатину (80 мг).

Тому прийом симвастатину одночасно з ітраконазолом, кетоконазолом, інгібіторами протеази ВІЛ, еритроміцином, кларитроміцином, телітроміцином, нефазодоном протипоказано. Якщо лікування перерахованими інгібіторами CYP 3A4 уникнути неможливо, прийом симвастатину слід відкласти. Також слід дотримуватися обережності при комбінації симвастатину з певними іншими менш потужними інгібіторами CYP 3A4: циклоспорином, даназолом, фузидинову кислотою, верапамілом і дилтіаземом. Слід уникати супутнього вживання грейпфрутового соку і симвастатину.

Добова доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг у пацієнтів, які одночасно приймають циклоспорин, гемфіброзил або високі дози ніацину (≥1 г/добу). Одночасного застосування симвастатину і гемфиброзила слід уникати, якщо очікувана користь не перевищує можливий ризик. Користь паралельного прийому симвастатину 10 мг щодня з іншими фібратами (за виключенням фенофібрату), ніацин або циклоспорином слід ретельно зважувати в порівнянні з можливими ризиками таких комбінацій.

З обережністю слід призначати фенофібрат з симвастатином, оскільки кожен з цих препаратів може викликати міопатію при призначенні окремо.

Одночасного застосування симвастатину в дозах> 20 мг/добу з аміодароном або верапамілом слід уникати, якщо очікувана користь не перевищує можливий ризик виникнення міопатії.

Вплив на печінку

У клінічних дослідженнях стійке підвищення трансаміназ в плазмі крові (більш ніж в 3 рази вище верхньої межі норми) відзначено у кількох дорослих пацієнтів, що приймали симвастатин. Зазвичай при припиненні прийому симвастатину рівні трансаміназ повільно знижувалися до рівнів, які відзначали на початковому рівні.

Функціональні проби печінки рекомендується проводити до початку лікування і після нього при наявності клінічних показань. У пацієнтів при підвищенні дози до 80 мг слід проводити додатковий тест перед титруванням дози, через 3 місяці після титрування і періодично після (наприклад 1 раз в півроку) в перший рік лікування. Особливу увагу слід приділити пацієнтам з підвищеними рівнями трансаміназ в плазмі крові. У таких пацієнтів визначення рівнів обов'язково слід повторити та потім проводити частіше, ніж зазвичай. Якщо рівні трансаміназ свідчать про прогресування, особливо якщо вони більш ніж в 3 рази перевищують верхню межу норми та є стійкими, лікування слід припинити.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які зловживають алкоголем.

Як і щодо інших препаратів, які знижують ліпіди, також були повідомлення про помірне (менш ніж в 3 рази вище верхньої межі норми) підвищення трансаміназ в сироватці крові після терапії симвастатином. Зміни, що виникали після початку терапії симвастатином, часто були тимчасові та безсимптомні, і не вимагали припинення лікування.

офтальмологічне обстеження

При відсутності будь-якого медикаментозного лікування збільшення площі помутніння кришталика вважають наслідком процесу старіння. Існуючі нині дані тривалих клінічних досліджень не вказують на негативний вплив симвастатину на кришталик ока людини.

Застосування у осіб літнього віку

Ефективність застосування симвастатину для лікування хворих віком старше 65 років, яка була оцінена при застосуванні препарату під час контрольованих клінічних досліджень і оцінювалася щодо зниження рівнів загального ХС і ХС ЛПНГ, виявилася такою ж, як і для популяції взагалі. Підвищення частоти виникнення побічних ефектів, які проявлялися б клінічними або лабораторними показниками, не відзначено.

Грейпфрутовий сік

Грейпфрутовий сік пригнічує дію CYP 3A4. Одночасне застосування великої кількості грейпфрутового соку (> 1 л кожен день) і симвастатину призводить до 7-кратного збільшення експозиції симвастатинової кислоти. Прийом 240 мл грейпфрутового соку вранці та симвастатину увечері призводить до 1,9-кратного збільшення. Тому слід уникати прийому грейпфрутового соку під час лікування симвастатином.

Особлива інформація про деякі неактивних інгредієнтів. Препарат містить лактозу. Його не слід приймати пацієнтам з дефіцитом лактази, галактоземією або порушенням всмоктування глюкоза-галактози.

Період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю. Жінкам репродуктивного віку можна приймати препарат Вазиліп лише в тому випадку, якщо вагітність буде повністю виключена.

Діти. Препарат не рекомендують застосовувати у дітей віком до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Симвастатин не впливає або майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Однак слід враховувати, що при проведенні постмаркетингових досліджень іноді повідомлялось про виникнення запаморочення.

фармакодинамічні взаємодії

Взаємодія з гіполіпідемічними лікарськими засобами, призначення яких окремо може призводити до міопатії

Ризик міопатії, включаючи рабдоміоліз, збільшується при одночасному застосуванні симвастатину з фібратами та ніацином (нікотинової кислоти) ≥1 г/добу. Якщо симвастатин застосовується одночасно з гемфіброзилом, рівні симвастатину підвищуються. При одночасному застосуванні симвастатину і фенофібрату немає доказів того, що ризик міопатії перевищує суму ризиків кожного препарату окремо. Щодо інших фібратів немає адекватних даних фармаконаблюденія і фармакокінетики.

фармакокінетичні взаємодії

Вплив інших лікарських засобів на симвастатин

Взаємодія з інгібіторами CYP 3A4

Симвастатин - це субстрат CYP 3A4. Потужні інгібітори або субстрати CYP 3A4 підвищують ризик розвитку міопатії і рабдоміолізу з огляду на підвищення інгібуючої активності ГМГ-КоА-редуктази в плазмі крові під час лікування симвастатином. До цих речовин відносяться ітраконазол, кетоконазол, даназол, фузидинову кислота, інгібітори протеази ВІЛ, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон. Супутній прийом ітраконазолу і симвастатину призводить до більш ніж 10-кратного збільшення експозиції до симвастатинової кислоті (активний бета-гідрокіслий метаболіт). Телітроміцин призводить до 11-кратного збільшення експозиції до активного метаболіту симвастатину.

Прийом симвастатину одночасно з ітраконазолом, кетоконазолом, інгібіторами протеази ВІЛ, еритроміцином, кларитроміцином, телітроміцином, нефазодоном протипоказаний. Якщо лікування вищевказаними інгібіторами CYP 3A4 уникнути неможливо, прийом симвастатину необхідно відкласти на час такого лікування. Також слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні симвастатину з іншими менш потужними інгібіторами CYP 3A4, наприклад, циклоспорином, верапамілом і дилтіаземом.

циклоспорин

Ризик міопатії і рабдоміолізу значно підвищується при одночасному застосуванні симвастатину з циклоспорином, особливо при застосуванні високих доз симвастатину. Тому щоденна доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг у пацієнтів, які одночасно приймають циклоспорин. Хоча механізм взаємодії в повному обсязі зрозумілий, циклоспорин збільшує AUC симвастатинової кислоти; в першу чергу, завдяки частковому пригніченню CYP 3A4.

даназол

Ризик розвитку міопатії і рабдоміолізу значно підвищується при одночасному застосуванні даназола з високими дозами симвастатину.

гемфиброзил

Гемфиброзил збільшує AUC симвастатинової кислоти в 1,9 рази, можливо, з огляду на гальмування метаболічного шляху глюкуронідації.

Аміодарон і верапаміл

Ризик розвитку міопатії і рабдоміолізу підвищується при одночасному застосуванні симвастатину з аміодароном та верапамілом при застосуванні високих доз симвастатину. У клінічному дослідженні про виникнення міопатії повідомили 6% пацієнтів, що приймали 80 мг симвастатину і аміодарон.

Аналіз клінічних досліджень продемонстрував, що частота виникнення міопатії у пацієнтів, які приймали 40 мг або 80 мг симвастатину і верапаміл, склала близько 1%. У фармакокінетичну дослідженні одночасний прийом симвастатину і верапамілу призвів до 2,3-кратного збільшення експозиції до симвастатинової кислоті; в першу чергу, частково завдяки пригніченню CYP 3A4. Тому добова доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг у пацієнтів, які одночасно приймають аміодарон або верапаміл, якщо користь прийому, ймовірно, перевищує ризик виникнення міопатії і рабдоміолізу.

дилтіазем

Аналіз результатів наявних клінічних досліджень виявив, що частота виникнення міопатії у пацієнтів, які приймали 80 мг симвастатину і дилтіазем, склала близько 1%. Ризик виникнення міопатії у пацієнтів, які приймали 40 мг симвастатину, не підвищився при одночасному прийомі дилтіазему. У фармакокінетичну дослідженні одночасний прийом симвастатину і дилтіазему зумовив 2,7-кратне збільшення експозиції до симвастатинової кислоті, в першу чергу, частково завдяки пригніченню CYP 3A4. Тому добова доза симвастатину не повинна перевищувати 40 мг у пацієнтів, які одночасно приймають дилтіазем, якщо користь прийому перевищує ризик виникнення міопатії і рабдоміолізу.

фузидинову кислота

У пацієнтів, які отримують фузидинову кислоту одночасно зі статинами, включаючи симвастатин, може бути підвищений ризик розвитку міопатії. Повідомлялося про окремі випадки рабдоміолізу при застосуванні одночасно із симвастатином. Може бути розглянуте питання про припинення прийому симвастатину. При необхідності слід ретельно спостерігати за станом пацієнтів, які застосовують фузидинову кислоту і симвастатин.

пероральніантикоагулянти

У двох клінічних дослідженнях, одне за участю здорових добровольців і одне за участю пацієнтів з гіперхолестеринемією, при прийомі 20-40 мг симвастатину на добу помірно посилювався ефект кумаринових антикоагулянтів, а саме: протромбіновий час, МНО збільшилася від початкового 1,7 до 1,8 і від 2,6 до 3,4 у добровольців і пацієнтів відповідно. Рідко повідомлялося про збільшення МНО. У пацієнтів, які приймають кумаринові антикоагулянти, протромбіновий час слід контролювати перед початком прийому симвастатину і досить часто перевіряти протягом початкового періоду для виявлення і попередження будь-яких значних відхилень. При стабільних значеннях протромбінового часу його можна контролювати через інтервали, які рекомендовані для пацієнтів, які приймають кумаринові антикоагулянти. При зміні дозування або припиненні прийому симвастатину процедуру слід повторити. Терапія симвастатином не асоціювати з кровотечами або іншими змінами протромбінового часу у пацієнтів, які не приймають антикоагулянти.

Вплив симвастатину на фармакокінетику інших лікарських засобів

Симвастатин не має інгібуючого впливу на CYP 3A4, тому не очікують впливу на концентрації в плазмі крові речовин, які метаболізуються CYP 3A4.

на даний момент описано тільки кілька випадків передозування. Максимальна доза, яка була прийнята - 3,6 м У всіх випадках передозування був благополучний результат, без ускладнень. При передозуванні лікування симптоматичне.

при температурі не вище 30 °C.

Купити Вазиліп можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на препарат Вазиліп вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.