Вагіцин

склад:

1г крему вагінального Вагіцин містить:

• Кліндаміцину (у формі кліндаміцину фосфату) - 20мг;
• Додаткові речовини:метилпарабен (Е 218), спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю стеарат, гліцерину моностеарат, ізопропілміристат, полісорбат-60, пропіленгліколь, олія мінеральна, вода очищена.

Форма випуску:

Крем для інтравагінального застосування по 20г у тубах, по 1 тубі в комплекті з трьома дозуючими пристроями з полімерних матеріалів, вміщеній в картонну пачку.

Фармакодинаміка. Вагіцин-Здоров'я - антибактеріальний засіб групи лінкозамінів для інтравагінального застосування.

Діюча речовина препарату - кліндаміцин - порушує внутрішньоклітинний синтез білків у мікробній клітині в результаті зв'язування з 50S субодиницею рибосом. У терапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну дію, у більш високих - бактерицидну.

Подібно до інших інгібіторів синтезу білка ефективність пов'язана з тривалістю часу, коли концентрація кліндаміцину залишається вищою за MIC (мінімальна інгібуюча концентрація) інфекційного організму.

Резистентність до кліндаміцину здебільшого зумовлена модифікацією цільових ділянок рибосом зазвичай завдяки хімічній модифікації азотистих основ РНК або точкових мутацій РНК чи іноді мутацій білка.

Була продемонстрована перехресна резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином.

Препарат ефективний при інфекціях, викликаних чутливими до нього штамами анаеробних, а також грампозитивних аеробних бактерій. In vitro активний відносно мікроорганізмів, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Bacteroides spp, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

До препарату стійкі Trichomonas vaginalis і Candida albicans.

Відзначено перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину і лінкоміцину.

Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні крему всмоктування кліндаміцину в кров незначне.

Існують дані, що після інтравагінального застосування 100 мг кліндаміцину фосфату у вигляді вагінального крему 2 % у 5 пацієнток із бактеріальним вагінозом 1 раз на добу впродовж 7 днів абсорбція була повільнішою, а варіативність була меншою порівняно з аналогічними параметрами для здорових жінок. Системна абсорбція досягала приблизно 4% (діапазон від 2% до 8%) дози. Пікова концентрація кліндаміцину в сироватці крові в перший день становила в середньому 13 нг/мл (діапазон від 6 до 34 нг/мл), а на сьомий день - у середньому 16 нг/мл (діапазон від 7 до 26 нг/мл). Ці пікові концентрації були зареєстровані приблизно через 14 год (діапазон від 4 до 24 год) після застосування препарату.

бактеріальний вагіноз, спричинений чутливими до препарату мікроорганізмами.

разова доза становить один повний дозатор (дозуючий пристрій) крему (100 мг кліндаміцину = 5 г крему) інтравагінально 1 раз на добу, переважно перед сном.

Курс лікування - 3 дні. При необхідності курс лікування може бути продовжений до 7 днів.

Купити Вагіцин можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Вагіцин ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

підвищена чутливість до кліндаміцину або лінкоміцину. I триместр вагітності, період годування груддю. Діти у віці до 12 років.

З боку сечостатевої системи: вагінальний кандидоз, вульвовагініт, вагініт, спричинений Trichomonas vaginalis, вагініт / піхвова інфекція, менструальні розлади, біль у піхві, метрорагія, дизурія, виділення з піхви, інфекції сечового тракту, патологічні пологи, ендометріоз, глюкозурія і протеїнурія.

Загальні порушення: системний кандидоз, грибкові інфекції, генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, спастичний біль в животі, головний біль, бактеріальні інфекції, інфекції верхніх дихальних шляхів, біль у всьому тілі, біль у спині, відхилення в мікробіологічних тестах, алергічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: неприємний запах з рота, діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, печія, пронос, метеоризм.

З боку шкіри: свербіж (не в місці введення препарату), висипання, макулопапулярний висип, еритема, свербіж (у місці введення препарату), кандидоз шкіри, кропив'янка.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку ендокринної системи: гіпертиреоїдизм.

З боку ЛОР-органів: носові кровотечі.

З боку органів чуття: зміна смакових відчуттів.

перед початком лікування необхідно лабораторно виключити присутність патогенної мікрофлори, нечутливою до препарату: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. Gonorrhoeae, Candida albicans і Herpes simplex virus.

При застосуванні препарату можливий надмірний ріст нечутливих до нього мікроорганізмів, особливо дріжджових грибів.

Кліндаміцин, як і інші антибіотики (при пероральному і парентеральному застосуванні), може викликати діарею і в деяких випадках - псевдомембранозний коліт. У зв'язку з цим при виникненні вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити (навіть незважаючи на мінімальну його кількість, абсорбується після інтравагінального застосування) і провести відповідні діагностичні та клінічні заходи.

Не застосовувати препарат одночасно з іншими інтравагінальними засобами (тампони, спринцювання, вагінальні діафрагми).

Під час лікування пацієнткам слід утримуватися від вагінальних статевих контактів. Основа препарату при контакті може знижувати ефективність презерватива та діафрагми з латексу. Використання цих засобів протягом 72 годин після застосування піхвового крему не рекомендується, оскільки таке застосування може бути пов'язане зі зниженням ефективності контрацепції або захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом. Не слід застосовувати препарат під час менструації.

Пацієнти літнього віку. Клінічні дослідження серед осіб віком від 60 років не проводилися.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний в І триместрі вагітності. Застосування препарату в ІІ-ІІІ триместрі вагітності можливо, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У разі необхідності застосування препарату жінкам, які годують груддю, в період лікування необхідно припинити годування груддю.

Діти

Препарат протипоказаний до застосування дітям віком до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

У разі виникнення побічних реакцій у вигляді головного болю або запаморочення слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи з іншими механізмами.

між кліндаміцином і лінкоміцином існує перехресна резистентність.

Слід проявляти обережність при одночасному застосуванні кліндаміцину та засобів, що блокують нервово-м'язову провідність в зв'язку з можливістю посилення і пролонгування міоплегії.

Інформації про застосування інших лікарських препаратів у поєднанні з кремом кліндаміцину фосфату відсутня.

не описана.

при температурі 15-25 °C. Чи не заморожувати.