Поліжинакс капсули вагінальні 2 блістера по 6 шт

Фармакодинаміка. властивості препарату характеризуються його окремими компонентами: неоміцину сульфат - аміноглікозидний антибіотик, який має бактерицидну дію шляхом блокування функції бактеріальних рибосом у широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: corynebacterium spp., staphylococcus spp., mycobacterium tuberculosis, enterococcus faecium, escherichia coli, enterobacter aerogenes, haemophilus influenzae, klebsiella pneumoniae, ptoteus vulgaris і т.п .; поліміксину в сульфат - антибіотик поліпептидного природи, який діє бактерицидно щодо переважно грамнегативної флори, особливо pseudomonas aeruginosa; чутливими є також штами е. coli, schigellae, klebsiellae, pasteurellae, serratiae, staphylococcus spp., enterobacter, salmonellae, haemophilus, bordetella. поліміксин в порушує осмотичну резистентність мембран бактерій, а також активний відносно збудників, які знаходяться в стадії спокою. ністатин - полієнових антибіотик, який діє фунгіцидною або фунгістатичною шляхом зв'язування ергостеролу цитоплазматичної мембрани грибів. проявляє активність щодо candida spp., histoplasma spp., coccidioides spp., cryptococcus spp., aspergillus, blastomyces dermatidis. резистентність до діючих речовин Поліжинаксу розвивається рідко і повільно.

Диметилполісилоксан (диметикон 1000), що міститься в препараті як допоміжна речовина, є органічною сполукою з високою молекулярною масою, що володіє обволікаючі властивості, протизапальну, репаративну та протисвербіжну дію, покращує трофічні процеси в слизовій оболонці піхви, а також запобігає проникненню активних компонентів препарату в слизову оболонку .

Фармакокінетика. Чи не вивчалася.

Полижинакс

Лікування вагініту, викликаного чутливими до препарату мікроорганізмами, в тому числі:

• бактеріальний вагініт, викликаний банальною піогенною мікрофлорою;
• рецидивний неспецифічний вагініт;
• вагініти, спричинені грибами роду Candida;
• вагініти, спричинені змішаною інфекцією.

З метою профілактики інфекційних ускладнень Полижинакс рекомендується застосовувати перед початком будь-якого хірургічного втручання на статевих органах, перед абортом, при установці внутрішньоматкової системи, до і після діатермокоагуляції шийки матки, перед проведенням внутрішньоматкового і внутриуретрального обстеження, перед пологами.

Полижинакс Вирго

Лікування вагініту, вульвовагініту, цервіциту бактеріального, грибкового або змішаного, що спричинені чутливою до компонентів препарату флорою, у дів.

Полижинакс дорослим призначають вагінально по 1 капсулі на добу ввечері перед сном. курс лікування - 12 днів. профілактичний курс - 6 днів. препарат можна застосовувати під час менструації.

Полижинакс Вирго призначають по 1 капсулі ввечері перед сном протягом 6 днів поспіль. Необхідно надрізати загострений кінець капсули ножицями та вміст капсули ввести вагінально. Чи не припиняти лікування на період менструації.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

При використанні препарату в рекомендованих дозах ризик розвитку побічних ефектів мінімальний. побічні ефекти аміноглікозидів відзначають дуже рідко при вагінальному застосуванні. при локальному застосуванні препарату алергічні реакції (анафілактичний шок, кропив'янка), місцеві реакції подразнення і контактний дерматит виникають в окремих випадках.

Щоб уникнути передачі захворювання пацієнтку необхідно попередити про користування окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником тощо), носіння білизни з натуральної бавовни, під час лікування не слід користуватися гігієнічними тампонами, не використовувати контрацептивні ковпачки та презервативи з латексу та сперміциди.

Для запобігання повторного зараження необхідно одночасне лікування статевого партнера.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У клінічній практиці не зазначено тератогенних і фетотоксичні ефектів Поліжинаксу. Моніторинг вагітностей з дослідження всіх можливих побічних впливів недостатній для виключення всіх ризиків.

Тому застосування в період вагітності можливо тільки за призначенням лікаря в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю припиняють.

Діти. У педіатричній практиці застосовується спеціальна лікарська форма - Полижинакс Вирго.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Препарат може пригнічувати дію місцевих сперміцидних контрацептивів. необхідно мати на увазі, що поліжінакс при одночасному застосуванні з латексним презервативом підвищує ризик розриву останнього.

Не повідомлялося.

При температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;

1 капсула вагінальна містить неоміцину сульфату 35 000 МО, поліміксину В сульфату

35 000 МО, ністатину 100 000 МО;

допоміжні речовини: диметикон 1000, Тефоз^® 63, олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерин, вода очищена.

Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: гладкі овальні капсули від світло-жовтого до жовтого кольору.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Антибіотики. Ністатин, комбінації. Код АТХ G01A А51.

Фармакодинаміка

Властивості препарату складаються з властивостей, притаманних окремим складовим.

Неоміцину сульфат є антибіотиком групи амінозидів, який чинить бактерицидну дію шляхом блокування функції бактеріальних рибосом у широкого спектра мікроорганізмів:

аеробні грампозитивні бактерії: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella.

Поліміксину B сульфат є антибіотиком групи поліпептидів, що чинить бактерицидну дію переважно на аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Поліміксин B порушує осмотичну резистентність мембран бактерій і також активний щодо патогенних збудників, що знаходяться у стадії росту та у стадії спокою.

Ністатин – полієновий антибіотик, що чинить фунгіцидну дію відносно грибів роду Candida.

Ністатин діє фунгіцидно або фунгістатично шляхом зв'язування ергостеролу цитоплазматичної мембрани грибів. Проявляє активність відносно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis.

Активні речовини не порушують активність лактобактерій, що входять до складу нормальної мікрофлори піхви.

Фармакокінетика

Не вивчалася достатньо.

Місцеве лікування вагініту, спричиненого чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами (бактеріальний вагініт, вульвовагініт, спричинений Candida albicans і Candida non-albicans, змішаний вагініт), та бактеріального вагінозу.

Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.

Цей лікарський засіб протипоказаний у разі:

- підвищеної чутливості до діючих або допоміжних речовин (або підвищеної чутливості до відповідної групи речовин);

- алергії на арахіс або сою, через наявність у складі олії соєвої;

- застосування діафрагм та латексних презервативів.

Не рекомендується застосовувати в комбінації зі сперміцидами.

Протипоказані комбінації

Презервативи та діафрагми, через ризик їх розриву.

Нерекомендовані комбінації

Сперміциди

Застосування будь-якого препарату для інтравагінального введення, ймовірно, робить неефективною місцеву контрацепцію сперміцидами.

Попередження

У разі місцевої непереносимості або алергічної реакції лікування необхідно припинити. Сенсибілізація організму при місцевому застосуванні антибіотиків може надалі призвести до алергічної реакції при системному застосуванні цього ж або спорідненого антибіотика.

Запобіжні заходи при використанні

Тривалість лікування слід обмежувати через ризик виникнення резистентності мікроорганізмів до компонентів препарату або розвитку суперінфекції.

Через відсутність даних щодо резорбції неоміцину та поліміксину В слизовою оболонкою існує ризик виникнення системних ефектів, особливо у разі наявної ниркової недостатності.

Цей лікарський засіб містить олію соєву, яка може викликати реакції гіперчутливості (кропив’янку, анафілактичний шок).

До складу лікарського засобу Поліжинакс входить аміноглікозидний антибіотик неоміцин. Оскільки неможливо виключити системну абсорбцію неоміцину, існує вірогідність виникнення ототоксичних ризиків. Тому використання під час вагітності лікарського засобу, в складі якого є неоміцин, слід уникати. У клінічних дослідженнях та під час тривалого спостереження за медичним застосуванням Поліжинаксу про випадки виникнення вад розвитку або фетотоксичності не повідомлялося.

Через недостатність даних щодо проникнення препарату в грудне молоко застосування в період годування груддю не рекомендується.

Не впливає.

Дорослим застосовувати інтравагінально ввечері перед сном 1 капсулу на добу.

Ввести одну капсулу глибоко у піхву, бажано в положенні лежачи.

Курс лікування – 12 діб.

Практичні поради

- Пацієнтку необхідно проінформувати щодо дотримання правил особистої гігієни (носіння бавовняної білизни, виключення спринцювання та/або користування тампонами під час лікування) і, наскільки можливо, усунути несприятливі фактори, що спричинили захворювання.

- Питання щодо лікування партнера вирішується у кожному випадку окремо.

- Не слід переривати лікування під час менструації.

Діти.

У дитячий практиці застосовується спеціальна лікарська форма – Поліжинакс Вірго.

Надмірне та тривале застосування може спричинити системні ефекти (з боку органів слуху та нирок), особливо у пацієнток із нирковою недостатністю. Тривале застосування також пов’язане з підвищеним ризиком розвитку алергічної екземи.

Побічні реакції класифікуються за впливом на системи та органи. Частота небажаних реакцій, про які повідомлялося у спонтанних повідомленнях, невідома (неможливо оцінити з наявних даних).

З боку імунної системи

Гіперчутливість: висип, свербіж, кропив’янка та анафілактична реакція.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

Місцеві реакції, такі як відчуття печіння, свербіж, подразнення, почервоніння та набряк.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

6 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

За рецептом.

Виробник, відповідальний за пакування, контроль і випуск серії: Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France.

Адреса

Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція/Laboratoire Innotech International, France.

22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.