Вагицин

Состав:

1г крема вагинального Вагицин содержит:

• Клиндамицина (в форме клиндамицина фосфата) – 20мг;
• Дополнительные вещества: метилпарабен (Е 218), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, изопропилмиристат, полисорбат-60, пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.

Форма выпуска:

Крем для интравагинального применения по 20г в тубах, по 1 тубе в комплекте с тремя дозирующими устройствами из полимерных материалов, помещенной в картонную пачку.

Фармакодинамика. Вагицин–Здоровье — антибактериальное средство группы линкозаминов для интравагинального применения.

Действующее вещество препарата — клиндамицин — нарушает внутриклеточный синтез белков в микробной клетке в результате связывания с 50S субъединицей рибосом. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких — бактерицидное.

Подобно другим ингибиторам синтеза белка эффективность связана с продолжительностью времени, когда концентрация клиндамицина остается выше MIC (минимальная ингибирующая концентрация) инфицирующего организма.

Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев обусловлена ​​модификацией целевых участков рибосом обычно благодаря химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белка.

Была продемонстрирована перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Препарат эффективен при инфекциях, вызванных чувствительными к нему штаммами анаэробных, а также грамположительных аэробных бактерий. In vitro активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Bacteroides spp, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика. При интравагинальном применении крема всасывание клиндамицина в кровь незначительно.

Существуют данные, что после интравагинального применения 100 мг клиндамицина фосфата в виде вагинального крема 2% у 5 пациенток с бактериальным вагинозом 1 раз в сутки в течение 7 дней абсорбция была медленнее, а вариативность была меньше по сравнению с аналогичными параметрами для здоровых женщин. Системная абсорбция достигала примерно 4% (диапазон от 2% до 8%) дозы. Пиковая концентрация клиндамицина в сыворотке крови в первый день составила в среднем 13 нг/мл (диапазон от 6 до 34 нг/мл), а на седьмой день – в среднем 16 нг/мл (диапазон от 7 до 26 нг/мл). Эти пиковые концентрации были зарегистрированы приблизительно через 14 ч (диапазон от 4 до 24 ч) после применения препарата.

бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

разовая доза составляет один полный дозатор (дозирующее устройство) крема (100 мг клиндамицина = 5 г крема) интравагинально 1 раз в сутки, предпочтительно перед сном.

Курс лечения — 3 дня. При необходимости курс лечения может быть продлен до 7 дней.

Купить Вагицин можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на Вагицин цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину. I триместр беременности, период кормления грудью. Дети в возрасте до 12 лет.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, вагинит/влагалищная инфекция, менструальные расстройства, боль во влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия.

Общие нарушения: системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализированная боль в животе, спастическая боль в животе, головная боль, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боль во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, понос, метеоризм.

Со стороны кожи: зуд (не в месте введения препарата), сыпь, макулопапулярная сыпь, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоидизм.

Со стороны ЛОР-органов: носовые кровотечения.

Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений.

перед началом лечения необходимо лабораторно исключить присутствие патогенной микрофлоры, нечувствительной к препарату: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. Gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus.

При применении препарата возможен чрезмерный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжевых грибов.

Клиндамицин, как и другие антибиотики (при пероральном и парентеральном применении), может вызвать диарею и в некоторых случаях — псевдомембранозный колит. В связи с этим при возникновении выраженной или длительной диареи препарат следует отменить (даже несмотря на минимальное его количество, абсорбирующееся после интравагинального применения) и провести соответствующие диагностические и клинические мероприятия.

Не применять препарат одновременно с другими интравагинальными средствами (тампоны, спринцевания, вагинальные диафрагмы).

Во время лечения пациенткам следует воздерживаться от вагинальных половых контактов. Основание препарата при контакте может снижать эффективность презерватива и диафрагмы из латекса. Использование этих средств в течение 72 часов после применения влагалищного крема не рекомендуется, поскольку такое применение может быть связано со снижением эффективности контрацепции или защиты от заболеваний, передающихся половым путем. Не следует применять препарат во время менструации.

Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования среди лиц старше 60 лет не проводились.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в І триместре беременности. Применение препарата в ІІ–ІІІ триместре беременности возможно, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, в период лечения необходимо прервать кормление грудью.

Дети

Препарат противопоказан к применению детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В случае возникновения побочных реакций в виде головной боли или головокружения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, блокирующих нервно-мышечную проводимость в связи с возможностью усиления и пролонгирования миоплегии.

Информации о применении других лекарственных препаратов сочетанно с кремом клиндамицина фосфата отсутствует.

не описана.

при температуре 15–25 °С. Не замораживать.