Урсосан

Капсули Урсосану по 10 штук в блістерній упаковці з полімерних матеріалів і алюмінієвої фольги, в картонній пачці 1, 5 або 10 блістерних упаковок.

1 капсула препарату Урсосану містить:

• Урсодеоксіхоліевой кислоти - 250 мг;
• Додаткові інгредієнти.

Урсосан - лікарський препарат, що містить урсодеоксіхоліевую кислоту. У нормі урсодеоксіхоліевая кислота в невеликій кількості міститься в жовчі та є найменш токсичною і найбільш гидрофильной з усіх жовчних кислот.

При пероральному застосуванні урсодеоксихолева кислота швидко поглинається в порожній кишці та верхньому відділі клубової кишки шляхом пасивного транспорту, а в термінальному відділі клубової кишки – шляхом активного транспорту. Прийом урсодеоксіхоліевой кислоти сприяє зниженню синтезу холестерину в печінці та абсорбції холестерину в кишечнику. Крім того, за рахунок утворення з холестерином рідких кристалів урсодеоксіхоліевая кислоти сприяє розчиненню холестеринових каменів, зменшення литогенности жовчі та зниження холатохолестеріновий індексу.

При захворюваннях печінки та холестатичних станах препарат Урсосану надає позитивний ефект за рахунок заміни токсичних жовчних кислот нетоксической цитопротекторних урсодеоксіхоліевой кислотою, поліпшення секреторної здатності гепатоцитів і стимуляції імунорегуляторних процесів.

Залежно від добової дози та основного порушення або стану печінки більш гідрофільна урсодеоксіхолева кислота кумулюється у жовчі. У той самий час спостерігається відносне зменшення інших липофильных жовчних кислот. Під впливом кишкових бактерій відбувається часткова деградація до 7-кетолітохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота є гепатотоксичною і викликає ушкодження паренхіми печінки у деяких видів тварин. У людини поглинається лише незначна її кількість, яка у печінці сульфатується і таким чином детоксикується, перш ніж бути виведеною з жовчю і, нарешті, з калом.

При пероральному прийомі урсодеоксіхоліевая кислота швидко абсорбується в травному тракті, зв'язується з амінокислотами таурином і гліцином і виводиться з жовчю. Активний компонент препарату Урсосану кумулируется в жовчі, ступінь кумуляції залежить від стану печінки. При прийомі урсодеоксіхоліевой кислоти відзначається деяке зниження рівня більш ліпофільних жовчних кислот. Метаболізується урсодеоксіхоліевая кислота в кишечнику і печінці, екскретується переважно кишечником. Період напіврозпаду активного компонента досягає 3,5-5,8 доби.

Урсосан призначають пацієнтам з рентгеноконтрастними холестеринів жовчними каменями в жовчному міхурі (за умови нормальної функції жовчного міхура і розмірів каменів не більше 15 мм в діаметрі).

Урсосан може бути призначений пацієнтам, страждаючим гастритом з рефлюксом жовчі.

Препарат Урсосану застосовують для симптоматичної терапії пацієнтів, які страждають первинним біліарним цирозом (за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки).

Урсосан призначений для перорального застосування. Капсули не слід подрібнювати або розжовувати перед прийомом. Добову дозу, як правило, призначають на один прийом. Бажано приймати препарат увечері перед сном, запиваючи капсули питною водою. Для досягнення терапевтичного ефекту препарат Урсосану слід приймати регулярно. Тривалість курсу терапії та дози препарату Урсосану визначає лікар.

Пацієнтам з холестеринів жовчними каменями, як правило, призначають урсодеоксіхоліевую кислоту з розрахунку 10 мг на 1 кг маси тіла на добу. Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) добова доза таблетки Урсосан залежить від маси тіла і варіює від 1½ до 3½ таблеток (14±2 мг урсодеоксихолевої кислоти на кілограм маси тіла).

Тривалість терапії становить від 6 до 24 місяців. У разі якщо через 12 місяців після початку терапії препаратом Урсосану не відзначається зменшення розміру холестеринових жовчних каменів, слід припинити терапію.

На початку терапії слід щомісяця контролювати рівень активності печінкових ферментів. В ході лікування рекомендується контролювати зміна розміру конкрементів, проводячи ультразвукові дослідження або холецистографія не рідше 1 разу на 6 місяців. Крім того, в процесі терапії слід проводити дослідження для своєчасного виявлення можливої кальцифікації конкрементів (в разі виявлення кальцинованих каменів терапію припиняють).

Пацієнтам з гастритом з рефлюксом жовчі, як правило, призначають прийом 1 капсули препарату Урсосан в капсулах на добу.

Тривалість курсу терапії становить від 10 до 14 днів. При необхідності лікар може збільшити тривалість лікування.

Пацієнтам з первинним біліарної цирозом, як правило, призначають прийом урсодеоксіхоліевой кислоти в дозі 14 мг на 1 кг маси тіла на добу. На початку терапії добову дозу препарату Урсосану слід ділити на 3 прийоми (в разі якщо дозу не вдається поділити порівну на 3 прийоми (враховуючи, що 1 капсула містить 250 мг урсодеоксіхоліевой кислоти) більшу частину слід приймати ввечері). Після поліпшення показників печінки добову дозу препарату Урсосану приймають 1 раз на добу перед сном.

Тривалість терапії препаратом Урсосану у пацієнтів з первинним біліарної цирозом необмежена. В окремих випадках на початку терапії можливий розвиток погіршення клінічних симптомів, в такому випадку слід зменшити добову дозу до 1 капсули препарату і поступово збільшувати до необхідної терапевтичної (збільшення дози слід проводити, щотижня додаючи 1 капсулу).

Купити Урсосан у таблетках та купити капсули Урсосан можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

При застосуванні препарату Урсосану у пацієнтів можливий розвиток таких побічних ефектів:

Шлунково-кишковий тракт і печінки: біль в області печінки (переважно у пацієнтів з первинним біліарної цирозом), діарея, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, кальцифікація жовчних конкрементів, блювота. У пацієнтів з первинним біліарної цирозом можлива декомпенсація цирозу печінки, яка частково прогресує після закінчення терапії.

Алергічні реакції: кропив'янка (переважно на початку терапії).

При розвитку небажаних ефектів слід звернутися до лікаря, який прийме рішення про доцільність подальшого застосування препарату Урсосану.

Урсосан не призначають пацієнтам з відомою гіперчутливістю до урсодеоксіхоліевой кислоті та додатковим інгредієнтів капсул.

Препарат Урсосану не застосовують для лікування пацієнтів з гострими запальними захворюваннями жовчного міхура та жовчних шляхів, непрохідності жовчовивідних шляхів (закупорка жовчної протоки), а також порушенням скорочувальної активності жовчного міхура.

Урсосан не використовують для терапії пацієнтів з жовчним міхуром, що не візуалізується радіологічними методами, а також пацієнтів з кальцинованої камінням і жовчної колькою.

Капсули Урсосану не слід призначати пацієнтам з порушеннями функцій нирок і печінки.

У педіатричній практиці Урсосану застосовують тільки для лікування дітей старше 5 років.

Слід дотримуватися обережності, призначаючи препарат Урсосану пацієнтам, що страждають на виразкову хворобу, екстрапеченочних холестазом, цирозом печінки та гепатит, а також запальними захворюваннями кишечника.

Дані щодо застосування урсодеоксихолевої кислоти вагітним жінкам недостатні. Результати досліджень на тваринах свідчать про репродуктивну токсичність на ранніх стадіях вагітності. Урсосан не призначають вагітним в першому триметрі. За життєвими показаннями можливе призначення препарату Урсосану в другому і третьому триместрах вагітності. Перед початком терапії урсодеоксіхоліевой кислотою жінкам дітородного віку слід виключити вагітність і протягом всього часу лікування використовувати надійні методи контрацепції.

При необхідності застосування препарату Урсосану в період лактації слід вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

Можливе зниження абсорбції урсодеоксіхоліевой кислоти при одночасному застосуванні з колестиполом, колестираміном і антацидними препаратами, що містять алюмінію гідроксид, алюмінію оксид і магнію силікат. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід дотримуватись інтервалу не менше 2 годин між їх прийомом.

Урсосан при одночасному застосуванні підвищує кишкову абсорбцію циклоспорину (при одночасному застосуванні слід контролювати рівень циклоспорину в плазмі та в разі необхідності коригувати його дози).

Можливе зниження абсорбції ципрофлоксацину при одночасному прийомі з урсодеоксіхоліевой кислотою.

Урсосан индуктирует цитохром Р450 3А і може змінювати плазмові концентрації лікарських препаратів, які метаболізуються за участю цього ферменту, зокрема слід контролювати рівень нітрендипіну і дапсона при одночасному застосуванні з урсодеоксіхоліевой кислотою.

Відзначається зниження ефективності терапії урсодеоксіхоліевой кислотою при прийомі клофибрата, пробукол і безафибрата.

Крім того, можливе зниження ефективності терапії препаратом Урсосану у пацієнтів, що приймають оральні контрацептиви та естрогени, а також у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким рівнем клітковини та високим рівнем холестерину.

При прийомі завищених доз препарату Урсосану у пацієнтів відзначали розвиток діареї.

Специфічного антидоту немає. При розвитку передозування показано зниження дози препарату Урсосану, якщо симптоми не зникають, слід скасувати урсодеоксіхоліевую кислоти та провести заходи, спрямовані на відновлення водно-сольового балансу.

Урсосан слід зберігати не більше 4 років після випуску в приміщеннях з температурним режимом від 15 до 25 градусів Цельсія.

Урсахол, Урсофальк, Холацід, Дестоліт.