Урсолів

Склад:

• активна речовина - урсодезоксихолевая кислота 250 мг;
• допоміжні речовини-лактулоза, целлюлозамікрокрісталліческая, полівінілпіролідон низькомолекулярний, магнію стеарат, тальк;
• склад оболонки капсули - желатин, титану діоксид (Е171), азорубін (Е122).

Форма випуску:

Капсули 250 мг

По 10 капсул поміщають в контурну чарункову упаковку ізпленкі полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої або з м'якої фольги алюмініевойі жорсткої фольги алюмінієвої.

По 1, 3, 5 блістерів разом з інструкцією по медіцінскомупрімененію державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.

Фармакодинаміка

Незначну кількість урсодезоксихолевої кислоти знайдено у жовчі людини. Після перорального застосування вона знижує насиченість жовчі холестерином, пригнічуючи його поглинання у кишечнику і знижуючи секрецію холестерину в жовчі. Можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворення рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів.

Згідно із сучасними знаннями вважають, що ефект урсодезоксихолевої кислоти при захворюваннях печінки та холестазі обумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних до детергентів токсичних жовчних кислот гідрофільною цитопротекторною нетоксичною урсодезоксихолевою кислотою, покращенням секреторної здатності гепатоцитів та імунорегуляторними процесами.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні урсодезоксихолева кислота швидко абсорбується в порожній та верхній клубовій кишках шляхом пасивного транспорту, а в термінальній клубовій кишці – шляхом активного транспорту. Швидкість абсорбції зазвичай становить 60-80 %. Після всмоктування жовчна кислота підлягає у печінці майже повній кон’югації з амінокислотами гліцином та таурином і після цього екскретується з жовчю. Кліренс першого проходження через печінку становить до 60 %. Залежно від добової дози і основного порушення або стану печінки більш гідрофільна урсодезоксихолева кислота кумулюється в жовчі. Водночас спостерігається відносне зменшення інших більш ліпофільних жовчних кислот.

Під впливом кишкових бактерій відбувається часткова деградація до 7-кетолітохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота є гепатотоксичною і спричинює ушкодження паренхіми печінки у ряду видів тварин. У людини поглинається лише незначна її кількість, яка у печінці сульфатується і таким чином детоксикується, перш ніж бути виведеною з жовчю і в кінцевому підсумку – з калом. Біологічний період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить 3,5-5,8 дня.

• первинний біліарний цироз (ПБЦ) за відсутності прізнаковдекомпенсаціі (симптоматична терапія);
• розчинення дрібних і середніх холестеринових каменів пріфункціоні-ючий жовчному міхурі;
• біліарний рефлюкс-гастрит;
• для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.

• гіперчутливість до препарату;
• розмір холестеринових каменів у жовчному міхурі більше 20 мм;
• наявність рентгеноконтрастних (з високим содержаніемкальція) каменів жовчного міхура і загального жовчного протока;
• атрофія жовчного міхура при жовчнокам'яній хворобі, нефункціоні-ючий жовчний міхур, обструкція жовчовивідних шляхів;
• гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;
• цироз печінки в стадії декомпенсації;
• виражена печінкова і ниркова недостатність;
• панкреатит (активна фаза);
• вагітність і період лактації;
• дорослі з масою тіла до 34 кг (для даннойлекарственной форми);
• дитячий та підлітковий вік до 18 років.

При сумісному застосуванні антациди, що містять алюміній, та іонообмінні смоли (колестирамін), знижують абсорбцію УДХК.

При одночасному застосуванні гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестогени (пероральні контрацептиви) збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність урсодезоксихолевої кислоти розчиняти холестеринові жовчні камені.

При одночасному застосуванні УДХК може збільшити абсорбцію циклоспорину.

Прийом препарату Урсолів 250 мг у капсулах повинен здійснюватися під наглядом лікаря. Для розчинення жовчного каміння УДХК конкременти мають бути холестериновими (не рентгеноконтрастними), розміром не більше 15-20 мм. При цьому жовчний міхур повинен залишатися функціональним, а прохідність міхурової та загальної жовчної проток має бути збережена.

При призначенні з метою розчинення жовчного каміння необхідно щомісяця, а потім - кожні 3 міс. проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності «печінкових» трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутаміл транспептидази, а також концентрації білірубіну. За збереження підвищених показників препарат слід відмінити. Для контролю ефективності лікування рекомендується кожні 6 місяців. проводити рентгенологічне та ультразвукове дослідження жовчовивідних шляхів. При звапнінні жовчного каміння, порушенні скорочувальної здатності жовчного міхура або частих нападах жовчної коліки лікування слід припинити. Якщо протягом 6-12 місяців після початку терапії часткового розчинення конкрементів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде ефективним. Виявлення під час лікування жовчного міхура, що не візуалізується, є свідченням того, що повного розчинення конкрементів не відбулося, і лікування слід припинити.

Після повного розчинення каменів, щоб уникнути рецидивів, рекомендується продовжувати застосування урсодезоксихолевой кислоти, протягом 3 місяців.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом чи іншими механізмами

Препарат Урсолів не має негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами, і / або іншими механізмами.

Всередину.

Розчинення холестеринових жовчних каменів

Капсули приймають ввечері, перед сном, не розжовуючи і запивати невеликою кількістю рідини. Приблизно 10 мг на 1 кілограм маси тіла щодня, що відповідає:

• 2 капсул препарату урсола у хворих з масою тіла до 60 кг;
• 3 капсул препарату урсола у хворих з масою тіла до 80 кг;
• 4 капсул препарату урсола у хворих з масою тіла до 100 кг;
• 5 капсул препарату урсола у хворих з масою тіла понад 100 кг.

Тривалість лікування 6 - 12 місяців.

Для профілактики повторного утворення каменів рекомендуєтся приймати препарату протягом ще декількох місяців після розчинення каменів.

Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу

Добова доза залежить від маси тіла і становить від 2 до 6 капсул (приблизно від 10 до 15 мг урсодеоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла). У пацієнтів з первинним біліарним цирозом рідко на початку лікування можливе погіршення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У такому разі лікування слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу препарату на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижневу добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.

Ліки Урсолів приймають з їжею, ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендується наступний режим застосування:

Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту

По 1 капсулі 1 раз в день перед сном.

Курс лікування - від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності - тривалістю до 2 років.

Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулася кальцифікація каменів. Якщо це трапилося, лікування слід припинити.

Купити Урсолів можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Урсолів для печінки вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Ціна на таблетки Урсоліва може відрізнятися залежно від регіону та аптеки.

Випадки передозування УДХК до теперішнього часу не описані.

Можливі:

• нудота, блювота, біль в епігастрaльной області та правомnодреберье, запор, транзиторне підвищення активності "печінкових" трансаміназ;
• при лікуванні первинного біліарного цирозу можетнаблюдаться минуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає послеотмени препарату.

Рідко:

• діарея (може бути дозозавісімой), кальцинування жовчних каменів.

Інші:

• головний біль, нездужання, міалгії, запаморочення;
• алергічні реакції (свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк);
• загострення раніше наявного псоріазу, алопеція.

За потреби лікар може розглянути аналоги зі схожою дією. Аналоги Урсоліва підбираються лікарем індивідуально залежно від діагнозу та стану пацієнта.

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температуре не вище 25^оС. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання - 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.