Урсолив

Состав:

• активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг;
• вспомогательные вещества- лактулоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный, магния стеарат, тальк;
• состав оболочки капсулы - желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).

Форма выпуска:

Капсулы 250 мг

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или из мягкой фольги алюминиевой и жесткой фольги алюминиевой.

По 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакодинамика

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека. После приема внутрь она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Фармакокинетика

При пероральном применении урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в пустой и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке - путем активного транспорта. Скорость абсорбции обычно составляет 60-80%. После всасывания желчная кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%. В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у ряда видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и в конечном итоге - с калом. Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

• первичный билиарный цирроз (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
• растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

• гиперчувствительность к препарату;
• размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм;
• наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока;
• атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни,нефункциони-рующий желчный пузырь, обструкция желчевыводящих путей;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженная печеночная и почечная недостаточность;
• панкреатит (активная фаза);
• беременность и период лактации;
• взрослые с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы);
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.

При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.

Прием препарата Урсолив 250 мг в капсулах должен осуществляться под наблюдением врача. Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.

При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем - каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамил транспептидазы, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 мес.после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения не визуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение урсодезоксихолевой кислоты, в течение 3 месяцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат Урсолив не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Капсулы принимают вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Примерно 10 мг на 1 килограмм массы тела ежедневно, что соответствует:

• 2 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 60 кг;
• 3 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 80 кг;
• 4 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 100 кг;
• 5 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела свыше 100 кг.

Длительность лечения 6 - 12 месяцев.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например может усилиться зуд. В таком случае лечение следует продолжать, принимая 1 капсулу препарата в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Лекарство Урсолив принимают с пищей, глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуется следующий режим применения:

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

По 1 капсуле 1 раз в день перед сном.

Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - продолжительность до 2 лет.

Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Купить Урсолив можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Урсолив для печени указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Цена на таблетки Урсолива может отличаться в зависимости от региона и аптеки.

Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.

Возможны:

• тошнота, рвота, боль в эпигастрaльной области и правомnодреберье, запор, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз;
• при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Редко:

• диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней.

Прочие:

• головная боль, недомогание, миалгии, головокружение;
• аллергические реакции (кожный зуд, крапивница,ангионевротический отек);
• обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

При необходимости врач может рассмотреть аналоги с похожим действием. Аналоги Урсолива подбираются врачом индивидуально в зависимости от диагноза и состояния пациента.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 4 года. Не применять по истечении срока годности.