Целебрекс

• Капсули 100 мг у блістерах №10.
• Капсули 100 мг у блістерах №20.
• Капсули 200 мг у блістерах №10.
• Капсули 200 мг у блістерах №20.

Целебрекс 100 (200) мг.

Активна речовина: Целекоксиб 100 (200) мг.

Додаткові речовини: лактози моногідрат, лаурилсульфат Na, стеарат Mg, повідон, кроскармелоза Na.

Купити Целебрекс в ампулах можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на ліки Целебрекс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Целебрекс - це оральний нестероїдний протизапальний препарат, що містить активну речовину целекоксиб, яка вибірково пригнічує фермент ЦОГ-2, знижуючи запалення та біль. Згідно з інформацією про Целебрекс, як приймати, дозування залежить від діагнозу: зазвичай 100-200 мг 1-2 рази на добу, з мінімумом 100 мг для початкової терапії за таких станів, як остеоартрит або ревматоїдний артрит. Користь препарату полягає у зменшенні болю та запалення, при цьому послаблюючи ймовірність шлунково-кишкових ускладнень порівняно з іншими НПЗЗ. Однак у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів або відхиленнями функції нирок (наприклад, зниження фільтрації) можуть виникати побічні ефекти, такі як набряки або підвищення тиску. Призначення Целебрекс вимагає попереднього обстеження та спостереження лікаря, особливо при тривалому прийомі, оскільки повільний метаболізм вмісту препарату в організмі може підвищувати ризик серцево-судинних ускладнень.

Фармакодинаміка

Механізм дії целекоксибу полягає в переважному придушенні активності ЦОГ2 і в мінімальному придушенні ЦОГ1. Активація ЦОГ2 відбувається у відповідь на виділення біологічно активних речовин, внаслідок запалення.

Целебрекс має болезаспокійливу, жарознижувальну і протизапальну дію. У дослідах, провідімих на тварин, показав ефективність в зниженні захворюваності на рак товстої кишки.

Через мінімального впливу на ЦОГ1, препарат не порушує природні процеси, обумовлені простагландинами класу Е1 в тромбоцитах, кишечнику і шлунку.

При застосуванні Целебрексу частота освіти гастродуоденальних виразок і ускладнень, пов'язаних з ними, істотно нижче, ніж при застосуванні інших НПЗЗ, таких як: ацетилсаліцилова кислота, напроксен, ібупрофен, що підтверджено результатами ендоскопічних досліджень.

Різниця у розвитку виразок є статистично значущою.

У дослідженнях на здорових добровольцях, було доведено, що при застосуванні целекоксибу в дозі 1,2 г на добу, препарат не впливає на функцію тромбоцитів і показники згортання.

У дослідженнях целекоксиб викликав збільшення ризику раптової кардіоваскулярної смерті та тромбозів, в тому числі в життєво важливі органи, в порівнянні з плацебо, але така різниця не була статистично значущою. У порівнянні з НПЗЗ впливають як на ЦОГ1, так і на ЦОГ2, целекоксиб підвищує ризик нефатального інфаркту, знижує ризик нефатального інсульту і не впливає на серцево-судинну смертність. При додаванні аспірину до проведеної терапії, ці результати не змінювалися.

Препарат добре всмоктується з травного тракту, досягаючи максимуму концентрації через 2-3 години. Прийом їжі, особливо жирної, затримує всмоктування Целебрексу, при цьому максимум концентрації, може бути досягнуто через 6-7 годин, що на 4 години довше, у порівнянні з прийомом натщесерце.

В результаті біотрансформації целекоксибу (за участю цитохрому Р450 2C9) утворюється три метаболіти, неактивних щодо ЦОГ1. Виділяється Целебрекс переважно через печінку (на 99%). Є дані про можливість проникнення препарату через гематоенцефалічний бар'єр.

У пацієнтів з низькою масою тіла, концентрація в крові целекоксибу вище, також більш високі концентрації відзначають у жінок, в порівнянні з чоловіками, тому жінкам з невеликою масою тіла (до 50 кг) слід починати лікування з мінімальних терапевтичних доз, особливо це стосується хворих похилого віку.

Підвищення концентрації відзначається і в осіб негроїдної раси, тому їм необхідно починати лікування з мінімальних терапевтичних дозувань.

При порушенні функції печінки легкого ступеня, корекція дози не потрібна, при порушенні середнього ступеня потрібно зниження дозування на 50%.

При порушенні функції нирок корекція дозування не потрібна, оскільки з сечею виділяється лише близько 1% препарату.

У дослідженнях було зареєстровано тимчасове зниження екскреції натрію і, відповідно, затримка рідини, з розвитком периферичних набряків. Проте, збільшення випадків артеріальної гіпертензії не було, а набряки проходили без лікування.

У дослідженнях не було виявлено ембріотоксичної і тератогенної впливу препарату. У щурів целекоксиб підвищує ризик розвитку діафрагмальних гриж, а у кроликів, ризик розвитку патології серцево-судинної системи.

Фармакокінетика

Абсорбція. Пікові рівні целекоксибу в плазмі досягаються через 3 години після перорального застосування. При застосуванні препарату натщесерце в дозі до 200 мг 2 рази на добу як максимальні рівні препарату в плазмі (Cmax), так і площа під фармакокінетичною кривою (AUC) приблизно пропорційні дози при більш високих дозах значення Cmax та AUC збільшуються сублінійно (див. нижче). "Вплив прийому їжі"). Дослідження біодоступності препарату не проводилось. При багаторазовому застосуванні рівноважний стан досягається п'ятий день або раніше.

Розподіл. У здорових добровольців целекоксиб у межах діапазону терапевтичних доз має високий ступінь зв'язування з білками крові (~97%).

Метаболізм. Метаболізм целекоксибу в основному здійснюється за допомогою CYP2C9. У плазмі крові людини було виявлено 3 метаболіти: первинний спирт, відповідна карбонова кислота та її глюкуронідний кон'югат. Ці метаболіти не мають активності щодо інгібування ЦОГ-1 або ЦОГ-2.

Екскреція. Целекоксиб виводиться головним чином шляхом печінкового метаболізму і лише невелика кількість (менше 3 %) незміненого препарату виводиться із сечею та калом. Після перорального застосування одноразової дози препарату, міченого радіоізотопом, близько 57% виводилося з калом і 27% - із сечею. Основним метаболітом у сечі та калі була карбонова кислота (73% дози), при цьому в сечі також виявлялася невелика кількість глюкуроніду. Вважається, що низька розчинність препарату подовжує процес абсорбції, що робить період напіввиведення більш варіабельним (t 1/2 ). Ефективний період напіввиведення становить приблизно 11 годин при застосуванні натще. Кліренс плазми крові становить близько 500 мл/хв.

Окремі групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) у рівноважному стані Cmax була на 40% вищою та AUC – на 50% вищою порівняно з пацієнтами молодого віку. У жінок похилого віку Cmax та AUC целекоксибу вищі, ніж у чоловіків похилого віку, але це підвищення переважно є наслідком меншої маси тіла у жінок. Загалом, коригувати дозу у пацієнтів похилого віку не потрібно. Однак у пацієнтів з масою тіла менше 50 кг лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Діти. У клінічному дослідженні у 152 пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом віком від 2 до 17 років і масою тіла ≥ 10 кг з ураженням одного або багатьох суглобів або з системними проявами ювенільного ревматоїдного артриту оцінювалася фармакокінетика рівноважного стану після застосування целек. . Фармакокінетичний популяційний аналіз показав, що кліренс (не скориговані за масою тіла) при пероральному застосуванні целекоксибу зростає менш ніж пропорційно збільшенню маси тіла, причому прогнозувалося, що у пацієнтів з масою тіла 10 і 25 кг кліренс буде менше на 40% і 24% відповідно порівняно з кліренсом у дорослого пацієнта з ревматоїдним артритом із масою тіла 70 кг.

Купити таблетки Целебрекс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на препарат Целебрекс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Целебрекс для чого призначається? В якості симптоматичної терапії при:

• артритах (ревматоїдному артриті, остеоартриті), спондиліті;
• альгодисменорее;
• гострого болю.

У складі комплексної терапії хворим на родинний аденоматозний поліпоз для зменшення кількості та розмірів аденоматозних колоректальних поліпів.

Целебрекс при подагрі здатний знизити інтенсивність больових проявів та зменшити вираженість запальної реакції. Іноді лікарі рекомендують Целебрекс при остеохондрозі.

Непереносимість будь-якого з компонентів препарату або сульфаніламідів. Алергічні реакції при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

Протипоказаний прийом Целебрексу, як анальгетик, після операції з аортокоронарного шунтування.

З наявністю в анамнезі бронхіальної астми, випадків кропив'янки чи інших реакцій алергічного типу після застосування аспірину чи інших нестероїдних протизапальних засобів. У таких пацієнтів були зареєстровані важкі, іноді летальні, анафілактичні реакції на нестероїдні протизапальні засоби (див. розділ «Особливості застосування»).

Лікарські препарати, що впливають на гемостаз. Целекоксиб та антикоагулянти, такі як варфарин, мають синергічний ефект на кровотечі. Одночасне застосування целекоксибу та антикоагулянтів підвищує ризик виникнення серйозної кровотечі порівняно із застосуванням кожного з цих препаратів окремо.

Серотонін, який вивільняється тромбоцитами, відіграє у гемостазі. Дослідження типу «випадок – контроль» та когортні епідеміологічні дослідження показали, що одночасне застосування лікарських засобів, які перешкоджають зворотному захопленню серотоніну, та НПЗП підвищує ризик виникнення кровотечі більше, ніж застосування НПЗП як монотерапія.

Слід проводити моніторинг стану пацієнтів, які одночасно приймають Целебрекс та антикоагулянти (наприклад варфарин), антитромбоцитарні лікарські засоби (наприклад аспірин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та інгібітори зворотного захоплення серотоніну - норепінефрину, про виникнення кровотечі.

Аспірин. Контрольовані клінічні дослідження показали, що одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та аспірину в дозі, що виявляє знеболюючий ефект, не викликає ні більшого терапевтичного ефекту, ніж застосування нестероїдних протизапальних засобів окремо. У клінічному дослідженні одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та аспірину супроводжувалося значним підвищенням частоти побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту порівняно із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів окремо (див. розділ «Особливості застосування»).

У двох дослідженнях за участю здорових добровольців та пацієнтів з остеоартритом та хронічним захворюванням серця відповідно було продемонстровано, що целекоксиб (у дозі 200 – 400 мг/добу) не впливає на кардіопротекторну антитромбоцитарну дію аспірину (у дозі 100 – 325 мг).

Зазвичай не рекомендується одночасно застосовувати целебрекс і аспірин у знеболювальних дозах через підвищений ризик виникнення кровотечі (див. розділ «Особливості застосування»). Целебрекс не можна застосовувати замість аспірину в низькій дозі для профілактики захворювань серцево-судинної системи.

Інгібітори АПФ (АПФ), блокатори рецепторів ангіотензину та β-адреноблокатори. Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати гіпотензивну дію інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину або β-адреноблокаторів (у тому числі пропранололу).

Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів з інгібіторами АПФ або блокаторами рецепторів ангіотензину у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з зневодненням (у тому числі внаслідок терапії діуретиками), а також у пацієнтів з порушенням роботи нирок може призвести до погіршення функції нирок, у тому числі до гострої нирки. недостатності. Ці ефекти зазвичай оборотні.

При одночасному застосуванні целебрексу та інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину або β-адреноблокаторів слід проводити моніторинг артеріального тиску, щоб переконатися у досягненні необхідного рівня артеріального тиску.

При одночасному застосуванні целебрексу та інгібіторів АПФ або блокаторів рецепторів ангіотензину у пацієнтів похилого віку та у осіб з зневодненням або порушеннями функції нирок слід здійснювати моніторинг виникнення ознак порушення функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»).

Препарати літію. НПЗП призводили до підвищення рівнів літію у плазмі крові та зниження ниркового кліренсу літію. Середня мінімальна концентрація літію збільшувалася на 15%, а нирковий кліренс знижувався приблизно на 20%. Цей ефект пояснюється інгібуванням НПЗП синтезу простагландинів у нирках.

Метотрексат. Одночасне застосування НПЗП та метотрексату може призводити до підвищення ризику токсичної дії метотрексату (наприклад нейтропенії, тромбоцитопенії, порушення функції нирок).

НПЗП та саліцилати. Одночасне застосування целекоксибу з іншими НПЗП або саліцилатами (наприклад, дифлунізалом та салсалатом) підвищує ризик токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт із незначним підвищенням ефективності або без такого підвищення.

Пеметрекседи. Одночасне застосування препарату Целебрекс та пеметрекседу може підвищувати ризик пов'язаної із застосуванням пеметрекседу мієлосупресії та токсичного впливу на нирки і шлунково-кишковий тракт.

При одночасному застосуванні Целебрексу та пеметрекседу пацієнтам із порушенням функції нирок, кліренс креатиніну у яких коливається від 45 до 79 мл/хв, слід відстежувати ознаки мієлосупресії та токсичної дії на нирки і шлунково-кишковий тракт.

Субстрати CYP2D6. Результати досліджень in vitro свідчать, що целекоксиб, хоча і не субстрат, є інгібітором CYP2D6. Отже, потенційно можлива взаємодія лікарських препаратів in vivo з лікарськими засобами, що метаболізуються CYP2D6 (наприклад, атомоксетин), а також целекоксиб може підвищувати рівень впливу та токсичність цих лікарських препаратів.

Серцево-судинні тромботичні явища. Клінічні дослідження кількох селективних та неселективних інгібіторів ЦОГ – 2 групи НПЗП тривалістю до 3 років продемонстрували підвищений ризик виникнення серйозних побічних тромботичних подій, у тому числі інфаркту міокарда та інсульту, які можуть бути летальними. З наявних даних не можна визначити, чи є ризик розвитку тромботичних серцево-судинних ускладнень подібним всім НПЗП. Відносне підвищення частоти серйозних тромботичних серцево-судинних ускладнень порівняно з частотою на початковому рівні, яке пов'язують із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, відбувається як у пацієнтів з відомими серцево-судинними захворюваннями та факторами ризику їх виникнення, так і у пацієнтів без таких захворювань та факторів. Однак пацієнти з відомим серцево-судинним захворюванням або факторами ризику серцево-судинних захворювань мали ще більшу абсолютну частоту серйозних тромботичних серцево-судинних ускладнень через підвищену частоту цих факторів та захворювань на початковому рівні. У деяких спостережних дослідженнях було встановлено, що цей підвищений ризик серйозних тромботичних серцево-судинних ускладнень з'являвся вже на перших тижнях лікування. Підвищення ризику тромботичних серцево-судинних ускладнень найбільше стабільно спостерігали при застосуванні препарату у високих дозах.

У клінічному дослідженні APC (профілактика аденоми шляхом застосування целекоксибу) спостерігалося підвищення ризику приблизно втричі для комбінованої кінцевої точки (смерті внаслідок серцево-судинних захворювань, інфаркту міокарда або інсульту) у групах лікування целебрексу у дозі 400 мг двічі на добу та препаратом цебрексу у дозі 200 мг двічі на добу порівняно з плацебо. Таке підвищення ризику в обох групах застосування целекоксибу, порівняно з групою плацебо, головним чином було наслідком підвищення частоти виникнення інфаркту міокарда.

Було проведено рандомізоване контрольоване клінічне дослідження «проспективне рандомізоване оцінювання комплексної безпеки целекоксибу в порівнянні з ібупрофеном або напроксеном (Precision)» відносного ризику виникнення серцево-судинних тромботичних явищ, асоційованих з інгібітором ЦОГ-2-целекоксибом. фена . Целекоксиб характеризувався меншою ефективністю, ніж напроксен та ібупрофен.

Для мінімізації потенційного ризику побічних реакцій з боку серцево-судинної системи у пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби, слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду лікування. Лікарі та пацієнти повинні уважно спостерігати за розвитком таких реакцій протягом усього курсу лікування навіть за відсутності у минулому симптомів з боку серцево-судинної системи. Слід повідомити пацієнтів про симптоми серйозних побічних реакцій з боку серцево-судинної системи та про заходи, які необхідно вжити у разі їх виникнення.

Прямих доказів того, що одночасне застосування аспірину зменшує підвищений ризик серйозних тромботичних серцево-судинних ускладнень, пов'язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, відсутні. Одночасне застосування аспірину та нестероїдних протизапальних засобів, такого як целекоксиб, підвищує ризик серйозних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (див. розділ «Особливості застосування», підрозділ «Шлунково-кишкова кровотеча, виникнення виразок та перфорації»).

Фактори ризику шлунково-кишкової кровотечі, виникнення виразок та перфорації. Пацієнти з наявністю в анамнезі випадків виразкової хвороби та/або шлунково-кишкової кровотечі, які приймали нестероїдні протизапальні засоби, мали більш ніж у 10 разів вищий ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі порівняно з пацієнтами без таких факторів ризику. Інші фактори, що підвищують ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч у пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби, включають тривалу тривалість лікування нестероїдних протизапальних засобів, одночасний пероральний прийом кортикостероїдів, антитромбоцитарних лікарських засобів (наприклад аспірину), антикоагулянтів або селективних інгібіторів та ін. літній вік та поганий загальний стан здоров'я. Більшість повідомлень про летальні побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, що надходили після виходу препарату на ринок, були зареєстровані у пацієнтів похилого віку або у ослаблених пацієнтів. Крім того, пацієнти з прогресуючим захворюванням печінки та/або коагулопатією схильні до підвищеного ризику розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

Серйозні реакції шкіри. Целебрекс може викликати розвиток серйозних побічних реакцій з боку шкіри, таких як мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозні висипання з симптомами еозинофілії та системними симптомами, а також гострий генералізований. Ці серйозні реакції можуть розвиватися без попереджувальних симптомів та можуть бути летальними.

Пацієнтів необхідно повідомити про ознаки та симптоми серйозних шкірних реакцій та про необхідність відміни препарату целебрексу при першій появі висипання на шкірі або будь-яких інших ознак гіперчутливості. Целебрекс протипоказаний пацієнтам з наявністю в анамнезі серйозних шкірних реакцій на НПЗП (див. розділ «Протипоказання»).

Гепатотоксичність. Підвищення рівня аланінамінотрансферази або аспартатамінотрансферази (в 3 рази або більше вище верхньої межі норми) було зареєстровано приблизно у 1% пацієнтів, які отримували нестероїдні протизапальні засоби, у клінічних дослідженнях. Крім того, були зареєстровані рідкісні, іноді летальні випадки тяжкого порушення функції печінки, включаючи фульмінантний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність.

У разі розвитку анафілактичної реакції необхідно звернутися за невідкладною медичною допомогою.

Маскування запалення та підвищеної температури. Фармакологічна активність препарату целебрексу полягає в зменшенні запалення і, можливо, в зниженні підвищеної температури, може зменшити практичну цінність діагностичних ознак при виявленні інфекцій.

Огляд результатів лабораторних аналізів. Оскільки серйозні шлунково-кишкові кровотечі, гепатотоксичність та ураження нирок можуть виникнути без попереджувальних симптомів та ознак, слід розглянути можливість моніторингу стану пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби протягом тривалого періоду часу. Моніторинг передбачає періодичне виконання загального та біохімічного аналізів крові (див. розділ «Особливості застосування»).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Даних про безпеку застосування під час вагітності немає, тому варто застосовувати тільки за суворими показаннями, з огляду на можливий ризик розвитку побічних ефектів у плода.

Не застосовувати в останньому триместрі вагітності, оскільки внаслідок пригнічення синтезу простагландинів, може порушитися скорочувальна активність матки, також може статися передчасне зрощення овального вікна.

Застосування НПЗП, включаючи препарат Целебрекс, може призвести до передчасного закриття артеріальної протоки у плода та порушення функції нирок у плода, що призводить до олігогідрамніону та у деяких випадках - до ниркової недостатності у новонароджених. Через ці ризики слід обмежувати дозу та тривалість застосування препарату Целебрекс приблизно між 20-м та 30-м тижнями вагітності та уникати застосування препарату Целебрекс приблизно з 30-го тижня вагітності.

Передчасне закриття артеріальної протоки у плода. Застосування НПЗП, включаючи препарат Целебрекс, приблизно з 30-го тижня вагітності збільшує ризик передчасного закриття артеріальної протоки у плода.

Олігогідрамніон/ ниркова недостатність у новонароджених. Застосування НПЗП приблизно з 20 тижня вагітності було пов'язане з випадками порушення функції нирок у плода, що призводить до олігогідрамніону, а в деяких випадках - до ниркової недостатності у новонароджених.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При появі таких побічних реакцій, як запаморочення, вертиго або сонливість, при застосуванні целекоксибу слід уникати керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Рекомендується прийом Целебрексу в дозі 200 мг двічі на добу.

З огляду на, що ускладнення з боку серцево-судинної системи залежать від дози препарату, слід застосовувати препарат в мінімально ефективних дозах, курсами невеликої тривалості.

Застосування при остеоартриті. Рекомендована добова я доза 200 мг, можливий прийом, як 200мг один раз на добу, так і по 100 мг двічі на добу. При необхідності, дозу можна підвищити до 800 мг на добу (по 400 мг двічі на добу), без збільшення ризику розвитку побічних ефектів.

Застосування при ревматоїдному артриті. Рекомендована добова я доза 200 - 400 мг на добу, на 2 прийоми. При необхідності, дозу можна підвищити до 800 мг на добу (по 400 мг двічі на добу), без збільшення ризику розвитку побічних ефектів.

Застосування при анкілозуючому спондиліті. Рекомендована добова я доза 200 мг, можливий прийом, як 200мг один раз на добу, так і по 100 мг двічі на добу. При необхідності, можливе застосування в дозі 400 мг на добу.

Застосування при гострого болю. Первісна доза 400 - 600 мг на добу, в подальшому по 200 мг двічі на добу.

Застосування при родинний аденоматозний поліпоз. Целебрекс призначають як додатковий засіб, до проведеної стандартної терапії. Рекомендована доза по 400 мг двічі на добу.

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, крім випадків, коли їх маса тіла не перевищує 50 кг.

При застосуванні Целебрексу у пацієнтів, із середнім ступенем зниження функції печінки, рекомендовано зменшення добової дози в 2 рази. Досвіду застосування препарату у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю немає.

При нирковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості, зниження дози препарату не потрібна. Досвіду застосування Целебрексу у хворих з тяжкою нирковою недостатністю немає.

Купити Целебрекс 200 мг можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Целебрекс ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки і рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням і болем в епігастральній ділянці живота та зазвичай оборотні при застосуванні підтримуючої терапії. Були зареєстровані випадки шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках були зареєстровані артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома.

При передозуванні целекоксибу необхідні заходи по виведенню препарату і симптоматична терапія.

При нетривалому застосуванні (до 12 тижнів) в дозі 100-800 мг.

• Часті (поширеність від ≥1% до ≤10%): алергічні реакції (свербіж, висип), явища диспепсії, метеоризм, периферичні набряки, безсоння, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель, риніт, інфекції сечовивідних шляхів, грипоподібні реакції.
• Нечасті (поширеність від ≥0,1 до ≤1%): тривожність, шум у вухах, анемія, тромбоцитопенія, припливи, артеріальна гіпертензія, аритмії, порушення зору, шум у вухах, алопеція, кропив'янка.
• Окремі (поширеність від 0,01% до ≤0,1%): ангіоневротичний набряк, ХСН, утворення виразок в травному тракті, розвиток панкреатиту, підвищення активності трансаміназ, освіта булл на шкірі, сплутаність свідомості.

При тривалому застосуванні (до 3 років) в дозі 400-800 мг.

• Дуже часті (поширеність до 10%): артеріальна гіпертензія, розлади стільця.
• Часті (поширеність від ≥1% до ≤10%): інфекції вух, несистемні грибкові інфекції, ішемічна хвороба серця (стенокардія, інфаркт міокарда), СРК, нудота, дисфагія, утворення конкрементів у нирках, простатит, підвищення креатиніну.
• Нечасті (поширеність від ≥0,1 до ≤1%): стенокардія, аритмія, гіпертрофія лівого шлуночка, ішемічний інсульт, розлади сну, крововиливи в кон'юнктиву, атеросклероз коронарних судин, тромбоз глибоких вен, виразки порожнини рота, гемороїдальні кровотечі, вагінальні кровотечі, дисменорея, симптоми клімаксу, дисфонія, ніктурія, підвищення рівня K і Na , підвищення гемоглобіну, зниження гематокриту.

Скасування препарату / серйозні побічні реакції. Сумарна частота припинення застосування препарату целебрексу, диклофенаку та ібупрофену через побічні реакції за 9 місяців, розрахована за методом Каплана – Майєра, становила 24%, 29% та 26% відповідно. Частота серйозних побічних реакцій (тобто, що призводять до госпіталізації або становлять загрозу для життя пацієнта, або іншим чином є важливими медичними реакціями), незалежно від причинного зв'язку в різних досліджуваних групах пацієнтів не відрізнялася (8%, 7% і 8% відповідно).

Дослідження застосування препарату при лікуванні ювенільного ревматоїдного артриту. У 12-тижневому подвійно сліпому дослідженні з активним контролем 242 пацієнти з ювенільним ревматоїдним артритом віком від 2 до 17 років застосовували целекоксиб або напроксен; 77 пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом застосовували целекоксиб у дозі 3 мг/кг 2 рази на добу, 82 пацієнти застосовували целекоксиб у дозі 6 мг/кг 2 рази на добу та 83 пацієнти застосовували напроксен у дозі 7,5 мг/кг 2 рази на добу. Найпоширенішими побічними реакціями (≥ 5 %), що реєструвалися у пацієнтів, які застосовували целекоксиб, були головний біль, підвищення температури (гіпертермія), біль у верхній частині живота, кашель, назофарингіт, біль у животі, нудота, артралгія, діарея та блювання. Найпоширенішими побічними реакціями (≥ 5 %), що реєструвалися у пацієнтів, які застосовували напроксен, були головний біль, нудота, блювання, підвищення температури, біль у верхній частині живота, діарея, кашель, біль у животі та запаморочення.

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Целебрекс інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати в сухому місці, при кімнатній температурі (16-25 градусів Цельсія).

Ранселекс, Ревмоксиб.