Цефоперазон
- Список товарів
- Інструкції
- Аналоги
Склад і форма випуску
Склад
діючі речовини: cefoperazone, sulbactam;
1 флакон містить:
- цефоперазону натрію (еквівалентно цефоперазону) 500 мг або 1000 мг;
- сульбактама натрію (еквівалентно сульбактаму) 500 мг або 1000 мг.
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій (у флаконах; по 1 флакону в картонній коробці).
Основні фізико-хімічні властивості
Порошок білого або майже білого кольору.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Цефоперазон натрію являє собою напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик III покоління широкого спектра дії, застосовується тільки парентерально. Сульбактам натрію - це похідна базового пенициллинового ядра. Цефоперазон діє шляхом пригнічення біосинтезу мукопептида стінки бактеріальної клітини. Сульбактам діє як інгібітор бета-лактамаз, відновлюючи активність цефоперазону щодо штамів, які виробляють бета-лактамазу.
Фармакокінетика
Середня концентрація в сироватці крові через 30 хв після введення 1 г цефоперазону складає 114 мкг/мл. Середня концентрація в сироватці крові через 15 хв після введення 500 мг і 1000 мг сульбактаму становить 21-40 мкг/мл і 48-88 мкг/мл відповідно. Середні значення максимальних концентрацій цефоперазону і сульбактаму після введення 2 г цефоперазону / сульбактаму (1 г цефоперазону, 1 г сульбактаму) внутрішньовенно протягом 5 хв становлять відповідно 130,2 мкг/мл і 236,8 мкг/мл. Це свідчить про більший об'єм розподілу сульбактаму (Vα = 18-27,6 л) в порівнянні з розподілом цефоперазону (Vα = 10,2 - 11,3 л).
Зв'язування з білками плазми крові цефоперазону складає 82-93%, сульбактаму - 38%.
Значної кількості метаболітів цефоперазону у сечі не виявлено. Середні періоди напіввиведення в сироватці крові цефоперазону і сульбактаму складають приблизно 2:00 і 1:00. Цефоперазон виводиться головним чином з жовчю. Близько 75-85% сульбактаму виводиться з сечею протягом перших 8:00 після введення.
Фармакокінетика у пацієнтів з нирковою недостатністю істотно не змінюється в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією нирок.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки період напіввиведення в сироватці крові подовжений, а час виведення з сечею збільшений. В Україні препарат у формі таблетки та суспензія не зареєстрований, тому товар у таблетках/суспензії не реалізується.
Показання до застосування
- Інфекції дихальних шляхів (верхніх і нижніх відділів);
- холецистит, холангіт, перитоніт і інші інфекції черевної порожнини;
- інфекції сечовивідних шляхів (верхніх і нижніх відділів);
- септицемія;
- менінгіт;
- інфекції шкіри і м'яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- запальні захворювання органів малого таза, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих органів.
Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.
Протипоказання
Алергія на пеніцилін, сульбактам, цефоперазон або будь-який цефалоспорин; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 мл/хв).
Спосіб застосування та дози
Інструкція попереджує, що перед застосуванням препарату необхідно зробити шкірну пробу на переносимість.
Дорослим. Стандартна доза для дорослих становить від 2 до 4 г на добу (тобто від 1 до 2 г цефоперазону в добу) внутрішньовенно або внутрішньом'язово в рівних дозах кожні 12 годин.
При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу можна підвищити до 8 г (тобто доза цефоперазону - 4 г), яку вводять в рівних дозах кожні 12 годин. Рекомендована максимальна добова доза сульбактаму становить 4 г (8 г препарату).
Застосування дітям.
Стандартна доза для дітей становить від 40 до 80 мг/кг / добу (тобто 20-40 мг/кг/добу цефоперазону), розділена на 2-4 рівні частини.
При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу можна підвищити до 160 мг/кг (80 мг/кг/добу цефоперазону), розділену на 2-4 рівні частини.
Застосування новонародженим.
Новонародженим 1-го тижня життя препарат слід вводити кожні 12.00. Максимальна добова доза сульбактаму у дітей не повинна перевищувати 80 мг/кг / добу (160 мг/кг/добу препарату). У разі необхідності застосування дози цефоперазону, що перевищує 80 мг/кг/добу, додаткову дозу цефоперазону слід призначати окремо.
Внутрішньовенне застосування.
Для краплинної інфузії вміст одного флакона слід розчинити у відповідній кількості 5% розчину глюкози у воді, 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій або стерильної води для ін'єкцій, а потім розвести в 20 мл тим же розчином з подальшим введенням протягом 15-60 хв.
Препарат сумісний з водою для ін'єкцій, 5% розчином глюкози, 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози в 0,225% розчині натрію хлориду і 5% глюкозою в 0,9% розчині натрію хлориду в концентраціях від 10 мг цефоперазону та 10 мг сульбактаму на 1 мл і до 125 мг цефоперазону та 125 мг сульбактаму на 1 мл.
Лактатний розчин Рінгера є прийнятним розчинником для проведення інфузії, але не для первинного розведення.
Для ін'єкції вміст флакона розводити, і вводити протягом не менше 3 хвилин.
Внутрішньом'язове застосування. 2% розчин лідокаїну гідрохлориду є прийнятним розчинником для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, але не для первинного розведення. У разі застосування лідокаїну в якості розчинника слід зробити шкірну пробу на переносимість та врахувати відомості про безпеку лідокаїну.
Передозування
Інформація про гострої інтоксикації цефоперазоном натрію та сульбактамом натрію у людини обмежена. Очікується, що передозування препарату може викликати прояви, головним чином є посиленням його побічних ефектів. Слід брати до уваги, що високі концентрації бета-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть викликати неврологічні реакції, зокрема судоми. Оскільки цефоперазон і сульбактам виділяються із системи циркуляції шляхом гемодіалізу, ця процедура може посилювати виведення препарату з організму у разі передозування у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Побічні дії
Інфекції та інвазії: псевдомембранознийколіт, суперінфекція.
З боку крові та лімфатичної системи: еозинофілія, гіпопротромбінемія, нейтропенія (пов'язана з тривалим застосуванням, оборотна), тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні та анафілактичні реакції (включаючи шок).
З боку нервової системи: головний біль, неспокій. Цефоперазон може істотно знижувати концентрацію альбуміну, при лікуванні новонароджених з жовтяницею може підвищити ризик розвитку білірубінової енцефалопатії.
З боку серцево-судинної системи: васкуліт, артеріальна гіпотензія, брадикардія / тахікардія, кардіогенний шок, зупинка серця.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювота. Як і при застосуванні інших антибіотиків, найчастішими побічними ефектами були прояви з боку шлунково-кишкового тракту.
З боку травної системи: жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин: макулопапульозні висипання, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, еритема, ексфоліативний дерматит. Як і при застосуванні всіх та цефалоспоринів, повідомлялося про гіперчутливість. Розвиток зазначених реакцій найбільш імовірний у пацієнтів з алергією в анамнезі, зокрема на пеніциліни.
З боку нирок та сечовидільної системи: гематурія.
З боку дихальної системи: ларингоспазм, бронхоспазм, задишка, гіперестезія слизової оболонки порожнини рота.
Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату: озноб, лихоманка, лікарська лихоманка, флебіт у місці введення катетера, посмикування м'язів, біль у місці ін'єкції.
Дослідження: подовження протромбінового часу, хибнопозитивні результати при визначенні вмісту глюкози в сечі неферментативними методами, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня лужної фосфатази крові, підвищення рівня білірубіну в крові, позитивний тест Кумбса, зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня гематокриту, зменшення кількості нейтрофілів.
Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату. Препарат добре переноситься при введенні. Іноді при введенні препарату таким шляхом може виникнути тимчасовий біль.
Особливі вказівки
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність.
Сульбактам і цефоперазон проникають через плацентарний бар'єр. Однак всебічних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося. Препарат можна застосовувати в період вагітності лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду, а також в разі необхідності.
Період годування груддю.
У грудне молоко проникає тільки невелика частка введеної дози сульбактаму та цефоперазону. Хоча обидві складові препарату проникають в незначній кількості в грудне молоко, слід з обережністю призначати препарат жінкам, які годують груддю, але на період лікування слід обов'язково припиняти годування груддю.
Діти
Препарат застосовують дітям. Однак всебічних досліджень щодо застосування препарату недоношеним немовлятам або новонародженим не проводилося. Тому перед початком лікування недоношених немовлят або новонароджених слід ретельно оцінити потенційну користь і можливий ризик терапії.
У новонароджених з білірубінової енцефалопатії цефоперазон НЕ заміщає білірубін в місцях зв'язування з білками плазми крові.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з іншою технікою малоймовірно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Комбінована терапія. З огляду на широкий спектр антибактеріальної активності сульбактаму / цефоперазону, більшість інфекцій можна адекватно лікувати цим препаратом, застосовуючи його в якості монотерапії. Однак при певних показань сульбактам / цефоперазон можна застосовувати разом з іншими антибіотиками. Якщо при цьому призначають аміноглікозиди, необхідно контролювати функції нирок протягом усього курсу терапії.
Алкоголь. При вживанні алкоголю під час курсу лікування і протягом 5 днів після лікування цефоперазоном відзначали такі реакції, як почервоніння обличчя, підвищена пітливість, головний біль, тахікардія. Аналогічні реакції спостерігались і при застосуванні інших цефалоспоринів. Пацієнтам не слід вживати алкогольні напої при застосуванні препарату. У разі необхідності проведення штучного харчування (перорального або парентерального) розчини, що містять етанол, використовувати не слід.
Взаємодія з речовинами, використовуваними при лабораторних аналізах. Хибно-позитивна реакція на глюкозу в сечі може бути виявлена при застосуванні розчину Бенедикта або Фелінга.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності - 2 роки.
Зверніть увагу!
Опис препарату Цефоперазон на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Цефоперазон: інструкції
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг у флаконах, по 1 або 10 флаконів у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг
Производитель: Китай
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk: по 10 флаконів з порошком в картонній коробці
Склад: 1 флакон містить цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг
Производитель: Китай
Форма випуску: порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг/1000 мг, по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 1000 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій по 500 мг/500 мг по 1 флакону з порошком у картонній коробці; по 25 флаконів з порошком у картонній коробці; по 50 флаконів з порошком у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 500 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 500 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг/1000 мг по 1 флакону з порошком у картонній коробці; по 25 флаконів з порошком у картонній коробці; по 50 флаконів з порошком у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 1000 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: порошок для приготування розчину для ін`єкцій, 500 мг/500 мг in bulk: по 10 флаконів з порошком у груповій тарі з картону
Склад: 1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 500 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 500 мг
Производитель: Китай
Форма випуску: порошок для приготування розчину для ін`єкцій, 1000 мг/1000 мг in bulk: по 10 флаконів з порошком у груповій тарі з картону
Склад: 1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 1000 мг
Производитель: Китай
Форма випуску: порошок для приготування розчину для ін`єкцій, 500 мг/500 мг по 1 або по 5, або по 10 флаконів з порошком у пачці з картону
Склад: 1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 500 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 500 мг
Производитель: Китай
Форма випуску: порошок для приготування розчину для ін`єкцій, 1000 мг/1000 мг по 1 або по 5, або по 10 флаконів з порошком у пачці з картону
Склад: 1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 1000 мг
Производитель: Китай
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій по 500 мг/500 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 500 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 500 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг/1000 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 1000 мг
Производитель: Україна